Elhízás, a gyógyszer, amelyet Franciaország nem akar

A Zyban-t tartalmazó termék a Nemzeti Gyógyszerügynökség véleményével ellentétben szerezte meg az európai forgalomba hozatali engedélyt.

akar

Franciaország, Írország, Ausztria és Olaszország vonakodása ellenére az Európai Gyógyszerügynökség úgy döntött, hogy központosított európai forgalombahozatali engedélyt (AMM) ad ki az elhízás elleni Mysimba kezelésére. Semmi sem akadályozhatja tehát a gyógyszer megérkezését a területünkre, amelyet már megkapott az FDA (American Food and Drug Agency) jóváhagyása. Elméletileg semmi, de nem biztos, hogy az Orexigen Therapeutics amerikai laboratórium, amely gyártja, megpróbálja meghódítani a francia piacot, ahol receptje nagyon szigorú felügyelet alá kerül.

Zyban probléma

A gyakorlatban a Mysimba két már forgalmazott molekulából áll, a naltrexonból és a bupropionból (ez utóbbi nyújtott felszabadulású készítményben van). A naltrexont az alkohol és az opioidok megvonásától való tartózkodás megkönnyítésére írják fel. A bupropion Zyban néven ismert, hogy segítsen a dohányosoknak leszokni a dohányzásról. 7-9 hétig írják fel. És ez utóbbi okoz problémát a Nemzeti Gyógyszerbiztonsági Ügynökség (ANSM) szakértői számára. Ezt ma reggel Prof. Joseph Emmerich idézte fel e létesítmény vezetésétől.

Elmondása szerint ennek a terméknek korlátozott hatékonysága van a kilók leadásában. Az első vizsgálatok azt mutatják, hogy ez csak korlátozott, 5% -nál nagyobb súlycsökkenést tesz lehetővé, mint a placebó által elért súly, és a visszapattanás kockázatával jár (tehát a súly visszanyerése a kezdeti fogyás után). Nincs bizonyíték arra, hogy kedvezően hatna a szív- és érrendszeri betegségek kockázatára (gyakori a túlsúlyos embereknél), vagy csak arra, hogy nincsenek kedvezőtlen hatásai (hogy "semleges"). "A depresszió vagy akár az öngyilkosság kockázata és a korlátozott tolerancia mellett bizonytalan a rohamok kockázata is, ha hosszú ideig használják" - magyarázza Emmerich professzor,