Elhízási terápia Fogyás gyógyszeres kezeléssel
Lenzen-Schulte, Martina
A fogyáshoz szükséges anyagok portfóliója ismét növekszik. A Mysimba ® segítségével most 2 komponensből álló új készítmény kapható. A betegnek azonban magának kell fizetnie érte.
10 évvel ezelőtt a súlycsökkentő tablettát, a rimonabantot csak 2 év után vonták ki a piacról a depresszió megnövekedett kockázata miatt. Azóta a zsír bélben történő felszívódását lassító lipázinhibitor orlisztát régóta az egyetlen gyógyszer, amely fogyás céljából elérhető. A liraglutidot, a GLP-1 receptor agonistát, eredetileg cukorbetegség elleni gyógyszerként forgalmazták, de 2016 óta fogyássegítőként is kapható.
2018 eleje óta a Mysimba ® is kapható, orális, vényköteles kombinált termék fogyáshoz. A csökkentett kalóriatartalmú étrend és a testmozgás terápiája kíséri a hosszú távú testsúly-szabályozást. Potenciális jelöltek azok a felnőttek, akiknek a BMI-értéke legalább 30 kg/m 2, vagy azok, akiknek a BMI-je meghaladja a 27 kg/m 2 -et, és akiknek kísérő betegségük is van, például magas vérnyomás vagy 2-es típusú cukorbetegség.
Függőséget okozó szerek étvágycsökkentőként
"A betegek mindenekelőtt megkönnyebbülést tapasztalnak abban, hogy az étkezési éhség és az élelmiszerigény jelentősen csökken" - mondja Prof. med. Matthias Blüher, a Német Elhízás Társaságának elnöke és a Lipcsei Egyetemi Klinika Endokrinológiai és Nefrológiai Klinikájának vezető orvosa a Mysimba gyártójának, a Cheplapharm sajtótájékoztatóján.
A Myzimba a dopamin és a noradrenalin újrafelvételét gátló bupropionból és a µ-opioid receptor antagonista naltrexonból áll. Az előbbit régóta használják a dohányzásról való leszokás és a depresszió kezelésében. A bupropion régi neve „amfebutamone” megmutatja a kapcsolatot az amfetaminokkal, amelyeknek nagy hagyománya van az étvágycsökkentőknek, de amelyek növelhetik a pulmonalis hipertónia kockázatát is.
A naltrexont egyedüli anyagként hosszú ideig használják a függőségi szindrómák, különösen az opiát- és az alkoholfüggőség kezelésében is. Az úgynevezett POMP idegsejteken keresztül a központi jutalmazási rendszerre gyakorolt hatások valószínűleg - hasonlóan más szenvedélybetegekhez - hozzájárulnak a vágy - ebben az esetben az élelmiszer iránti vágy - lassulásához.
Frankfurtban Blüher elmagyarázta a 4 fázis 3 vizsgálat eredményeit, amelyek a kombinált terápia jóváhagyásához vezettek (1–4). Összesen több mint 4500 ember vett részt. Megállapították, hogy a Mysimba szignifikánsan csökkentette a testsúlyt a placebóhoz képest (8,1% vs. 1,8%). A további viselkedésterápia fokozta a hatást: a betegek 80% -a az 56. hétig elvesztette kezdő súlyának 5% -át vagy annál többet, 55% -a pedig kezdő súlyának 10% -át. A placebo csoportban az összehasonlító értékek 60, illetve 30% voltak.
"A 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek számára is előnyös" - magyarázta Blüher -, bár köztudottan nehezebb számukra. "A cukorbetegek esetében javult a lipidanyagcsere, a HbA1c és az életminőség is. Mint Prof. Dr. med. Andreas Hamann, a Bad Homburgi Hochtaunus Klinikák főorvosa számos példa segítségével elmagyarázta, hogy a Mysimba-ban figyelembe vehetők spektruma széles: a 35 éves depressziós vonásokkal rendelkező építésztől kezdve a policisztás petefészek szindrómában szenvedő és a gyermekvállalási vágyig 23 éves fiatal, 38-as BMI-vel, aki nem tudja kordában tartani a súlyát. A szakértők azonban hangsúlyozták, hogy nincsenek olyan prediktív tényezők, amelyek megjósolhatják a terápia sikerét. Ez személyenként nagyon eltérő lehet. A készítményt egy ideje az USA-ban használják, bár az FDA 2011-ben kezdetben kritikus volt a kardiovaszkuláris kockázati profil miatt. Mára világszerte több mint 2 milliószor írták fel.
A megfelelésről nincs adat
Nincs azonban valódi biztonsági tanulmány és nincs megfelelő adat a megfelelésről. Fontos a terápia elején titrálni. Az orvosok felírására vonatkozó ellenőrzőlistát nemrég tették közzé a Deutsches Дrzteblatt (www.cheplapharm.com/ppc-mysimba.de) címen.
Különleges figyelmeztetések vonatkoznak a nem beállított magas vérnyomásban szenvedő betegekre, koszorúér-betegekre, görcsrohamokkal, májműködési zavarokkal, agyi érrendszeri és kiválasztott pszichiátriai betegségekkel küzdőkre, valamint a veseműködési zavarok fokozott kockázatával küzdőkre. A leggyakoribb mellékhatások közé tartozik az émelygés, székrekedés, hányás, szédülés és szájszárazság. A készítményt az egészségbiztosítók nem térítik meg, a napi terápiás költségek 4,14 euró.
Dr. med. Martina Lenzen-Schulte
Forrás: Cheplapharm sajtótájékoztató: "Mysimba ®: Kettős cselekvés elve az elhízásban" 2018. január 31-én Frankfurt/Main.