Elumatic III, Technetium (99m) Tc radionuklid-generátor - Használati utasítás
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.
- További kérdéseivel forduljon nukleáris orvosához, aki felügyeli a vizsgát.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a nukleáris orvost. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.
1. Mi az Elumatic III és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Mit kell tudni az Elumatic III-val kapott nátrium-pertechnetát (99m Tc) oldat használata előtt?
3. Hogyan kell használni az Elumatic III-val kapott nátrium-pertechnetát (99m Tc) oldatot?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell az Elumatic III-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Ez a gyógyszer csak diagnosztikai célokra szánt radioaktív gyógyszer.
Az Elumatic III egy molibdén (99 Mo)/technécium (99m Tc) radionuklid generátor, azaz. H. eszköz nátrium-pertechnetát injekciós oldatának előállítására
Amikor ezt a radioaktív oldatot injektálják, ideiglenesen felhalmozódik a test bizonyos területein. A kis mennyiségű injektált radioaktivitás a testen kívüli speciális kamerákkal detektálható. Orvosa ezután képet (szkennelést) készít az érintett szervről, amely értékes információkat nyújthat a szerv felépítéséről és működéséről.
Adagolás után a nátrium-pertechnetát (99mTc) oldatot használjuk a test különböző részeiről, pl. B. tól:
- Gyomorszövet gyanús helyen (Meckel diverticulum)
- a szem könnycsatornái
A nátrium-pertechnetát (99mTc) oldat egy másik termékkel együtt is felhasználható radiofarmakon előállításához: Ebben az esetben kérjük, olvassa el a vonatkozó használati utasítást.
A nukleáris gyógyszer orvosa elmagyarázza, hogy milyen vizsgálatot fognak végezni ezzel a gyógyszerrel.
Nátrium-pertechnetát (99 m Tc) oldat használata esetén kis mennyiségű radioaktivitásnak lesz kitéve. Orvosa és nukleáris orvos szakorvosa úgy véli, hogy a radiofarmakon gyógyszeres vizsgálatának klinikai haszna nagyobb, mint a sugárzás kockázata.
- ha allergiás a nátrium-pertechnetátra (99 m Tc) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha allergiában szenved, mivel nátrium-pertechnetát (99 m Tc) oldat beadása után allergiás reakciókat észleltek.
- ha máj- vagy vesebetegsége van.
- ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet.
Nátrium-pertechnetát (99 m Tc) oldat beadása előtt:
- A vizsga előtt igyon sok vizet, hogy a vizsga utáni első órákban a lehető legtöbbször vizelhessen.
- maradjon 3-4 órával a vizsgálat előtt annak érdekében, hogy a vékonybél perisztaltikája a lehető legkisebb legyen, ha szcintigráfiája van Meckel divertikulumáról.
- Bizonyos vizsgálatok megkövetelhetik, hogy előzőleg pajzsmirigy-blokkolókkal kezeljenek.
Kérjük, beszéljen a nukleáris orvos orvosával, ha 18 évesnél fiatalabb.
Tájékoztassa a nukleáris gyógyszer orvosát, ha jelenleg szed/használ, nemrégiben szedett/használt vagy szándékozik szedni/használni más gyógyszereket, mivel ezek befolyásolhatják a képek értelmezését:
- Atropin, amelyet többek között a következő esetekben alkalmaznak:
• gyomor-, bél- vagy epehólyag görcsök enyhítésére
• a hasnyálmirigy szekréciójának gátlására
• Anesztetikum beadása előtt
• lassú szívverés vagy
- Izoprenalin, a lassú szívverés kezelésére szolgáló gyógyszer
- Kontrasztos közeg vizsgálatok (pl. Báriummal) és a felső gyomor-bél traktus vizsgálata
- Pajzsmirigy-blokkolók (pl. Karbimazol vagy más imidazol-származékok, például propiltiouracil), szalicilátok, szteroidok, nátrium-nitroprusszid, nátrium-szulfobromoftalein, perklorát)
- természetes vagy szintetikus pajzsmirigyhormonok (pl. nátrium-tiroxin, nátrium-liotironin, pajzsmirigy-kivonat)
- Tiocianát (egyes élelmiszerekben, például káposztában található só)
- Alumíniumot tartalmazó gyógyszerek a gyomorsav semlegesítésére (antacidok)
- bizonyos fertőző betegségek kezelésére alkalmazott gyógyszerek (szulfonamidok)
- Ón (II) sók: megtalálhatók más nukleáris orvosi diagnosztikában, néhány hagyományos gyógyszerben és homeopátiás gyógyszerben
Ha terhes vagy szoptat, vagy ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérje a nukleáris orvos orvosa tanácsát a gyógyszer alkalmazása előtt.
Tájékoztatnia kell nukleáris orvosát, mielőtt nátrium-pertechnetát (99 m Tc) oldatot kapna, ha fennáll a terhesség lehetősége, ha kimaradt egy menstruációs periódus vagy szoptat.
Ha kétségei vannak, fontos, hogy vegye fel a kapcsolatot a nukleáris gyógyszer orvosával, aki felügyeli a vizsgálatot/kezelést.
A nukleáris orvos orvosa csak akkor fogja beadni ezt a gyógyszert terhesség alatt, ha a várható előnyök meghaladják a kockázatokat.
Kérjük, kérdezze meg nukleáris orvost, mert tanácsot tud adni Önnek, hogy meddig kell abbahagyni a szoptatást, mielőtt a radioaktivitás eltűnik a testéből. Ez az alkalmazás után körülbelül 12 órát vesz igénybe. Az expressz tejet meg kell semmisíteni. Kérdezze meg a nukleáris orvos orvost, mikor folytathatja a szoptatást.
A nátrium-pertechnetát (99 m Tc) oldat valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A nátrium-pertechnetát (99 m Tc) oldat 3,6 mg/ml nátriumot tartalmaz. Az injekció mennyiségétől függően túlléphető az 1 mmol (23 mg) nátrium/beadott adag határértéke.
Ezt vegye figyelembe, ha korlátozott nátriumtartalmú étrendet tart.
A radiofarmakonok felhasználására, kezelésére és ártalmatlanítására szigorú törvények vonatkoznak. Az Elumatic-ot csak speciálisan ellenőrzött területeken használják. Ezt a gyógyszert csak a biztonságos használatra kiképzett és képesített személyek kezelhetik és adhatják át Önnek. Ezek az emberek különös gondot fordítanak a gyógyszer biztonságos használatára, és megmondják, hogy mi fog történni.
A nukleáris gyógyszer orvosa, aki felügyeli a vizsgálatot, eldönti, hogy az Ön esetében milyen mennyiségű nátrium-pertechnetát (99 m Tc) oldatot használ. A legkisebb mennyiséget használják fel, amely a kívánt információ megszerzéséhez szükséges.
A felnőttek számára ajánlott adag 2 MBq és 400 MBq között van (megabecquerel - a radioaktivitás mértékegysége).
Gyermekeknél és serdülőknél a beadandó mennyiség a gyermek/serdülő testtömegétől függ.
A vizsga céljától függően pajzsmirigy-blokkra lehet szükség, mielőtt a gyógyszert beadják injekcióval a kar vénájába vagy a szemébe csepegtetik.
Általánosságban elmondható, hogy egyetlen injekció elegendő ahhoz, hogy a nukleáris orvos szakorvosához megkapja a szükséges információkat.
A nukleáris gyógyszer orvosa tanácsot ad Önnek, ha a gyógyszer befogadása után különleges óvintézkedéseket kell tennie.
További kérdéseivel forduljon a nukleáris orvoslás szakorvosához.
- Kerülje a szoros érintkezést kisgyermekekkel és terhes nőkkel az injekció beadását követő első 12 órában.
- gyakran vizeljen, hogy a gyógyszer kiürüljön a testből.
- Az injekció beadása után inni kell valamit, és közvetlenül a vizsgálat előtt felszólítják a húgyhólyag ürítésére.
A nukleáris orvos szakorvosa tájékoztatja Önt a vizsgálat szokásos időtartamáról.
A túladagolás szinte lehetetlen, mivel csak egyetlen adag nátrium-pertechnetát (99 m Tc) oldatot kap, amelyet szorosan ellenőrizni fog a nukleáris orvos orvosa, aki felügyeli a vizsgát. Túladagolás esetén azonban megfelelő kezelést kap. Különösen a vizsgálattal megbízott nukleáris orvos szakorvos javasolja, hogy igyon sok folyadékot a radioaktivitás nyomainak kiürítése érdekében.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a nukleáris gyógyszer orvosát, aki felügyeli a vizsgálatot.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
- allergiás reakciók olyan tünetekkel, mint
- Kiütés, bőrirritáció, viszketés
- Duzzanat különféle helyeken, pl. B. az arcon
- Keringési reakciók olyan tünetekkel, mint pl
- gyors szívverés, lassú szívverés
- Emésztőrendszeri panaszok olyan tünetekkel, mint
- Az injekció beadásának helyén fellépő reakciók olyan tünetekkel, mint
A beadott radioaktív gyógyszer kis mennyiségű ionizáló sugárzást bocsát ki, így a rák és a genetikai anyag károsodásának kockázata nagyon alacsony.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a nukleáris orvost. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, honlap: www.bfarm.de.
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Ezt a gyógyszert nem kell tárolnia. Ezt a gyógyszert megfelelő helyiségekben tárolják, a szakorvos felelősségére. A radioaktív gyógyszereket a radioaktív anyagokra vonatkozó nemzeti előírásoknak megfelelően kell tárolni.
- A hatóanyagok: nátrium-molibdát (99 Mo) és
Nátrium-pertechnetát (99mTc)
- Egyéb összetevők:
Injekcióhoz való víz
Az Elumatic III egy radionuklid-generátor.
Nem kell megvásárolnia vagy kezelnie ezt a gyógyszert. A forgalomba hozatali engedély jogosultja CIS bio GmbH
Az IBA Molecular vállalatcsoport tagja, Alt-Moabit 91 d 10559 Berlin
Az IBA Molecular vállalatcsoport tagja B.P. 32
91192 Gif sur Yvette Cedex