ENCEPUR - az l inaktivált vírusa; Kullancs által okozott encephalitis - Adagolás, Mellékhatások, Terhesség -
Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:
Jelzések + -
Az ENCEPUR kullancs-encephalitis elleni aktív (profilaktikus) immunizálásra javallt felnőtteknél és 12 éves kortól.
Az ENCEPUR-ot a kullancs által okozott encephalitis elleni oltás szükségleteit és ütemezését meghatározó hivatalos ajánlásoknak megfelelően kell beadni.
Hogyan kell szedni + -
a) 0,5 ml-es adagot adnak felnőtteknek és serdülőknek 12 éves kortól.
Elsődleges oltási ütemterv
Az elsődleges oltási ütemterv 3 adagból áll, és előnyösen hidegebb hónapokban (télen) alkalmazzák, a védelem biztosítása érdekében a kockázati időszakban (tavasz/nyár).
Az Encepur felnőttek a következő ütemterv szerint adhatók be:
Gyors oltási ütemterv
14 nappal 3 hónapig az első adag után *
9–12 hónappal a 2. adag után
* A 2. dózis beadása 14 nappal az 1. után a farmakodinamikai tulajdonságok részben említett hagyományos gyorsított adagolásra vonatkozik, míg az 1. dózis után 1-3 hónappal a hagyományos adagolásra vonatkozik. .
A hagyományos sémát előnyösen azoknál a betegeknél kell alkalmazni, akik továbbra is fennállnak a fertőzés kockázatával. A gyors kezelést a gyors immunizálást igénylő emberek számára választják. A szerokonverzió általában legkorábban 14 nappal a második injekció beadása után biztosított.
Az elsődleges oltási ütemezés befejezése után az antitest-titereket legalább 12-18 hónapig (a gyors oltási ütemterv után) vagy legalább 3 évig (hagyományos ütemezés szerint) tartják fenn, ezt követően ajánlott az első adag emlékeztető .
Az immunrendszer zavaraival küzdő emberek oltásával kapcsolatos további információkért lásd a Figyelmeztetések és a felhasználásra vonatkozó óvintézkedések részt. .
b) emlékeztető oltás
A 2 oltási séma egyikével történő kezdeti oltást követően az emlékeztető oltást az alábbiak szerint kell beadni:
Első emlékeztető oltás
Egyéb emlékeztetők
12 és 49 év közötti emberek
12-18 hónappal az ajánlott elsődleges oltási ütemterv véglegesítése után
49 év feletti emberek
12-18 hónappal az ajánlott elsődleges oltási ütemterv véglegesítése után
Első emlékeztető oltás
Egyéb emlékeztetők
12 és 49 év közötti emberek
3 évvel az elsődleges oltási ütemterv véglegesítése után
49 év feletti emberek
3 évvel az elsődleges oltási ütemterv véglegesítése után
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) hivatalos ajánlásai szerint az első vakcinázás után egy másik oltással a kullancs által terjesztett sejtek által termelt encephalitis ellen (3 adag) az Encepur emlékeztető oltásként adható be.
Ezt az oltást intramuszkulárisan kell beadni, lehetőleg a deltoid régióban.
Ha szükséges (például vérzési rendellenességekkel küzdő betegeknél), az Encepur szubkután adható be.
Lehetséges mellékhatások + -
- Fejfájás
- Hányinger
- Hányás
- Myalgia
- Arthralgia
- Fájdalom az injekció beadásának helyén
- Kényelmetlenség
- Láz (> 38 ° C)
- Bőrpír az injekció beadásának helyén
- Ödéma az injekció beadásának helyén
- Influenzaszerű szindróma
- Hyperhidrosis
- Merevség
- Limfadenopathia
- Allergiás reakció
- Generalizált urticaria
- Angioödéma
- Stridor
- Légszomj
- Bronchospasmus
- Hipotenzió
- Keringési rendellenesség
- Látászavar
- Thrombocytopenia
- Paresztézia
- Zsibbadtság
- Bizsergés
- Tériszony
- Presyncope
- Szinkron
- Hasmenés
- Nyaki myalgia
- Nyaki arthralgia
- Meningeal szindróma
- Granuloma az injekció beadásának helyén
- Fáradt
- Aszténia
A következő mellékhatásokat jelentették randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatokban, amelyekben 3223 személy vett részt. A klinikai vizsgálatok során megfigyelt mellékhatásokat szervosztály-rendszerenként, MedDRA terminológia szerint mutatjuk be. Az egyes szervrendszereken belül a mellékhatásokat gyakoriság szerint, a leggyakoribb reakciókat sorolják fel először. Az egyes gyakorisági csoportokon belül a nemkívánatos hatásokat csökkenő súlyosság szerint rendezik. Ezen túlmenően a következő konvenció szerint osztályozott gyakorisági kategóriát (CIOMS III) is megadják minden mellékhatásra: nagyon gyakori (³ 1/10); gyakori (³ 1/100, ³ 1/1000,
A klinikai vizsgálatokban jelentett mellékhatások
Szervrendszerek
Idegrendszeri rendellenességek
A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Fájdalom az injekció beadásának helyén, rossz közérzet
Láz> 38 ° C, az injekció beadásának helyén erythema, az injekció beadásának helyén fellépő ödéma, influenzaszerű szindróma
A kiválasztott mellékhatások leírása klinikai vizsgálatokban jelentettek:
Az influenzaszerű szindróma (beleértve a lázat, a hiperhidrózist, a merevséget) gyakran fordul elő, különösen az elsődleges oltás után. Ezek a tünetek általában 72 órán belül megszűnnek.
Az alábbi mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő spontán jelentések alapján azonosították, és szervosztályrendszerbe szervezték. Mivel ezekről a reakciókról önkéntes alapon egy bizonytalan méretű populáció számol be, nem mindig lehet megbízhatóan megbecsülni a gyakoriságukat.
A forgalomba hozatalt követő megfigyelés során jelentett mellékhatások
Szervrendszerek
Vér- és nyirokrendszeri rendellenességek
Immunrendszeri rendellenességek
Idegrendszeri rendellenességek
Paresztézia, vertigo, preszinkóp, syncope
A mozgásszervi és a kötőszövet betegségei
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók