#ESCCongress. A MitraClip intervenciós kezelés nem javítja a prognózist a szívelégtelenség miatt másodlagos súlyos mitralis regurgitációban szenvedő betegeknél
A másodlagos mitralis regurgitáció korrigálására irányuló minimálisan invazív beavatkozás nem eredményez jelentős javulást a prognózisban a súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegek orvosi kezeléséhez képest. Ezeket az eredményeket a MITRA.fr tanulmányban kaptuk, amelyet az Európai Kardiológiai Kongresszus 2018. évi kiadásában mutattak be, és a The New England Journal of Medicine publikálták.
A műtéti beavatkozás a mitralis regurgitáció csökkentésére ismert "MitraClip" vagy „éltől szélig”. A technika abból áll, hogy egy vagy több klipet behelyeznek a femorális vénába, és beültetik a mitrális szelep szintjére a hatékonyabb zárás érdekében. Az európai irányelvek másodlagos mitrális regurgitációban és szívelégtelenségben szenvedő betegeknél javasolják ezt az eljárást, akik fokozott sebészeti kockázatnak vannak kitéve.. Mind az európai, mind az amerikai irányelvek kimondják, hogy a szelepi korrekció alátámasztására kevés bizonyíték áll rendelkezésre, és javasolják, hogy ezen központon végezzenek több központú, randomizált klinikai vizsgálatokat.
A klipet vezető rendszer segítségével helyezzük a bal pitvarba, echokardiográfiai és fluoroszkópos vezérléssel (bal ábra). Ezután merőlegesen áll a szelep síkjára és a szeleplapok sütési vonalára. Helyezze a kapcsot úgy, hogy megfogja a szeleplapokat (jobb oldali ábra), majd zárja le a kapcsot, és ha a regurgitáció csökkentése kielégítő, akkor a kapcsot abban a helyzetben engedik el, hogy kilökje a mitrális szelep lapjait.
Fotóforrás: American College of Cardiology
"Először mutattuk meg, hogy a minimálisan invazív mitralis szelepjavítási technika, bár csökkenti a regurgitációt, nem javítja a túlélést vagy a tüneteket, és nem csökkenti a szívelégtelenség okozta kórházi ápolások számát az orvosi kezeléshez képest. Ez egyértelműen arra utal, hogy az eljárás szükségtelen a szívelégtelenségben és a másodlagos mitrális regurgitációban szenvedő betegeknél "- mondta. Prof. Jean-Francois Obadia, a tanulmány vezető kutatója, a Civil Hospices Lyonban, Franciaországban
A MITRA.fr vizsgálat célja annak felmérése volt, hogy a MitraClip eljárás képes-e csökkenteni az arányt halálozás vagy kórházi kezelés szívelégtelenség miatt az egyszerű gyógyszeres terápiához képest. A vizsgálatba 304 tüneti szívelégtelenségben, bal kamrai diszfunkcióban (a bal kamra ejekciós frakciója 15-40% között) és súlyos másodlagos mitrális regurgitációban szenvedő beteget vontak be. Valamennyi beteg optimális gyógyszeres kezelést kapott angiotenzin konvertáló enzim inhibitorokkal (vagy intolerancia esetén angiotenzin receptor blokkolókkal), béta blokkolóval, mineralokortikoid receptor antagonistával és diuretikummal. A betegek csoportja randomizált, kettős-vak, két alcsoportra volt felosztva: az egyik a minimálisan invazív szelepjavítással és a kontroll alcsoport, amely csak gyógyszeres kezelést kapott. A vizsgálati alanyokat 12 hónapig követték.
Az eljárásokat az esetek több mint 90% -ában sikeresen hajtották végre, és a mitrális regurgitáció jelentősen csökkent azokban a betegeknél, akik beavatkozást kaptak, összehasonlítva azokkal, akiket kizárólag gyógyszeres kezeléssel kezeltek. Nem volt azonban statisztikailag szignifikáns különbség a szívelégtelenség miatt bekövetkezett halálozás és kórházi ápolás arányában, amely a „MitraClip” technikával kezeltek 55% -ában fordult elő, szemben a gyógyszerrel kezelt betegek 52% -ával.
A gyógyszeres kezeléssel társított MitraClip technika eredményei vs. csak gyógyszeres kezelés, a halálozás aránya és a szívelégtelenség miatt történő kórházi ápolás szempontjából súlyos másodlagos mitrális regurgitációban.
Fotóforrás: adaptáció a „Perkután helyreállítás vagy orvosi kezelés a másodlagos mitrális regurgitációhoz, Fr. Jean-François Obadia, ESC Congress München 2018” után
„A mitrális regurgitációnak a szelepjavítási technikával elért csökkenése nem eredményezett klinikai előnyöket szívelégtelenségben szenvedő betegeknél. Ezért nincs ok arra, hogy ezt az eljárást minden szívelégtelenségben és másodlagos mitrális regurgitációban szenvedő betegnél elvégezzék. További tanulmányok hasznosak lennének annak megvizsgálására, hogy vannak-e olyan betegek alcsoportjai, akiknek még előnyös lehet ez a technika. ", befejeződött Prof. Obadia
A fejlett országokban a felnőttek körülbelül 2% -ának van szívelégtelensége, a 70 év feletti idősek esetében a százalék 10% -ra nő. A tipikus tünetek a nehézlégzés (légszomj), fáradtság, ödéma, amelyet a szív csökkent képessége okoz, hogy elegendő vért pumpáljon a szervezet anyagcsere szükségleteinek kielégítésére. A szívelégtelenség előrehaladott stádiumában a bal kamra kitágul, ami a mitralis szelep elégtelen bezáródását okozza, ami lehetővé teszi a vér regurgitációját a bal kamrából a bal pitvarba (úgynevezett mitralis regurgitáció). "Másodlagosnak" tekinthető, mivel a mitrális szelep normál felépítésű, de a kamrai tágulás miatt nem működik megfelelően.
Bár súlyosabb prognózissal jár, nincs bizonyíték arra, hogy a mitrális regurgitáció csökkentése javítja a túlélést.. Az egyik lehetséges magyarázat az, hogy a súlyos prognózist inkább a kardiomiopátia határozza meg, mint a mitralis regurgitáció, ami inkább a szívelégtelenség súlyosságának markere.