Étrend-kiegészítők; Gyógyszertári gyakorlati útmutató d; megindítás, inicializálás

Mivel az étrend-kiegészítők nem tartoznak a gyógyszermonopólium alá, nemcsak gyógyszertárakban, hanem más üzletekben is értékesíthetők, egy nagyon nyitott piacon, ideértve az internetes kereskedelmet is. Szabályozási állapotukat, összetételüket, címkézésüket, valamint az egészségre vonatkozó állítások és a fogyasztásukhoz kapcsolódó kockázatok fogalmát itt fogjuk kidolgozni.

Az európai szinten egy 2002. évi irányelv (2002/46/EK irányelv) határozta meg, amelyet egy 2006-os rendelet (a 2006. március 20-i 2006-352. Sz. Rendelet) ültetett át a francia jogba, az étrend-kiegészítők „olyan élelmiszerek, amelyek célja a a szokásos étrend, amely tápanyagok vagy más, táplálkozási vagy fiziológiai hatással rendelkező anyagok koncentrált forrását képezi, önmagában vagy kombinációban, adagok formájában forgalmazva, nevezetesen kiszerelési formák, például kapszulák, rombuszok, tabletták, pirulák és más hasonló formák, valamint porzsákok, folyadékampullák, csepegtetővel ellátott palackok és más hasonló folyékony vagy porkészítmények, amelyeket kis mennyiségekben mért egységekben kell bevenni ".

Élelmiszereknek minősülnek, és mint ilyenek a Nemzeti Élelmezési, Környezetvédelmi és Munkaegészségügyi Ügynökség/ANSES, valamint - mint bármely fogyasztási cikk - a Verseny, Fogyasztás és Csalás Elleni Főigazgatóság (DGCCRF) hatáskörébe tartoznak.

Míg olyan gyógyszerformákat vehetnek fel a gyógyszeripartól, amelyek közelebb viszik őket a gyógyszerhez, hatásmódjuk szerint megkülönböztetik őket. Emlékezzünk arra, hogy a gyógyszerek "farmakológiai, immunológiai vagy metabolikus hatást fejtenek ki"; az étrend-kiegészítőknek "táplálkozási vagy fiziológiai" hatása van, még akkor is, ha egyesek képesek lesznek "egészségre vonatkozó állításokra" hivatkozni (lásd alább).

Fogalmazás

Az európai rendeletek meghatározzák azoknak a vitaminoknak és ásványi sóknak a listáját, amelyek bekerülhetnek az étrend-kiegészítők összetételébe. Ezenkívül számos francia szöveg (rendelet) kiegészítette ezeket az európai rendelkezéseket. Ezért csak a meghatározott listákon szereplő tápanyagok, növények vagy egyéb anyagok léphetnek be az étrend-kiegészítők összetételébe.

Így Franciaországban csak a következők használhatók étrend-kiegészítők előállítására:

Tápanyagok (vitaminok, ásványi anyagok);
Táplálkozási vagy élettani anyagok (kémiailag meghatározott és a kizárólag farmakológiai tulajdonságokkal rendelkező anyagok kivételével);
Növények és növényi készítmények kivéve a farmakológiai tulajdonságokkal rendelkező és kizárólag terápiás alkalmazásra szánt gyógyszereket (édeskömény, mustár, spárga stb.);
Egyéb összetevők akiknek az emberi táplálékban való felhasználása hagyományos vagy ilyenként elismert;
Adalékanyagok, aromák és feldolgozási segédanyagok engedélyezett élelmiszerekben történő felhasználásra.

Vitaminok és ásványi anyagok, az étrend-kiegészítők gyártásában felhasználható tápanyagokról szóló, 2006. május 9-i rendeletnek három melléklete van:

Az I. mellékletben: a használható vitaminok és ásványi anyagok listája;
A II. Mellékletben: az alkalmazható vitamin- és ásványi anyagok listája;
A III. Mellékletben: ezen anyagok maximális napi adagjának felsorolása.

Táplálóanyagok, a 2016. szeptember 26-i rendelet meghatározza az étrend-kiegészítőkben engedélyezett táplálkozási vagy fiziológiai célú anyagok listáját és alkalmazásuk feltételeitén

Növények, a 2014. június 24-i rendelet meghatározza az "étrend-kiegészítőkben engedélyezett növények, a gombák kivételével, és használatuk feltételeit" listát (lásd a fitoterápiáról szóló fejezetet).

Címkézés

A visszaélések és összetévesztések elkerülése érdekében szigorú címkézési szabályokat állapítanak meg az étrend-kiegészítőkre, amelyeket önmagukban kell forgalmazni. Mint minden más élelmiszer esetében, az ezekre a termékekre vonatkozó információk sem lehetnek félrevezetőek vagy megtévesztőek, és meg kell említeni bizonyos összetevők, például ízek, adalékanyagok, GMO-k vagy akár új összetevők lehetséges jelenlétét (általános élelmiszer-előírások).