Eucreas® 50 mg 850 mg, 50 mg 1000 mg filmtabletta - betegtájékoztatási szolgáltatás

Fő navigáció

Szolgáltatás navigáció

Kezdőlap
Betűméret A -AA +
Fordított ábrázolás
Segítség
Kapcsolatba lépni

Tartalmi terület

Eucreas 50 mg/850 mg, 50 mg/1000 mg filmtabletta

Vildagliptin, metformin-hidroklorid

A betegtájékoztató a következő néven is kapható:

Tartalomjegyzék

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.

További kérdéseivel forduljon orvosához, gyógyszerészéhez vagy a nővérhez.

Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Károsíthat más embereket, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked.

Mi található ebben a betegtájékoztatóban?

Milyen típusú gyógyszer az Eucreas és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mit kell tudni az Eucreas szedése előtt?
Hogyan kell szedni az Eucreas-t?
Milyen mellékhatások lehetségesek?
Hogyan kell az Eucreas-t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Eucreas és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Eucreas hatóanyagai, a vildagliptin és a metformin, az orális diabétesz elleni gyógyszerek csoportjába tartoznak.

Az Eucreas-t 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek kezelésére alkalmazzák. A cukorbetegség ezen formája nem inzulinfüggő diabetes mellitus néven is ismert.

A 2-es típusú cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem termel elegendő inzulint, vagy ha a szervezet által előállított inzulin nem úgy teljesíti a dolgát, mint kellene. A 2-es típusú cukorbetegség akkor is kialakulhat, ha a szervezet túl sok glükagont termel.

Mind az inzulin, mind a glukagon a hasnyálmirigyben készül. Az inzulin csökkenti a vér cukor mennyiségét, különösen étkezés után. A glükagon kiváltja a májban a cukor termelését, ami viszont a vércukorszint emelkedését okozza.

Hogyan működik az Eucreas

Mindkét hatóanyag, a vildagliptin és a metformin, segít a vércukorszint szabályozásában. A vildagliptin hatóanyag hatására a hasnyálmirigy több inzulint és kevesebb glükagont termel. A metformin hatóanyag segíti a testet az inzulin jobb felhasználásában. Kimutatták, hogy ez a gyógyszer csökkenti a vércukorszintet, ami segíthet megelőzni a cukorbetegség szövődményeit.

2. Tudnivalók az Eucreas bevétele előtt?

Ne szedje az Eucreas-t,

ha allergiás a vildagliptinre, a metforminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha úgy gondolja, hogy allergiás bármely összetevőre, ne vegye be ezt a gyógyszert, és beszéljen kezelőorvosával.

ha kontrollálatlan cukorbetegsége van, például súlyos hiperglikémia (nagyon magas vércukorszint), hányinger, hányás, hasmenés, gyors fogyás, tejsavas acidózis (lásd alább a „Tejsavas acidózis kockázata” című részt) vagy ketoacidózis. A ketoacidózis olyan állapot, amelyben a „keton testeknek” nevezett anyagok felhalmozódnak a vérben, ami diabéteszes pre-kómához vezethet. A tünetek közé tartozik a gyomorfájás, gyors és mély légzés, álmosság vagy szokatlan gyümölcsillat kialakulása a lélegzetében.

ha nemrégiben szívrohama volt, vagy ha szívelégtelensége van, vagy súlyos keringési problémái vannak vagy nehézlégzése van, ami szívproblémák jele lehet.

ha súlyos veseproblémái vannak.

ha súlyos fertőzése van, vagy ha súlyosan kiszáradt (ha teste sok vizet vesztett).

ha kontrasztos röntgenfelvétel készül (speciális típusú röntgenfelvétel, ahol kontrasztanyagot injektálnak). Kérjük, olvassa el a "Figyelmeztetések és óvintézkedések" című részt is.

ha májbetegségben szenved.

ha túlzottan alkoholt fogyaszt (akár naponta, akár alkalmanként).

ha szoptat (lásd még: "Terhesség és szoptatás").

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A tejsavas acidózis kockázata

Különösen akkor, ha a veséje nem működik megfelelően, az Eucreas nagyon ritka, de nagyon súlyos mellékhatásokat okozhat, amelyeket tejsavas acidózisnak neveznek. A tejsavas acidózis kialakulásának kockázatát növeli a rosszul kontrollált cukorbetegség, a súlyos fertőzések, az elhúzódó böjt vagy alkoholfogyasztás, a kiszáradás (további információkért lásd alább), a májproblémák és az olyan állapotok, amikor a test egy része nem rendelkezik elegendő oxigénnel (például Példa akut súlyos szívbetegségben).

Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre, további utasításokért forduljon orvosához.

Ha dehidrációval járó állapotban van, hagyja abba rövid ideig az Eucreas szedését (jelentős testnedv-veszteség), például súlyos hányás, hasmenés, láz, hőhatás vagy a normálnál kevesebb folyadékbevitel. További utasításokért forduljon orvosához.

Ha tejsavas acidózis tüneteit tapasztalja, hagyja abba az Eucreas szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, mivel ez az állapot kómához vezethet.

A tejsavas acidózis tünetei:

általános rosszullét súlyos fáradtsággal

Nehéz légzés

csökkent testhőmérséklet és szívdobogás

A tejsavas acidózis orvosi vészhelyzet, kórházban kell kezelni.

Az Eucreas nem helyettesíti az inzulint. Ezért nem adhat Eucreas-t az 1-es típusú cukorbetegség kezelésére.

Az Eucreas szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha hasnyálmirigy-betegsége van vagy volt.

Az Eucreas szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel, ha szulfonilkarbamidnak nevezett cukorbetegség elleni gyógyszert szed. Az alacsony vércukorszint (hipoglikémia) elkerülése érdekében orvosa csökkentheti a szulfonilkarbamid adagját, amikor az Eucreas-szal együtt szedi.

Ha korábban vildagliptint szedett, és májbetegség miatt abbahagyta a szedését, ne szedje ezt a gyógyszert.

A cukorbetegséggel kapcsolatos bőrbetegségek gyakori szövődmények a cukorbetegeknél. A bőr- és lábkezeléseknél kövesse kezelőorvosának vagy ápolójának ajánlásait. Az Eucreas-terápia során különös figyelmet kell fordítania az új hólyagokra és a nyitott foltokra. Ha ezek bekövetkeznek, azonnal forduljon orvosához.

Ha nagyobb műtéten esik át, le kell állítania az Eucreas szedését az eljárás alatt és még egy ideig. Orvosa eldönti, hogy mikor kell abbahagyni az Eucreas-kezelést és mikor kell újrakezdeni a kezelést.

Az Eucreas-kezelés megkezdése előtt és alatt az első évben három havonta laboratóriumi vizsgálatokat kell végezni a máján, majd ezt követően rendszeres időközönként. Ez annak érdekében történik, hogy a májértékeket a lehető legkorábban felismerjék.

Az Eucreas-kezelés alatt orvosa évente legalább egyszer, vagy gyakrabban ellenőrzi veseműködését, ha idős vagy és/vagy vesefunkciója romlik.

Orvosa rendszeresen ellenőrzi vérében és vizeletében a cukrot.

Gyerekek és fiatalok

Az Eucreas alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők számára nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és az Eucreas

Ha jódot tartalmazó kontrasztanyagot kell beadnia a vérébe, például röntgen vagy számítógépes tomográfia kapcsán, abba kell hagynia az Eucreas alkalmazását az injekció beadása előtt vagy annak időpontjában. Orvosa eldönti, hogy mikor kell abbahagyni az Eucreas-kezelést és mikor kell újrakezdeni a kezelést.

Tájékoztassa kezelőorvosát, ha jelenleg szed/szed, nemrégiben szedett/alkalmazott, vagy szedhet/használhat egyéb gyógyszereket. Szükség lehet gyakrabban vércukorszintre és vesefunkciós vizsgálatokra, vagy orvosa módosíthatja az Eucreas adagját. Különösen fontos megemlíteni a következő gyógyszereket:

Glükokortikoidok, amelyeket általában gyulladás kezelésére használnak

Béta-2 agonisták, általában légúti betegségek kezelésére

a cukorbetegség kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerek

Vizelést fokozó gyógyszerek (vízhajtók)

bizonyos magas vérnyomás kezelésére alkalmazott gyógyszerek (ACE-gátlók és angiotenzin II receptor antagonisták)

bizonyos gyógyszerek, amelyek befolyásolják a pajzsmirigy vagy

bizonyos gyógyszerek, amelyek befolyásolják a központi idegrendszert.

Az Eucreas bevétele alkohollal

Kerülje a túl sok alkoholfogyasztást az Eucreas szedése alatt, mivel ez növelheti a tejsavas acidózis kockázatát (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt).

terhesség és szoptatási időszak

Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes, vagy terhességet tervez, kérje orvosának tanácsát a gyógyszer szedése előtt. Orvosa megbeszéli az Eucreas terhesség alatti szedésének lehetséges kockázatait.

Ne szedje az Eucreas-t, ha terhes vagy szoptat (lásd még "Ne szedje az Eucreas-t").

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Vezetés és gépek kezelése

Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha szédül az Eucreas szedése alatt.

3. Hogyan kell szedni az Eucreas-t?

Az Eucreas bevitelének mennyisége a betegség állapotától függ. Orvosa pontosan megmondja, hogy milyen adag Eucreas-t kell bevennie.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Az ajánlott adag naponta kétszer egy 50 mg/850 mg vagy 50 mg/1000 mg filmtabletta.

Ha károsodott a veseműködése, orvosa alacsonyabb adagot írhat fel Önnek. Orvosa alacsonyabb dózist is előírhat, ha cukorbetegség kezelésére szulfonilureát szed.

Orvosa felírhatja ezt a gyógyszert önmagában vagy más, a vércukorszintet csökkentő gyógyszerekkel együtt.

Mikor és hogyan kell bevenni az Eucreas-t?

A tablettákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni.

Az egyik tablettát reggel, a másikat este étkezés közben vagy röviddel étkezés után vegye be. Étkezés után a tabletta bevétele csökkenti a gyomorproblémák kockázatát.

Kövesse továbbra is orvosának az étrenddel kapcsolatos ajánlásait. Különösen, ha cukorbeteg fogyókúrás étrendet folytat, akkor azt folytatnia kell az Eucreas szedése alatt.

Ha az előírtnál több Eucreas-t vett be

Ha túl sok Eucreas tablettát vett be, vagy ha valaki más vette be a tablettákat, azonnal forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez. Szükség lehet orvosi kezelésre. Vigye magával a csomagot és ezt a betegtájékoztatót, ha orvoshoz vagy kórházba kell mennie.

Ha elfelejtette bevenni az Eucreas-t

Ha elfelejtett bevenni egy tablettát, akkor a következő étkezéskor vegye be, hacsak nem mindenképpen kell tablettát vennie. Ne vegyen be dupla adagot (egyszerre két tablettát) az elfelejtett adag pótlására.

Ha abbahagyja az Eucreas szedését

Addig szedje ezt a gyógyszert, amíg orvosa utasította, hogy ez továbbra is szabályozhassa vércukorszintjét. Ne hagyja abba az Eucreas szedését, hacsak orvosa nem mondja meg. Ha kíváncsi arra, hogy mennyi ideig szedje ezt a gyógyszert, beszéljen kezelőorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét vagy a nővért.

4. Milyen mellékhatások lehetségesek?

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

kellene Hagyja abba az Eucreas alkalmazását és azonnal keresse fel orvosát, ha a következő mellékhatásokat észleli:

Tejsavas acidózis (nagyon ritka: 10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
Az Eucreas nagyon ritka, de nagyon súlyos, tejsavas acidózisnak nevezett mellékhatást okozhat (lásd a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című részt). Ha ez történik veled, akkor muszáj Hagyja abba az Eucreas szedését, és azonnal forduljon orvoshoz vagy a legközelebbi kórházhoz, mivel a tejsavas acidózis kómához vezethet.

Angioödéma (ritka: 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): olyan tünetek, mint az arc, a nyelv vagy a torok duzzanata, nyelési nehézség, légzési nehézség, hirtelen kiütés vagy csalánkiütés, amelyek angioödéma nevű reakcióra utalhatnak.

Májbetegség (hepatitis) (ritka): olyan tünetek, mint a bőr és a szem sárgulása, hányinger, étvágytalanság vagy sötét vizelet, ami májbetegségre (hepatitis) utalhat.

Hasnyálmirigy-gyulladás (hasnyálmirigy-gyulladás) (gyakorisága nem ismert): olyan tünetek, mint súlyos és tartós hasi fájdalom (a gyomor területén), amely kiterjedhet a hátra, valamint hányinger és hányás.

Egyéb mellékhatások

Néhány beteg az alábbi mellékhatásokat tapasztalta az Eucreas szedése alatt:

Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érint): hányinger, hányás, hasmenés, gyomor- és epigasztrikus fájdalom (hasi fájdalom), étvágytalanság.

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): szédülés, fejfájás, kontrollálatlan remegés, fémes íz a szájban, alacsony vércukorszint.

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet): ízületi fájdalom, fáradtság, székrekedés, kéz-, boka- vagy lábduzzanat (ödéma).

Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet): torokfájás, orrfolyás, láz; Bizonyíték a magas tejsavszintről a vérben (ún. Tejsavas acidózis), mint például szédülés vagy szédülés, súlyos hányinger vagy hányás, gyomorfájdalom, szabálytalan szívverés vagy mély, gyors légzés; Bőrpír, viszketés; Csökkent B12-vitamin szint (sápadtság, fáradtság, mentális rendellenességek, például zavartság vagy memóriazavarok).

Néhány betegnél a következő mellékhatások jelentkeztek az Eucreas és a szulfonilurea szedése alatt:

Gyakori: szédülés, remegés, gyengeség, alacsony vércukorszint, túlzott izzadás.

Néhány beteg az alábbi mellékhatásokat tapasztalta az Eucreas és az inzulin szedése során:

Gyakori: fejfájás, hidegrázás, hányinger, alacsony vércukorszint, gyomorégés.

Nem gyakori: hasmenés, puffadás.

A gyógyszer első bevezetése óta a következő mellékhatásokról is beszámoltak:

A gyakoriság nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem határozható meg): viszkető kiütés, hasnyálmirigy-gyulladás, helyi hámlás vagy hólyagok, izomfájdalom.

A mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül is bejelentheti (a részleteket lásd lent). A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.

Németország

Szövetségi Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Intézet

Ausztria

Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatal