EUR-Lex - 52017DC0438 - RO - EUR-Lex

Ez a dokumentum az EUR-Lex webhelyének kivonata

​​célokra szánt

Cím és hivatkozás

A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A TANÁCSNAK a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekről, a különleges gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekről és a teljes étrend-helyettesítésről szóló 609/2013/EU rendelet alapján a Bizottságra ruházott küldöttség gyakorlásáról Súlykontroll

A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A TANÁCSNAK a Bizottságra ruházott felhatalmazás gyakorlásáról a 182/2011/EU rendelettel összhangban A csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekről, a speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekről és a teljes étrend helyettesítéséről a súlykontroll érdekében 609/2013

A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A TANÁCSNAK a Bizottságra ruházott felhatalmazás gyakorlásáról a 182/2011/EU rendeletnek megfelelően A csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekről, a speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekről és a teljes étrend helyettesítéséről a súlykontroll érdekében 609/2013

Elérhető nyelvek és formátumok

  • BG
  • ES
  • CS
  • IGEN
  • NAK,-NEK
  • ET
  • Ő
  • EN
  • FR
  • GA
  • HR
  • AZT
  • LV
  • LT
  • HU
  • MT
  • NL
  • PL
  • PT
  • EN
  • SK
  • SL
  • LENNI
  • SV

Többnyelvű kijelző

Besorolások

Különböző információk

A dokumentumok közötti arány

AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG

A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A TANÁCSNAK

a 182/2011/EU rendelettel összhangban a Bizottságra ruházott felhatalmazás gyakorlásáról A csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekről, a speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekről és a teljes étrend helyettesítéséről a súlykontroll érdekében

A BIZOTTSÁG JELENTÉSE AZ EURÓPAI PARLAMENTNEK ÉS A TANÁCSNAK

a 182/2011/EU rendelettel összhangban a Bizottságra ruházott felhatalmazás gyakorlásáról 609/2013 a csecsemők és kisgyermekek élelmiszereiről, a speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekről és a teljes étrend helyettesítőiről a súlykontroll érdekében

1. Bevezetés és jogalap

E jelentés célja az 1095/2010/EU rendelet 18. cikkének (2) bekezdése szerinti bizottsági kötelezettség teljesítése. Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EK rendelete (2013. június 12.) a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt élelmiszerekről, a speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekről és a súlykontrollra szolgáló teljes étrend helyettesítőiről (a továbbiakban: a meghatározott csoportoknak szánt élelmiszerekről szóló rendelet) ) 1. A meghatározott csoportoknak szánt élelmiszerekről szóló rendelet 18. cikkének (2) bekezdése értelmében a Bizottságnak jelentést kell benyújtania az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak az említett rendelet által a Bizottságra ruházott felhatalmazás gyakorlásáról. A jelentést legkésőbb 9 hónappal a 2013. július 19-én kezdődő ötéves felhatalmazási időszak vége előtt kell elkészíteni. A felhatalmazás hallgatólagosan meghosszabbodik azonos időtartamú időszakokra, kivéve, ha az Európai Parlament vagy a Tanács ellenzi a meghosszabbítást. legkésőbb 3 hónappal az egyes időszakok vége előtt.

A meghatározott csoportoknak szánt élelmiszerekről szóló rendelet 18. cikkének (2) bekezdése felhatalmazást ad a Bizottságra az említett rendelet 11. cikkében, 15. cikkének (6) bekezdésében és 16. cikkének (1) bekezdésében említett felhatalmazáson alapuló jogi aktusok elfogadására.

2.1. A meghatározott csoportokhoz tartozó élelmiszerekről szóló rendelet 11. cikke előírja a Bizottság számára azt a kötelezettséget, hogy felhatalmazáson alapuló jogi aktusok útján konkrét követelményeket állapítson meg a következő élelmiszer-kategóriákra vonatkozóan: kiindulási és utólagos tápszerek; gabonaalapú készítmények és élelmiszerek kisgyermekek számára; speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerek; a súlykontroll érdekében a teljes étrend helyettesítője. A meghatározott csoportokhoz tartozó élelmiszerekről szóló rendelet hatálybalépése óta a Bizottság négy felhatalmazáson alapuló jogi aktust fogadott el:

a) a Bizottság (EU) 2016/127 felhatalmazáson alapuló rendelete az egyes csoportok számára készült élelmiszerekről szóló rendelet kiegészítéséről, tekintettel az indítási és utólagos tápszerek összetételére és tájékoztatására vonatkozó különleges követelményekre, valamint a csecsemők és kisgyermekek etetésekor 2 .

Ezt a jogszabályt 2015. szeptember 25-én fogadták el az anyatej-helyettesítő tápszerek követelményeinek a legfrissebb tudományos bizonyítékok alapján történő frissítése érdekében.

Az élelmiszerekről szóló rendelet keretében átadta a 2006/141/EK irányelvnek az indítási és utólagos formulákról szóló 3 hatályos szabályait az élelmiszerekről szóló rendelet keretében, és azokat a következőképpen frissítette:

Az összetétel tekintetében a 2006/141/EK irányelvhez képest a legfrissebb tudományos adatok alapján a makrotápanyagok és a mikroelemek meghatározott mennyiségét érintik.

A címkézést illetően néhány változtatást főként a 182/2011/EU rendelet horizontális szabályaival való összhang biztosítása érdekében hajtottak végre. Az Európai Parlament és a Tanács 1169/2011/EK rendelete (2011. október 25.) a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról (a továbbiakban: az élelmiszerekkel kapcsolatos információkról szóló rendelet) 4, figyelembe véve a termékek sajátos jellemzőit. A kiindulási tápanyagok tápanyag-összetételére és egészségére vonatkozó állításokra vonatkozó szabályokat a legújabb tudományos ajánlások fényében frissítették. Az értesítési eljárást az eredeti képleteknél fenntartották, és egyes esetekben kiterjesztették a folytatási formulákra is.

A peszticidekre vonatkozó szabályokat illetően a 2006/141/EK irányelv vonatkozó rendelkezéseit átvették. A rendeletet 2020. február 22-től kell alkalmazni 5 .

b) a Bizottság felhatalmazáson alapuló rendelete a gabonaalapú készítményekre és a kisgyermekes élelmiszerekre vonatkozó különleges összetételű és tájékoztatási követelmények tekintetében az egyes csoportoknak szánt élelmiszerekről szóló rendelet kiegészítéséről 6 .

Ezt a felhatalmazáson alapuló rendeletet a Bizottság 2015. szeptember 25-én fogadta el, és célja a gabonaalapú készítményekről és bébiételekről szóló 2006/125/EK irányelv 7 csecsemőkre és kisgyermekekre történő átültetése volt a program keretében. meghatározott csoportoknak szánt élelmiszerek, a címkézési szabályok csekély kiigazításával, az élelmiszerekkel kapcsolatos információkról szóló rendelet horizontális szabályaival való összhang biztosítása érdekében, figyelembe véve a termékek sajátos jellemzőit.

2016. január 20-án az Európai Parlament állásfoglalást 8 fogadott el, amelyben kifogásokat emelt a felhatalmazáson alapuló rendelettel szemben. Az Európai Parlament aggodalmát fejezte ki a gabonaalapú készítmények és a bébiételek összetételére vonatkozó követelmények miatt (különös tekintettel a termékek cukortartalmára), valamint az e termékek címkézési és forgalmazási követelményeire ( a kiegészítő táplálás hat hónapos kor előtti bevezetésére vonatkozó információk nyújtásáról).

c) a Bizottság (EU) 2016/128 felhatalmazáson alapuló rendelete a speciális csoportoknak szánt élelmiszerekről szóló rendeletnek a különleges gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekre vonatkozó különleges összetételi és tájékoztatási követelmények tekintetében történő kiegészítéséről 9 .

Ezt a jogalkotási aktust 2015. szeptember 25-én fogadták el a különleges gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekről szóló 1999/21/EK bizottsági irányelv 10 meglévő szabályainak átültetése érdekében a meghatározott csoportoknak szánt élelmiszerekről szóló rendelet új keretrendszerében, azok aktualizálása érdekében. adott esetben, és ki kell terjeszteni a csecsemők különleges gyógyászati ​​céljára szánt élelmiszerekre az egészséges csecsemőknek szánt tápszerekre vonatkozó összes címkézési, kiszerelési, reklámozási és forgalmazási szabályt, amelyek nem ellentmondanak e termékek rendeltetésszerű használatának. A felhatalmazáson alapuló rendelet kiterjesztette a kezdő tápszerekre, az anyatej-kiegészítő tápszerekre, a gabonaalapú készítményekre és a takarmányokra alkalmazandó peszticidekre vonatkozó szabályokat a csecsemők és kisgyermekek különleges gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekre is.

A címkézést illetően a jelenleg alkalmazandó irányelv módosításainak célja az élelmiszerekkel kapcsolatos információkról szóló rendelettel való összhang biztosítása, figyelembe véve a termékek sajátos jellemzőit és a jogbiztonság növelését a termékek tervezett felhasználása tekintetében. Tiltották a táplálkozási és egészségre vonatkozó állítások használatát az ilyen típusú élelmiszereknél. A rendeletet 2019. február 22-től kell alkalmazni 11 .

d) a felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet, amely kiegészíti az egyes csoportokba tartozó élelmiszerekről szóló rendeletet a teljes testsúly-szabályozó étrend helyettesítőire vonatkozó különleges összetételi és tájékoztatási követelmények tekintetében .

Ezt a felhatalmazáson alapuló rendeletet a Bizottság 2017. június 2-án fogadta el, és vizsgálat céljából továbbította az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak. A jogalkotási aktus fő célja a teljes testsúly-csökkentő étrend pótlására vonatkozó, az alacsony kalóriatartalmú fogyókúrás fogyókúrákban használt élelmiszerekről szóló 1996/8/EK bizottsági irányelvben 13 hatályos szabályok naprakésszé tétele és hatálya alá tartozó termékek felvétele nagyon alacsony energiatartalmú forgalomba hozatal, a teljes napi étrend helyettesítésére szánt termékek biztonságának és megfelelőségének biztosítása érdekében.

A címkézés tekintetében változtatásokat hajtottak végre az élelmiszerekkel kapcsolatos információkról szóló rendelettel való összhang biztosítása érdekében, a termékek sajátos jellemzőinek figyelembevétele mellett. Tekintettel ezeknek az élelmiszereknek a fogyasztók meghatározott csoportjának étrendjében betöltött különleges szerepére, a rendelet korlátozza a tápértékre vonatkozó állítások lehetőségét, és megtiltja az egészségre vonatkozó állítások használatát az ilyen típusú élelmiszereknél. Értesítési eljárást vezettek be e termékek hatékony ellenőrzésének megkönnyítése érdekében. A rendeletet a hatálybalépésétől számított öt éven belül kell alkalmazni.

2.2. A meghatározott csoportoknak szánt élelmiszerekről szóló rendelet 16. cikkének (1) bekezdése alapján a Bizottság felhatalmazáson alapuló bizottsági rendeletet fogadott el az egyes csoportokhoz tartozó élelmiszerekről szóló rendelet mellékletének az olyan készítményekhez hozzáadható anyagok listája tekintetében történő módosításáról. gabonaalapú élelmiszerek és kisgyermekek számára készült élelmiszerek, valamint speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerek 14 .

Ezt a felhatalmazáson alapuló jogi aktust a Bizottság 2017. április 10-én fogadta el azzal a céllal, hogy naprakésszé tegye az élelmiszerek bizonyos meghatározott kategóriáiban hozzáadható anyagok uniós listáját annak érdekében, hogy engedélyezzék a vas-biszglicinát vasforrásként történő hozzáadását a gabonafélékhez és kisgyermekeknek szánt élelmiszerek, valamint kalcium-foszforil-oligoszacharidok kalciumforrásként történő hozzáadása a speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekhez, az EFSA 15., 16. véleménye alapján, figyelembe véve a műszaki haladást, a tudományos fejleményeket és az egészségvédelmet. fogyasztók.

2.3. A rendelet 15. cikkének (6) bekezdése értelmében felhatalmazást kaptak egy anyagkategória hozzáadására vagy eltávolítására a rendelet mellékletébe a műszaki fejlődés, a tudományos fejlődés vagy a fogyasztók egészségének védelme érdekében. A Bizottság a mai napig nem hivatkozott erre a jogalapra, mivel a vonatkozó feltételeket még nem alkalmazták.

A Bizottság (EU) 2016/127 felhatalmazáson alapuló rendelete (2015. szeptember 25.) a (z) EU/EU rendelet kiegészítéséről Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EK rendelete az induló és utólagos tápszerek összetételére és tájékoztatására vonatkozó különleges követelmények, valamint a csecsemők és fiatal csecsemők táplálkozására vonatkozó tájékoztatási követelmények tekintetében, HL L 25., 2016.2.2., 1. o.

A Bizottság 2006. december 22-i 2006/141/EK irányelve az anyatej-helyettesítő és anyatej-helyettesítő tápszerek kiinduló és folytonos kiszereléséről, valamint az 1999/21/EK irányelv módosításáról, HL L 401., 2006.12.30., 1. o.

Kivéve a fehérjehidrolizátokon alapuló kezdő és folytató készítményeket, amelyekre 2021. február 22-től alkalmazzák.

(EU) felhatalmazáson alapuló rendelet. sz. (EU) rendelet kiegészítéséről szóló, 2015. szeptember 25-i Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EK rendelete a gabonaalapú készítményekre és a bébiételekre vonatkozó különleges összetételi és tájékoztatási követelményekről, C (2015) 6507 final.

A Bizottság 2006. december 5-i 2006/125/EK irányelve a csecsemők és kisgyermekek számára készült gabonaalapú készítményekről és bébiételekről (HL L 339., 2006.12.6., 16. o.).

A Bizottság (EU) 2016/128 felhatalmazáson alapuló rendelete (2015. szeptember 25.) a (z) 10/2012. Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EK rendelete a különleges gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekre vonatkozó különleges összetételi és tájékoztatási követelményekről, HL L 25., 2016.2.2., 30. o.

A Bizottság 1999. március 25-i 1999/21/EK irányelve a speciális gyógyászati ​​célokra szánt diétás élelmiszerekről, HL L 91., 1999.4.7., 29. o.

A csecsemők táplálkozási szükségleteinek kielégítésére tervezett, speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerek kivételével, amelyekre 2020. február 22-től kell alkalmazni.

(EU) felhatalmazáson alapuló rendelet. a Bizottság (2017. június 2-i) rendeletének kiegészítéséről Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EK rendelete a súlykontroll céljából az összes étrend-helyettesítőre alkalmazandó különleges összetételi követelményekről és információkról, C (2017) 3664 final.

A Bizottság 1996. február 26-i 96/8/EK irányelve az alacsony kalóriatartalmú étrendben fogyókúrához használt élelmiszerekről, HL L 55., 1996.3.6., 22. o.

A Bizottság (EU) 2017/1091 felhatalmazáson alapuló rendelete (2017. április 10.) az 1095/2010/EU rendelet mellékletének módosításáról Az Európai Parlament és a Tanács 609/2013/EK rendelete a gabonafélékhez és a bébiételekhez, valamint a különleges gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekhez hozzáadható anyagok listájáról (HL L 158., 2017.6.21., 1. o.) 5.

Az EFSA AFC csoportja (az EFSA élelmiszer-adalékanyagokkal, aromaanyagokkal, technológiai adjuvánsokkal és élelmiszerrel érintkező anyagokkal foglalkozó tudományos testülete), vélemény a vas-biszglicinátról mint vasforrásról az élelmiszer- és étrend-kiegészítők gyártásában vas-biszglicinát, mint vasforrás élelmiszerek és étrend-kiegészítők gyártásához), The EFSA Journal (2006) 299, 1-17.

Az EFSA ANS Group (az élelmiszerekhez hozzáadott élelmiszer-adalékanyagok és táplálékforrások EFSA-csoportja), 2016, tudományos vélemény a kalcium-foszforil-oligoszacharidokról (POs-Ca®), mint táplálék céljára kalciumforrásként táplálékhoz, étrend-kiegészítőkhöz és speciális élelmiszerekhez orvosi célokra [Tudományos vélemény a kalcium-foszforil-oligoszacharidokról (POs-Ca®) mint kalciumforrásról, táplálkozási célokra adva az élelmiszerekhez, étrend-kiegészítőkhöz és a speciális gyógyászati ​​célokra szánt élelmiszerekhez], The EFSA Journal 2016; 14 (6): 4488.