EUTHYROX® 100, 100 pg tabletta - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Összetétel/terápiás javallatok
Egy tabletta 100 pg levotiroxin-nátriumot és segédanyagokat tartalmaz: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, zselatin, kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát.
Farmakoterápiás csoport: Pajzsmirigyhormonok
Terápiás javallatok
- Jóindulatú euthyroid golyva kezelése, különösen felnőtteknél, ha a jódterápia nem javallt;
- A golyva újbóli megjelenésének megelőzése a myxedema műtétek (golyva golyva kiújulása) után a pajzsmirigy normál működésének körülményei között, a posztoperatív hormonális állapot függvényében;
- Pajzsmirigy hormonpótló terápia (hormonális hiányok pótlása) hypothyreosisban;
- (rosszindulatú) pajzsmirigydaganatokban a neoplasztikus proliferáció elnyomására
- Adjuváns a hyperthyreosis tireosztatikus kezelésében;
- Adagolás diagnosztikai célokra, a pajzsmirigy működésének elnyomásában.
Ellenjavallatok/óvintézkedések
Ellenjavallatok
Amikor nem engedélyezett az Euthyrox 100 alkalmazása ?
Az Euthyrox 100 nem alkalmazható túlérzékenység esetén a levotiroxin-nátriummal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Bármilyen okú pajzsmirigy túlműködés esetén. Kivétel: szintetikus antithyroid gyógyszerekkel kombinált terápiaként a hyperthyreosis kezelésében, az euthyreosis állapotának megszerzése után. Ez az összefüggés terhesség alatt nem javallt.
Kezeletlen mellékvese-elégtelenség és kezeletlen agyalapi mirigy-elégtelenség esetén. Az euthyrox-kezelést nem szabad akut miokardiális infarktus, akut myocarditis vagy akut pancarditis (a szívfal rétegének gyulladása) esetén kezdeni.
A laktóztartalom miatt ritka, örökletes problémákkal küzdő betegek, például galaktóz-intolerancia, Lapp-laktáz-hiány vagy glükóz-galaktóz malabszorpció, nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Milyen óvintézkedéseket kell tenni?
A pajzsmirigyhormonokkal történő kezelés megkezdése előtt ki kell zárni a következő betegségeket: ischaemiás szívbetegség (a szív erek funkcionális hiánya), angina pectoris, érelmeszesedés, magas vérnyomás, agyalapi mirigy és mellékvese elégtelenség, autonóm pajzsmirigy adenómák.
Az agyalapi mirigy megbetegedése által okozott hypothyreosis (másodlagos hypothyreosis) esetén a pajzsmirigyhormonokkal történő kezelés megkezdése előtt azonosítani kell annak okát, és egy lehetséges kompenzált mellékvese-elégtelenség egyidejű jelenléte esetén megfelelő kezelést kell kezdeményezni.
Autonóm pajzsmirigy-elváltozások gyanúja esetén TRH (pajzsmirigy-felszabadító hormon) teszt vagy szuppressziós szcintigráfia (radiológiai vizsgálat) szükséges.
Posztmenopauzális hypothyreosisban szenvedő betegeknél, akiknek fokozott az osteoporosis kockázata (a csonttömeg csökkenése), a pajzsmirigy működésének szigorú ellenőrzése szükséges az Euthyrox vérszintjének emelkedésének elkerülése érdekében.
A levotiroxint nem szabad hyperthyroid állapotban alkalmazni, kivéve, ha a hyperthyreosis tireosztatikus kezelésének kiegészítőjeként alkalmazzák.
Ha a gyógyszert megváltoztatják az Euthyrox-kezelés alatt, figyelemmel kell kísérni a laboratóriumi paramétereket és a kezelésre adott választ az adagok szükség szerinti módosítása érdekében.
Kölcsönhatások/Különleges figyelmeztetések
kölcsönhatások
Milyen egyéb gyógyszerek befolyásolják az Euthyrox 100 hatását ?
A kolesztiramin és a kolesztipol (a vérzsírok csökkentésére szolgál) gátolja a levotiroxin felszívódását a szervezetben. Ezért az Euthyrox 100-at 4-5 órával kell beadni a kolesztiramin vagy a kolesztipol bevétele után.
Az irodalom adatai azt mutatják, hogy az alumínium (antacidok, szukralfát), vas és kalcium-karbonát alapú készítmények csökkenthetik az Euthyrox 100 hatását. Ezért az Euthyrox 100-at legalább 2 órával kell beadni ezen gyógyszerek szedése előtt.
A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása fokozhatja az Euthyrox hatását: szalicilátok (fájdalomcsillapítók és lázcsillapítók), dicumarol (véralvadásgátló), klofibrátok (a vérzsírok csökkentésére szolgál), fenitoin (görcsoldó).
A következő gyógyszerek egyidejű alkalmazása csökkentheti az Euthyrox hatását: propiltiouracil (pajzsmirigy betegségben alkalmazzák), glükokortikoidok (mellékvese kérgi hormonjai), P-adrenerg blokkolók (vérnyomáscsökkentő szerek), amiodaron (pulzusszabályozó).
Nagyon magas jódtartalma miatt az amiodaron (pulzusszabályozó) hiperfunkciót és pajzsmirigy hipofunkciót is okozhat. Óvatosan kell eljárni, különösen a göbös golyva esetében, amelynek esetlegesen ellenőrizetlen autonóm területei lehetnek.
A szertralin (antidepresszáns) és a klorokin/proguanil (maláriaellenes szerek) csökkenti a levotiroxin hatékonyságát és megnöveli a TSH (pajzsmirigy-stimuláló hormon) szintjét.
A barbiturátok (altatók) és más májenzim-indukáló hatású anyagok fokozhatják a levotiroxin máj metabolizmusát, ezáltal csökkentve annak hatását.
Hogyan befolyásolja az Euthyrox 100 más gyógyszereket?
A levotiroxin fokozhatja bizonyos antikoagulánsok (kumarin-származékok) hatását, és gátolhatja az inzulin és az orális cukorbetegek hatását. Ilyen anyagokkal és levotiroxinnal történő egyidejű kezelés esetén kezelőorvosának ellenőriznie kell, különösen a kezelés kezdetén, a véralvadási és a vércukorszint-értékeket, és szükség esetén módosítania kell az antikoaguláns gyógyszerek vagy orális inzulin és antidiabetikumok adagját.
Felhívjuk figyelmét, hogy ezek az információk akkor is érvényesek lehetnek, ha nemrég abbahagyta ezeknek a gyógyszereknek a szedését.
Különleges figyelmeztetések
Ischaemiás szívbetegség (a szív erek funkcionális károsodása), szívelégtelenség vagy gyors tempójú szívritmuszavarok jelenlétében kötelező megelőzni a levotiroxin által okozott (akár enyhe) pajzsmirigy-hiperfunkciókat.
Mit kell figyelembe venni gyermekeknél és időseknél?
Az Euthyrox 100-at óvatosan kell adagolni időseknél. Alacsony kezdő adagot kell választani, majd hosszabb időközönként növelni kell a pajzsmirigyhormonok ismételt kontrollja alatt.
Mit kell figyelembe venni terhesség és szoptatás alatt?
A pajzsmirigyhormonok következetes adagolása fontos terhesség és szoptatás alatt. A pajzsmirigyhormonok és a szintetikus pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek kombinációja a hipertireózis kezelésében azonban nem javallt terhesség alatt, mert a levotiroxin kombinációja szükségessé teheti a szintetikus pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek adagjának emelését. A levotiroxinnal összehasonlítva a szintetikus pajzsmirigy-ellenes gyógyszerek átjutnak a feto-placenta gáton, és a pajzsmirigy hipofunkcióját okozhatják a magzatban.
Milyen különleges óvintézkedéseket kell tenni a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekkel kapcsolatban?
Az Euthyrox 100 nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás és alkalmazás módja
Az alábbi utasítások azokra az esetekre korlátozódnak, amikor orvosa más módon nem írta fel az Euthyrox 100-at. Kérjük, kövesse az alkalmazásra vonatkozó utasításokat, különben előfordulhat, hogy az Euthyrox 100 nem működik megfelelően.
Az Euthyrox 100 100 pg levotiroxin-nátriumot tartalmaz. 25 pg, 50 pg, 100 pg, 150 pg és 200 pg levotiroxin-nátrium beosztott tartalmú tabletták állnak rendelkezésre egyedi kezelésre, így általában napi egy tabletta elegendő.
A golyva újbóli megjelenésének megelőzése myxedema műtétek után (golyva golyva kiújulása) a pajzsmirigy normál működésének feltételei mellett Pajzsmirigyhormonokkal történő helyettesítő kezelés (hormonális hiányok pótlása) hypothyreosisban Felnőtteknél:
Pajzsmirigy hormonpótló kezelés (hormonhiány pótlása) hypothyreosisban Gyermekeknél:
Milyen gyakran és milyen mennyiségben használja az Euthyrox 100-at ?
Az egyedi napi adagot klinikai és laboratóriumi vizsgálatokkal kell meghatározni. Idős betegeknél, iszkémiás szívbetegségben szenvedőknél, valamint súlyos vagy hosszú távú hypothyreosisban szenvedőknél körültekintően kell eljárni a pajzsmirigyhormonokkal történő kezelés megkezdésekor. Alacsony kezdő dózissal kezdik (pl. Napi 12,5 pg levotiroxin-nátrium), amelyet ezután lassan és hosszú időközönként növelnek (pl. Napi 12,5 pg levotiroxin-nátrium). 14 nap), a pajzsmirigyhormonok koncentrációjának gyakori ellenőrzésének feltételei mellett.
A tapasztalatok szerint alacsony testtömegű betegeknél vagy nagy diffúz golyva esetén alacsony dózisok elegendőek.
Hacsak orvos másként nem rendelkezik, az alábbi adagolási szabályok általában érvényesek:
Ajánlott adag (^ g levotiroxin-nátrium naponta)
75-200 (például napi 1-2 tabletta Euthyrox 100)
75-200 (például napi 1-2 tabletta Euthyrox 100)
25-50 (pl. X A - V Euthyrox 100 tabletta naponta)
100-200 (például 1-2 tabletta Euthyrox 100 naponta)
12,5-50 (pl. V tabletta Euthyrox 100 naponta)
Pajzsmirigy rosszindulatú daganataiban, a neoplasztikus proliferáció visszaszorítására Adjuváns a hyperthyreosis tirosztatikus kezelésében
Diagnosztikai beadás a pajzsmirigy működésének elnyomásában
4. hét a teszt előtt 3. hét a teszt előtt 2. hét a teszt előtt A teszt előtti hét
150-300 (3-3 Euthyrox 100 tabletta naponta)
50-100 (például V - 1 tabletta Euthyrox 100 naponta)
2 tabletta Euthyrox 100 naponta 2 tabletta Euthyrox 100 naponta
A kezelés kezdetén, a helyzettől függően, alacsonyabb hatóanyag-dózis ajánlható.
Hogyan és mikor kell alkalmazni az Euthyrox 100-at? ?
A teljes napi adagot reggel, éhgyomorra, legalább 5 órával a reggeli előtt adják be; nyelje le a tablettákat egészben, elegendő folyadékkal (például fél pohár vízzel).
Csecsemőknél a teljes napi adagot legalább 5 órával a nap első étkezése előtt kell megadni. A tablettákat kevés vízben összezúzzák, a kapott finom szuszpenziót (minden adagoláshoz a helyszínen kell elkészíteni) majd még egy kis folyadékkal összekeverjük.
Mennyi ideig kell használni az Euthyrox 100-at? ?
Az alkalmazás időtartama: általában egy életen át hypothyreosisban, műtét után egy rosszindulatú pajzsmirigydaganat eltávolítására és a golyva megismétlődésének megakadályozására myxedema (golyva profilaxis kiújulása) normál pajzsmirigy-működési körülmények között.
A hipertireózisban az adjuváns kezelés időtartamát a tirosztatikus kezelés időtartama határozza meg.
Jóindulatú euthyroid golyva esetén 6 hónap és 2 év közötti kezelés szükséges. A golyva megismétlődésének megelőzése érdekében a golyva térfogatának csökkentése után kis adagokban (100-200 p, g naponta) jódprofilaxis ajánlott.
A kezelés időtartamát kezelőorvosa határozza meg.
Mellékhatások/túladagolás
Mellékhatások
Milyen mellékhatások jelentkezhetnek az Euthyrox 100 kezelés alatt ?
Az ajánlott adagolás esetén az Euthyrox 100 kezelés alatt nem várható mellékhatás .
Egyes esetekben, ha az adagot nem tolerálják, vagy túladagolás esetén, különösen akkor, ha a dózis a kezelés kezdetén gyorsan növekszik, a pajzsmirigy hiperfunkciójának tipikus jelei fordulhatnak elő, például megnövekedett pulzus, szívdobogás, szívritmuszavar, fájdalom szögletes retrosternális fájdalom, fejfájás, izomgyengeség és görcsök, hő intolerancia, láz, hányás, menstruációs rendellenességek, remegés, nyugtalanság, álmatlanság, erős izzadás, fogyás, hasmenés.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha olyan mellékhatásokat tapasztal, amelyek nem szerepelnek ebben a betegtájékoztatóban.
Milyen intézkedéseket lehet tenni a mellékhatások leküzdésére?
Az orvosnak történő bemutatás után a napi adag csökkenthető, vagy néhány napra leállítható a tabletta. Közvetlenül a mellékhatások elengedése után a kezelés folytatható a szoros dózisfigyelés mellett.
Mi a teendő, ha túl sok Euthyrox 100-at alkalmazott (szándékos vagy nem szándékos túladagolás)?
Túladagolás esetén a pajzsmirigy hiperfunkciójának tipikus jelei és tünetei jelentkezhetnek: szívdobogás, szorongás, izgatottság és akaratlan mozgások (hiperkinézia).
Ha ezek a tünetek jelentkeznek, kérjük, azonnal forduljon orvosához.
Mi a teendő, ha túl keveset használ, vagy kihagy egy adag Euthyrox 100-ot? ?
Ha túl kevés tablettát vett be egy adagban, vagy ha kihagyott egy adagot, ne használja a kihagyott adagot a következő beadáskor, hanem kövesse a szokásos ütemtervet. Az orvos által előírt kezelést semmilyen körülmények között nem lehet módosítani vagy abbahagyni az ő tanácsa nélkül.
Mi a teendő a kezelés ideiglenes vagy idő előtti abbahagyása esetén?
A sikeres kezeléshez az Euthyrox 100 rendszeres adagolása szükséges az előírt adagokban. A kezelés abbahagyása vagy idő előtti abbahagyása a betegség tüneteinek kiújulását eredményezheti, az egyes már meglévő állapotok sajátosságaitól függően.
Egyéb információk
Hogyan kell az Euthyrox 100-at tárolni? ?
Kérjük, az Euthyrox 100-at eredeti csomagolásában, 25 ° C alatti hőmérsékleten tárolja. A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 4 db 25 tablettát tartalmazó PP/Al buborékfóliával. Doboz 4 db PVC/Al buborékfóliával, 25 tablettával
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Frankkfurter 250. oldal, D-64293 Darmstadt, Németország
A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma