Fekvőbeteg-felvételi etik & monetik
2009. december 4., péntek
Érdekkonfliktusok és átláthatóság a klinikai kutatásban
A tudományos cikkek publikálásakor be nem jelentett összeférhetetlenség, szellemírás és egyéb helytelen magatartás az elmúlt hónapokban a szakközönségen túl is megjelent. Erre válaszul az International Society for Medical Publication Professionals kezdeményezte a publikációs irányelvek felülvizsgálatát, és a British Medical Journal kiadványában közzétette a Good Publication Practice for Communicating Company Sponsored Medical Research (GPP2) új verzióját.
Ide tartoznak például a szerzők, szponzorok és mások tudományos publikációhoz közreműködő szerepére vonatkozó ajánlások. Van egy új ellenőrzőlista, amellyel a cikk vagy az előadás ellenőrizhető a kritériumok alapján.
Ami a szponzorokkal való kapcsolatokat illeti, a GPP2 írásbeli megállapodásokat javasol, amelyek meghatározzák a gyógyszergyár felelősségét. Ez magában foglalja a tanulmányi adatokhoz való teljes hozzáférést, a publikáció szabadságát, de a szerzők kötelességét is az esetleges összeférhetetlenség nyilvánosságra hozatalára és a tanulmány finanszírozására.
A GPP2 a klinikai vizsgálatok gyakorlatán alapul, amelyben a gyógyszergyárak fizetik termékeik klinikai tanulmányait, és megbízzák az intézményeket és klinikákat. A BMJ ugyanabban a számában két cikk foglalkozik azzal az alapvető kérdéssel, hogy felmerülnek-e általában elfogadhatatlan összeférhetetlenségek, amikor a gyógyszergyárak saját gyógyszereikre vonatkozóan végeznek tanulmányokat.
Igen - mondja Ben Goldacre újságíró és orvos, aki Nagy-Britanniában jól ismert a Guardian Bad Science rovatáról. Számára egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy a gyógyszercégeknél az érdekkonfliktusok "rossz tudományhoz" vezetnek, meghamisítják az orvosi döntéseket és károsítják a betegeket.
2009. november 24, kedd
Nincs összeférhetetlenség az iránymutatások értelmében (II.)
Mint néhány hete, november 6-án A "Deutsches Ärzteblatt" (német orvosi folyóirat) kiadása, amely ismét megjelent, meghökkentő összeférhetetlenségi nyilatkozatot kapott a figyelmébe:
Hiszed vagy sem.
(2009. április 19-én)
A "Deutsches Ärzteblatt" szerkesztőségében, amelynek kéziratát a kiadvány információi szerint 2007. július 22-én nyújtotta be, alig néhány héttel a Pfizer, a Servier és az Abbott legutóbb bemutatott három előadásának dátuma után, Karl Werdan professzornak nem voltak érdekkonfliktusai. ki tudja tenni.
Néhány hónappal ezelőtt viszont átmenetileg eszébe jutott a Servierhez fűződő különféle pénzügyi kapcsolatok.
2009. október 23., péntek
Háttér:
1. Nincs összeférhetetlenség az iránymutatások szempontjából
2. Az Ärzteblatt bejelenti a helytelen összeférhetetlenségi nyilatkozat kijavítását [Etika és pénzügyek]
2009. október 13, kedd
Az Ärzteblatt bejelenti a helytelen összeférhetetlenségi nyilatkozat kijavítását
Marcus Anhäuser, a placebójelző blogger és a tudományos újságíró a Hans Hauner professzor meghökkentő összeférhetetlenségi nyilatkozatáról kérdezte a Deutsches Ärzteblattot, amelyről beszámoltunk.
Az illetékes Ärzteblatt szerkesztőség vezetője beszámol:
Valaki meglepődött?
2009. október 5., hétfő
Ez szokatlanul lazán hangzik, tekintettel az ebben a kérdésben uralkodó politikai aktivizmusra. Mi lesz azzal az mantraszerű követeléssel, amelyet évek óta ismernek az ipar-orientált körökben, hogy végül a fogyókúrás tabletták és a fogyókúrás programok költségeit terheljék az egészségbiztosító társaságokra a közegészség érdekében?
A German Medical Journal, amely szintén szívesen díszíti magát a fogyókúrás tabletták gyártói hirdetéseivel, nem hagyhatta a tanulmányban a tanulmány ilyen helyzetének józan elemzését kísérő szerkesztőség nélkül. Hol van a ránk hulló, sokra becsült egészségügyi katasztrófa? Még rosszabb, mi lesz az elhízás kezelésének egymilliárd dolláros piacával, amelyről Edward Bernstein, az iparral kapcsolatos "német elhízási társaság" iparági amerikai-amerikai testvérszervezetének igazgatója áradozott: "Nincs olyan betegségállapot, amely ekkora piacot képviselne . "
A szerkesztőség szerzőjeként nem kérdés, hogy Hans Hauner professzor, a Müncheni Műszaki Egyetem Else Kröner-Fresenius Táplálkozási Orvostudományi Központja felajánlotta, hogy hosszú évek óta élen jár a font, zsírok és koleszterin elleni küzdelemben. Hauner számos posztja és szerepe az is, hogy a fent említett "Német Elhízás Társaság" alelnöke és "megválasztott elnöke" lett.
Még cikkének címe is világosan mutatja, merre tart az út. Bár tartalmilag alig áll szemben a tanulmány ellen, ügyesen megadja az adatoknak a szükséges pörgést, és szerkesztőségét ismert következtetéssel zárja:
Az első és egyetlen meglepetés Hauner cikkében közvetlenül e mondatok alatt található. A "meglepetés" kifejezés nem írja le kellőképpen azt az erőszakot, amellyel szemgolyóim utat kerestek barlangjaikból, miközben az "Érdekellentét" részt olvastam:
Nem lehetséges hiba. Ott van:
Most először tudnia kell, hogy a "Német Elhízás Társasága" hasonló szerepet játszik a súly elleni küzdelemben, mint a "Lipid Liga", amely ugyanazon a müncheni címen lakik és személyesen kapcsolódik hozzá, a koleszterin elleni kérdésekben. Ez utóbbi azt a benyomást keltheti, hogy a közhasznúság zászlaja alatt hosszú évek óta kompromisszumok nélkül küzd a koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek és a koleszterinszintet optimalizáló ételek szállítóinak érdekeiért. Míg a Lipid Liga most nyíltan bejelenti számos támogatóját a gyógyszeriparból és az élelmiszeriparból, a "Német Elhízás Társasága" alacsony szinten tartja a finanszírozási kérdéseket. De amikor egy új zsírtablettát kell piacra dobni, például 2006-ban a Sanofi Aventis Acomplia® készítményhez, az ipar mindkét lakásban élő közösség lakójára számíthat. Mióta mindkét vállalat partnerként működik a Sanofi-Aventis által finanszírozott "Derékméret szívügye". Mottó: "Mert fontos vagy nekünk!".
A "szívhez közeli lét" lényege időközben nyilvánvalóan megváltozott: Miután a gyógyszert egy sor öngyilkosság után kivonták a piacról, beleértve a klinikai vizsgálatokat is, a "derék kerülete szívügye" csak az internetes archívumban tekinthető meg.
Lehet azt állítani, hogy a szerkesztőségi szakember, Hans Hauner egy olyan vállalat vezető tisztségviselője, amelyet nyilvánvalóan időnként jelentős piaci szereplők támogatnak a fogyókúrás piacon, de ezt a munkát önkéntes alapon végezheti. Az "összeférhetetlenség" kifejezés szűk, pusztán monetáris értelmezésével talán elfogadhatnánk állítását.
De úgy tűnik, hogy Hauner személyre szabott fogyókúrás termékekből is megszerzi a PR-ből származó jövedelmének jelentős részét.
Persze, a karcsúsító "Slim Fast" ital PR-megjelenése 2002-ben már kívül esik azon ötéves időszakon, amelyet a German Medical Journal arra kér, hogy a szerzők vegyék figyelembe az esetleges összeférhetetlenség jelentésekor. A szerzők megfelelő formája a következőket mondja ki:
Az EDEKA kereskedőcsoport "alacsony zsírtartalmú kolbász specialitásának" piacra dobásának sajtótájékoztatóján való megjelenése 2008-ban, eredeti nevén "VielLeicht" (igen, ilyesmit továbbad az igényes céh) nem feltétlenül az, amit egy orvosi újságíró Az Olvasó értelmes vezércikk alatt szeretne olvasni az elhízás és a közegészségügy témájában. Ingyen.
Egyre nehezebb figyelmen kívül hagyni a "Súlyfigyelők" társaságnál végzett tevékenységét. A karcsúsító programmal és az élelmiszeripari szektorból származó termékekkel licencelt nevének éves több száz millió dolláros árbevétellel rendelkező nemzetközi csoportot nemrég Németországban figyelt fel a műsorvezető Andrea Kiewel körüli titkos hirdetési botrány. Hauner nyilvánvalóan sokféle módon dolgozik a "Súlyfigyelőknél". A "Súlyfigyelők" weboldal szerint tagja a csoport tudományos tanácsadó testületének, hozzájárult az előszóval a Súlyfigyelők könyvhöz, és még a "társaság háttérbeszélgetésében" is megdicsérte a céget, mint például az "Orvosi tribün". leírva:
Utólag a Stern cikk cinikus címe: "Karcsúsítás pozitív mellékhatásokkal".
Frissítés, október 13th: A German Medical Journal korrekciót jelentett be.
2009. szeptember 16., szerda
Schering-Plough kétségbeesetten keres bérlőket
Érdekes betekintés a professzionális gyógyszerbérlők jelenlegi pénzügyi feltételeibe és munkakörülményeikbe önkéntelenül megadta a Schering-Plough-t (Németországban aktív, Essex Pharma néven). A gyógyszergyár elég ostoba volt, hogy felajánlotta Daniel Carlat amerikai pszichiátriai professzornak akár évi 170 000 USD ajánlatot egy pszichiátriai gyógyszer szószólójaként.
Nem egy bölcs lépés. Daniel Carlat évek óta kitett kritikusa a maga területén mindenütt jelen lévő korrupciónak. Szerkesztője a The Carlat Psychiatry Report havi hírlevélnek, amely a gyógyszeripartól független premier amerikai pszichiátriai hírforrás. Két évvel ezelőtt a New York Times egyik cikkében, amelyet érdemes elolvasni, saját tapasztalatait több évvel ezelőtt púposnak nevezte, és világossá tette, miért tartja ezt a gyakorlatot rendkívül problémásnak.
Még rosszabb, hogy Daniel Carlat blogger és azt csinálja, amit a függőleges bloggerek alkalmanként tesznek ilyen helyzetekben: Nyilvánosan megvitatják az erkölcstelen ajánlatot:
Aztán itt van ez a Beszélőiroda-megállapodás, amelyben meg kell ígérnie, hogy elmegy egy Schering-Plough tréningre (ez nem is olyan rossz - másfél napos értekezletre 3000 dollárt plusz az összes költséget kap), és amelyben megígéri, hogy felhasználja csak a cég által szponzorált információk a prezentációihoz.
De a csomag húsát A kiállításnak hívják, [. ], amely megmondja, hogy mennyit fizetnek neked:
--1600 USD egy 45 perces power point prezentációért vagy informális "kortárs beszélgető csoportért".
--1000 dollár egy 45 perces webalapú élő előadásért (600 dollárral kevesebbet kap, mert nem kell otthagynia az irodáját)
--Az év folyamán kapható maximális (a szerződés teljes összegének nevezett) összeg 170 000 USD.
2009. augusztus 26., szerda
A szövetkereskedelem jövedelmező vállalkozás. A jelentés szerint az Egyesült Államokban lebontott, feldolgozott és eladott holttest akár 250 000 dollárba is kerülhet. A német vállalat nyilván nagy tömegben látja el az amerikai szövetpiacot.
A vállalati belső protokollok ezer oldala fekszik a tükörben,
Faxok, kézbesítési listák és dokumentumok a 2000 - től 2000 - ig
2004 előtt azt sugallja, hogy a társaság
nemcsak az ukrán testrészeket dolgozta fel, hanem az amerikai szövetpiacnak is szállította. Ez a szervátültetést a német transzplantációs törvény tiltja.
2009. június 11, csütörtök
A diszkó profitjától a műtéti katasztrófáig
A mellműtét, amelyet az alsó-szászországi Celle-i diszkó sorsolt ki, a győztes számára borzalmas utazással zárult. 2008 novemberében az emlőműtét sorsolása sok médiavisszhangot váltott ki. Az orvosok szövetségei, a fogyasztói szervezetek és az egyházak bírálták a szenzációs, embertelen megközelítést. A verseny központjának egyöntetű rosszallása és figyelmeztetése ellenére a diszkó és a lengyelországi beavatkozást közvetítő és kifizető ügynökség végigvitte az eseményt. Ez azt mutatta, hogy minden biztonsági és kockázati tény valóra vált.
Az Axel Springer Verlag "Jolie" című női magazin aktuális száma az "Hogyan vált a fődíjam rémálommá" címszó alatt beszámol az orvos botcháról és a bonyodalmakról, amelyeket a győztesnek el kellett viselnie. A BILD újság a saját stílusában összefoglalót tesz közzé, amelynek szélessége Lengyelország ellen szól.
A - a BILD-Schmieren cikkel ellentétben - a "Jolie" nagyon jó jelentése olyan eljárást tár fel, amely egy előző esti szappan forgatókönyvéből származhat, beleértve a happy endet is. Miután a 23 éves Nadine L. négy órán keresztül "majmot csinált magából", a kezében tarthatta az utalványt. A 3700 eurós nyereség helyett azonban 3700 euró adósságot nyert, amelyet a szerződés szerint kellett volna fizetnie, ha nem kezdi meg az utat a lengyel klinikára. Ezt követően egy lengyel konzultáció következett, amelyet a kihelyezéssel foglalkozó ügynökség vezetője fordított le a legfontosabbakra, és amelyben a kockázatokról nem esett szó. A német törvények szerint ez nem lenne megengedett, csakúgy, mint a művelet csak három órával később. A törvény szerint 24 órának kell eltelnie a konzultáció és az OP kinevezése között, úgynevezett elmélkedési időszakként. Másnap a beteget anélkül engedték ki a lengyel klinikáról, hogy az orvos újra a mellére nézett volna. Csak 10 nappal később van ellenőrzés Hannoverben - az ügynökség helyiségeiben. Orvos nélkül állítólag a titkár levette a kötést. Ennek eredményeként a mellek inkább "deformálódtak", ahelyett, hogy formázták volna őket.
A klinikától való kompenzáció reménytelen, és a betegnek nincs anyagi lehetősége egy jó nevű német klinikán végzett korrekciós művelethez. Az ügynökséget a szerződés a követelésekkel szemben biztosította. Boldog vég: az interneten végzett keresés során talált egy orvost, aki pro bono-ból cserélte ki a lengyelországi szilikon párnákat, csak az érzéstelenítés és az implantátumok költségeinek megtérítése fejében.
Az ügynökség továbbra is Lengyelországba irányítja a betegeket. A 2008 novemberi blogbejegyzésem kérdése megválaszolatlan marad: Miért engedik a részmunkaidős ügynökségek kétségbeesett betegeket külföldi klinikákra szállítani, amelyek egyetlen képesítése a reklámozás, a marketing és a promóció?