Flagyl 0,5% -os infúziós doboz 25 100 ml-es zacskóval
A Flagyl olyan gyógyszer volt, amelyet a kórházi környezetben bocsátottak rendelkezésre metronidazol alapján (0,5%).
A SANOFI AVENTIS FRANCE által forgalomba hozatali engedély 1985. 07. 30-án, 2019. szeptember 20-án kivonták a forgalomból.
Ról ről
Aktív anyagok
Segédanyagok
ATC osztályozás
általános fertőzésellenes szerek szisztémás használatra
antibakteriális szerek szisztémás alkalmazásra
amebiasis és más protozoonok elleni gyógyszerek
Állapot
Javallatok: miért vegye?
Ezek a metronidazol parazitaellenes és antibakteriális hatásából és farmakokinetikai jellemzőiből származnak. Figyelembe veszik mind a klinikai vizsgálatokat, amelyekben ez a gyógyszer felmerült, mind pedig a jelenleg elérhető fertőzésellenes termékek körében elfoglalt helyét.
Szenzitívként meghatározott csírák okozta fertőzésekre korlátozódnak:
A bél vagy a máj lokalizációjának súlyos amoebiasis,
Érzékeny anaerob baktériumok által okozott gyógyászati-sebészeti fertőzések gyógyító kezelése,
Érzékeny anaerob baktériumokkal járó posztoperatív fertőzések megelőzése emésztőrendszeri vagy proktológiai műtét során, aerob baktériumokon aktív antibiotikummal kombinálva.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazásával kapcsolatos hivatalos ajánlásokat.
Ellenjavallatok: miért ne szedné ?
Túlérzékenység a metronidazollal, az imidazol családdal vagy a 6. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben. Fogalmazás.
Adagolás és alkalmazás módja
1,50 g naponta (500 mg naponta háromszor, intravénás infúzió formájában).
30-40 mg/kg/nap intravénás infúzióval.
A máj amebiasisában, a tályog szakaszában a tályog kiürítését a metronidazol-kezeléssel együtt kell végrehajtani.
Anaerob fertőzések kezelése
1–1,5 g naponta 2 vagy 3 intravénás infúzióban.
20-30 mg/kg/nap 2 vagy 3 intravénás infúzióban.
A relét ugyanabban az adagban lehet szájon át venni, amikor a beteg állapota lehetővé teszi.
A műtét utáni posztoperatív fertőzések megelőzése
Az antibiotikum-profilaxisnak rövid időtartamúnak kell lennie, leggyakrabban az intraoperatív időszakra korlátozódva, néha 24 órára, de soha nem haladva 48 órára.
30 perccel a műtét megkezdése előtt 1 g egyszeri dózis intravénás injekciója.
30 perccel a műtét megkezdése előtt 20-40 mg/kg egyszeri dózis intravénás injekciója.
Lassú vénás infúzióval történő beadás, egy 100 ml-es (500 mg-os) zacskó sebességével, 30-60 perc alatt.
Oldatos injekció infúzióhoz zacskóban.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Túlérzékenység/bőr és függelékei
Allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiás sokkot is, előfordulhatnak és életveszélyesek lehetnek (lásd Mellékhatások). Ebben az esetben a metronidazol-kezelést fel kell függeszteni, és megfelelő orvosi kezelést kell kezdeni.
A pustulákhoz társuló lázas generalizált erythema megjelenése a kezelés kezdetén felveti az akut generalizált exanthemous pustulosis gyanúját (lásd Mellékhatások); megköveteli a kezelés leállítását, és ellenjavallt a metronidazol önmagában vagy kombinációban történő további beadása.
Súlyos bőrreakciók, köztük Stevens-Johnson szindróma, Lyell szindróma,
Akut generalizált exanthemosus pustulosisról (AGEP) számoltak be metronidazollal. A betegeket tájékoztatni kell a jelekről és tünetekről, és gondos bőrellenőrzést kell végezni.
A Stevens-Jonhson-szindróma, a Lyell-szindróma (pl. Progresszív kiütés, amelyet gyakran a nyálkahártya buborékai vagy elváltozásai kísérnek) vagy az AGEP (a pustulákhoz társuló generalizált lázas erythema) megjelenése (lásd a szakaszt Mellékhatások) a kezelés abbahagyását igényli, és ellenjavallt a metronidazol önmagában vagy kombinációban történő további beadása.
Központi idegrendszer
Ha enkefalopátiára vagy kisagyi szindrómára utaló tünetek jelentkeznek, a beteg kezelését azonnal újra kell értékelni, és a metronidazol-kezelést fel kell függeszteni.
Encefalopathia eseteiről számoltak be a gyógyszer forgalomba hozatala utáni felügyelet során. Megfigyelték az encephalopathiához kapcsolódó MRI-változások eseteit is (lásd Mellékhatások). A megfigyelt elváltozások leggyakrabban a kisagyban (különösen a fogazott magban) és a corpus callosum lépében találhatók meg. Az enkefalopátia és az MRI-változások legtöbbje visszafordítható a kezelés abbahagyása után. Kivételes eseteket jelentettek halálos kimenetelről.
Figyelemmel kíséri az encephalopathiára utaló jelek megjelenését vagy súlyosbodás esetén központi idegrendszeri betegségben szenvedő betegeknél.
A metronidazol alatt alkalmazott aszeptikus agyhártyagyulladás esetén a kezelés újbóli bevezetése nem ajánlott, vagy súlyos fertőzés esetén meg kell vizsgálni az előny-kockázat arányt.
Perifériás idegrendszer
Figyelemmel kíséri a perifériás neuropátiára utaló jelek megjelenését, különösen hosszan tartó kezelés esetén, vagy súlyos, krónikus vagy progresszív perifériás neurológiai állapotban szenvedő betegeknél.
A páciens esetleges kockázatos viselkedésével járó pszichotikus reakciók előfordulhatnak a kezelés első bevitelétől kezdve, különösen pszichiátriai kórelőzmények esetén (lásd Mellékhatások). Ezután le kell állítani a metronidazolt, tájékoztatni kell az orvost, és azonnal meg kell tenni a szükséges terápiás intézkedéseket.
Ha anamnézisében hematológiai rendellenességek, nagy dózisú kezelés és/vagy elhúzódó kezelés szerepel, ajánlott rendszeres vérvizsgálatot végezni, különös tekintettel a leukocita formula kontrolljára.
Leukopenia esetén a kezelés folytatásának célszerűsége a fertőzés súlyosságától függ.
Ismert hatású segédanyag
Ez a gyógyszer nátriumot tartalmaz. Ez a gyógyszer 0,340 g nátriumot tartalmaz 100 ml oldatban.
Szigorú nátrium-diétát folytató betegeknél figyelembe kell venni.
A metronidazol és az alkohol egyidejű alkalmazása nem ajánlott (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).