Flotta Phospho-Soda 10
Fleet Phospho-soda belsőleges oldat
Hatóanyagok: Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát, dinátrium-hidrogén-foszfát 12 H2O
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden palack 5,0 g nátriumot tartalmaz.
A Fleet Phospho-soda alkoholt tartalmaz (kevesebb, mint 100 mg/adag). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 szakaszban.
Orális oldat.
Tiszta, színtelen, gyömbér-citrom aromájú oldat, csapadéktól és felhősségtől mentes.
Béltisztító szer a páciens előkészítésére a vastagbél műtétje előtt, a vastagbél előkészítése röntgenvizsgálatok és endoszkópos vizsgálatok előtt.
A vastagbél-tisztító szereket nem kell a székrekedés kezelésének eszközének tekinteni.
Csak felnőttek számára használható, 18 év alatti gyermekek számára nem.
Használja időseknél és felnőtteknél is.
A flotta foszfo-szódát a vizsgálat előtti napon kell bevenni.
Ha a vizsga másnap reggel (12 óráig) tart, akkor a "reggeli vizsga utasításait" kell követni, ha a vizsga a következő nap délutánja (12 óra után), akkor a "délutáni vizsga utasításait" kell követni. követni.
A vizsga előtti napon:
Reggeli helyett igyon legalább 1 teljes pohár tiszta folyadékot vagy vizet, és ha szükséges, még többet.
A "tiszta folyadék" lehet tiszta leves, gyümölcslé cellulóz nélkül, fekete tea, fekete kávé vagy szénsavas üdítők.
Első adag - közvetlenül a "reggeli" után: 45 ml Fleet Phospho-szódát (1 üveg) hígítunk fél pohár (120 ml) hideg vízzel. Ezt az oldatot isszuk, majd további egy pohár (240 ml) hideg vizet, ha szükséges, még többet.
Minél több folyadékot kell inni a széklet ürülékei miatt elvesztett folyadék pótlására.
Ebéd helyett igyon legalább 3 teljes pohár (720 ml) tiszta folyadékot vagy vizet, és ha szükséges, még többet.
Vacsora helyett igyon legalább egy pohár tiszta folyadékot vagy vizet, és ha szükséges, még többet.
Második adag - közvetlenül a "vacsora" után: 45 ml Fleet Phosph-soda-ot (1 üveg) fél pohár (120 ml) hideg vízzel hígítunk. Ezt az oldatot isszuk, majd további egy pohár (240 ml) hideg vizet, ha szükséges, még többet.
Ezenkívül tiszta folyadékokat vagy vizet is lehet inni éjfélig, ha szükséges.
Nagy mennyiségű tiszta folyadék fogyasztása elősegíti a vastagbél tisztítását.
2. Utasítás a délutáni vizsgához
A vizsga előtti napon:
Ebédidőben könnyű harapnivalót lehet fogyasztani. Ezt követően csak a vizsgálat után fogyasztható szilárd étel.
Vacsora helyett igyon legalább egy pohár tiszta folyadékot vagy vizet, és ha szükséges, még többet.
Első adag - közvetlenül a "vacsora" után: 45 ml Fleet Phospho-soda-ot (1 üveg) fél pohár (120 ml) hideg vízzel hígítunk. Ezt az oldatot isszuk, majd további egy pohár (240 ml) hideg vizet, ha szükséges, még többet.
Minél több folyadékot kell inni a széklet ürülékei miatt elvesztett folyadék pótlására.
Igyon legalább 3 teljes pohár vizet vagy tiszta folyadékot este lefekvés előtt.
A vizsga napján:
Reggeli helyett legalább egy pohár tiszta folyadékot vagy vizet iszik, ha kívánja, többet.
Második adag - közvetlenül a "reggeli" után. 45 ml Fleet Phospho-soda-ot (1 üveg) fél pohár (120 ml) hideg vízzel hígítunk. Ezt az oldatot isszuk, majd még egy teljes pohár (240 ml) hideg vizet.
Minél több folyadékot kell inni a széklet ürülékei miatt elvesztett folyadék pótlására.
Nagy mennyiségű tiszta folyadék fogyasztása elősegíti a vastagbél tisztítását.
További tiszta folyadékot vagy vizet reggel 8 óráig lehet bevenni.
Ez a gyógyszer általában 30 perc és 6 óra közötti bélmozgást okoz.
A vizsgálat után:
A betegeket arra kell ösztönözni, hogy a vizsgálat után fogyasszanak sok folyadékot, hogy ellensúlyozzák a vizsgálatra való felkészülés során bekövetkezett folyadékveszteséget.
Ne használja:
• 18 év alatti gyermekek
• Hányinger, hányás vagy gyomorfájdalom
• Túlérzékenység a hatóanyagokkal vagy bármely más összetevővel szemben
Ne alkalmazza:
• Klinikailag releváns veseelégtelenség
• primer hyperparathyreosis hypercalcaemiával
• A gyomor-bél traktus meglévő vagy feltételezett szűkülete
• veleszületett vagy szerzett megakolon
A Fleet Phospho-soda-ot nem szabad más nátrium-foszfátot tartalmazó hashajtókkal együtt használni.
4.4. Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
A Fleet Phospho-soda bevétele után idős betegeknél ritkán figyeltek meg súlyos és potenciálisan halálos elektrolit-egyensúlyhiányt. A Fleet Phospho-soda szó/kockázat arányát gondosan mérlegelni kell, mielőtt alkalmaznák ezeket a kockázatú betegeket.
A Fleet Phospho-soda felírásakor minden betegnek tisztában kell lennie az ismert ellenjavallatokkal és a megfelelő folyadékbevitel fontosságával. Különleges kockázatú betegeknél (lásd alább, valamint a 4.2 és 4.3 pontokat) az elektrolit szintjét a kezelés előtt és után meg kell határozni.
Ez a gyógyszer általában 30 perc és 6 órán belül működik. Abban az esetben, ha a Fleet Phospho-soda szedésétől számított 6 órán belül nincs székletürítés, a beteget fel kell hívni arra, hogy hagyja abba a használatot és haladéktalanul forduljon orvoshoz, mivel dehidráció léphet fel.
A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy gyakori, vékony székletürítésre kell számítani. A kiszáradás megelőzése érdekében a betegeket arra kell utasítani, hogy igyanak minél többet. Az elégtelen folyadékbevitel hatékony hashajtók alkalmazásával túlzott folyadékveszteséghez vezethet, ami dehidrációhoz és hipovolémiához vezethet. A székletürítés miatti dehidrációt és hipovolémiát súlyosbíthatja a nem megfelelő orális folyadékbevitel, émelygés, hányás, étvágytalanság vagy diuretikumok, ACE-gátlók, angiotenzin-receptor blokkolók és nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) alkalmazása, és heveny veseelégtelenséghez vezethet. Akut veseelégtelenséget ritkán figyeltek meg hashajtókkal, beleértve a nátrium-foszfátot és a PEG-3350-et.
A dehidrációra hajlamos vagy a glomeruláris szűrési sebességet csökkentő gyógyszereket szedő betegeket a hashajtók alkalmazása előtt meg kell vizsgálni a hidratáció szempontjából, és ennek megfelelően tanácsot kell adni.
Az akut veseelégtelenséggel és a vesetubulusokban lévő kalcium-foszfát kristályok lerakódásával járó nephrocalcinosist ritkán észlelték olyan betegeknél, akik vastagbél tisztítására nátrium-foszfátot használtak. A nephrocalcinosis súlyos nemkívánatos esemény, amely tartós vesekárosodáshoz és krónikus dialízishez vezethet. Ezen esetek többsége idős nőbetegségben fordult elő vérnyomáscsökkentő gyógyszereket vagy más dehidratációt okozó gyógyszereket, például diuretikumokat vagy NSAID-okat.
A Fleet Phospho-soda felírásakor gondosan be kell tartani az ajánlásokat, különös figyelmet fordítva az ismert ellenjavallatokra és a megfelelő folyadékbevitelre.
A Fleet Phospho-soda-ot körültekintően kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél fokozott a veseműködési zavarok kockázata, fennáll az elektrolit-egyensúlyhiány, megnő az elektrolit-egyensúlyhiány kockázata (pl. Dehidratáció; késleltetett gyomorürülés; vastagbélgyulladás; képtelenség a szükséges mennyiségű folyadékot meginni; magas vérnyomás vagy egyéb betegség a betegek olyan gyógyszereket szednek, amelyek kiszáradást okozhatnak (lásd alább), klinikailag nyilvánvaló vagy hipovolémiás hipotenziót, szívbetegségeket, akut miokardiális infarktusot, instabil angina pectorist, vagy törékeny vagy idős betegeknél. A magas kockázatú betegeknél a kezelés előtt és után a nátrium, kálium, kalcium, klorid, hidrogén-karbonát, foszfát, vér karbamid-nitrogén (BUN) és kreatinin értékét ellenőrizni kell.
Hypernatraemia, hyperphosphataemia, hypocalcaemia, hypokalaemia és acidosis fordulhat elő a megnövekedett vér nátrium- és foszfátszint, valamint csökkent kalcium- és káliumszint kockázatának köszönhetően.
Ritka esetekben az elektrolit-egyensúly ingadozása (pl. Hipokalcémia vagy hipokalaemia) a QT-intervallum enyhe meghosszabbodását eredményezheti. Ezek a változások klinikailag nem szignifikánsak.
Óvatosan kell eljárni hipomotilitási rendellenességekben vagy állapotban szenvedő betegeknél. Az emésztőrendszeri műveletek, valamint a hypomotilitási rendellenességekre hajlamos egyéb betegségekben szenvedő betegeknél. A gyógyszert óvatosan kell alkalmazni kolosztómiában vagy ileosztómában szenvedő betegeknél, vagy olyan betegeknél, akiknek alacsony sótartalmú étrendet kell betartaniuk, mivel elektrolit zavarok, dehidráció vagy a sav-bázis egyensúly megzavarása léphet fel.
A rectosigmoid régióban endoszkóposan szinguláris vagy többszörös aphoidoid punctiform elváltozást figyeltünk meg. Ezek vagy limfoid tüszők, diszkrét gyulladásos infiltrátumok vagy hám torlódásai/változásai. Ezek a megállapítások klinikailag nem szignifikánsak, és kezelés nélkül spontán megszűnnek.
A Fleet Phospho-soda 5,0 g nátriumot tartalmaz minden 45 ml-es adagban. Ezt figyelembe kell venni az alacsony nátriumtartalmú étrendben szenvedőknél.
4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
A Fleet Phospho-soda-ot óvatossággal kell alkalmazni, ha kalciumcsatorna-blokkolókat, vizelethajtókat, lítium-kiegészítőket vagy más, az elektrolitszintet befolyásoló gyógyszereket alkalmaznak, miközben megemelkedett foszfátszint, csökkent kalcium- vagy káliumszint vagy megnövekedett nátriumszint dehidrációval és acidózissal fordulhat elő.
A Fleet Phospho-soda alkalmazása során más gyógyszerek felszívódása a gyomor-bél traktusból késleltethető vagy teljesen megakadályozható. A rendszeresen szedett gyógyszerek (pl. Orális fogamzásgátlók, epilepszia elleni gyógyszerek, antibiotikumok, antidiabetikumok) hatékonysága csökkenthető vagy teljesen megszüntethető. A QT-intervallumot meghosszabbító gyógyszereket körültekintően kell alkalmazni.
A mellékpajzsmirigy-hormonokkal kezelt betegeknél körültekintően kell eljárni.
4.6 Terhesség és szoptatás
A Fleet Phospho-soda esetében nincsenek klinikai adatok a terhesség alatt történő alkalmazásról, és nincsenek állatkísérletekből származó adatok a terhességre, az embrionális/magzati fejlődésre, a szülésre és a szülés utáni fejlődésre gyakorolt hatásairól. A Fleet Phospho-soda terhesség alatti alkalmazásával járó potenciális kockázat az ember számára nem ismert. A Fleet Phospho-soda nem alkalmazható terhesség alatt, kivéve, ha erre egyértelműen szükség van.
Nem ismert, hogy a Fleet Phospho-soda ürül-e az anyatejbe. Mivel a nátrium-foszfát átjuthat az anyatejbe, ajánlott az anyatejet kiszivattyúzni és az első adagtól kezdve a második vastagbél-tisztító adag után 24 óráig el kell dobni. A nők csak a Fleet Phospho-szóda második adagját követő 24 órán belül szoptathatják csecsemőiket.
4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Flotta Phospho-soda valószínűleg kiszáradás következtében szédülést okoz, és ez kismértékben vagy mérsékelten befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
4.8 Mellékhatások
A következő mellékhatásokat a következő gyakorisággal jelentették: nagyon gyakori (> 1/10), gyakori (> 1/100, 1/1000, 1/10 000),
IMMUNRENDSZER-ZAVAROK Nagyon ritka
Metabolizmus és táplálkozási zavarok Nem gyakori