Fluanxol Depot 20 mgml oldatos injekció - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Milyen típusú gyógyszer a Fluanxol Depot és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Hogyan működik a Flunaxol Depot
A Fluanxol Depot az antipszichotikumok (más néven neuroleptikumok) néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik.
Ezek a gyógyszerek az agy meghatározott területein fellépő idegpályákon hatnak, és segítenek korrigálni az agy egyes vegyi anyagainak egyensúlyhiányát, amelyek a betegség tüneteit okozzák.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Fluanxol Depot
A Fluanxol Depot szkizofrénia és más kapcsolódó mentális betegségek kezelésére javallt.
Azonban orvosa más állapotokra is felírhatja a Fluanxol Depot-ot. kérdezze meg orvosát, ha bármilyen kérdése van arról, hogy miért írták fel Önnek a Fluanxol Depot-t.
A Fluanxol Depot használata előtt
Ne használja a Fluanxol Depot-t
• ha allergiás (túlérzékeny) a flupentizol-dekanoátra vagy a Fluanxol Depot egyéb összetevőjére. Beszéljen orvosával, ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet.
• ha alacsony a tudatállapota
A Fluanxol Depot fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
• ha májproblémái vannak
• ha korábban görcsrohamai voltak
• ha cukorbetegsége van (lehet, hogy módosítania kell az antidiabetikus kezelést)
• ha szerves agyi szindrómája van (ami etil-alkohol vagy szerves oldószerek mérgezésének eredménye lehet)
• ha a stroke kockázati tényezői vannak (pl. Dohányzás, magas vérnyomás)
• ha hypokalaemia vagy hypomagnesaemia van (túl kevés kálium vagy magnézium a vérben, vagy genetikai hajlam ezekre a helyzetekre)
• ha korábban szív- és érrendszeri rendellenességei voltak
• ha más antipszichotikumot szed
• ha a normálnál hiperaktívabb, mivel ez a gyógyszer súlyosbíthatja ezeket a betegségeket
• ha Önnek vagy családtagjainak korábban vérrögök voltak, vagy hasonló kezelések társultak vérrögökhöz.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha korábban volt vagy volt ilyen megnyilvánulása a múltban.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Egyes gyógyszerek befolyásolhatják mások működését, és ez néha súlyos mellékhatásokat okozhat.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alább felsorolt gyógyszereket használja:
• guanetidin és hasonló gyógyszerek (vérnyomáscsökkentő gyógyszerek)
• barbiturátok (álmosságot kiváltó gyógyszerek)
• Gyógyszerek az epilepszia kezelésére
• Levodopa és hasonló gyógyszerek (Parkinson-kór kezelésére használják)
• metoklopramid (gyomor-bélrendszeri betegségek kezelésére szolgál)
• piperazin (ótvari fertőzések kezelésére szolgál).
• Gyógyszerek, amelyek befolyásolják az elektrolit egyensúlyt (túl kevés kálium vagy magnézium a szervezetben)
• Olyan gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy növelik a Fluanxol Depot koncentrációját a vérben
A következő gyógyszereket nem szabad egyidejűleg alkalmazni a Fluanxol Depot-tal:
• Szívszorító gyógyszerek (pl. Kinidin, amiodaron, szotalol, dofetilid, eritromicin, terfenadin, asztemizol, gatifloxacin, moxifloxacin, ciszaprid, lítium)
A Fluanxol Depot alkalmazása étellel és itallal
A fluanxol fokozhatja az alkohol nyugtató hatását az álmosság fokozásával. A Fluanxol Depot-kezelés alatt nem szabad alkoholt fogyasztania.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha terhes vagy úgy gondolja, hogy terhes lehet, beszéljen kezelőorvosával. A Fluanxol Depot terhesség alatt csak akkor alkalmazható, ha erre egyértelműen szükség van. Az újszülött általános állapotát befolyásolhatja, ha ezt a gyógyszert használja. A következő tünetek fordulhatnak elő olyan anyáktól született csecsemőknél, akik a terhesség harmadik trimeszterében (a terhesség utolsó három hónapjában) használták a Fluanxol Depot-ot: remegés, izommerevség és/vagy izomgyengeség, álmosság, izgatottság, légzési nehézség és etetési nehézségek. Ha gyermekének ezen tünetek bármelyike fennáll, vegye fel a kapcsolatot orvosával.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha szoptat, kérdezze meg orvosát, mit tegyen. Szoptatás ideje alatt nem szabad használni a Fluanxol Depot-ot, mivel kis mennyiségű hatóanyag átjuthat az anyatejbe.
Vezetés és gépek kezelése
Lehet, hogy álmos vagy szédül a Fluanxol Depot használatakor. Ilyen helyzet esetén ne vezessen és ne kezeljen gépeket, amíg ezek a hatások megszűnnek.
Hogyan kell használni a Fluanxol Depot
Kis mennyiségű Fluanxol Depot szív be a fecskendőbe, majd befecskendezi a fenékizomba. Orvosa el fogja dönteni az injekció beadásának megfelelő mennyiségét és az injekciók közötti intervallumot. A gyógyszer lassan szabadul fel az injektált folyadékból, így két egymást követő injekció beadása között a fenékében körülbelül állandó mennyiségű gyógyszer kerül a vérbe.
Általában 1-2 ml-t adnak be, és az injekciók közötti szokásos intervallum 1-4 hét. Ha több mint 2 ml oldatra van szüksége, akkor a mennyiséget kettéválasztjuk és két különböző helyen adjuk be.
Ha Fluanxol tablettákkal kezelték és átállt a Fluanxol Depot-ra, akkor azt javasolhatják, hogy az első injekció beadása után még néhány napig folytassa a tabletták szedését.
Különböző időközönként orvosa dönthet úgy, hogy megváltoztatja a beadott mennyiséget és az injekciók közötti intervallumot.
Idős betegek (65 év felett)
Idős betegeknél a legalacsonyabb dózisok ajánlása az ajánlott adagolási tartományon belül.
Speciális betegcsoportok
Májkárosodásban szenvedő betegeknek általában alacsonyabb dózist adnak.
A Fluanxol Depot gyermekek számára nem ajánlott.
Ha úgy érzi, hogy a Fluanxol Depot hatása túl erős vagy túl gyenge, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Fontos, hogy továbbra is rendszeres időközönként részesüljön ebben a kezelésben, még akkor is, ha nagyon jól érzi magát, mivel a betegség sokáig láthatatlanul fennállhat. Ha túl hamar abbahagyja a kezelést, a tünetei visszatérhetnek.
Orvosa dönt a kezelés időtartamáról.
Ha az előírtnál több Fluanxol Depot-ot alkalmazott
A gyógyszerét kezelőorvosa vagy ápolója adja Önnek. Ezért valószínűleg nem kap túl sok Fluanxol Depot-t. A túladagolás tünetei lehetnek:
• Izommozgások vagy merevség
• Hipotenzió, gyenge pulzus, felgyorsult szívverés, sápadtság, nyugtalanság
• A testhőmérséklet emelkedése vagy csökkenése
• A szívverés változását, beleértve a szabálytalan szívverést vagy a gyakoriságuk csökkenését figyelték meg, amikor a Fluanxol Depot-ot túladagolásban adták más, a szívre ismert gyógyszerekkel kombinálva. A tüneti és támogató kezelést kezelőorvosa vagy ápolója kezdi meg.
A tüneti és támogató kezelést kezelőorvosa vagy ápolója kezdi meg.
Ha elfelejtette alkalmazni a Fluanxol Depot-t
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha abbahagyja a Fluanxol Depot alkalmazását
A flupentixol-dekanoát hirtelen abbahagyása abbahagyási tünetekkel járhat. A leggyakoribb tünetek: hányinger, hányás, étvágytalanság, hasmenés, rhinorrhoea, izzadás, myalgia, paresthesia, álmatlanság, nyugtalanság, szorongás és izgatottság. A betegek szédülést, érzékszervi zavarokat váltakozó hideg és meleg érzékeléssel, remegést is tapasztalhatnak. A tünetek általában a gyógyszer abbahagyása után 1-4 nappal kezdődnek, és a gyógyszer abbahagyását követő 7-14 napon belül megszűnnek.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Fluanxol Depot is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal forduljon orvosához vagy menjen a legközelebbi kórházba, ha az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: Nagyon gyakori reakciók (10-ből több mint 1 embernél)
• Álmosság, képtelen nyugodtan ülni vagy állni (akathisia), akaratlan mozgások (hiperkinézia), lassú és alacsony amplitúdójú mozgások (hipokinesia);
Gyakori (100-ból több mint 1 és 10 emberből kevesebb, mint 1):
• Fokozott pulzusszám (tachycardia), gyors, erős vagy szabálytalan szívverés érzése (palpitáció)
• remegés, torziós vagy ismétlődő mozgások, rendellenes testhelyzetek a tartós izom-összehúzódások (dystonia), szédülés, fejfájás miatt;
• Nehézség a tárgyakra bámulni (szállási rendellenességek), látászavarok
• Légzési nehézség vagy fájdalom (nehézlégzés)
• Fokozott nyálelválasztás (nyál hiperszekréció) székrekedés, hányás, emésztési rendellenességek vagy a felső hasi kényelmetlenség érzése (dyspepsia), hasmenés
• vizelési rendellenességek (vizelési rendellenességek), csökkent vizelési képesség (vizelet visszatartás)
• Fokozott izzadási szekréció (hiperhidrózis), viszkető bőr (viszketés)
• Fokozott étvágy, súlygyarapodás
• Fáradtság, gyengeség érzése (aszténia és fáradtság)
• Alváshiány (álmatlanság) depresszió, izgatottság, csökkent szexuális étvágy (csökkent libidó)
Nem gyakori (1000-ből több mint 1 és 100 emberből kevesebb, mint 1):
• Mozgászavarok (diszkinézia), parkinsonizmus, beszédzavarok, görcsök
• A szemgolyók körkörös mozdulatai (okuláris rohamok)
• Hasi fájdalom, hányinger, puffadás
• Bőrkiütés, fényérzékenység (fényérzékenységi reakció) miatti bőrpír reakció, ekcéma vagy bőrgyulladás (dermatitis)
• Csökkent vérnyomás (hipotenzió), hőhullámok
• Bőrpír és fájdalom a Fluanxol Depot injekció beadásának helyén
• Kóros májfunkciós tesztek
• Szexuális rendellenességek (késleltetett magömlés, merevedési zavar)
Ritka (10 000-ből több mint 1 és 1000-ből kevesebb mint 1-nél):
• QT-megnyúlás (csökkent pulzus és EKG-változások).
• Csökkent vérlemezkeszám (thrombocytopenia), csökkent neutrofilszám (neutropenia), csökkent teljes leukocita szám (leukopenia), megszűnt a leukocita képződés a csontvelőben (agranulocytosis)
• A szérum prolaktin szintjének emelkedése (hiperprolaktinémia)
• Fokozott vércukorszint (hiperglikémia), megváltozott glükóz tolerancia
• Fokozott immunreaktivitás (túlérzékenység), akut, szisztémás és súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció)
• Az emlőmirigyek kialakulása férfiaknál (gynecomastia), a tej kiválasztásának stimulálása (galactorrhea), a menstruációs időszakok eltűnése (amenorrhoea)
Nagyon ritka (1000-ből több mint 1-ben és 10 000-ből kevesebb mint 1-ben):
• Magas láz, szokatlan izommerevség és tudatzavarok, különösen, ha erős izzadás és böjt következik be a szívben.Ezek a ritka állapot, az úgynevezett rosszindulatú neuroleptikus szindróma tünetei lehetnek, amelyet különféle antipszichotikumokkal végzett kezelés során jelentettek.
• A bőr és a szemfehérje sárgulása májkárosodás (sárgaság) miatt.
• A vénákban, különösen a lábakban kialakuló vérrögökből álló vénás tromboembólia (a tünetek a láb duzzanata, fájdalma és vörössége) átjuthatnak az ereken keresztül a tüdőbe, mellkasi fájdalmat és légzési nehézséget okozva. Ha ezen tünetek bármelyikét észleli, azonnal forduljon orvoshoz.
Nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):
• Kamrai aritmiák (szabálytalan szívverés), kamrai fibrilláció, kamrai tachycardia.
• Torsade de pointes (a szabálytalan szívverés speciális formája)
• A szabálytalan szívverés (aritmiák) hirtelen halálhoz vezethet.
• Demenciában szenvedő betegeknél az antipszichotikumot szedő betegek halálának száma kismértékben nőtt azokhoz képest, akik nem szedtek antipszichotikumokat.
• Újszülött abbahagyási szindróma.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Fluanxol Depot tárolni?
Általában kezelőorvosa vagy gyógyszerésze fogja Önnek fenntartani a gyógyszert. Ha otthon tartja a gyógyszert, vegye figyelembe az alábbiakat: Gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Fluanxol Depot-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Az ampullákat az eredeti csomagolásban tárolja, a fénytől való védelem érdekében
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Több információ
Mit tartalmaz a Fluanxol Depot
A készítmény hatóanyaga a flupentixol-dekanoát.
1 ml oldatos injekció 20 mg flupentixol-dekanoátot tartalmaz.
Egyéb összetevők: közepes láncú trigliceridek.
Milyen a Fluanxol Depot külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Tiszta, olajos, sárga oldat.
Doboz 10 átlátszó üveg ampullával, 1 ml oldatos injekcióval.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
Ottiliavej 9, DK-2500 Valby Koppenhága, Dánia
Románia Lundbeck képviselője
Str. Thomas Masaryk 17. sz., 2. szektor, Bukarest, Románia
Ezt a tájékoztatót 2012 októberében hagyták jóvá