Fluconazole Accord 100 mg kemény kapszula - betegtájékoztató
kezdje el szedni ezt a gyógyszert.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Károsíthat más embereket, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.
1. Milyen típusú gyógyszer a Fluconazole Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fluconazole Accord szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni a Fluconazole Accord-ot?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a Fluconazole Accord-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
A Fluconazole Accord az úgynevezett gombaellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. A készítmény hatóanyaga a flukonazol. A Fluconazole Accord gombák okozta fertőzések kezelésére szolgál. Használható candida fertőzések megelőzésére is. Az élesztőfertőzés leggyakoribb oka a candida nevű élesztő.
Orvosa felírhatja ezt a gyógyszert a következő típusú gombás fertőzések kezelésére:
• Cryptococcusos agyhártyagyulladás - az agy gombás fertőzése
• Kokcidioidomikózis - a hörgők és a tüdő betegsége
• A vérben, a test szerveiben (pl. Szív, tüdő) vagy a húgyutakban előforduló Candida kórokozók által okozott fertőzések
• Nyálkahártya-rigó - a száj és a torok nyálkahártyájának fertőzése, valamint protézis szájgyulladás
• Genitális rigó - a hüvely vagy a pénisz fertőzése
• bőrfertőzések - pl. B. A lábgomba, az ótvar, az ágyéki gomba, a körömgomba
A Fluconazole Accord-ot a következő okok miatt is kaphatja:
• A cryptococcusos agyhártyagyulladás visszatérésének megakadályozása érdekében
• a nyálkahártya rigóinak visszaeséseinek megelőzése érdekében
• a hüvelyi rigó relapszusainak csökkentése.
• a candida okozta fertőzések megelőzésére (amikor az immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően)
Gyermekeknél ez a gyógyszer a következő típusú gombás fertőzések kezelésére alkalmazható:
• Nyálkahártya-rigó - a száj és a torok nyálkahártyájának fertőzése
• Candida által okozott fertőzések, amelyek a vérben, a test szerveiben (pl. Szív, tüdő) vagy a húgyutakban fordulnak elő
• Cryptococcusos agyhártyagyulladás - az agy gombás fertőzése
A következő okok miatt flukonazolt is kaphat:
• a candida okozta fertőzések megelőzésére (amikor az immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően)
• A cryptococcusos agyhártyagyulladás visszatérésének megakadályozása érdekében
• ha allergiás a flukonazolra, a gombás fertőzések kezelésére alkalmazott egyéb gyógyszerekre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Tünetei lehetnek viszketés, a bőr kipirosodása vagy légzési nehézség.
• ha asztemizolt, terfenadint szed (az antihisztaminok csoportjába tartozó gyógyszerek, allergiák kezelésére)
• ha ciszapridot (gyomorproblémák kezelésére alkalmaz)
• ha pimozidot szed (mentális betegségek kezelésére használják)
• ha kinidint szed (szabálytalan szívverés kezelésére szolgál)
• ha eritromicint (fertőzések kezelésére használt antibiotikum) szed
A Fluconazole Accord szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
• ha máj- vagy veseproblémái vannak.
• ha bármilyen szívbetegsége van, beleértve a szabálytalan szívverést is.
• ha kóros, kalcium vagy magnéziumszintje kóros a vérében.
• ha súlyos bőrreakciói vannak (viszketés, bőrpír vagy nehézlégzés).
• ha mellékvese-elégtelenség jelei vannak, amelyeknél a mellékvesék nem termelnek elegendő mennyiségű bizonyos szteroidhormont, például kortizolt (krónikus vagy tartós fáradtság, izomgyengeség, étvágytalanság, fogyás, hasi fájdalom).
Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha asztemizol, terfenadin (antihisztamin, amelyet allergiák kezelésére használnak), ciszaprid (gyomorproblémák kezelésére használják), pimozid (mentális betegségek kezelésére használják), kinidin (szabálytalan szívverések kezelésére alkalmazzák) vagy eritromicin (antibiotikum a kezelésre használt) Fertőzések), mivel ezeket nem szabad együtt alkalmazni a Fluconazole Accord-szal (lásd: "Ne szedje a Fluconazole Accord-ot, ha").
Egyes gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Fluconazole Accord-nal. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi:
• rifampicin vagy rifabutin (antibiotikumok fertőzések ellen)
• Alfentanil, fentanil (érzéstelenítő)
• amitriptilin, nortriptilin (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek)
• Amfotericin B, vorikonazol (gombás fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek)
• A vért hígító gyógyszerek a vérrögképződés megelőzése érdekében (warfarin, indándion vagy hasonló gyógyszerek)
• benzodiazepinek (midazolám, triazolám vagy hasonló gyógyszerek), alvássegítőként vagy szorongásként
• karbamazepin, fenitoin (görcsoldó gyógyszerek)
• amiodaron (szabálytalan szívverés (aritmiák) kezelésére szolgál)
• Hidroklorotiazid (vízhajtóként használt gyógyszer [diuretikumként])
• Nifedipin, Izradipin, Amlodipin, Felodipin és Losartan (hipertónia/magas vérnyomás kezelésére)
• ciklosporin, everolimusz, sirolimus vagy takrolimusz (a transzplantátum kilökődésének megelőzésére)
• cikloszfoszfamid, vinka alkaloidok (vinkrisztin, vinblasztin vagy hasonló gyógyszerek), amelyeket rák kezelésére használnak
• halofantrin (maláriaellenes gyógyszer)
• A magas koleszterinszint csökkentésére használt sztatinok (atorvasztatin, szimvasztatin, fluvasztatin vagy hasonló gyógyszerek)
• metadon (fájdalomcsillapító)
• celecoxib, flurbiprofen, naproxen, ibuprofen, lornoxicam, meloxicam, diclofenac (nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID))
• zidovudin, más néven AZT; Szakinavir (HIV-fertőzésben szenvedő betegeknél)
• Cukorbetegség elleni gyógyszerek, például klórpropamid, glibenklamid, glipizid vagy tolbutamid
• teofillin (asztma kezelésére szolgál)
• A-vitamin (étrend-kiegészítő)
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
A gyógyszert étellel vagy anélkül is beveheti.
Ha terhes vagy szoptat, vagy ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Terhesség vagy szoptatás alatt csak akkor szabad a Fluconazole Accord-ot szednie, ha orvosa utasította.
Járművezetés vagy gépek kezelése során figyelembe kell venni, hogy esetenként szédülés vagy görcsrohamok jelentkezhetnek.
Ez a gyógyszer laktóz-monohidrátot (egyfajta cukrot) tartalmaz. Ha orvosa azt mondta Önnek, hogy intoleráns bizonyos cukortípusokkal szemben, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
A kemény kapszulákat egészben, egy pohár vízzel kell lenyelni. A kemény kapszulákat minden nap ugyanabban az időben vegye be.
Az alábbiakban felsoroljuk ennek a gyógyszernek az ajánlott adagjait különböző fertőzések esetén:
A cryptococcusos agyhártyagyulladás kezelése
400 mg az 1. napon, majd 200-400 mg naponta egyszer 6-8 hétig, vagy szükség esetén hosszabb ideig. Néha az adagot 800 mg-ig növelik.
A cryptococcusos agyhártyagyulladás visszaesésének megakadályozása
200 mg naponta egyszer, amíg orvosa le nem állítja a kezelést
A kokcidioidomikózis kezelése
200-400 mg naponta egyszer 11-24 hónapig, vagy szükség esetén tovább. Néha az adagot 800 mg-ig növelik.
A Candida által okozott belső élesztőfertőzések kezelése
800 mg az 1. napon, majd 400 mg naponta egyszer, amíg orvosa le nem állítja a kezelést.
A száj és a torok nyálkahártyájának fertőzései és az íny gyulladása
200–400 mg az első napon, majd 100–200 mg, amíg orvosa le nem állítja a kezelést.
A nyálkahártya rigó kezelése - az adag a fertőzött test területétől függ
50–400 mg naponta egyszer, 7–30 napig, amíg orvosa le nem állítja a kezelést
A száj és a torok nyálkahártyájának fertőzésének megelőzése
100–200 mg naponta vagy 200 mg hetente háromszor, amíg fennáll a fertőzés veszélye.
A genitális rigó kezelése
150 mg egyszeri adagban
A hüvelyi rigó relapszusainak csökkentése
150 mg minden harmadik napon, összesen 3 adag (1., 4. és 7. nap), majd hetente egyszer 6 hétig, amíg fennmarad a fertőzés kockázata.
A bőr és a körmök gombás fertőzésének kezelése
A test fertőzött területétől függően 50 mg naponta egyszer, 150 mg hetente egyszer, 300-400 mg hetente egyszer, 1-4 hétig (lábgomba esetén a kezelés időtartama akár 6 hét is lehet, körömfertőzések esetén a fertőzött köröm pótlásáig kell kezelni. )
A Candida által okozott fertőzések megelőzése (amikor az immunrendszere gyenge és nem működik megfelelően)
200-400 mg naponta egyszer, amíg fennáll a fertőzés veszélye.
Használja az orvos által előírt adagot (felnőtt vagy gyermek adagja).
Gyermekeknél a maximális adag napi 400 mg.
Az adag a gyermek kilogrammban kifejezett súlyától függ.
Candida által okozott nyálkahártya-torok és torokfertőzések - a dózis és a kezelés időtartama a fertőzés súlyosságától és helyétől függ
3 mg/testtömeg-kg (6 mg/testtömeg-kg adható az első napon).
Cryptococcusos agyhártyagyulladás vagy candida által okozott belső gombás fertőzések
6–12 mg/testtömeg-kg
A candida okozta fertőzések megelőzése gyermekeknél (amikor az immunrendszer legyengült és nem működik megfelelően)
3–12 mg/testtömeg-kg
Használat 0–4 hetes újszülötteknél
Használat 3-4 hetes újszülötteknél:
Ugyanaz az adag, mint a fentiekben, de 2 naponta egyszer. A maximális adag 12 mg/testtömeg-kg 48 óránként.
2 hétnél fiatalabb újszülötteknél történő alkalmazás:
A fentiekkel megegyező, de 3 naponta egyszer beadott adag. A maximális adag 12 mg testtömeg-kilogrammonként 72 óránként.
Hacsak veseproblémái vannak, a szokásos felnőtt adagot kell bevennie.
Orvosa megváltoztathatja az adagot attól függően, hogy milyen jól működik a veséje.
Ha egyszerre túl sok kapszulát vesz be, akkor rosszul érezheti magát. Azonnal forduljon orvosához vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához. Egy esetleges túladagolás miatt nem valós dolgokat hallhat, láthat, érezhet és gondolkodhat (hallucinációk és paranoia). A tüneti kezelés (támogató intézkedésekkel és szükség esetén gyomormosással) elegendő lehet.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut. Ha már közel van a következő adag beadásának ideje, hagyja ki a kimaradt adagot.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét
Mint minden gyógyszer, így a Fluconazole Accord is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is.
Néhány ember allergiás reakciókat tapasztal, bár a súlyos allergiás reakciók ritkák. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő tüneteket tapasztalja.
• Hirtelen zihálás, légzési nehézség vagy szorító érzés a mellkasban
• A szemhéjak, az arc vagy az ajkak duzzanata
• Viszketés az egész testen, bőrpír vagy viszkető vörös foltok
• súlyos bőrreakciók, például hólyagos kiütés (ez hatással lehet a szájra és a nyelvre).
A Fluconazole Accord befolyásolhatja máját. A májproblémák jelei a következők:
• a bőr vagy a szemfehérje sárgulása (sárgaság)
Ha ezen tünetek bármelyike jelentkezik, azonnal hagyja abba a Fluconazole Accord szedését, és azonnal szóljon kezelőorvosának.
Ezenkívül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét súlyosan tapasztalja, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• Kellemetlen érzés a gyomorban, hasmenés, hányinger, hányás
• A máj működését bemutató vérvizsgálati eredmények növekedése
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
• A vörösvértestek számának csökkenése, ami a bőr sápadtságát, gyengeségét vagy légszomjat okozhat.
• Görcsrohamok, szédülés, vertigo, tűk, tűszúrás vagy zsibbadás, ízváltozások
• székrekedés, emésztési problémák, gáz, szájszárazság
• Májkárosodás és a bőr és a szem sárgája (sárgaság)
• Wheals, hólyagosodás (csalánkiütés), viszketés, fokozott izzadás
• fáradtság, általános rossz közérzet, láz
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
• alacsony fehérvérsejtszám, amely szerepet játszik a fertőzések leküzdésében és a véralvadásban
• a bőr vörös vagy lila elszíneződése, amelyet az alacsony vérlemezkeszám, a vérsejtek egyéb változásai okozhatnak
• vérkémiai változások (magas koleszterinszint, zsírtartalom)
• alacsony káliumszint a vérben
• kóros elektrokardiogram (EKG), a pulzus vagy a ritmus változása
• allergiás reakciók (néha súlyosak), beleértve a bőrhólyagosodással és hámlással járó széles körű kiütést, súlyos bőrreakciókat, az ajkak vagy az arc duzzadását
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, kérjük, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a nővérrel. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de webhelyen is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
• A buborékcsomagoláson vagy a dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: vagy „Felhasználható:”) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
• Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
• Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Segít a környezetünk védelmében.
A készítmény hatóanyaga a flukonazol. Minden kemény kapszula 100 mg flukonazolt tartalmaz.
Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát (Ph. Eur.) [Növényi].
Szabókék V (E131)
Kapszulahéj: 2-es méretű, fehér kapszulatest és kék kupak.
A Fluconazole Accord 100 mg kemény kapszula PVC-alumínium buborékfóliában kapható.
Kiszerelés: 7, 10, 20, 28, 50, 60 és 100 kemény kapszula
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road HA1 4HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság
Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, HA1 4HF North Harrow, Middlesex Egyesült Királyság
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség (EGT) tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezett
A tagállam neve
A gyógyszer neve
Fluconazole Accord 100 mg kemény kapszula
Flukonazol 100 mg kemény kapszula
Fluconazolo Accord 100 mg kapszula rigid
Fluconazole Accord 100 mg kemény kapszula
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2016 novemberében módosították.