FLUIMUCIL x 5
Ezt a terméket NEM lehet online vásárolni.
A terméket online lefoglalhatja, később személyesen veheti át a gyógyszertárból
SZAKMAI FARMALIN.
Leírás
Jellemzők
Vélemények
Ár figyelmeztetés
Leírás
1. Milyen típusú gyógyszer a Fluimucil 300 mg/3 ml és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Fluimucil 300 mg/3 ml alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Fluimucil 300 mg/3 ml-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Fluimucil 300 mg/3 ml-t tárolni?
6. A csomag tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A FLUIMUCIL 300 mg/3 ml ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Fluimucil 300 mg/3 ml sűrű és viszkózus hiperszekrécióval jellemzett légzőszervi megbetegedések kezelésére szolgáló gyógyszer: akut hörghurut, krónikus hörghurut és annak súlyosbodásai, tüdő emphysema, cisztás fibrózis és bronchiectasis.
2. TUDNIVALÓK A FLUIMUCIL 300 mg/3 ml ALKALMAZÁSA ELŐTT
Ne alkalmazza a Fluimucil 300 mg/3 ml-t:
- ha allergiás (túlérzékeny) az acetil-ciszteinre vagy a Fluimucil 300 mg/3 ml egyéb összetevőjére.
- A Fluimucil 300 mg/3 ml csak újszülötteknek és 1 év alatti gyermekeknek adható, szigorú javallatok és orvosi felügyelet mellett.
Az acetil-cisztein aeroszolok belégzésével történő beadása a kezelés kezdetén a hörgők váladékának fluidizálódását és egyidejű növekedését okozhatja. Azoknál a betegeknél, akik nem tudnak megfelelően köptetni, a szekréció visszatartásának megakadályozásához a légutak tisztítása posturális elvezetéssel vagy bronchiális aspirációval szükséges.
Az asztmás betegeket szorosan ellenőrizni kell a kezelés alatt; Ha hörgőgörcs fordul elő, a kezelést azonnal le kell állítani.
A készítményt körültekintően kell alkalmazni peptikus fekélyben szenvedő betegeknél vagy kórelőzményében szereplő peptikus fekélyben, különösen olyan gyógyszerek egyidejű alkalmazása esetén, amelyekről ismert, hogy gyomorsérülést okoznak.
Az intravénás acetilcisztein beadása orvosi felügyeletet igényel. Az intravénás acetil-cisztein beadása után a nemkívánatos hatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő, ha az infúziót túl gyorsan vagy túladagolással adják be.
Az ampulla felbontása után kénes szag érezhető; ez nem a gyógyszer minőségének változásának jele. Az acetil-cisztein oldat színe rózsaszínűvé válhat az injekciós üveg kinyitása vagy az aeroszoladagolóba történő áthelyezése után, de ez nem befolyásolja a gyógyszer hatékonyságát és tolerálhatóságát.
Mivel az acetil-cisztein kémiai reakcióba léphet bizonyos anyagokkal (pl. Gumi, vas, réz), az aeroszoladagolónak üvegből és műanyagból kell készülnie.
Használat után vízzel kell lemosni.
Fluimucil 300 mg/3 ml más gyógyszerekkel együtt
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Egyidejű alkalmazás más gyógyszerekkel
Ha nitroglicerin-termékekkel egyidejűleg kezelik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Az acetil-cisztein és nitroglicerin együttes alkalmazása jelentős hipotenziót vált ki, és a temporális artéria tágulását okozza, esetleges fejfájással; ezért nyomásfigyelésre van szükség.
Köhögéscsillapítókat és acetil-ciszteint nem szabad egyidejűleg adni, mivel a köhögési reflex csökkenése hörgőkiválások felhalmozódásához vezethet.
Belégzésre és endotracheobronchiás alkalmazásra A Fluimucil együtt használható olyan általánosan használt gyógyszerekkel, mint például hörgőtágítók, érszűkítők stb.: Ebben az esetben a terméket a lehető leghamarabb fel kell használni.
Az acetil-cisztein és az antibiotikumok kölcsönhatásáról meglévő információk in vitro vizsgálatokra utalnak, és egyidejű alkalmazás után az antibiotikum-aktivitás csökkenését mutatják. Óvintézkedésként a két gyógyszer külön beadása ajánlott, mivel az acetil-cisztein és bizonyos antibiotikumok között összeférhetetlenség állhat fenn.
A laboratóriumi elemzések hatása
Az acetil-cisztein befolyásolhatja a teljes szalicilát tesztelésének kolorimetriás módszerét.
Az acetil-cisztein zavarhatja a vizelet ketonjainak meghatározását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Bár a Fluimucil 300 mg/3 ml állatokon végzett teratogenezis vizsgálatok nem mutattak teratogén hatást, a vemhesség és szoptatás idején történő alkalmazását, csakúgy, mint más gyógyszerekkel, csak akkor kell elvégezni, ha feltétlenül szükséges és felügyelet mellett. szigorú orvosi.
Vezetés és gépek kezelése
Ez nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Fontos információk az összetevőkről
Egy 300 mg/3 ml Fluimucil ampulla 43 mg (1,9 mmol) nátriumot tartalmaz; ezt csökkentett vesefunkciójú vagy alacsony nátriumtartalmú étrendben szenvedő betegeknél figyelembe kell venni.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A FLUIMUCIL 300 mg/3 ml-t
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos vagy gyógyszerész által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A 300 mg/3 ml-es Fluimucil kórházi betegeknél is lehetséges lassú intravénás injekcióval.
Kor Teljes napi adag
1 éves kor alatti gyermekeknél az acetil-ciszteint intravénásan, kizárólag kórházban szabad beadni, szigorú indikációk esetén, lásd 4.3 pont.
6 év alatti gyermekek
Ebben a korcsoportban a szájon át történő beadás előnyösebb. Azonban, ha intravénás kezelést javasolnak, a 6 évesnél fiatalabb gyermekek adagja 10 mg acetilcisztein/kg/nap.
6-14 éves gyermekek és serdülők: 1/2 ampulla naponta 1-2 alkalommal (150-300 mg acetilciszteinnek felel meg)
Felnőttek és 14 év feletti serdülők
1 ampulla naponta 1-2 alkalommal (300-600 mg acetil-ciszteinnek felel meg)
Aerosol beadása Minden alkalommal 1 ampullát adagolunk a porlasztón keresztül, naponta 1-2 alkalommal, 5-10 napig.
A gyógyszer jó biztonsága miatt az adagolás gyakoriságát és a hozzávetőleges dózisokat az orvos az elfogadott határokon belül állíthatja be, a klinikai válasz és a terápiás hatás függvényében, anélkül, hogy meg kellene különböztetni a felnőtteknél alkalmazott dózist a gyermekektől.
Minden alkalommal 1 ampullát adnak be, naponta 1-2 alkalommal, vagy annyiszor, ahányszor szükséges, a kiválasztott módszerektől (állandó katéter, bronchoszkóp stb.) Függően.
Más üregek beültetése a fülbe vagy kimosás
Az ajánlott átlagos dózis minden alkalommal ½-1 ampulla.
Ha az előírtnál több Fluimucil 300 mg/3 ml-t alkalmazott
A mérgezés tünetei
Túladagolás esetén a tünetek hasonlóak, de súlyosabbak, mint a 4.8. Pontban feltüntetettek
Túladagolás esetén a kezelés az infúzió leállításán, tüneti kezelési és újraélesztési eljárásokon alapul. Nincs ellenszer: a NAC dializálható.
Inhalációk vagy endotracheobronchialis alkalmazás
Túladagolás eseteit nem figyelték meg.
A túlzott dózisok helyi beadása a hörgők váladékának masszív fluidizálódását eredményezheti, következésképpen a köhögési reflex károsodása esetén szükség esetén fenn kell tartani a légutak mechanikus aspirációval történő permeabilitását.
Ha elfelejtette alkalmazni a Fluimucil 300 mg/3 ml-t
Ha elfelejtette vagy túl kevés Fluimucil 300 mg/3 ml-t alkalmazott, folytassa a következő adag bevételét a szokásos rend szerint.
Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, így a Fluimucil 300 mg/3 ml is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Inhalációk vagy endotracheobronchialis alkalmazás
Túlérzékenység, hörgőgörcs, rhinorrhoea, bronchiális obstrukció, szájgyulladás, hányás, hányinger, csalánkiütés, irritáció, viszketés.
Anafilaxiás sokk, anafilaxiás reakciók, anafilaktoid reakciók, túlérzékenység, tachycardia, hörgőgörcs, dyspnoe, hányás, hányinger, angioödéma, csalánkiütés, irritáció, viszketés, arcödéma, csökkent vérnyomás (vér), hosszabb protrombin idő.
Az acetil-cisztein beadásával kapcsolatban ritkán jelentettek súlyos bőrreakciókat, például Stevens-Johnson-szindrómát és Lyell-szindrómát.
Ha mucocutan elváltozás jelei jelentkeznek, azonnal forduljon orvosához és hagyja abba az acetilcisztein szedését.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatások. A mellékhatásokat közvetlenül a nemzeti bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amelynek részleteit a Nemzeti Gyógyszerészeti és Orvosi Eszközök Ügynökségének honlapján teszik közzé: http://www.anm.ro/.
A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
5. HOGYAN KELL A FLUIMUCIL 300 mg/3 ml-T TÁROLNI?
Gyermekektől elzárva tartandó.
Különleges tárolási feltételek nem szükségesek.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Fluimucil 300 mg/3 ml-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Tárolás: használatkor ajánlott a Fluimucil 300 mg/3 ml ampullákat kinyitni: a nyitott ampullákat csak akkor lehet használni, ha a hűtőszekrényben legfeljebb 24 órán át tárolták. Kinyitás után az ampullákat nem lehet újra felhasználni injekcióhoz.
Ha az acetil-cisztein oldatot hörgőtágítóval vagy más gyógyszerrel keverték, az oldatot a lehető leghamarabb fel kell használni, és nem tárolható.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
300 mg/3 ml fluimucilt tartalmaz
- A készítmény hatóanyaga az acetil-cisztein. Egy injekciós üveg 3 ml oldatos injekcióhoz/inhalációs oldat porlasztóval/oldat endotracheobronchialis csepegtetéshez 300 mg acetilciszteint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium-hidroxid, nátrium-edetát, injekcióhoz való víz.
Milyen a Fluimucil 300 mg/3 ml külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Fluimucil 300 mg/3 ml tiszta, színtelen oldatban látható részecskék nélkül, halvány szaggal.
A Fluimucil 300 mg/3 ml 5 ampulla 3 ml-es barna üveg oldatos injekcióval/porlasztóval/endotracheobronchialis csepegtető oldattal ellátott dobozokba kerül.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Via Lillo del Duca, 10-20091 Bresso (Milánó), Olaszország