FLUOXIN 20 mg kapszula Prospect fluoxetinum

Javallatok FLUOXIN 20 mg kapszula:

Ellenjavallatok:

Ne szedje a FLUOXIN-t
- ha allergiás (túlérzékeny) a fluoxetinre vagy a Fluoxin egyéb összetevőjére. Ha kiütése vagy egyéb allergiás reakciója van (pl. Szúrás, az ajkak, a nyelv vagy az arc duzzanata, légzési nehézség), hagyja abba a kapszula szedését és azonnal forduljon orvosához.
- ha a depresszió kezelésére használt más gyógyszereket szed, úgynevezett monoamin-oxidáz-gátlókat (MAO-gátlók, pl. nialamid, iproniazid, szelegilin, moklobemid, fenelfezin, tranilcipromin, izokarboxazid és toloxaton), mivel súlyos vagy akár végzetes mellékhatások jelentkezhetnek. A fluoxetin-kezelést csak egy héttel az irreverzibilis MAOI-val (pl. Szelegilinnel) való leállítása után kezdik meg. A fluoxetinnel való kezelést azonban bizonyos MAOI-kkel, úgynevezett reverzibilis MAOI-kkal (pl. Moklobemid) történő leállítását követő napon meg lehet kezdeni.

A Fluoxin-kezelés abbahagyása után 5 hétig ne szedjen MAOI-ket. Ha a Fluoxint hosszú ideig és/vagy nagy adagban írták fel, orvosa hosszabb időt javasol a Fluoxin szedésének abbahagyására, amíg biztonságosan nem szedhet MAOI-ket tartalmazó gyógyszert.

FLUOXIN 20 mg kapszula beadása:

A Fluoxint mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A kapszulákat vízzel kell lenyelni. Ne rágja a kapszulákat.

Depresszió
Az ajánlott adag naponta 1 kapszula (20 mg fluoxetin). Ha szükséges, orvosa a kezelés megkezdése után 3-4 héttel felülvizsgálja és módosítja az adagokat. Az adagok fokozatosan emelhetők, maximum 3 kapszulára (60 mg fluoxetin) naponta. Az adagot óvatosan emelni kell annak biztosítása érdekében, hogy a legkisebb hatásos adagot kapja.
Lehet, hogy nem érzi jobban magát a depresszió kezelésének kezdetekor. Ez normális, mert a depresszió javulása csak a kezelés első hetei után jelentkezhet. A depresszióban szenvedő betegeket legalább 6 hónapig kell kezelni.

Bulimia nervosa
Az ajánlott adag napi 3 kapszula (60 mg fluoxetin).

Obszesszív-kompulzív zavar
Az ajánlott adag naponta 1 kapszula (20 mg fluoxetin). Ha szükséges, orvosa 2 héttel a kezelés megkezdése után felülvizsgálja és módosítja az adagokat. Az adagok fokozatosan emelhetők, maximum 3 kapszulára (60 mg fluoxetin) naponta. Ha 10 hetes kezelés után nem tapasztalunk javulást, a Fluoxin-kezelést felül kell vizsgálni.

A Fluoxin nem alkalmazható gyermekek és 18 év alatti serdülők számára.

Ha Ön 65 évesnél idősebb, orvosa óvatosan emeli az adagokat, és a napi adag általában nem lehet több, mint 2 kapszula (40 mg fluoxetin) naponta. A maximális adag napi 3 kapszula (60 mg fluoxetin).

Ha májproblémái vannak, vagy más olyan gyógyszereket szed, amelyek befolyásolhatják a fluoxetin hatását, orvosa alacsonyabb adagot írhat elő, vagy javasolhatja, hogy minden második nap vegye be a Fluoxint.

Ha az előírtnál több FLUOXIN-t vett be
Azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, vagy menjen a legközelebbi mentőhöz, ha az ajánlottnál nagyobb adagot vett be. Ha teheti, vigye magával a Fluoxin csomagolását vagy betegtájékoztatóját.
A túladagolás tünetei: hányinger, hányás, szédülés, szívproblémák (pl. Szabálytalan szívverés és szívelégtelenség), tüdőproblémák és mentális rendellenességek, az izgatottságtól a kómáig.

Ha elfelejtette bevenni a FLUOXIN-t
Ne aggódjon, ha elfelejtett bevenni egy adag Fluoxin-t. A következő adagot a szokásos módon vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Javasoljuk, hogy a gyógyszert naponta, ugyanabban a napszakban vegye be; ez segíthet abban, hogy ne felejtse el naponta bevenni.

Ha abbahagyja a FLUOXIN szedését
Ne hagyja abba a Fluoxin szedését orvosa tanácsa nélkül, még akkor sem, ha jobban érzi magát. Fontos, hogy továbbra is szedje gyógyszerét.
Ügyeljen arra, hogy mindig rendelkezésre álljon a szükséges mennyiségű kapszula.
A következő hatásokat észlelheti, ha abbahagyja a Fluoxin szedését: szédülés, szúrás, alvászavarok (rémálmok, rémálmok, álmatlanság), nyugtalanság vagy izgatottság, fáradtság vagy gyengeség érzése, hányinger/hányás, hidegrázás, fájdalom fej.

A legtöbb embernél a Fluoxin alkalmazásának abbahagyásának tünetei enyhék és néhány héten belül eltűnnek. Ha tünetei vannak a kezelés abbahagyása során, forduljon orvosához.

Amikor abbahagyja a Fluoxin szedését, orvosa segít abban, hogy egy vagy két hét alatt fokozatosan csökkenti az adagot, csökkentve ezzel a kezelés abbahagyásának esélyét.

Ha bármilyen további kérdése van a termék alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Összetétel FLUOXIN 20 mg kapszula:

• A készítmény hatóanyaga a fluoxetin.
Minden kapszula 20 mg fluoxetint tartalmaz 22,36 mg fluoxetin-hidroklorid formájában.

• A többi alkatrész:
- Kapszula tartalma: burgonyakeményítő, magnézium-sztearát
- Kapszula kupakja és teste: eritrozin (E 127) indigotin (E 132), titán-dioxid (E 171), fekete vas-oxid (E 172), zselatin

óvintézkedések:

Alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél
A Fluoxin nem alkalmazható gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél, mivel a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát ebben a korcsoportban nem igazolták. Tudnia kell arról is, hogy 18 évesnél fiatalabb betegeknél fokozott a mellékhatások, például öngyilkossági kísérletek, öngyilkossági gondolatok és ellenségesség kockázata, ha ebbe az osztályba tartozó gyógyszereket szednek. Orvosa azonban felírhatja a Fluoxint 18 évesnél fiatalabb betegeknek, mivel úgy dönt, hogy ez feltétlenül szükséges számukra.
Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy felírta-e a Fluoxint egy 18 évesnél fiatalabb betegnek, és szeretné ezt megvitatni. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fent felsorolt tünetek bármelyike jelentkezik vagy súlyosbodik egy 18 évesnél fiatalabb betegnél, aki Fluoxint szed. Emellett a Fluoxin hosszú távú alkalmazásának ebben a korcsoportban a növekedéshez, éréshez, kognitív és viselkedési fejlődéshez kapcsolódó biztonságosságát mindeddig nem bizonyították.

figyelmeztetések:

A FLUOXIN 20 mg kapszulák mellékhatásai:

Mint minden gyógyszer, így a Fluoxin is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a mellékhatások különösen a kezelés első két hetében jelentkezhetnek, és a kezelés folytatása során általában csökkentek.
• Ha kiütése vagy egyéb allergiás reakciója van (pl. Szúrás, az ajkak, a nyelv vagy az arc duzzanata, légszomj), hagyja abba a kapszula szedését és azonnal forduljon orvosához.
• Ha nyugtalannak érzi magát, és nem tud nyugodtan ülni vagy felállni, akathisia lehet. A Fluoxin adagjának növelése súlyosbíthatja a tüneteket. Ha ilyen mellékhatásokat tapasztal, beszéljen kezelőorvosával.
• Azonnal forduljon orvosához, ha a bőre vörös, hámlik vagy hólyagosodik. Ezek a megnyilvánulások nagyon ritkán fordulnak elő.

Néhány beteg beszámolt:
• szerotonerg szindróma, amelyet a következő megnyilvánulások egyidejű vagy nem egyidejű előfordulása jellemez: gyors szívverés, megmagyarázhatatlan láz, izzadás, hidegrázás vagy izommerevség, zavartság, rendkívüli izgatottság vagy álmosság (ritka);
• gyengeség, álmosság vagy zavartság érzése, különösen időseknél és olyan embereknél (idősek), akik vizet távolítanak el a szervezetből (diuretikumok);
• hosszan tartó és fájdalmas erekció;
• rendkívül ingerlékenység és izgatottság.

Ha az alább felsorolt tünetek bármelyikét észleli, és ezek zavaróak, közölje orvosával vagy gyógyszerészével:

Az alább felsorolt mellékhatások gyakoriságuk szerint vannak osztályozva. A gyakoriságok a következők:
Nagyon gyakori: 10 betegből több mint 1-et érint
Gyakori: 10 betegből kevesebb mint 1-et érint
Nem gyakori: 100 betegből kevesebb mint 1-et érint
Ritka: 1000 betegből kevesebb mint 1-et érint
Nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb mint 1-et érint
Ismeretlen gyakoriság: amelyet a rendelkezésre álló adatok alapján nem lehet megbecsülni

Nagyon gyakori:
• álmatlanság
• fejfájás
• hasmenés, hányinger
• kimerültség

gyakori:
• csökkent étvágy,
• szorongás, idegesség, nyugtalanság, stressz, csökkent vagy elvesztett szexuális vágy, alvászavarok, rendellenes álmok (beleértve a rémálmot is), koncentrációs zavarok, szédülés, megváltozott íz, letargia, álmosság, ellenőrizhetetlen remegés
• homályos látás
• gyors és gyenge szívverés
• az arc vörössége
• ásítás
• emésztési rendellenességek, hányás, szájszárazság
• bőrkiütés, csalánkiütés, viszketés (viszketés), túlzott izzadás
• ízületi fájdalom
• gyakori vizelés
• hüvelyi vérzés, szexuális problémák (késleltetett vagy hiányzó magömlés)
• idegesség, hidegrázás érzése
• fogyás,

Ritka:
• furcsa érzés, amelyben a személy már nem ismeri fel saját személyét, fokozott hangulat, rendkívüli boldogság állapota, koncentrációs és gondolkodási rendellenességek, orgazmusproblémák, fogcsikorgatás
• görcsök, akaratlan izomösszehúzódások, koordinációs rendellenességek
• megnövekedett tanulók
• feszültségesés
• fulladás
• nyelési nehézség
• hajhullás, megmagyarázhatatlan vérzés vagy véraláfutás, izzadás
• izomösszehúzódások (görcsök)
• nehéz, fájdalmas vizelés
• rossz közérzet, rendellenes érzések, hideg érzés, meleg érzés

ritka:
• allergiás reakciók, bizonyos típusú gyógyszerekre adott késleltetett immunválasz (szérum betegségreakció) által kiváltott allergiás tünetek, a torok, az arc vagy a száj duzzanata (angioneurotikus ödéma)
• alacsony nátriumszint a vérben
• izgalom vagy kontrollálatlan viselkedés és hiperaktivitás (mániás epizódok), hallucinációk, izgatottság, pánikrohamok
• az erek gyulladása, az erek kitágulása
• torokfájás vagy nyelőcsőproblémák
• fényérzékenység, vörös foltok megjelenése a bőrön (lila)
• vizelési képtelenség
• tejelválasztás

Nem ismert:
• A hormon folyadék- vagy vízvisszatartást okozó hormonjának nem megfelelő szekréciója (antidiuretikus hormon)
• öngyilkossági gondolatok és magatartás (ezek a tünetek az alapbetegség következményei lehetnek), zavartság
• a következő megnyilvánulások egyidejű vagy nem egyidejű előfordulása: gyors szívverés, megmagyarázhatatlan láz, izzadás, hidegrázás vagy izommerevség, zavartság, rendkívüli izgatottság vagy álmosság (ritka) (szerotonerg szindróma)
• a tüdő gyulladásos betegségei, orrvérzés.
• vérzés a gyomor-bél traktusban
• májgyulladás
• súlyos betegség, lázzal, vörös bőrfoltokkal, ízületi fájdalommal és/vagy szemfertőzésekkel (polimorf erythema, amely úgynevezett Stevens-Johnson szindrómává válhat) vagy bőrhámlással (toxikus epidermális nekrolízis, úgynevezett Lyell-szindróma)
• izom fájdalom
• vizelési problémák
• Rendellenesen tartós, fájdalmas erekció
• vérzés a bőrből és a nyálkahártyából
• kóros májfunkciós tesztek

Csonttörések: Az ilyen típusú gyógyszereket alkalmazó betegeknél fokozott a csonttörések kockázata.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:

Használja a FLUOXIN-ot étellel és itallal
A Fluoxin-t étellel vagy anélkül is beveheti, tetszése szerint. Kerülje az alkoholfogyasztást, amikor ezt a gyógyszert szedi.

FLUOXIN 20 mg kapszula alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Győződjön meg róla, hogy orvosa és/vagy szülésznője tudja, hogy Fluoxint szed. Terhesség alatt, különösen a terhesség utolsó 3 hónapjában alkalmazva, a Fluoxin gyógyszerek növelhetik az újszülött tartós pulmonális hipertóniájának nevezett súlyos állapot kialakulásának kockázatát, ami a gyermek gyors légzését és a bőr kékes megjelenése. Ezek a tünetek általában a születést követő első 24 órán belül jelentkeznek. Ha ezt észleli gyermekénél, azonnal forduljon orvosához és/vagy szülésznőjéhez.

Feladat
A lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát, ha úgy gondolja, hogy terhes vagy terhességet tervez.

Azoknál a gyermekeknél, akiknek édesanyja a terhesség első hónapjaiban szedett Fluoxint, volt néhány olyan eset, amely a születési rendellenességek fokozott kockázatára utal. A lakosság körében 100-ból körülbelül 1 gyermek születik szívhibával. Ez körülbelül 100-ból 2 gyermekre nőtt, akiknek az anyja Fluoxint szedett. Ön és orvosa dönthet úgy, hogy jobb, ha abbahagyja a Fluoxin szedését, ha terhes állapotában fokozatosan abbahagyja a szedését. A körülményektől függően azonban orvosa javasolhatja, hogy Önnek jobb folytassa a Fluoxin szedését.

Óvatosan kell eljárni, ha ezt a gyógyszert terhesség alatt használják, különösen a terhesség utolsó trimeszterében vagy közvetlenül a születés előtt, mivel az újszülöttnél a következő mellékhatásokról számoltak be: ingerlékenység, hidegrázás, izomgyengeség, tartós sírás., szívási nehézségek vagy alvászavarok.

szoptatás
A fluoxetin kiválasztódik az anyatejbe, és csecsemőknél mellékhatásokat okozhat. Ha szükségesnek tartják a fluoxetin-kezelést, mérlegelni kell a szoptatás leállítását. Ha folytatja a szoptatást, orvosa alacsonyabb dózisú fluoxetint javasolhat.

Csomagolás bemutatása:

A Fluoxin kemény zselatin kapszula formájában kerül forgalomba. 4, világoskék testtel (L 900) átlátszatlan és sötétkék sapkával (L 830) átlátszatlan, homogén fehér port tartalmaz.

A Fluoxin 2 db 7 kapszulát tartalmazó PVC/Al buborékcsomagolásban vagy 4 db 7 kapszulát tartalmazó PVC/Al buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Tárolási feltételek:

Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon vagy a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Fluoxint. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Fluoxint az eredeti csomagolásban 25 ° C alatt kell tárolni.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.