FLUVOXAMINE 50MG TEVA CPR SEC 30 adagolás és mellékhatások egészségügyi magazin
Bemutatás
CIP kód
Aktív anyagok
Terápiás osztály
Laboratórium
Mérték
Eladási ár: 0,00 € Visszatérítési arány:%
A termék törölve
használat
Terápiás javallatok
Súlyos depressziós epizódok (azaz jellemzőek),
Obszesszív kényszerbetegség (OCD).
Adagolás és alkalmazás módja
A kezdő adag 50 mg vagy 100 mg, este egyszer bevéve. Javasoljuk az adag fokozatos emelését, amíg hatékony dózist nem kapnak. A szokásos hatékony dózis 100 mg naponta, és azt egyedileg kell beállítani, az egyes betegek reakciójának függvényében. Napi 300 mg-os dózisokat adtak be. A napi 150 mg-nál nagyobb adagokat több adagra kell felosztani.
A WHO konszenzusos jelentése szerint az antidepresszáns kezelést a depressziós epizódból való kilábalást követően legalább hat hónapig kell folytatni.
Ebben az esetben elegendő a napi 100 mg-os dózis.
Gyermek/serdülő
A FLUVOXAMINE TEVA nem ajánlott gyermekek és 18 év alatti serdülők számára súlyos depressziós epizódok kezelésére.
A FLUVOXAMINE TEVA hatékonyságát és biztonságosságát ebben a populációban nem bizonyították súlyos depressziós epizódok kezelésében (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
Obszesszív-kompulzív zavar
Az ajánlott kezdő adag 50 mg naponta 3-4 napig. A szokásos hatékony dózis 100 mg és 300 mg között van naponta. Az adagolást fokozatosan kell növelni, amíg hatékony adagot nem érnek el a felnőttek napi 300 mg maximális dózisával.
Legfeljebb 150 mg-os adagok adhatók egyszeri adagként, lehetőleg este. Ha a teljes napi adag meghaladja a 150 mg-ot, két vagy három részre osztva ajánlott beadni.
A kívánt terápiás válasz elérésekor a kezelést az egyén számára megfelelő dózisban folytathatjuk. Ha 10 hetes kezelés után nem tapasztalható javulás, értékelni kell a kezelés folytatását. Bár nincsenek olyan vizsgálatok, amelyek meghatároznák a fluvoxamin-kezelés időtartamát, mivel az OCD krónikus állapot, indokolt megfontolni a kezelés 10 héten túli folytatását a válaszadó betegeknél. Gondos dózismódosításokat kell végrehajtani egyedi adatok alapján, hogy a beteg a legalacsonyabb hatásos dózisban maradjon. A kezelés szükségességét időszakosan újra kell értékelni. Egyes orvosok a magatartási pszichoterápia és a gyógyszeres terápia kombinációját támogatják a válaszadó betegeknél.
Gyermek/serdülő
8 évesnél idősebb gyermekek és serdülők esetében az adatok korlátozottak, napi 100 mg-os dózisokat két részre osztva 10 hétig értékeltek. A kezdő adag napi 25 mg. A toleranciától függően 4–7 naponként, 25 mg-os lépésekben emelni kell, amíg el nem érik a minimális effektív dózist. A gyermekek maximális dózisa nem haladhatja meg a napi 200 mg-ot (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok és Farmakokinetikai tulajdonságok). Ha a teljes napi adag meghaladja az 50 mg-ot, akkor ajánlott két részre osztva adagolni. Ha a dózisok két részre osztva nem azonosak, akkor a nagyobb adagot lefekvés előtt kell bevenni.
Károsodott máj- vagy vesefunkció
Máj- vagy vesekárosodásban szenvedő betegeknél a kezelést alacsony dózissal kell elkezdeni, és fokozott monitorozás szükséges.
Adminisztráció mód
A Fluvoxamine Tablettát vízzel kell lenyelni, rágás nélkül.
Vényköteles és kiadási feltételek
Időtartam és a tárolásra vonatkozó különleges óvintézkedések
Különleges tárolási előírások:
+ 25ºC-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.
Az eredeti közvetlen csomagolásban tárolandó.
A preklinikai biztonságossági adatok
Nincs bizonyíték rákkeltő hatásra, mutagén hatásra vagy rendellenes termékenységre a fluvoxamin hatására.
Nagy dózisú állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mutattak bizonyítékot a termékenység vagy a reproduktív funkció károsodására, sem az utódok teratogén hatására.
A bántalmazás, tolerancia vagy fizikai függőség lehetőségét főemlős modellben vizsgálták. Függőségi jelenséget nem igazoltak.
Inkompatibilitások
A használatra vonatkozó óvintézkedések
Ellenjavallatok
A fluvoxamin monoamin-oxidáz-gátlókkal (MAOI) kombinációban ellenjavallt.
A fluvoxamin kezelést meg lehet kezdeni:
Két héttel az irreverzibilis MAOI leállítása után, vagy
A reverzibilis MAOI leállítását követő napon (például: moklobemid).
Legalább egy hétnek kell eltelnie a fluvoxamin abbahagyása és a MAOI-kezelés megkezdése között.
A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Terhesség és szoptatás
Az állatokon végzett reprodukciós vizsgálatok nem mutattak bizonyítékot az utódok termékenységének vagy reproduktív funkcióinak károsodására vagy teratogén hatására.
Terhes nőknél történő alkalmazás esetén körültekintően kell eljárni.
Az epidemiológiai adatok arra utalnak, hogy az SSRI-k használata terhesség alatt, különösen a terhesség késői szakaszában, növelheti a perzisztáló pulmonális artériás hipertónia (PAH) kockázatát az újszülöttben. A megfigyelt kockázat megközelítőleg 5 eset volt 1000 terhességenként. Az általános populációban a PAH kockázata 1000 terhességenként 1-2 eset.
Elszigetelt elvonási szindróma eseteket írtak le újszülötteknél a fluvoxamin késői terhességi alkalmazása után.
Bár a fluvoxamin átjutása az anyatejben gyenge, ezt a gyógyszert nem szabad szoptatás alatt alkalmazni.
Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Öngyilkosságok/öngyilkossági gondolatok vagy klinikai súlyosbodás
A depresszió az öngyilkossági gondolatok, az önkárosítás és az öngyilkosság (öngyilkossági típusú viselkedés) fokozott kockázatával jár. Ez a kockázat mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be.
Mivel a klinikai javulás nem fordulhat elő a kezelés több hete alatt, a betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni, amíg ilyen javulást el nem érnek. A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a gyógyulás korai szakaszában nőhet az öngyilkosság kockázata.
Egyéb pszichiátriai rendellenességek, amelyekben fluvoxamint írnak fel, szintén összefüggésben lehetnek az öngyilkossági viselkedés fokozott kockázatával. Ezenkívül ezek a rendellenességek súlyos depressziós epizódhoz társulhatnak. Ezért a súlyos depressziós epizódokban szenvedő betegeknél alkalmazott alkalmazással kapcsolatos óvintézkedéseket kell alkalmazni más pszichiátriai rendellenességekben szenvedő betegek esetében is.
Azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében öngyilkossági viselkedés volt tapasztalható, vagy akiknek a kezelés megkezdése előtt jelentős öngyilkossági gondolataik vannak, nagyobb az öngyilkossági gondolatok vagy az öngyilkossági típusú viselkedés kialakulásának kockázata, ezért a kezelés folyamán figyelni kell őket. Pszichiátriai rendellenességekben szenvedő felnőttek antidepresszánsainak alkalmazásával végzett, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatok metaanalízise az antidepresszánsokkal kezelt 25 év alatti betegeknél az öngyilkosság-szerű viselkedés fokozott kockázatát mutatta. A gyógyszeres terápiát kísérnie kell a betegek, és különösen a magas kockázatú betegek körültekintő figyelemmel, különösen a kezelés kezdetén és az adagváltoztatás során.