Fogamzásgátlók A drospirenon trombózisának fokozott kockázata
A cookie-kat a DAZ.online folyamatos fejlesztéséhez és az Ön igényeinek megfelelőbb adaptálásához használjuk. A DAZ.online-t reklámozással finanszírozzák, és ehhez sütiket is beállítanak. Ezért a webhely használata csak a sütik használatának hozzájárulásával lehetséges. A sütik használatával kapcsolatos részletek az adatvédelmi irányelveinkben találhatók.
A sütiket az Ön élményének javítása és személyre szabott tartalom szállítása érdekében használjuk. Olyan hirdetések finanszíroznak minket, amelyekhez sütikre is szükség van. Ezért a DAZ.online használatához el kell fogadnia a sütik használatát.
"Kár! De a DAZ.online nem nélkülözheti teljesen a sütiket, többek között azért, mert a reklámbevételekből finanszírozzuk magunkat. Ezért a hozzájárulás nélkül jelenleg nem használhatja a DAZ.online-t.
Sajnáljuk, de nem férhet hozzá a DAZ.online-hoz anélkül, hogy beleegyezne a sütik használatába.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- DAZ 17/2002
- Fogamzásgátlók: fokozott .
Gyógyszerek és terápia
Schering hangsúlyozta, hogy világméretű, 2000. novemberi bevezetése óta több mint egymillió nő használta a Yasmin®-t a fogamzásgátláshoz. Ebben az időszakban 40 vénás trombózis fordult elő. Ez a szám megfelel a hagyományos, alacsony dózisú orális fogamzásgátlókból ismert eseménysebességnek.
Nincs ok-okozati összefüggés
A 17 éves holland felhasználó esetében nem sikerült tisztázni, hogy mennyiben volt okozati összefüggés a Yasmin® bevitelével, mivel a hozzátartozók nem engedték meg, hogy a beteg megnézze a kórlapokat. A halálos tüdőembólia másik esete egy 47 éves dániai beteg, akinek korábbi betegségei nem ismertek. Ennek a betegnek is csak hiányos információk állnak rendelkezésre a lehetséges kockázati tényezőkről. Ezenkívül az oksági értékelésnél ebben az esetben figyelembe kell venni az életkor és a spontán vénás trombózis előfordulása közötti pozitív összefüggést is.
Kiterjedt tanulmányok a ritka mellékhatásokról
A piac bevezetése után is átfogó tanulmányokat végeznek a ritka mellékhatásokról egy nagyobb felhasználói csoporton, köztük 100 000 nő az USA-ban és 30 000 nő Európában. Az egy éve tartó európai tanulmány időközi eredményei nem mutatják a trombózis fokozott kockázatának bizonyítékát - mondta Schering. Eddig 18 000 nő vett részt ebben a vizsgálatban, amelyeknek körülbelül 30% -a drospirenont tartalmazó fogamzásgátlót, 70% -a pedig egyéb készítményeket használ. A drospirenont tartalmazó orális fogamzásgátlónak csak egy felhasználója szenvedett vénás trombózissal e vizsgálat kapcsán; öt vénás trombózis esete volt a többi tabletta használói között.
Az incidensek tudományos értékelése során nem szabad figyelmen kívül hagyni Schering szerint, hogy hasonló incidensek fordulnak elő olyan nőknél is, akik hagyományos mikrotablettákat szednek, vagy akár egyáltalán nem adnak orális fogamzásgátlót. Ez azt jelenti, hogy a Yasmin® alatt a vénás trombózis megnövekedett kockázata más orális fogamzásgátlókhoz képest nem vezethető le ezekből az esetekből. A Yasmin® szedése nem biztonságosabb, de használata sem veszélytelenebb, mint a hagyományos orális fogamzásgátlók.
BfArM: Nincs bizonyíték a megnövekedett trombózis gyakoriságára
A Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet (BfArM) közleményében egyértelművé tette, hogy az eddig ismertté vált esetek alapján nem lát bizonyítékot arra, hogy a Yasmin®-nál nagyobb a trombózis gyakorisága, mint más kombinált orális fogamzásgátlókkal. A BfArM nem tartja indokoltnak a trombózis és a tüdőembólia utáni halálozások előfordulását a Yasmin® használatával, mint kimondott sajátossággal. De a BfArM véleménye szerint kétséges, hogy a lábvénás trombózis előfordulása a tabletta bevétele után csak más tényezőknek tulajdonítható. Ha orális fogamzásgátlók alatt vénatrombózis lép fel, gyakorlatilag mindig feltételezhető, hogy a tabletta legalább hozzájárulhatott ehhez a szövődményhez.
Doboz szövege: Drospirenone
A drospirenon egy gesztagén, amelyet etinilösztradiollal együtt alkalmaznak két kombinációs készítményben (Petibelle®, Yasmin®) fogamzásgátlás céljából. A két egyfázisú kombinált termék tablettánként 30 mikrogramm etinilösztradiolt és 3 mg drospirenont tartalmaz. A 17-alfa spirolakton drospirenon fogamzásgátló hatása különféle tényezőkön alapszik, a legfontosabb tényezők az ovuláció gátlása és az endometrium változásai.
Terápiás dózisokban a drospirenon antiandrogén és enyhe antimineralokortikoid tulajdonságokkal is rendelkezik. Nem mutat ösztrogén, glükokortikoid vagy antiglükokortikoid hatást. A drospirenon farmakológiai profilja állítólag nagyon hasonló a természetes progeszteron hormonéhoz. A drospirenonról azt mondják, hogy enyhe natriuretikus vagy vízöblítő hatása van. A gyártó szerint az ösztrogén által kiváltott vízvisszatartást kompenzálni kell, és a nőknek még egy kis súlyt is kell fogyniuk tabletták szedése közben.
Idézet
"A korábban jelentett, de szisztematikusan nem rögzített esetek (világszerte kb. 40) alapján jelenleg nincs bizonyíték a trombózis nagyobb gyakoriságára a Yasmin®-nál, mint más kombinált orális fogamzásgátlókkal." Szövetségi Gyógyszerészeti és Orvostechnikai Intézet
Hollandiában és Dániában két olyan eset vált ismertté, amikor a Yasmin orális fogamzásgátló használói tüdőembólia következtében haltak meg. A kombinált készítmény 30 mikrogramm etinilösztradiolt és 3 mg drospirenont tartalmaz. Nincs azonban ok-okozati összefüggés a halálesetek és a drospirenont tartalmazó fogamzásgátlók alkalmazása között, amint azt a Schering AG sajtóközleményében kifejtette.