Fogyjon tablettánként a kívánt súlyig
2012.11.26 - 19:43, Anke Brodmerkel
Lenyel egy tablettát, és eltűnik a vágy, a font csökken - és az elhízás, a kóros túlsúly hamarosan elmúlt idők problémája lesz. Túl jó lenni ahhoz, hogy igaz legyen? Valószínűleg. Valójában az amerikai FDA gyógyszerügynökség nemrégiben jóváhagyott két új gyógyszert, amelyek csökkentik az étvágyat az agyban: a Belviq-t az Arena Pharmaceuticals-tól és a Qsymia-t a Vivustól. Mindkét vállalat Kaliforniában található.
Az orvosok felírhatják a tablettákat nagyon túlsúlyos embereknek, akiknek a testtömeg-indexe (BMI) meghaladja a 30-at. Ha a betegek társbetegségekben szenvednek, például magas vérnyomásban vagy 2-es típusú cukorbetegségben, a gyógyszereket 27-es BMI-től lehet felírni. Az a személy, aki 1,80 méter magas, már elérte ezt az értéket, ha súlya meghaladja a 87 kilogrammot.
Az új tabletták azonban nem csodaszerek: egyrészt a velük elérhető fogyás korlátozott. Másrészt nem mentesek mellékhatásoktól. A német orvosok mindazonáltal feltételezik, hogy mindkét gyógyszer hamarosan meghódítja a helyi piacot. Ennek ellenére kezdetben szkeptikusak. "A gyógyszereket csak akkor szabad alkalmazni, ha az étrend és az életmódváltás nem járt sikerrel" - mondja Joachim Spranger, a berlini Charité Mitte campusán működő Endokrinológiai, Cukorbetegség és Táplálkozási Orvosi Klinika igazgatója. "Nincsenek túlsúlyos emberek számára sem, de emiatt nincsenek egészségügyi problémáik."
Nincs varázslatos golyó
Helmut Schatz, a Német Endokrinológiai Társaság szóvivője hasonlóan látja ezt, ezért óvatosságra int: "Ezek a hatóanyagok nem olyan életmódbeli gyógyszerek, amelyek diéta nélkül lehetővé teszik a gyors fogyást" - mondja. "Az első ilyen típusú gyógyszerekkel, amelyek már nem állnak rendelkezésre, a kockázatok csak azután jelentek meg, hogy hosszú ideig a piacon voltak." többek között öngyilkosságokhoz és halálos kardiovaszkuláris rendellenességekhez vezetett, ezért évek óta nem írják fel őket (lásd a keretes írást).
Az elhízás ellen Németországban jelenleg csak egy vényköteles gyógyszer létezik: a svájci Roche gyártó Xenical. Nem az agyban működik, hanem a bélben. Ott az orlisztát hatóanyaga lelassítja a zsír emésztését, így a zsír egy része emésztetlenül ürül. A Glaxo Smith Kline cég Alli recept nélküli receptje ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, csak az adag felében. A Xenical havi csomagja körülbelül 90 euróba kerül, amelyet a betegeknek általában maguknak kell fizetniük. Alli körülbelül az összeg felét teszi ki.
Az orlisztát hatóanyag biztonságosnak bizonyult, de nem különösebben népszerű. Mert aki nem eszik kellően alacsony zsírtartalmú étrendet, szedése közben könnyen hasmenéstől és széklet inkontinenciától szenved. "Az élet közepén lévő vezető vagy anya számára a hatóanyag nem különösebben alkalmas" - mondja Spranger.
Sürgősen új módszerekre van szükség az elhízás leküzdésére. Németországban minden második felnőtt túlsúlyosnak számít, majdnem minden negyedik elhízottnak. Különösen az 50 éven felüliek súlya gyakran túl sok, a férfiak sokkal gyakrabban, mint a nők. A diéták és a több testmozgás önmagában gyakran alig segít az érintetteken. Azok a műveletek, amelyekben a gyomor vagy a belek kisebbek lesznek, csak egészséges, 40 vagy annál magasabb BMI-s embereknél lehetséges. "Mindenképpen van egy terápiás résünk, amelyet az új gyógyszerek megszüntethetnek" - mondja Spranger.
A Belviq készítmény, amelyet a jövőben a japán Eisai gyógyszergyártó cég forgalmaz, a lorcaserin hatóanyagot tartalmazza. Aktiválja az agyban a szerotonin hírvivő anyag receptorát. Ennek eredményeként az idegsejtek olyan anyagokat szabadítanak fel, amelyek növelik a jóllakottság érzetét. Eddig az ügynököt három tanulmányban vizsgálták, összesen 8000 elhízott alanynál. A résztvevők vagy Belviq-et, vagy placebót kaptak 52-104 hétig. Ezenkívül mindannyian korlátozott kalóriatartalmú étrendet kellett követniük, és testedzniük kellett.
Egy év elteltével a Belviq-szel kezelt betegek súlya átlagosan alig több mint három százalékkal esett vissza. A száz kilogramm súlyú ember átlagosan három, legfeljebb négy kilogrammot fogyna a Belviq-lel - ez nagyon gyenge hatás, amely nagyjából megfelel a Xenical-nek. A cukorbetegek nélküli alanyok csupán 47 százalékának, a cukorbeteg résztvevők 38 százalékának sikerült testsúlyának több mint öt százalékát leadnia. A kontroll csoportokban azonban csak 23 és 16 százalék sikerült ezzel.
Szédülés és hányinger
A szerény hatás mellékhatásokkal jár. A leggyakoribb fejfájás, szédülés, fáradtság, émelygés, szájszárazság és székrekedés voltak. Néhány cukorbeteg is átmeneti hipoglikémiában szenvedett. Az egyik szempontból azonban a lorcaserin biztonságosnak tűnik: a korábbi vizsgálatok során a hasonló hatóanyagok károsították a tesztalanyok szívbillentyűit - ezt a jelenséget a Belviq szedésekor nem figyelték meg. Mindazonáltal az FDA egy feltételhez kötötte a tabletták felírását: csak azok a betegek folytathatják a Belviq szedését, akik súlyuk legalább öt százalékát elveszítik a szedés első tizenkét hetében.
Ugyanez a követelmény vonatkozik a Qsymia készítményre, amely a fentermint és a topiramátot tartalmazza. Mindkettőt régóta használják más betegségek ellen. Németországban a fenterminnel végzett monoterápia szívkárosító hatása miatt tilos. A hatóanyag topiramáttal kombinálva negatívan is észrevehető: a 3700 elhízott emberrel végzett jóváhagyási vizsgálatokban a Qsymia felgyorsította néhány tesztalany szívverését. Esetenként előfordulhat depresszió és öngyilkossági gondolatok is. És ha a nők öntudatlanul beveszik a tablettákat terhesség alatt, akkor a gyermeknek nagyobb a kockázata, hogy ajakhasadékkal vagy szájpadrésszel születik.
Másrészt úgy tűnik, hogy a Qsymia valamivel jobban működik, mint a Belviq: Egy év után az egészséges alanyok átlagosan 6,7 százalékkal rendelkeztek, a kísérő betegségben szenvedők súlyuk 8,9 százaléka. A Qsymiát lenyelő betegek körülbelül 62 és 69 százalékánál a súly több mint öt százalékkal esett. A placebo csoportban ez csak körülbelül 20 százaléknál fordult elő.
Ami ilyen egyszerűnek hangzik, ezért a jövőben is nehéz dolog marad: A fontok még az új gyógyszerek alkalmazása esetén sem fognak csökkenni.