Fogyni mindenáron jó tabletták; Rossz tabletták
Hogyan buknak el az uniós ellenőrző hatóságok
Már a hatvanas években a gyógyszergyártók azt a benyomást keltették, hogy az étvágycsökkentő gyógyszerek megvédhetik a túlsúlyos embereket: Pozitívan kell hatniuk a szív- és érrendszerre nehezedő túlsúly fontosságára. Erre még mindig nincs bizonyíték. Épp ellenkezőleg: a legtöbb olyan gyógyszer esetében, amely állítólag segít a karcsúságban, egyértelmű, hogy még a szívet és a keringést is károsíthatják. 1
A gyógyszerekkel való fogyás megpróbálása évtizedek óta rossz út vezet a reklámozással. Több ezer embernek ártottak az étvágycsökkentők, mert a gyors fogyás reményében agresszíven reklámozott, de rosszul tesztelt és rosszul tolerált gyógyszerekre támaszkodtak.
Az étvágycsökkentőkkel a testsúly nem csökkenthető tartósan. Azok, akik abbahagyják a gyógyszer szedését, folyamatosan hízni fognak (jo-jo hatás). A készítményeket pedig egyáltalán nem vizsgálták hosszú távú használatra. A szív- és érrendszer súlyos károsodása és egyéb nemkívánatos hatások évtizedek óta közösek az étvágycsökkentők változó kínálatában. 1 A mai napig.
Nézzen vissza dühében
Az 1960-as és 1980-as években - a gazdasági fellendülés és a jólét gyomrának idején - az étvágycsökkentők gyorsan egymás után léptek fel: a vény nélküli étvágycsökkentők csak vénykötelessé váltak, vagy azonnal kivonták őket a piacról, mert növelhették a vérnyomást a pulmonalis keringésben. Az ilyen magas pulmonális nyomás szívelégtelenséghez vezet, és ezáltal súlyosan korlátozza a fizikai edzés képességét, és gyakran korai halálhoz vezet. Az 1960-as évek végén csaknem 1000 embernél, akik a Menocil®-t szedték, pulmonalis hipertónia alakult ki - és ezt a szövődményt átlagosan csak három és fél éven át élték túl. 1.
Ha lefogy, kezdeményezésre van szükség
Az amfetamin-szerű étvágycsökkentők különleges kockázatait már az 1970-es években figyelmeztették.2 Ennek ellenére számos rokon gyógyszer létezett abban az időben, amelyek hatóanyagai mind a stimuláló amfetaminból származnak: Avicol ®, Effox ®, Menocil ®, Mirapront ®, Netto-Longcaps ®, Slim Slim EB ® és még sokan mások. Fokozatosan eltűntek a piacról, vagy új összetételben kínálták őket - mindaddig, amíg ezeket is kockázatosnak nem tartották.
Aki megvásárolta az alapokat, átverték: a csomagolás és a kereskedelmi név szinte változatlan maradt a változások során. Például a Mirapront ® Mirapront ® N és Schlank Schlank ® E.B. túl karcsú vékony E.B. ® 2000. A reklám is változatlanul folytatódott: A vállalatok az étvágycsökkentőket életmód termékként hirdették egy álomfigura számára (pl. Recatol ® reklám 1984: "A Recatol ® -al a kívánt alakig").
Az 1990-es évek nem hoztak javulást: a pulmonalis hipertónia az újabb amfetaminok, a fenfluramin (Ponderax ®) és a dexfenfluramin (Isomeride ®) esetében is előfordult. Mindkettőjüket 1997-ben kivonták a forgalomból a szívszelepek életveszélyes károsodása miatt. Aztán vége lett Rimonabantnak (Acomplia ®, 2008), mert többek között szorongást, depressziót és öngyilkossági hajlamot váltott ki. Szívrohamok, stroke és egyéb szív- és érrendszeri károsodások miatt a sibutramint (Reductil ®, 2010) már nem forgalmazzák. A gátlástalan szállítók továbbra is úgynevezett étrend-kiegészítőket árulnak, amelyeket hamisítanak szibutraminnal - főleg az interneten keresztül. A GPSP internetes adatbázis oroszlánrészét teszik „zsebre” (lásd még 27. oldal).
Jelenleg csak négy hatóanyag
Jelenleg csak négy gyógyszer maradt Németországban a súlyos elhízás leküzdésére. Ide tartozik még három amfetamin-származék, amelyekre ugyanazok az aggodalmak vonatkoznak, mint a már piacról kivont változatokra. Ezek a D-norpszeudoefedrin (Alvalin ® cseppek), a fenil-propanolamin (az elhízás elleni Riemser®, Recatol® Mono) és az amfepramon (Regenon®, Tenuate®). Nincsenek olyan tanulmányok, amelyek mindhárom esetében valódi egészségügyi előnyöket mutatnának. Ha a bevitel leáll, testtömegük ismét növekszik. 4 És a kockázatok ugyanazok: pulmonalis magas vérnyomás és stroke.
Amfetaminok
Stimuláló, stimuláló szerek, amelyek étvágycsökkentő hatással bírnak az agy éhségközpontjában. Serkentő hatásuknak köszönhetően növelik a kalóriafogyasztást is. Tipikus káros hatásai a pulmonalis hipertónia, a megnövekedett vérnyomás, agyvérzés és a szívbillentyű károsodása.
A ma is jóváhagyott negyedik hatóanyagnak, az orlisztátnak (Xenical ®, generikus) más a hatásmechanizmusa: az Orlistat blokkolja a zsírbontó enzimeket a belekben, így az étel zsírkomponensei kevésbé szívódnak fel a szervezetben, és intenzívebben választódnak ki. A zsíremésztésbe való beavatkozás bosszantó és kellemetlen következményekkel jár: minden harmadik-hatodik ember hasi görcsökben és akaratlan székletürítésben szenved (GPSP 6/2008, 11. o.). Ezenkívül a hasnyálmirigy gyulladása előfordul, bár ritkán. A gyakori ürülék inkontinencia jutalma, amelyet a leadott fontok mérnek, csekély és átmeneti. Ha abbahagyja az Orlistat szedését, a súlya úgyis vissza fog emelkedni.
Óriási piaci potenciál
Németországban minden hatodik felnőttet túlsúlyosnak (elhízottnak) tekintenek. 3 Óriási piaci potenciál, de az étvágycsökkentő hatóanyagokkal rendelkező gyógyszerek értékesítése 30 év alatt tizedére csökkent - az 1983-as 7 millió csomagról kevesebb mint 0,7 millióra Packs 2013. Mindenekelőtt az ilyen gyógyszerek káros hatásai és az ezzel járó rossz hírnév valószínűleg hozzájárulnak ehhez. Még korai örülni annak a gondolatnak, hogy a németek az elhízás elkerülése érdekében egyre inkább támaszkodnak a megfelelő táplálkozásra és testmozgásra, mert sokan inkább az étrend-kiegészítők hatalmas választékára támaszkodnak, amelyekre a szolgáltatók fantasztikus hatásokat ígérnek a hatóságok felügyeletének hiánya miatt.
Hatóság a fogyasztóval szemben
És még rosszabbá válik: Az Európai Gyógyszerügynökség felelőtlenül és saját irányelveivel ellentétesen jár el. Ésszerű a testtömeg csökkentő gyógyszereket használni a túlsúlyos emberek kardiovaszkuláris károsodásának kockázatának csökkentése érdekében, nem pedig növelni őket5 - áll az EMA európai hatósági irányelvtervezetében. Valójában ennek magától értetődőnek kell lennie.
A jelenlegi jóváhagyási gyakorlat másképp néz ki. Ott nyilvánvalóan nem veszik figyelembe a megelőző fogyasztóvédelem jó ötletét. 2 A hatóságok a közelmúltban két étvágycsökkentő jóváhagyását javasolták, vagy már jóváhagyták őket, egy amfetamin-variánssal kombinált terméket és egy rendkívül rosszul tolerálható szert, a liraglutidot (Saxenda ®). A sajtó megjelenésekor ez a súlyos elhízás elleni készítmény még nem volt forgalomban Németországban. Naponta kell beadni. A hatóanyag Victoza ® néven 2009 óta van forgalomban alacsonyabb dózisokban a diabetes mellitus ellen. Az orvoslás azonban ezen az alkalmazási területen is nagyon ellentmondásos: 6 A klinikai vizsgálatokban minden tizedik abbahagyta a kezelést, ami rossz jel. Felgyorsult szívverés, hasnyálmirigy-gyulladás és veseelégtelenség várható. A rágcsálókkal végzett állatkísérletek során a tudósok megnövekedett pajzsmirigydaganatokra figyeltek fel. 2
A Lorcaserin (Belviq ®) jóváhagyása az USA-ban súlyosan túlsúlyos emberek számára már Európát is érinti, bár a gyógyszert itt még nem hagyták jóvá: Ezt a hatóanyagot, amely károsíthatja például a szívbillentyűket és depressziót okozhat, illegálisan nyerik hamisított étrend-kiegészítőkön keresztül. Európába (lásd GPSP 2/2015, 27. o.).
Mit kell tenni?
A veszélyes étvágycsökkentők értékesítésének évtizedeivel kapcsolatos tapasztalataink azt mutatják: A gyógyszerek a rossz fogyás stratégiája. A sokat hirdetett étrend-kiegészítők és diétás ételek, amelyek állítólag nagy erőfeszítések nélkül teszik lehetővé az álomfigurát, általában akadályozzák az evési és testmozgási szokások szükséges hosszú távú alapvető változását.
Csak azok fogyhatnak, akik kevesebb kalóriát fogyasztanak, mint amennyit felhasználnak. A hízási szokások megváltoztatásához hasznos stratégiákat írtunk le a GPSP 2/2009 dokumentumban (3. o.).
dagad
1 e a-t (2015) február 20-i 2/2015.
2 arznei-telegramm® (1972) 3-4. Szám, 3. o
3 RKI (2014) Egészségügy Németországban jelenleg 2012
4 arznei-telegramm® (2015) 46, 18. o
5 EMA (2014) Útmutató a súlykontrollban használt gyógyszerek klinikai értékeléséhez (tervezet), június 26., www.a-turl.de/?k=aden
6 arznei-telegramm® (2012) 43, 64. o
Az információk állapota megegyezik a folyóirat megjelenésének dátumával.
További cikkeket talál a kapcsolódó témákról itt: