Furosemide Slavia, tabletta, 40 mg - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Fogalmazás
Egy tabletta 40 mg furoszemidet és segédanyagokat tartalmaz: kukoricakeményítő, laktóz-monohidrát, povidon K 30, talkum, magnézium-sztearát.
Farmakoterápiás csoport: hurok hatású vízhajtók, szulfonamidok.
Terápiás javallatok/Ellenjavallatok
Terápiás javallatok
A furoszemid a szívelégtelenség, a májcirrózis vagy a vesebetegség ödémájának kezelésére javallt. Súlyos ödéma és tiazid diuretikumokkal szemben rezisztens betegeknél alkalmazható, esetleg velük kombinálva. Kálium-megtakarító vízhajtókkal is kombinálható. A furoszemid csökkent glomeruláris szűrés esetén is aktív, súlyos vesekárosodás esetén.
A magas vérnyomás enyhe vagy közepes formáiban javallt, önmagában vagy más vérnyomáscsökkentőkkel kombinálva.
Bizonyos esetekben oliguriával járó akut veseelégtelenség is jelzi: eltávolíthatja az oliguriát, de valószínűleg nem befolyásolja a veseelégtelenség kialakulását.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység furoszemiddel, más szulfonamidokkal vagy bármely segédanyaggal szemben.
Húgyúti obstrukció oliguriával.
Veseelégtelenség anuriával. Máj-encephalopathia. Szoptatás.
6 év alatti gyermekek. Digitalis mérgezés.
A furoszemid-kezelés során, különösen nagy dózisok beadása esetén, az első napoktól kezdve, majd időszakosan szükséges a plazma elektrolitok (nátrium, kálium) monitorozása, az urémia, a kreatinin és a vizelet áramlásának ellenőrzése. A furoszemid nátrium- és káliumcsökkenést okozhat, amelynek súlyos következményei lehetnek.
A lehető legnagyobb mértékben kerülni kell a hosszan tartó kezelést nagy adagokkal vagy szigorú diétával, mivel fennáll a dehidráció veszélye hiperazotémia és hipovolémia esetén.
A kiszáradás és a hipotenzió jelei miatt a kezelést abba kell hagyni, vagy csökkenteni kell az adagot.
A sportolókat figyelmeztetni kell arra, hogy a furoszemid pozitív tesztreakciót válthat ki a doppingellenőrzésben.
A laktóztartalom miatt ritka, örökletes galaktóz-intoleranciában, Lapp-szindrómában (Lapp-szindróma) vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Kölcsönhatások/Különleges figyelmeztetések
kölcsönhatások
Tiazid diuretikumok: refrakter oedema esetén olyan szinergetikus hatást érnek el, amely elkerüli az adagokat
a toxikus kockázatú furoszemid magas szintje.
- lítium - növeli a lítium plazmakoncentrációját és toxicitását. Lithemia kontroll és dózis módosítása ajánlott.
- szultoprid - a kamrai aritmiák, különösen a torsade de pointes fokozott kockázata (kedvező tényező, hipokalémia). Klinikai, biológiai és elektrokardiográfiai megfigyelés javasolt.
Egyesületek, amelyek elővigyázatosságot igényelnek
- Nem szteroid gyulladáscsökkentők: csökkentik a furoszemid vizelethajtó és vérnyomáscsökkentő hatását, és dehidratált betegeknél és időseknél akut veseelégtelenséget okozhatnak a csökkent glomeruláris szűrés következtében azáltal, hogy gátolják a prosztaglandinok szintézisét juxtaglomeruláris szinten. A beteget rehidrálják, és a kezelés kezdetén ellenőrzik a vesefunkciót.
- aminoglikozid antibiotikumok: növelik ototoxikus és nephrotoxikus kockázatukat. Ha kombinációra van szükség, ajánlott a hidratáció, a vese, a cohleovestibularis funkció, és esetleg a plazma aminoglikozid koncentrációjának monitorozása.
- hipokalémiás gyógyszerek: amfotericin B (intravénásan adagolva), glüko- és mineralokortikoidok, tetrakozaktid, stimuláns hashajtók: az hypokalemia fő kockázata az additív hatás miatt. Társulás esetén a kálium monitorozása és korrekciója javasolt.
- baklofen: a vérnyomáscsökkentő hatás erősítése. Ebben a kombinációban a vérnyomás monitorozása és az adag módosítása javasolt.
- karbamazepin: a tüneti hyponatraemia kockázata. Az egyesület csak szigorú orvosi felügyelet mellett valósul meg. Ha lehetséges, ajánlott más osztályú vízhajtót használni.
- digitalis: a hypokalemia kedvez a digitalis toxikus hatásainak. Javasoljuk a káliumszint szabályozását és korrigálását, esetleg az elektrokardiogram monitorozását.
- kálium-megtakarító diuretikumok (amilorid, triamterén, spironolaktin): sok beteg számára hasznos kombináció, nem zárja ki a hipokalémiát vagy különösen a hiperkalémiát cukorbetegségben vagy veseelégtelenségben szenvedőknél. Javasolt a kálium monitorozása, az elektrokardiogram és a kezelés újragondolása.
- angiotenzin-konvertáló enzim inhibitorok: markáns hipotenzió és/vagy akut veseelégtelenség kockázata már meglévő hyponatraemiában szenvedő betegeknél. A magas vérnyomás kezelésére, amikor egy korábbi vizelethajtó kezelés hyponatraemiát okozhat, a következő intézkedéseket lehet megtenni:
- vagy 3 nappal a konverziós enzim inhibitor szedése előtt hagyja abba a diuretikum szedését. Ha szükséges, a hipokalémiás vizelethajtót később visszaállítják;
- vagy az angiotenzin konvertáló enzim gátlót alacsony dózisban adják be, amelyet fokozatosan emelnek.
Pangásos szívelégtelenség esetén az elején nagyon alacsony dózist adnak, valószínűleg a kapcsolódó hipokalémiás vizelethajtó adagjának csökkentése után.
Mindenesetre a kreatinin értékét ellenőrizni kell az angiotenzin-konvertáló enzim gátlóval történő kezelés első heteiben.
- a torsade de pointes megjelenését elősegítő gyógyszerek: I. osztályú antiaritmiás szerek (kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) és III. osztály (amiodaron, szotalol); bizonyos neuroleptikumok: fenotiazinok (klórpromazin, levomepromazin, tioridazin, trifluperazin), benzamidok (amizulprid, szulpirid, tiaprid), butirofenonok (droperidol, haloperidol); egyéb gyógyszerek (asztemizol, bepridil, ciszaprid, eritromicin, spiramicin, halofantrin, pentamidin, vinkamin): a kamrai aritmiák, különösen a torsade de pointes (a hypokalemia járulékos tényező) kockázata. A beadás megkezdése előtt ajánlott a hypokalaemia kijavítása, valamint az elektrolit-egyensúly és az elektrokardiogram monitorozása.
- metformin: a tejsavas acidózist kiválthatja egy lehetséges funkcionális veseelégtelenség a diuretikumok, különösen a hurok diuretikumok miatt. A metformint csak akkor alkalmazzák, ha a kreatinin meghaladja a férfiaknál a 15 mg/l-t (135 mcmol/l) és a nőknél a 12 mg/l-t (110 mcmol/l).
- fenitoin: a vizelethajtó hatás legfeljebb 50% -kal csökken. Nagyobb adag vizelethajtó alkalmazása ajánlott.
- jódozott kontrasztanyagok: diuretikumok által okozott dehidráció esetén fennáll az akut veseelégtelenség kiváltásának veszélye. A beteget a jódozott kontrasztanyag beadása előtt újra kell hidratálni.
Megfontolandó egyesületek
- amifosztin: a hipotenzív hatás erősítése.
- bizonyos alfa-blokkolók (alfluzosin, doxazosin, prazosin, tamsulosin, terazosin): a hipotenzív hatás erősítése. Az ortosztatikus hipotenzió fokozott kockázata.
- ciklosporin: a kreatininszint növekedésének kockázata a ciklosporin plazmakoncentrációjának megváltoztatása nélkül, nátrium- és vízhiány hiányában is.
- kortikoszteroidok: a magas vérnyomáscsökkentő hatás csökkenése a hidrosalin-visszatartás miatt.
- neuroleptikumok, triciklusos antidepresszánsok: az antihipertenzív hatás hangsúlyozása és az ortosztatikus hipotenzió fokozott kockázata additív hatás révén.
- gyomorsavcsökkentők (alumínium-foszfát): csökkentik a furoszemid emésztési felszívódását (2 óránként adják be).
- gyógyító és izomlazítók: a furoszemid fokozza hatásukat.
- cefaloridin: növeli a nephrotoxicitás kockázatát.
- ciszplatin: növeli az ototoxicitás kockázatát.
Különleges figyelmeztetések
Cirrhotikus betegeknél a furoszemidet körültekintően kell alkalmazni, szigorúan ellenőrizve a natremiát, a káliumot és a vesefunkciót a máj encephalopathia elkerülése érdekében. Megnyilvánulásainak megjelenése a kezelés azonnali leállítását igényli.
Káliumszint-ellenőrzésre van szükség idősekben és más gyógyszerekkel kezelt betegeknél: digitalis, tiazid diuretikumok, kinidin antiaritmiák, kortikoszteroidok vagy stimuláns hashajtók. Ezekben a betegekben, valamint alultápláltságban, étvágytalanságban, krónikus hasmenésben vagy hipokalémiában szenvedőknél további káliumbevitel ajánlott klorid formájában vagy furoszemid és kálium-megtakarító diuretikum (amilorid, spironolakton, triamterén) kombinációja formájában. A cukorbetegségben szenvedőknek vagy a furoszemiddel kezelt látens diabetes mellitusban szenvedőknek rendszeresen vércukorszintet és glükózuriát kell alkalmazniuk.
Köszvényes betegeknél a furoszemidet körültekintően kell alkalmazni, mert kissé növeli a húgysav plazmakoncentrációját; a furoszemid ritkán segíti elő a köszvény kialakulását. Időseknél a furoszemidet körültekintően kell alkalmazni, mert érzékenyek a furoszemid vizelethajtó és vérnyomáscsökkentő hatásaira. Idős betegeknél fokozottabb az összeomlás vagy a tromboembólia kockázata, és az életkor miatt megváltozott a veseműködésük, ami dózismódosítást igényel.
A furoszemid átjut a feto-placenta gáton. A nem klinikai vizsgálatok nem mutattak ki teratogén hatást. Nincs elegendő klinikai adat a terhesség alatt alkalmazott furoszemid lehetséges malformatív vagy fetotoxikus hatásainak értékeléséhez.
Általában a furoszemidet kerülni kell terhes nőknél. Csak terhesség alatti kóros ödéma esetén írható fel, és csak akkor, ha az anyai terápiás előny igazolja a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatot.
A furoszemid kiválasztódik az anyatejbe. Kimutatták, hogy a hurok diuretikumok csökkentik a tej szekrécióját. Ezért a furoszemid ellenjavallt szoptatás alatt.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A mellékhatások miatt a furoszemid befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Adagolás és alkalmazás módja
Az adagokat és a beadás módját az állapot súlyosságának megfelelően kell beállítani.
Ödéma szívelégtelenségből, májcirrhosisból vagy vesebetegségből
Az ajánlott kezdő napi adag 20-80 mg furoszemid, egyszeri adagban. Az adag fokozatosan emelhető 6-8 órás időközönként, amíg az optimális választ nem érjük el. A maximális ajánlott egyszeri adag az állapot típusától és súlyosságától függ. Így: 80 mg furoszemid normál vesefunkciójú cirrózis esetén, 240 mg furoszemid nefrotikus szindróma esetén, 80 - 160 mg pangásos szívelégtelenség esetén. Az optimális válasz elérése után a hatékony napi dózist 1-3 adagban adjuk be, attól az egyetlen dózistól függően, amelynél az optimális választ kaptuk.
Az ajánlott kezdő napi adag 20 mg furoszemid, reggel.
Elégtelen válasz esetén a napi adag 40 mg furoszemidre vagy furoszemidre emelhető
más vérnyomáscsökkentővel társulhat.
Az ajánlott kezdő adag 80 mg furoszemid naponta. Az adag napi 80 mg furoszemiddel növelhető, amíg az optimális választ nem érik el.
Veseelégtelenség esetén időnként nagyobb adagokra van szükség: 500 - 1000 mg furoszemid naponta.
6 évesnél idősebb gyermekeknél a szokásos ajánlott adag 1-2 mg furoszemid/kg/nap. Elégtelen trapéz alakú válasz esetén az adag 1–2 mg/kg-mal növelhető, de legkorábban az előző beadás után 6–8 órával. A 6 mg/kg/napnál nagyobb dózis nem ajánlott.
Mellékhatások/túladagolás
Mellékhatások
Szigorú hyposnátrium-diétával történő hosszan tartó kezelés hidroelektrolitikus és sav-bázis egyensúlyhiányt okozhat, amely a következőkben nyilvánul meg: dehidráció, hiperazotémia, hiponatrémia, hipokalémia, ortostatikus hipotenzióval járó hypovolemia.
Májkárosodás esetén a furoszemid máj encephalopathiát okozhat. Nagy adag furoszemid vagy cirrhosisban, alultápláltságban, krónikus hasmenésben vagy szívelégtelenségben szenvedő betegeknél hypokalaemiát okozhat metabolikus alkalózissal vagy anélkül, valamint súlyos ritmuszavarok, különösen kamrai.
Néha intenzív és rövid távú kezelés után a vércukorszint emelkedéséről számoltak be (csökkent szénhidrát-tolerancia miatt). A furoszemid ritkán súlyosbíthatja a cukorbetegséget. Hajlamos betegeknél néha lehetséges az uricemia diszkrét növekedése, de a furoszemid ritkán okoz köszvényes rohamot.
A furoszemid - különösen időseknél - tromboembóliát és a vérnyomás jelentős csökkenését okozhatja.
Ritkán hiperkoleszterinémiáról és emésztési rendellenességekről számoltak be.
Ritka esetekről számoltak be hasnyálmirigy-gyulladásról, interstitialis nephritisről, allergiás kiütésről, leukopéniáról, trombocitopéniáról, derékfájásról.
Ritka, de nagyon súlyos mellékhatás az átmeneti vagy tartós süketség. A kockázat megnő, ha a furoszemidet nagy dózisban adják veseelégtelenségben szenvedő betegeknek.
Túladagolás esetén a dehidratáció következtében hypovolemia lép fel, elektrolit-zavarokkal és a vérnyomás súlyos csökkenésével. Sürgősen kórházba kerül, és haladéktalanul kezelést indítanak.
Egyéb információk
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C alatt tárolandó, az eredeti csomagolásban. Gyermekektől elzárva tartandó.
csomag SC. SLAVIA PHARMA SRL.
Doboz 2 db 10 tablettát tartalmazó PVC/Al buborékfóliával. Doboz 100 db PVC/Al buborékfóliával, 10 tablettával
gyártók
Voluntari község, Ilfov megye, Románia
S C. SZLÁVIA PHARM S R L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C 3. szektor, Bukarest, Románia
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Str. Ştirbei Vodă Nr. 53-55, 1. szektor, Bukarest
A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma