Gentamicin Sandoz 160 mg - ampullák - Betegtájékoztató
Tábornok
| Nyilvántartási ország | |
| Gyártó | Sandoz |
| kategória | Homeopátiák |
| Addiktív drog | Nem |
| Pszichotróp | Nem |
| Beküldés állapota | Szállítás (nyilvános) gyógyszertárban |
| Recept állapota | Orvosi rendelvény nélküli adagolásra szánt gyógyszerek |
| Anatómiai csoport | Fertőzés elleni szerek szisztémás használatra |
| Terápiás csoport | Antibiotikumok szisztémás alkalmazásra |
| Farmakológiai csoport | Aminoglikozid antibiotikumok |
| Kémiai csoport | Egyéb aminoglikozidok |
| Hatóanyag | Gentamicin |
Minden információ
Tartalomjegyzék
Mi ez és mire használják?
A készítmény a gentamicin-érzékeny kórokozók által okozott számos fertőzésre javallt. Ebbe beletartozik:
- Légzőszervi fertőzések, például tüdőgyulladás, különösen azok, amelyek ismétlődnek, tüdőgyulladás megelőzése, ha egy csövet helyeznek a szellőzőcsőbe
- Húgyúti és reproduktív fertőzések, például kismedencei gyulladás, hólyaghurut, urethritis és prosztata gyulladás, beleértve a penicillinre és más antibiotikumokra rezisztens törzsek által okozott fertőzéseket is
- súlyos vagy mélyen elhelyezkedő szem bakteriális fertőzései
- Fertőzések kezelése súlyos égési sérülések esetén
- életveszélyes (szeptikus) általános fertőzések
A Gentamicin Sandoz kombinált kezelésként alkalmazható béta-laktám antibiotikummal vagy anaerob baktériumok ellen hatásos antibiotikummal is, számított antibiotikum-terápia keretében ismeretlen kórokozókkal életveszélyes fertőzések, vegyes anaerob/aerob fertőzések és legyengült immunrendszerű betegek esetében.
Mit kell figyelembe venni a használat előtt?
A Gentamicin Sandoz nem alkalmazható,
- ha túlérzékeny (allergiás) a gentamicinre vagy aminoglikozidokra és/vagy tartósítószerekre (para csoportos allergia) vagy a Gentamicin Sandoz egyéb összetevőjére.
- ha asztmás vagy szulfit túlérzékenységben szenved (szulfittartalma miatt a Gentamicin Sandoz nem adható).
A Gentamicin Sandoz fokozott elővigyázatossággal alkalmazható,
- károsodott vesefunkcióval
- olyan betegeknél, akiknél az idegek és az izmok közötti ingertranszfer károsodott (pl. myasthenia gravis vagy Parkinson-kór)
- idős betegeknél
Az egyensúlyérzék és/vagy a hallószerv korábbi károsodása esetén az aminoglikozidok csak alapvető kezelésre adhatók be.
Kerülni kell a hallást és/vagy a vesét károsító egyéb gyógyszerek egyidejű vagy közvetlenül követő alkalmazását.
A Gentamicin Sandoz-terápia során rendszeres vesefunkciós vizsgálatokat (szérum kreatinin- és kreatinin-clearance) célszerű elvégezni - főleg károsodott vesefunkciójú betegeknél -, valamint ellenőrizni kell az egyensúlyt és a hallásfunkciókat (főleg azoknál a betegeknél, akiknél már fennáll a korai fülkárosodás), a májértékeket és a vérképet végre.
Az aminoglikozid terápia során biztosítani kell a megfelelő folyadékbevitelt (kb. 1-2 l naponta, megfelelő vizeletkiválasztással).
Csökkent vesefunkció esetén az adagolást és/vagy az adagolási intervallumokat a veseműködési zavar mértékéhez kell igazítani. Instabil vesefunkciójú betegeknél (pl. Intenzív terápia, súlyos égési sérülések, vérmérgezés (szepszis), agyhártyagyulladás és vérmosás) és megváltozott megoszlási térfogatú betegeknél (újszülöttek, csecsemők) a gentamicin szérumszint monitorozása növeli a terápia biztonságát.
Ha súlyos és/vagy véres hasmenés jelentkezik a kezelés alatt vagy röviddel azután, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, és ha szükséges, a gentamicin terápiát abba kell hagyni, és meg kell kezdeni a megfelelő terápiát.
Allergiás reakció esetén a készítményt azonnal fel kell függeszteni, és erről tájékoztatni kell az orvost. Megkezdi a megfelelő további kezelést. Mérgező reakciók vagy túladagolás esetén a Gentamicin Sandoz vérmosás (hemodialízis) segítségével gyorsabban eltávolítható a szervezetből (úgynevezett peritonealis dialízissel az eltávolítás lassabb és szabálytalanabb).
Kerülni kell a megújított aminoglikozid terápiát közvetlenül a korábbi aminoglikozid kezelés után; a terápia nélküli intervallumnak 7-14 napnak kell lennie.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Más fül- és/vagy vesekárosító anyagokkal, például
- egyéb aminoglikozidok,
- idősebb cefalosporinok (béta-laktám antibiotikumok),
- Amfotericin B (gombaellenes szer),
- Colistin (polimixin antibiotikum),
- Vankomicin (glikopeptid antibiotikum),
- Ciklosporin (az immunrendszer reaktivitásának elnyomására szolgál),
- Ciszplatin (daganatok kemoterápiájának hatóanyaga),
- Kábítószerek, például metoxi-flurán vagy
- bizonyos vízi gyógyszerek (diuretikumok), például furoszemid és etakrinsav
a Gentamicin Sandoz fül- és/vagy vesekárosító hatása fokozódik.
Más neuromuszkuláris blokkolókkal történő egyidejű alkalmazás a neuromuszkuláris blokád fokozódásához (az ideg- és izomfunkciók blokádjához) vezethet.
Meg kell jegyezni, hogy van (részleges) keresztallergia más aminoglikozid antibiotikumokkal szemben.
A penicillinek és az aminoglikozidok együtt működnek, és jó tolerálhatóságuk miatt kombinálva alkalmazhatók súlyos fertőzések esetén. Mivel azonban a kombinált terápiában kémiai inaktiválás lehetséges, a Gentamicin Sandoz-ot nem szabad fecskendőben béta-laktám antibiotikummal keverni.
A szulfit nagyon reaktív vegyület. Ezért más gyógyszerekkel való keverék nem használható.
terhesség és szoptatási időszak
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A Gentamicin Sandoz átjut a placenta gáton. Embereken nem végeztek kontrollált vizsgálatokat, de teljes, irreverzibilis, kétoldalú veleszületett süketségről számoltak be olyan gyermekeknél, akiknek anyja terhesség alatt aminoglikozidokat, köztük a Gentamicin Sandoz-ot is kapott.
Emiatt a Gentamicin Sandoz nem adható a terhesség első trimeszterében. A terhesség további folyamán a Gentamicin Sandoz-ot csak életveszélyes helyzetekben szabad alkalmazni, és ha más antibiotikum nem adható (szigorú javallat, előny-kockázat értékelés).
Ha a Gentamicin Sandoz-t szoptatás alatt adják, mivel az anyag átjut az anyatejbe, a tejet ki kell fejezni és meg kell semmisíteni.
Vezetés és gépek kezelése
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásokat nem vizsgálták.
Fontos információk a Gentamicin Sandoz egyes összetevőiről
Nátrium: Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, vagyis lényegében "nátrium-mentes".
Propil-4-hidroxi-benzoát, metil-4-hidroxi-benzoát: allergiás reakciókat okozhat, beleértve a késői reakciókat és ritka esetekben a légutak görcsét (hörgőgörcs).
Nátrium-meta-biszulfit: Ritka esetekben súlyos túlérzékenységi reakciókat és hörgőgörcsöket okozhat (hörgőgörcs).
Hogyan használják?
A Gentamicin Sandoz olyan gyógyszer, amelyet csak kórházakban alkalmaznak, és csak szakképzett személyzet adhatja be.
Felnőttek és serdülők (12-18 éves):
- A napi ajánlott adag felnőtteknek és serdülőknek (12-18 éves) 3-6 mg/testtömeg-kg/nap (előnyben részesített) 1 egyszeri vagy 2 egyszeri adagban.
- Szeptikus fertőzések esetén - lásd a táblázatot.
A gentamicin maximális napi dózisa, napi 1-2 adagra osztva, szeptikus fertőzések esetén: