Glargin 300 Eml inzulin 2-es típusú cukorbetegség esetén - hipoglikémiás szám a "zöld területen" •
Egyre több adat támasztja alá a 300 E/ml glargin inzulin (Toujeo®) bizonyítékát. A jelenlegi metaanalíziseket a 2016-os nagy nemzetközi cukorbetegség-kongresszusokon mutatták be. Megmutatták, hogy a 300 E/ml glargin inzulin hatékony vércukorszint-szabályozást eredményez a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél a betegség különböző stádiumaiban, valamint károsodott vesefunkció esetén. A hipoglikémia kockázata következetesen csökkent a 100 E/ml glargin inzulinhoz képest. (1–5)
Egy jó bazális inzulinból Dr. Tobias Wiesner, Lipcse: „Biztosítania kell a vércukorszint jó szabályozását, és lehetővé kell tennie a titrálást a hipoglikémia fokozott kockázata nélkül. A hatás időtartamának legalább 24 órának kell lennie, a farmakokinetikának pedig lapos profilúnak kell lennie. "
Ezeket a követelményeket 300 U/ml glargin inzulin teljesíti. A 2-es típusú cukorbetegek kezelése 300 E/ml glargin inzulinnal az EDITION 1, 2 és 3 vizsgálatokban ugyanolyan hatékony volt, mint a 100 E/ml glargin inzulinnal végzett kezelés. Megerősített (≤ 70 mg/dl vagy ≤ 3,9 mmol/l) vagy súlyos hipoglikémia vagy szignifikánsan ritkábban, vagy kevésbé gyakori volt a 300 E/ml glargin inzulinnal mind a három vizsgálatban, mint a gl 100 U/ml inzulinnal. Ez vonatkozott a Japánban végzett EDITION JP2 vizsgálatra is.
A 300 E/ml glargin inzulin előnyét mind a 0–8. Hétben a bazális inzulinhoz való érzékeny alkalmazkodási fázisban, mind a fenntartó fázisban és a vizsgálat teljes időtartama alatt megállapították. (1–4) (1. táblázat)
Az 1., 2. és 3. SZAKASZ metaanalízise betegszinten azt mutatja, hogy a HbA1c-érték, amelyet a vizsgálat résztvevői elértek az alap inzulin mellett, nem játszott szerepet a 300 E/ml glargin inzulin terápiás biztonságában a hipoglikémia szempontjából. (30) (1. ábra)
Kevesebb a hipoglikémia az egész éjszaka folyamán
A terápia biztonságát, különösen éjszaka, megerősíti az EDITION 2, 3 és JP2 vizsgálatok metaanalízise. Az időablaktól függetlenül alacsonyabb volt az éjszakai hipoglikémia 300 E/ml glargin inzulinnal összehasonlítva a 100 U/ml glargin inzulinnal Éjszakára a következőket határozták meg: A 300 E/ml glargin inzulin előnyei mind 0:00 és 5:59 között, mind pedig realista időablakban 22:00 órától a reggeli előtti vércukorszintig terjedtek. (6)
Vesekárosodásban szenvedő betegek jelenlegi vizsgálati adatai
"A 2-es típusú cukorbetegség nem azonos a 2-es típusú cukorbetegséggel" - hangsúlyozza Wiesner - "a betegség ugyanúgy különbözik a beteg élethelyzetétől." Megemlít például 2-es típusú cukorbetegeket.
- evészavar,
- korlátozott béta sejt funkció,
- sok zsírszövet,
- a testmozgás hiánya
- vagy sok sportolással és testmozgással a mindennapi életben.
Wiesner tisztázza, hogy mindegyiküknek egyénre szabott terápiás sémára van szüksége.
Különösen nagy kihívást jelent a betegek csoportja a 2-es típusú cukorbetegségben és a komorbid vese diszfunkcióban szenvedőknél: sok, egyébként gyakran felírt antidiabetikus gyógyszer ellenjavallt számukra. Ez azonban nem vonatkozik a 300 E/ml glargin inzulinnal történő kezelésre. Felnőtt cukorbetegek számára is engedélyezett, még közepesen károsodott vesefunkció esetén is. (7)
Az EDITION 1, 2 és 3 vizsgálatok jelenlegi metaanalízisében azt vizsgálták, hogy a vesefunkció enyhe vagy közepes csökkenése rontotta-e a 300 U/ml glargin inzulin hatását. Az eredmény: nem figyeltek meg különbséget. Azoknál a betegeknél, akiknek becsült glomeruláris filtrációs sebessége (eGFR)
- ≥ 90 ml/perc,
- ≥ 60 → irodalom