Gordox, oldatos injekció
Gordox betegtájékoztató, oldatos injekció
Milyen típusú gyógyszer a Gordox és milyen betegségek esetén alkalmazható?
jelzések
Terápiás célokra: akut hasnyálmirigy-gyulladás, hasnyálmirigy-nekrózis. Krónikus visszatérő hasnyálmirigy-gyulladás. Nem specifikus akut posztoperatív mumpsz. Angioneurotikus ödéma. különféle eredetű súlyos sokk (endotoxikus, traumatikus, égési, vérzéses). Kiterjedt és mély szövetkárosodás. Primer hiperfibrinolitikus vérzés és koagulációs rendellenességek, amelyek másodlagos hiperfibrinolízissel, miokardiális infarktussal járnak.
Premedikációban: hasnyálmirigy-műtétben, a hasnyálmirigy műszeres kivizsgálásakor, szekesztrotomiák, hasnyálmirigy-ciszták eltávolítása, beavatkozások hasnyálmirigy-fejrák esetén, műtétek a Langerhans-szigetek adenomájában, hasnyálmirigy-traumák műtéti kezelése, hasnyálmirigy-műtétekben.
Profilaktikai célokra: a hasnyálmirigy szomszédos szerveinek műtétjei során, cholangiográfiával végzett epevezeték-műtét után, gyomor- vagy nyombélfekélyben, hasnyálmirigybe való behatolással, hasnyálmirigy részleges reszekciójával, splenectomia során a posztoperatív hasnyálmirigy-gyulladás megelőzése érdekében. A peripancreaticus szervek védelme az enzimatikus agressziótól hasnyálmirigy autolysis esetén. A hasüreg felső részeiben végzett műtétek esetén â ? műtéti varratok védelmére.
A tüdőembóliák és a posztoperatív vérzések megelőzésére, a posztoperatív sebgyógyulási rendellenességek megelőzésére. Politrauma, különösen az alsó végtagok és a koponyacsontok törése esetén ? a zsírembólia megelőzésére.
Adminisztrációs módszer
A Gordox-kezelést a készítmény nagy dózisával kell elkezdeni, intravénásan, lassan (maximum 5 ml/perc), a beteget vízszintes helyzetbe hozva. A készítmény szérumszintjének fenntartása érdekében beadását hosszú lassú intravénás infúzióban folytatjuk. Ha a tartós intravénás infúzió lehetetlen, a készítményt szubkután injekcióval adják be 2-3 óránként. A Gordox nagy adagokban adható, amint enzimes rendellenesség gyanúja merül fel.
Gyógyító célokra: A kezdeti adag 500 000 IUC intravénásan, lassan intravénásan adva, majd óránként 50 000 NE mennyiséget adnak be lassú intravénás infúzióként. a következő napokban, a beteg állapotának javulásával az adag 300 000-re csökken ? 500 000 IUK/nap. Másodlagos hiperfibrinolízissel társuló koagulopátiák esetén nagyobb adagokra van szükség. 1 millió UIK és több. tartós lassú vérzések esetén a Gordox (100 000 UIK) helyi alkalmazása ajánlott, 10 ml oldatban áztatott gézpálcával.
A posztoperatív időszakban és megelőző célokra: Közvetlenül a műtét előtt 200 000 NE-t adnak be lassan intravénásan. A posztoperatív időszak első 2 napjában 100 000 intravénás UIK-t adnak be 6 óránként lassan vagy lassú intravénás infúzióban.
Gyermekeknél: alacsony adagokat javasolnak és a gyermek testtömegéhez igazítják, a felnőtteknek ajánlott adagok alapján számítva (70 kg testsúlyra beállítva).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
ellenjavallatok
- túlérzékenység az aprotininnel vagy a készítmény bármely segédanyagával szemben. - disszeminált intravaszkuláris koagulopathia (CID), kivéve a fő reakció fibrinolízist. - a terhesség első trimesztere.
A kockázat/haszon arányt a következő esetekben kell értékelni:
1. Azoknál a betegeknél, akiket korábban aprotininnel kezeltek - mivel az aprotinin ismételt alkalmazása növeli az allergiás reakciók kockázatát. A hatóanyag fehérje eredetű és polipeptid szerkezetű, ezért antigénként működik, képes anafilaxiás sokkot kiváltani.
Különösen azok a betegek, akik korábban aprotinint kaptak, 15-6 hónapig vannak veszélyben a kezelés előtt.
Ezeknél a betegeknél: - 1 ml injekciós oldat vizsgálati adagját kell beadni (lásd Adagok és alkalmazás módja) legalább 10 perccel a terápiás dózis hátralévő része előtt. - H1 antagonisták (antihisztaminok) beadása iv. és H2 antagonisták (pl. cimetidin) röviddel a terápiás dózis alkalmazása előtt.
2. Az allergiás diatézisben szenvedő betegek aprotininnel csak szigorú orvosi felügyelet mellett kezelhetők a felmerülő pszeudoallergiás reakciók miatt.
Ezen betegek esetében: - legalább 1 perccel a terápiás dózis előtt 1 ml oldatos injekciót kell adni. - H1 antagonisták (antihisztaminok) beadása iv. és H2 antagonisták (pl. cimetidin) röviddel a terápiás dózis alkalmazása előtt.
A terápiás dózisadagolás túlérzékenységi (anafilaxiás) reakciókat okozhat, még akkor is, ha a teszt dózisával nem figyeltek meg allergiás reakciókat. Ebben az esetben az aprotinin alkalmazását azonnal fel kell függeszteni, és meg kell kezdeni a megfelelő terápiás intézkedéseket.
A túlérzékenység teszteléséhez 1 ml injekciós oldat (10 000 NE aprotinin) tesztadagot kell beadni iv. legalább 10 perccel a fennmaradó adag beadása előtt.
A Gordox nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknél bármilyen allergiás reakció lépett fel a tesztdózissal szemben, mivel a terápiás dózis beadása anafilaxiás reakciókat okozhat.
Ez a termék 85 mg NaCl-t tartalmaz injekciós üvegben; elővigyázatosság szükséges, ha vérnyomáscsökkentőkkel együtt alkalmazzák, vagy olyan személyeknél, akiknek szigorú hyposodium-kezelésre van szükségük.
Gyógyszerkölcsönhatások
Az aprotinin dózisfüggő gátló hatása van a trombolitikus szerek: urokináz, sztreptokináz, altepláz hatására. Ne adjuk együtt dextrán infúzióval (az intolerancia reakciók felerősödhetnek).
Terhesség és szoptatás
Laboratóriumi állatokban az aprotinin teratogén vagy egyéb embriotoxikus hatását nem mutatták ki.
Nincsenek adatok a termék terhes vagy szoptató nőknél történő alkalmazásának kockázatáról, ezért a Gordox a terhesség első trimeszterében ellenjavallt. A második és a harmadik trimeszterben, valamint a szoptatás alatt a terméket csak a magzat vagy a csecsemő anyai előny/potenciális kockázat arányának kiértékelése után adják be.
Vezetés és gépek kezelése
Nincsenek adatok a terméknek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásáról.
Lehetséges mellékhatások
A készítmény gyakorlatilag nem okoz mellékhatásokat. A Gordox hatóanyaga polipeptid szerkezetű, ezért antigénként működhet. A kezelés megkezdése előtt bőrteszt segítségével megállapítható a készítmény iránti egyéni túlérzékenység.