Gyógyszerek, kiegészítők és egyéb változások a gyógyszerpiacon
37 éves korában Dr. Farm. Răzvan-Mihai Prisada megfelelő embernek tűnik a megfelelő helyen, a Román Gyógyszerész Kollégium alelnöki posztján. Van energiája, tapasztalata és vágya arra, hogy tovább vigye a szakmát és megteremtse a szükséges jogszabályi változásokat kollégái számára. Több mint 11 éve saját közösségi gyógyszertárral rendelkezik, "Bărăgan határában", ahogy szereti mondani, az orvostudományok doktora és a bukaresti Gyógyszerészeti Kar adjunktusa.
Szigorúbban kell-e szabályozni az étrend-kiegészítők belépését? Hogyan látná egy ilyen jogszabályi változást?
Dr. farm. Răzvan-Mihai Prisada: Véleményem szerint mindenekelőtt ugyanazon jogkör alatt kell átmenniük - OTC-k, étrend-kiegészítők és orvostechnikai eszközök. Mindaddig, amíg olyan termékekre vonatkozunk, amelyeket beadhatunk a betegeknek és amelyeket saját egészségük érdekében szereznek be, ugyanannak a hatóságnak kell lenniük. Nyilvánvalóan más szabályokkal.
Van egy másik jelenség, amelyet figyelembe kell venni: sok olyan korábbi termék van, amelyet korábban OTC gyógyszerként regisztráltak, és amelyek önként átmentek az étrend-kiegészítők kategóriájába, csak a lazább szabályozás előnyeit kihasználva. A legtöbb vitaminkomplexről szól. Emlékszem sok vitamintartalmú készítményre, amelyek 14-15 évvel ezelőtt, amikor gyógyszerészként kezdtem dolgozni, OTC-k voltak.
Romániában 2008-ig az OTC gyógyszereket ingyen adták a gyermekek ingyenes listájára. Abban az időben sokat fizettünk a biztosító társaságnak. Amikor törölték őket a szabad listákról, és amikor a gyártó és az engedély jogosultja már nem akarta vállalni a tőzsdén kívüli gyógyszerként történő nyilvántartásba vétel teljes bonyodalmát és költségeit, önként törölte őket, és -regisztrált a kiegészítők kategóriájában. Ez az eljárás mutatja meg, hogy a kiegészítőkre vonatkozó jogszabályok enyhébbek és nem jóak. Menekülési nyílás.
Nem azt mondom, hogy ezek a termékek most rosszabb minőségűek. Távol áll tőlem! De ez a példa sokatmondó arra a tényre nézve, hogy a gyógyszerként történő regisztráció némi szigorúságot igényel, amely biztosítja a forrás minőségét, biztonságát, valamint a deklarált összetétel és a termékben valójában meglévő adatok közötti megfelelést.
Az étrend-kiegészítők nyilvántartása csak egy aktán alapul - és mindannyian tudjuk, hogy a papír bármit is támogat -, és nem tudom, hogy jelenleg tömegesen ellenőrzik az összetételt és az Ön által elmondottakkal való levelezést.
Gondolod, hogy az államnak bizonyos időszakokra meg kell tiltania a gyógyszerek exportját, éppen hogy megakadályozza a válságot és bizonyos termékek hiányát az országban?
Akár tetszik, akár nem, az export a közösségen belüli térbe törvényes körforgás. Helyes nézni, hogy mi történik más országokban. És vannak olyan országok, amelyeknek abszolút hasonló problémái vannak bizonyos termékek piaci elérhetőségével, és különböző típusú intézkedéseket hoztak. Néhány részben felhagytak az európai minimálár-politikával. Ez a kábítószer-körzet egyértelműen legális, de még mindig vannak problémáink az erkölcssel.
Jelzéseim vannak arra, hogy ezeket az immunglobulin- és oltásválságokat meg lehetne jósolni, voltak jelek. Az oltások problémája, hogy nem holnap kapható termékek. Gyártási folyamatuk sokáig tart. Előzetesen tudnia kell, milyen oltásokat szeretne a következő évre. Hasonlóképpen, az immunglobulinnak hatalmas mennyiségű emberi plazmára van szüksége a késztermék előállításához. Nem lehet egyik napról a másikra megvalósítani, közép- és hosszú távú stratégiának kell lennie. Véleményem szerint ez az egyetlen hiba a hatóságokban, és nem, semmiképpen sem hibáztathatja őket azért, mert "holnapig" nem kaphattak gyógyszereket.
Gyakran látok olyan hozzáállást, mint "amíg el nem kezdjük, a ciklusunk véget nem ér". Így soha többé nem csinálunk semmit. Valahol el kell kezdődnie.
"A három óra egyikét a gyógyszertárban töltem, és gyógyszereket keresek betegeink számára. 2007-ben nem volt ilyen problémánk. "
Mit gondol arról a törvényjavaslatról, amely 35% -kal csökkenti a szabadalom nélkül maradt innovatív gyógyszerek árát?
Igen, módosították a 368/2017 rendeletet, és az újraszámítások kezdő időpontját 2018. október 1-jére tolták. Hasonló helyzetben voltunk 2015-ben is, amikor elvégezték az első ilyen jellegű újraszámítást. Valójában évente kellett elvégezni, és akkor a negatív hatás nagyon magas volt.
Amikor hat évig nem alkalmaz rendeletet, és akkor egyszerre jön és mindent végrehajt, az egyensúlyhiány nagyon nagy. És azóta megkezdődtek a nagy ellátási problémák. Remélem, ez nem fordul elő többé. Mi, most gyógyszerészek, az innovatív gyógyszerek árának csökkentésére készülünk, amelyeknek már nincs szabadalma, 2018. október 1-jén.
Úgy gondoljuk, hogy a törvény végleges formájának elérése jobb, mint 2015-ben. Mi érdekel minket ezután? Előreláthatóság. Nem természetes, hogy egy dolgot egyik napról a másikra megteszünk, amikor ilyen hatásról beszélünk egy ilyen nagy piacon. Megkaptuk a minisztérium ígéretét, miszerint az új árakat legalább 30 nappal korábban közzéteszik.
2015 júliusában a legnagyobb problémát nem a bűnüldözés jelentette - nem erről beszélek, hanem a törvényt is végre kell hajtani -, hanem az, hogy hogyan történt. Majd április 15. és július 1. között - amikor valóban megtörtént az árcsökkentés - a minisztérium 15 naponta megjelent: "Holnaptól, a hónap elsőjétől csökkentjük az árakat". Ezután: "Nem, 15-re csökkentjük őket". Ez nem normális. A dolgokat feltételezni kell, anélkül, hogy nagyobb egyensúlyhiány alakulna ki, és előre be kell jelenteni. Ellenkező esetben a gyógyszertárak már nem szállítanak semmit.
Hamisan úgy vélik, hogy csak a gyártó vonhatja ki a gyógyszereket a piacról. Nem, mind a forgalmazók, mind a gyógyszertárak képesek erre. Ha minden 15. napon azt mondják, hogy bizonyos gyógyszerek ára csökken, akkor a gyógyszertárakat csak sürgősségi ellátás esetén látják el azzal, amit tudnak, hogy eladnak.
Tehát kiszámíthatóságra van szükség. Kettő - a normatív aktusnak egyértelműnek kell lennie: mi történik, mivel, miért, stb. Három - ki kell számolni a piacra gyakorolt széleskörű hatást.
2015-ben a gyógyszertárak átlagosan a részvények értékének 15–17% -a közötti piaci értéket veszítették el, ami egyenértékű a hozzáadott értékkel. Ezt a veszteséget pedig meg lehetett volna kerülni.
Úgy érzi, hogy a hatóságok "meghallgatják" Önt, és figyelembe veszik az Ön és a Gyógyszerészi Főiskola javaslatait.?
Kérem, higgye el, hogy elég nyitottnak érzem magam a hatóságok, azaz az Egészségügyi Minisztérium, az orvostudományi politikával foglalkozó párt, a Nemzeti Gyógyszerügynökség és a Parlament egészségügyi bizottságai részéről. A bőrömön észrevettem, hogy a hatóságok hajlandóak meghallgatni Önt, engedni, hogy leleplezzék problémáit és nézőpontját, és legtöbbször a piacon lévők valós véleményét vették figyelembe. És ez boldoggá tesz.
Van egy nagy probléma, amely bármely területen fennáll, a költségvetési kerettel. Vagyis megbeszéljük azokat a dolgokat, amelyek elvégezhetők anélkül, hogy további kiadások merülnének fel. És sajnos ezt nagyon nehéz vagy lehetetlen megvalósítani. Van egy olyan érzésem, hogy néha hiába beszélünk, mert a dolgok már nem tehetők meg további allokációk nélkül. Gondoljon csak arra, hogy egy 2012-ben létrehozott negyedéves költségvetésről beszélünk. Hat év telt el, és Románia gazdasági növekedéséről, az inflációról, általában a vásárlóerő növekedéséről beszélünk - hat évvel ezelőtt nem maradhat le a kalibrált költségvetés, amikor megpróbált kijutni a gazdasági válságból.
Nem akarhat sokat, de egyáltalán nem költhet el semmit.
2007 óta saját gyógyszertára van Buzau megyében. Hogyan maradhat életben közösségi gyógyszertárként az összes kiszámíthatatlan jogszabályi változás összefüggésében?
Amikor elindítottuk az üzletet, elhagyva Bukarestet és emelkedő tendenciát mutatva - akkor a gyógyszerész jól keresett, jó helyzetben volt, könnyen talált munkát - az emberek azt mondták nekünk, hogy gondunk van vidékre, valahova vinni Bărăgan határában.
Időközben a dolgok sokat változtak. Most a városi gyógyszertáraknak is nagy problémái vannak.
Nagyon nehéz túlélni, mert a gyógyszertár olyan cég, amelyre az Egészségügyi Minisztérium előírásain kívül sok minden más is vonatkozik. Szinte bürokratává váltam - és ezt utálom -, mert a saját gyógyszertáram rendszergazdája is vagyok. A PSI-től, a rendőrségtől, a fogyasztóvédelemtől stb. Mindenki naponta szeretne valamit tőled. És ez szerintem minden romániai vállalkozó problémája. Sajnos ez az egyik kevésbé látható ok, amiért sok, egy bizonyos kort elérő kollégánk inkább eladta gyógyszertárát. Körülbelül 20 éves korában van bizonyos energiája, de megértem, hogy lehet, hogy már nem hajlandó elviselni ezt a napi nyomást, amikor közeledik a nyugdíjkorhatár. Például a gyógyszertárban egy-három órát töltök azzal, hogy gyógyszereket keresek pácienseink számára. Eleinte, 2007-ben, nem volt ilyen problémám.
Tudom, hogy kis megyékben, például Buzau-ban, továbbra is szükség van gyógyszerészekre a túrák fedezésére. Nagy nehezen találok olyan gyógyszerészeket, akik hajlandók lennének dolgozni egy nagyon elegáns gyógyszertárban, de az országban található.
"Középtávon nagyon érdekel a Gyógyszerészi Főiskola intézményesítése."
Ön a Román Gyógyszerész Kollégium alelnökének mandátumának közepén jár. Milyen céljai és projektjei vannak a hátralévő két évben ebben a pozícióban?
Rövid távon a legnagyobb kívánság az, hogy a gyógyszerészeti törvényhez és az egészségügyi törvényhez kapcsolódó változások - amelyekről hónapokig egymás után vitatkoztunk - lehetővé tegyék a változások jelentését, amelyek a gyógyszerészek számára is jobbat jelentenek. És nagyon sok megértést kaptam az egészségügyi szakbizottságoktól.
Középtávon nagyon érdekel a Gyógyszerész Főiskola intézményesítése, és ezt mindenkinek meg kell értenie, nekünk is. A Gyógyszerészi Főiskola nem gyógyszerészi szövetség, sem a gyógyszerészi szakszervezet, sem a munkaadók szövetsége. Ez egy szakmai szervezet és egy intézmény, amely törvény szerint állami átruházott hatáskörrel rendelkezik. Ahogy az Építészrend, az Ügyvédi Kamara stb.
Ha komolyan vesszük magunkat és megértjük, hogy ez a Gyógyszerészi Főiskola feladata, és néhány szabályt bevezetünk, elsősorban belső, akkor még nagyobb hitelt kapunk a hatóságoktól. Mert nem lehet csak keresni, kérdezni olyan körülmények között, amelyekben nyilvánvalóan nem teljesíti az összes hozzárendelését.
Megemlítem a főiskola ellenőrzési funkcióját is, mert a szakmai szervezet szerepe nem a kollégák vállsimogatása, hanem a minőségi előírások, a tisztességes törvényi és társadalmi környezet biztosítása, amelyben a gyógyszerészek dolgoznak. Győződjön meg arról, hogy csúszás esetén korrigálja azokat. Mert ha nem javítjuk ki őket, akkor más hatóságok is kijavítják őket.
A nagy projektek mellett a szakma fejlődésének szükségességének tudatosítása áll. A régóta gyógyszerész volt a vényköteles gyógyszerész, ez a kép a nagyszüleinknél még mindig. A világ fejlődött, és a gyógyszerészet az elmúlt 20-30 évben sokkal kereskedelmibbé vált. Ez még mindig fejlődik, nem kell viszonyulnunk a jelen szakaszhoz sem. A gyógyszerésznek gyógyszerészeti szolgáltatóvá kell válnia, el kell választania a "gyógyszertár" nevű egység kereskedelmi tevékenységét a gyógyszerész szakmai tevékenységétől, akinek az állam által jól meghatározott és díjazott szolgáltatóvá kell válnia.
Miért ne használná a gyógyszerészeket nemzeti nyilvános kampányokban, például oltási kampányokban? Mivel sok gyógyszerész van, és a beteg este 8-9-ig tart nyitva a gyógyszertárban. A gyógyszerészek haszna nem azonnali pénzügyi, hanem a gyógyszerész helyes áthelyezése a beteg és a fiatal generációk szemében.
Összegzésképpen: miért éppen ezt a szakmát választotta?
Sok választ láttam erre a kérdésre.
Nincs családtörténetem. A középiskolában a kémiai olimpia válogatottjában voltam, Piatra Neamţ származású, és vizsga nélkül léptem be az egyetemre. Dossziéval a kezemben ébredtem, és választanom kellett az orvostudományi kar, a gyógyszerészeti és kémiai kar között. Nem hiszem, hogy mindig az a legjobb, ha hagyjuk, hogy egy 18 éves gyerek maga válassza ki az útját.
De ez egyike volt azoknak a pillanatoknak, amikor Isten vezetett, adott eszemet és inspirációt a helyes választáshoz. Aztán nagyon rendeződtek a dolgok.