Gyógyszerimport Németországba BMG - Szövetségi Egészségügyi Minisztérium
Németországban a gyógyszerek csak akkor hozhatók forgalomba a fogyasztók számára, ha azokat korábban jóváhagyták vagy bejegyezték a gyógyszerekről szóló törvény (AMG) rendelkezéseinek megfelelően, vagy ha az Európai Bizottság jóváhagyta őket a 726/EK rendeletnek megfelelően. 2004.
Átruházási tilalom
A Németországban nem engedélyezett vagy nyilvántartásba vett gyógyszerekre az átruházási tilalom vonatkozik a gyógyszerekről szóló törvény (AMG) 73. szakasza szerint. Ez azt jelenti, hogy ezeket a szereket magánszemélyek általában nem engedik be Németországba. Itt nincs jelentősége annak, hogy Németországban van-e megfelelő vagy akár ugyanaz a gyógyszer. A Németországra érvényes jóváhagyás, regisztráció vagy jóváhagyás mindig tartalmazza a német nyelvű címkézést és a német nyelvű információkat a használati utasításban.
A fogyasztóknak küldött postai úton is csak Németországban engedélyezett vagy bejegyzett gyógyszereket lehet Németországba behozni. Ezenkívül ez a szállítás csak az EU tagállamaiból és az Európai Gazdasági Térség más szerződő államaiból történhet, amelyekben a német jogszabályokkal összehasonlítható biztonsági előírások vonatkoznak a gyógyszerek postai értékesítésére. A szövetségi egészségügyi minisztérium áttekintést tesz közzé a Federal Gazette hivatalos részében. Jelenleg a következők engedélyezettek Németországba történő postai megrendelésre:
Hollandia, ha a csomagküldő gyógyszertárak is fenntartanak kiskereskedelmi patikát,
Svédország, csak vényköteles gyógyszerek postai értékesítésére,
Cseh Köztársaság, csak vény nélküli gyógyszerek postai értékesítésére,
Kivételek az átadási tilalom alól
Különleges szabályozás az utazási igényekhez
Németországba való belépéskor az utazók a szokásos személyes szükségleteiknek megfelelő mennyiségű gyógyszert vihetnek magukkal (73. §, 2., 6. vagy 7. AMG). Ebben az esetben sem Németországba irányuló behozatali engedély, sem az adott gyógyszer Németországban történő jóváhagyása vagy regisztrációja nem szükséges. Az sem lényeges, hogy a készítmények vényköteles vagy gyógyszertári gyógyszerek, vagy sem. Mint "normális személyes követelmény", amely a belépéskor teljesülhet, általában legfeljebb három hónap követelmény, figyelembe véve az adott gyógyszer ajánlott adagolását. Erről információkat talál a betegtájékoztatóban vagy az adott gyógyszerre vonatkozó speciális információkban.
Az utazási igényekkel összefüggésben engedélyezett gyógyszerek behozatala a sporteseményeken való részvételre is vonatkozik. A szokásos személyes igények, amelyeket például egy orvosi kísérő magával vihet, a sportesemény időtartama alatt gondozandó csoport igényein alapulnak. A doppingtörvényre vonatkozó különleges előírásokat be kell tartani (lásd alább).
Különleges jellemzők vonatkoznak a kábítószerekre, lásd az alábbi kiegészítő információkat.
Mit kell figyelembe venni, amikor gyógyszerekkel lépnek be az országba?
Amikor az Európai Unió egyik tagországából érkezik
Az Európai Unió bármely tagországából érkező utazók vámmentességek nélkül és vámalakiságok nélkül hozhatják be a gyógyszereket Németországba, a gyógyszerekről szóló törvény fent említett korlátozásainak betartásával. A vám- vagy adótörvény szerinti különleges területek valamelyikéből való belépéskor (pl. Ceuta és Melilla, Kanári-szigetek) külön behozatali szabályok vonatkozhatnak (általában ugyanazok, mint amikor harmadik országból érkeznek).
Az utazási követelményekről szóló rendelet nem vonatkozik azokra az árukra, amelyeket kereskedelmi vagy kereskedelmi használatra szánnak. Ebben az esetben különleges gyógyszeripari és adott esetben forgalmi adóra vonatkozó szabályokat kell betartani, amikor az árukat Németországba szállítják. Erről releváns információkat szerezhet az illetékes állami hatóságoktól és az adóhivataloktól az adójoggal kapcsolatos kérdésekben.
Ha harmadik országból érkezik
Azok a gyógyszerek, amelyeket az utazó a Németországba való belépéskor az utas személyes igényeinek megfelelő mennyiségben hoz be, nem tartoznak ajándékba. A gyógyszereket a Közösség vámterületére történő belépéskor nem kell bejelenteni a vámhivatalnál - feltéve, hogy más, árunyilatkozat alá eső árut nem szállítanak; a "zöld kijárat (regisztráció nélküli termékek)" használható a repülőtereken és a tengeri kikötőkben.
Azok a gyógyszerek, amelyeket olyan sportolók kezelésére szánnak, akik harmadik országokból érkeznek a Közösség vámterületén vagy Németországba irányuló nemzetközi sporteseményeken való részvételre, és amelyeket például egy orvosi asszisztens importál, szintén mentesek a behozatali vámok alól. vámszabályok. Ebben az esetben azonban a gyógyszereket be kell jelenteni a vámhivatalnak, vagy ki kell választani a "piros kijáratot" a repülőtereken és a tengeri kikötőkben. Ha az áru értéke meghaladja az 1000 eurót, akkor a vámáru-nyilatkozatot írásban kell benyújtani, ha az érték kevesebb, mint 1000 euró, ezt szóban is meg lehet tenni. A vámhivatal azonban írásbeli nyilatkozatot kérhet, ha kétségei vannak a megadott információk pontosságával kapcsolatban.
Általában tilos hamis gyógyszereket Németországba vinni (AMG 73. cikk, 1b. Bekezdés). A fent említett utazási igények alóli kivétel nem vonatkozik a hamisított gyógyszerekre. A gyógyszert hamisítják, ha hibásan címkézik azonosságát (különösen anyagi összetételét) vagy eredetét tekintve (AMG 8. cikk (1) bekezdés, 1a. Sz.
A birtoklás tilalma az AntiDopG 2. cikkének (3) bekezdése szerint a doppingolás során használt "tiltott listán" szereplő, különösen veszélyes anyagokra korlátozódik. Akit ezek az anyagok meghatározott "nem kis mennyiségben" tartalmaznak, büntetést kap. A birtoklás tilalma által érintett anyagokat az AntiDopG fogásai sorolják fel. Jelenleg ezek az anyagok a következő anyagcsoportokba tartoznak:
A "nem kis összeget" a 2016. július 8-i doppingszer-mennyiségi rendelet (DmMV) határozza meg (Federal Law Gazette I, 1624. oldal).
Kiegészítő információk a kábítószerekkel kapcsolatban
Kábítószerek esetében behozatal (elvitel) és utólagos újrakivitel (elvitel) engedély vagy felhatalmazás nélkül lehetséges a Kábítószerről szóló törvény 4. cikke (1) bekezdésének 4. számával összhangban, a Kábítószer külkereskedelméről szóló rendelet (BtMAHV) 15. szakaszával összefüggésben, a következő feltételekkel:
A kábítószereket az orvos megengedett orvosi szakmai gyakorlathoz vagy megfelelő mennyiségű elsősegélyhez használja, ill
a beteg maga az utazás idejére, orvosi rendelvény vagy igazolás alapján, saját szükségleteire.
A határátlépés nehézségeinek elkerülése érdekében az orvosnak első esetben megfelelő dokumentumokkal kell rendelkeznie, amelyek igazolják az orvosi szakmai gyakorlat megengedhetőségét és a szállított kábítószerek megfelelőségét. Ugyanezen célból a második esetben a betegeknek eredeti vagy hitelesített, másolt orvosi rendelvényekkel vagy igazolásokkal kell rendelkezniük, amelyek az egyedi és napi adagok részletezésével ellátott használati utasítás alapján lehetővé teszik a velük szállított kábítószer-mennyiségek megfelelőségének felmérését.
Amennyiben a szerződő felek belépnek a Schengeni Megállapodásba, orvosi igazolást - a Schengeni Végrehajtási Megállapodás 75. cikke - kell tartani.
A fentiektől eltérő országokból történő beutazás esetén ajánlott a Nemzetközi Kábítószer-ellenőrzési Hivatal (INCB) utasainak betartása.
A kábítószerek határokon átnyúló utazásokkal való magával hozataláról részletesebb információ a Szövetségi Kábítószer és Orvosi Eszközök Intézetének honlapján található.
A szövetségi államok hatóságai felelősek a kábítószer-forgalom ellenőrzéséért, vagyis az egyes esetekben a kábítószer-törvényi előírások betartásáért. Ha kétségei vannak vagy konkrét kérdése van, kérjük, utazása előtt vegye fel a kapcsolatot az Önért felelős regionális hatósággal.