Gyógyszerinformációs lap METFORMIN EVOLUGEN 500 mg, filmtabletta, 30 db Docavenue doboz
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Metformin-hidroklorid (egyenértékű 390 mg metformin-bázissal) | 500,0 mg |
| SEGÉDANYAGOK |
| Mag: |
| Povidone K25 |
| Sztearinsav 50 |
| Kolloid vízmentes szilícium-dioxid |
| Laminálás: |
| Opadry fehér: |
| Hipromellóz |
| Titán-dioxid |
| Macrogol |
Terápiás javallatok
Felnőtteknél a METFORMIN EVOLUGEN monoterápiában vagy más orális antidiabetikus gyógyszerekkel vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.
10 évnél idősebb gyermekeknél és serdülőknél a METFORMIN EVOLUGEN monoterápiában vagy inzulinnal kombinálva alkalmazható.
A cukorbetegséggel összefüggő szövődmények csökkenését figyelték meg a túlsúlyos, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőtt betegeknél, akiket metforminnal kezeltek első sorban diéta kudarc után (lásd Farmakodinamikai tulajdonságok).
Ellenjavallatok
Bármilyen típusú akut metabolikus acidózis (például tejsavas acidózis, diabéteszes ketoacidózis).
Súlyos vesekárosodás (GFR
Mellékhatások
A kezelés kezdetén a leggyakoribb mellékhatások az émelygés, hányás, hasmenés, hasi fájdalom és étvágytalanság, amelyek a legtöbb esetben önmagában megszűnnek. Ezen mellékhatások megelőzése érdekében ajánlott a metformin adagját napi 2 vagy 3 adagra osztani, és az adagokat fokozatosan növelni.
A metforminnal történő kezelés során a következő mellékhatások jelentkezhetnek. A gyakoriság a következőképpen van meghatározva: nagyon gyakori: ≥ 1/10; gyakori: ≥ 1/100,
Termékenység, terhesség és szoptatás
A terhesség alatt fennálló kontroll nélküli cukorbetegség (terhességi vagy tartós) a születési rendellenességek és a perinatális mortalitás fokozott kockázatával jár.
A metformin terhes nőknél történő alkalmazásának korlátozott mennyiségű adatai nem jelzik a születési rendellenességek fokozott kockázatát. Állatkísérletek nem mutattak ki káros hatást a terhességre, az embrionális vagy magzati fejlődésre, a szülésre vagy a szülés utáni fejlődésre (lásd A preklinikai biztonságossági adatok).
Terhesség megtervezésekor vagy terhesség alatt nem ajánlott a cukorbetegséget metforminnal kezelni, hanem inzulint kell használni, hogy a vércukorszint a lehető legközelebb maradjon a magzati rendellenességek kockázatának csökkentése érdekében.