Gyógyszerinformációs lap THYROFIX 75 mikrogramm, tabletta, doboz 4 buborékfóliával, 25 Docavenue-val
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Levotiroxin-nátrium | 75,0 mikrogramm |
| SEGÉDANYAGOK |
| Porított cellulóz |
| Kroszkarmellóz-nátrium |
| Kolloid vízmentes szilícium-dioxid |
| Mikrokristályos cellulóz |
| Magnézium-sztearát |
Terápiás javallatok
A jóindulatú euthyroid golyva kezelése, különösen olyan felnőtteknél, ahol a jód nem javallt,
Az euthyroid golyva műtét utáni relapszusainak megelőzése, a posztoperatív hormonális állapot függvényében,
Fékterápia pajzsmirigyrákban,
Adjuváns terápia szintetikus pajzsmirigy-ellenes gyógyszerekkel végzett kezelés alatt,
Pajzsmirigy-szuppressziós teszt diagnosztikai alkalmazása (75, 100, 150 és 200 mcg dózisok).
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben Segédanyagok felsorolása,
Kezeletlen mellékvese-elégtelenség, kezeletlen agyalapi mirigy-elégtelenség és kezeletlen tirotoxikózis,
A THYROFIX tablettákkal történő kezelést nem szabad akut miokardiális infarktus, akut miokarditisz és akut pancarditis esetén elkezdeni.,
A levotiroxin és pajzsmirigy-ellenes gyógyszer kombinációja a hipertireózis kezelésében terhesség alatt nem javallt (lásd Termékenység, terhesség és szoptatás).
Mellékhatások
Abban az esetben, ha túllépik a levotiroxin-nátrium egyéni tolerancia határát vagy túladagolás után, a hyperthyreosis következő tipikus klinikai tünetei jelentkezhetnek, különösen, ha a kezelés kezdetén túl gyorsan növelik az adagot: Szívritmuszavarok (pl. Pitvarfibrilláció és extraszisztolák) ), tachycardia, szívdobogás, angina állapot, magas vérnyomás, szívelégtelenség, szívizominfarktus, súlycsökkenés, remegés, idegesség, ingerlékenység, álmatlanság, jóindulatú koponyaűri magas vérnyomás gyermekeknél, nehézlégzés, fokozott étvágyfájdalom, hányinger, hasmenés, hányás, görcsök, átmeneti gyermekek hajhullása, izomgörcsök, izomgyengeség, csecsemőknél a craniosynostosis és gyermekeknél az epiphysis idő előtti lezárása, menstruációs rendellenességek, fejfájás, kipiruló hő, láz és izzadás, gyermekeknél hőérzékenység.
Ebben az esetben a napi adagot csökkentik, vagy a gyógyszert több napra leállítják. A kezelés folytatható, amint a mellékhatások eltűnnek.
A THYROFIX bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén allergiás reakciók léphetnek fel, különösen a bőrön és a légzőrendszeren. Angioödéma eseteiről számoltak be.
A feltételezett mellékhatások bejelentése
Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentik: Országos Gyógyszer- és Egészségügyi Termékek Biztonsági Ügynöksége (ANSM) és a Regionális Farmakovigilancia Központok hálózata - Weboldal: www.signalement-sante.gouv.fr.
Termékenység, terhesség és szoptatás
A levothyroxine-kezelést abszolút folytatni kell terhesség és különösen a szoptatás ideje alatt. A terhesség alatt az adagok akár meg is növekedhetnek. Mivel a TSH emelkedése már a terhesség 4. hetében bekövetkezhet, a levothyroxint szedő terhes nőknek minden trimeszterben meg kell mérniük a TSH-jukat annak igazolására, hogy az anyai szérummarkerek a terhesség referencia tartományán belül vannak. Mivel az emelkedett TSH szint hasonló a prekoncepciós értékekhez, a levotiroxin adagjának azonnal vissza kell térnie a terhesség előtti dózisra a szülés után. TSH-szintet a szülés után 6-8 héttel kell elérni.