Gyógyszerlap ANDROGEL 16,2 mgg, gél, doboz 1 injekciós üveg 88 g-os adagolószivattyúval Docavenue

Fogalmazás

AKTÍV ANYAGOKÖSSZEG
Tesztoszteron 16,2 mg
A szivattyúval végzett művelet 1,25 g gélt tartalmaz, amely 20,25 mg tesztoszteront tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag: etanol.
SEGÉDANYAGOK
Carbomer 980
Izopropil-mirisztát
Etanol 96%
Nátrium-hidroxid
Tisztított víz

Terápiás javallatok

Ellenjavallatok

Prosztata rák vagy emlő karcinóma esetén gyaníthatóan vagy megerősítve

androgel

Pontban felsorolt ​​bármely hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén Fogalmazás.

Mellékhatások

Az ajánlott dózisnál a leggyakrabban megfigyelt mellékhatások az ANDROGEL 16,2 mg/g gél alkalmazásakor pszichiátriai rendellenességek és bőrreakciók voltak az alkalmazás helyén.

Az alábbi táblázat az ANDROGEL 16,2 mg/g, gél és az ANDROGEL 16 csoportban, egy fázis III klinikai vizsgálat 182 napos kettős-vak periódusában jelentett mellékhatásokat mutatja be, 2 mg/g gél (n = 234) ) csak a placebóval kezelt csoportban (n = 40).

1. táblázat A mellékhatások gyakorisága a III. Fázisú vizsgálatban ANDROGEL 16,2 mg/g, géllel

Termékenység, terhesség és szoptatás

Az ANDROGEL 16,2 mg/g, gél kizárólag férfiaknak készült.

Terhesség és szoptatás

Az ANDROGEL 16,2 mg/g, gél terhes vagy szoptató nők számára nem javallott, a magzatra potenciálisan virilizáló hatás miatt.

A terhes nőknek kerülniük kell az ANDROGEL 16,2 mg/g, gél alkalmazási helyeivel való érintkezést (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések). Ha érintkezés lép fel, mihamarabb mossa le szappannal és vízzel

A spermatogenezist reverzibilisen elnyomhatja az ANDROGEL 16,2 mg/g gél.

Adagolás és alkalmazás módja

Felnőtt és idősek

Az ajánlott adagolás a szivattyú két megnyomása (azaz 40,5 mg tesztoszteron), amelyet naponta egyszer, nagyjából ugyanabban az időben, előnyösen reggel adnak be. A napi adagot az orvos az egyes betegek klinikai vagy biológiai reakciójának megfelelően állítja be, anélkül, hogy meghaladná a szivattyú négy nyomását, azaz napi 81 mg tesztoszteront. Az adagolást a szivattyú nyomásának szakaszában kell végrehajtani.