Gyógyszerlap ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN 20 mg, gyomornedv-ellenálló tabletta, doboz, 14 db Docavenue
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Ezomeprazol (ezomeprazol-magnézium-dihidrát formájában) | 20,0 mg |
| Ismert hatású segédanyag: minden tabletta 6,14 mg szacharózt tartalmaz. |
| SEGÉDANYAGOK |
| Pellet: |
| Talk |
| Trietil-citrát |
| Hipromellóz |
| Cukor gömbök |
| Magnézium-sztearát |
| Hidroxi-propil-cellulóz |
| Glicerin-monosztearát |
| Poliszorbát 80 |
| Az alábbiak kopolimerje: |
| Metakrilsav és |
| Etil-akrilát, amely |
| Savas metakril |
| Nátrium-lauril-szulfát |
| Poliszorbát 80 |
| Víz |
| Tömörítve: |
| Mikrokristályos cellulóz |
| Povidon |
| Macrogol |
| Kroszpovidon |
| Nátrium-sztearil-fumarát |
| Laminálás: |
| Opadry pink 03B34284: |
| Hipromellóz |
| Titán-dioxid |
| Macrogol |
| Vörös vas-oxid |
| Sárga vas-oxid |
| Jelenléte: |
| Szacharóz |
Terápiás javallatok
Az ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN tabletta a következőkre javallt:
Eróziós reflux oesophagitis kezelése.
Fenntartó kezelés és a kiújulás megelőzése a nyelőcsőgyulladás gyomor-nyelőcső reflux általi gyógyulása után.
A gastrooesophagealis reflux betegség tüneti kezelése.
Megfelelő antibiotikum-terápiával kombinálva a Helicobacter pylori nyombélfekély gyógyulásához Helicobacter pylori és a peptikus fekély megismétlődésének megelőzése a Helicobacter pylori.
Azok a betegek, akiknél a nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (NSAID) kezelését folytatni kell:
NSAID-ok szedésével járó gyomorfekély gyógyulása.
Az NSAID-ok szedésével járó peptikus fekélyek megelőzése veszélyeztetett betegeknél.
Zollinger-Ellison szindróma kezelése.
Serdülők 12 éves kortól
Gastroesophagealis reflux betegség (GERD)
Eróziós reflux oesophagitis kezelése.
Fenntartó kezelés és a kiújulás megelőzése a nyelőcsőgyulladás gyomor-nyelőcső reflux általi gyógyulása után.
A gastrooesophagealis reflux betegség (GERD) tüneti kezelése.
Antibiotikumokkal kombinálva a nyombélfekély kezelésében miatt Helicobacter pylori
Ellenjavallatok
Ismert túlérzékenység ezomeprazollal, benzimidazolszármazékokkal vagy bármely összetevőjével szemben.
Az ezomeprazolt, hasonlóan a többi protonpumpa-gátlóhoz, nem szabad együtt adni atazanavirral (lásd Kölcsönhatások más gyógyszerekkel és más interakciók).
Mellékhatások
Az ezomeprazollal végzett klinikai vizsgálatok során és annak forgalomba hozatala óta a következő mellékhatásokat jelentették vagy gyanították. A hatások egyike sem volt dózisfüggő. A mellékhatások gyakoriság szerint vannak besorolva: nagyon gyakori ≥ 1/10; gyakori ≥ 1/100
Termékenység, terhesség és szoptatás
Nincs elegendő klinikai adat az ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN-nek kitett terhességekről. Az omeprazolnak, egy racém keveréknek kitett terhességek nagyszámú epidemiológiai vizsgálatának adatai nem mutattak semmilyen malformatív vagy fetotoxikus hatást. Az ezomeprazollal végzett állatkísérletek nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett malformatív vagy fetotoxikus hatást. A racém keverékkel végzett állatkísérletek nem mutattak közvetlen vagy közvetett káros hatást a terhesség, a szülés vagy a posztnatális fejlődés szempontjából. Az ESOMEPRAZOLE EVOLUGEN-t óvatosan kell felírni terhesség alatt.