Gyógyszerlap NEBIDO 1000 mg 4 ml Injekciós IM doboz 1 injekciós üveg 4 ml Docavenue-val

Fogalmazás

AKTÍV ANYAGOKÖSSZEG
Tesztoszteron-undekanoát (631,5 mg tesztoszteronnak felel meg)1000,0 mg
Minden milliliter oldatos injekció 250 mg tesztoszteron-undekanoátot tartalmaz (ami 157,9 mg tesztoszteronnak felel meg).
Minden injekciós üveg 4 ml oldatos injekciót, azaz 1000 mg tesztoszteron-undekanoátot tartalmaz (ami 631,5 mg tesztoszteronnak felel meg).
Ismert hatású segédanyagok: benzil-benzoát (injekciós üvegenként 2000 mg).
SEGÉDANYAGOK
Benzil-benzoát
Finomított ricinusolaj

Terápiás javallatok

Férfi hipogonadizmus helyettesítő terápiája, amikor a tesztoszteronhiány klinikailag és biológiailag igazolt (lásd Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).

gyógyszerlap

Ellenjavallatok

A NEBIDO ellenjavallt emberben, ha:

A prosztata vagy az emlőmirigyek androgénfüggő rákja férfiaknál,

Májdaganatok megléte vagy kórtörténete,

A készítmény hatóanyagával vagy bármely segédanyagával szembeni ismert túlérzékenység (a III. Szakaszban felsorolt) Segédanyagok felsorolása).

A NEBIDO alkalmazása ellenjavallt nőknél.

Mellékhatások

A biztonsági profil összefoglalása

Az androgének alkalmazásával kapcsolatos mellékhatásokról lásd még a szakaszt Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések.

A NEBIDO-kezelés során jelentett leggyakoribb mellékhatások a pattanások és az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom.

Az olajos oldatok okozta pulmonalis mikroembólia ritka esetekben olyan tüneteket és tüneteket okozhat, mint a köhögés, nehézlégzés, rossz közérzet, hiperhidrózis, mellkasi fájdalom, szédülés, paresztézia vagy syncope. Ezek a reakciók az injekció alatt vagy közvetlenül utána fordulhatnak elő, és visszafordíthatók. A klinikai vizsgálatokban ritkán jelentettek tüdőzsíros mikroembólia feltételezett eseteit (≥ 1 eset/10 000 injekció és

Termékenység, terhesség és szoptatás

Terhesség és szoptatás

A NEBIDO alkalmazása nem javallt nőknél, és terhes vagy szoptató nőknél nem alkalmazható (lásd Ellenjavallatok).

A tesztoszteron-helyettesítő kezelés reverzibilisen csökkentheti a spermatogenezist (lásd a szakaszokat Mellékhatások és A preklinikai biztonságossági adatok).