Gyógyszerlap RANITIDINE EG 150 mg, filmtabletta, 30 db Docavenue doboz
Fogalmazás
| AKTÍV ANYAGOK | ÖSSZEG |
| Ranitidin (hidroklorid formájában) | 150,0 mg |
| Ismert hatású segédanyag: 1 filmtabletta 0,51 mg nátriumot tartalmaz. |
| SEGÉDANYAGOK |
| Tabletta mag: |
| Mikrokristályos cellulóz |
| Kroszkarmellóz-nátrium |
| Magnézium-sztearát |
| Kolloid vízmentes szilícium-dioxid |
| Laminálás: |
| Macrogol 3350 |
| Hipromellóz |
| Titán-dioxid |
| Carnauba viasz |
| Polidextróz: |
| Szőlőcukor |
| Szorbit |
Terápiás javallatok
Jóindulatú gyomorfekély
Zollinger-Ellison szindróma.
A jóindulatú gyomor- és nyombélfekély megismétlődésének megelőzése
Reflux nyelőcsőgyulladás
A RANITIDINE STADA 150/300 mg nem javallt kisebb gyomor-bélrendszeri betegségek, például irritábilis bél szindróma kezelésére.
3-18 éves gyermekek
A peptikus fekélyek rövid távú kezelése
A gastrooesophagealis reflux betegség kezelése, beleértve a reflux oesophagitist, és a gastrooesophagealis reflux betegség tüneti enyhítése.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység a hatóanyaggal (ranitidin-hidroklorid) vagy a 6. pontban felsorolt bármely segédanyaggal szemben. Fogalmazás.
Az egyedi esetek összefüggést mutattak az akut intermittáló porphyria kialakulása és a ranitidin-hidroklorid beadása között. Azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében akut intermittáló porphyria szerepel, nem szabad ranitidinnel kezelni.
Mellékhatások
A nemkívánatos események gyakoriságát a forgalomba hozatal utáni adatokból származó spontán jelentések alapján becsülték meg.
Termékenység, terhesség és szoptatás
A nagyszámú (> 1000) kitett terhesség adatai nem utalnak a ranitidin terhességre vagy a magzat/újszülött egészségére gyakorolt káros hatására. A mai napig nem állnak rendelkezésre egyéb releváns epidemiológiai adatok.
A ranitidin átjut a placenta gáton. A többi gyógyszerhez hasonlóan a ranitidint is csak terhesség alatt szabad alkalmazni, ha erre egyértelműen szükség van.
A ranitidin nagy koncentrációban választódik ki az anyatejbe. A csecsemő következményei nem ismertek.
Ezért elővigyázatosságból a legjobb elkerülni a ranitidin alkalmazását a szoptatás alatt.
Nincsenek adatok a ranitidin emberi termékenységre gyakorolt hatásáról. Állatkísérletek nem mutattak semmilyen hatást a hímek és nőstények termékenységére (lásd A preklinikai biztonságossági adatok).
Adagolás és alkalmazás módja
Normál vesefunkciójú felnőttek/serdülők (12 éves kortól) ajánlott adagja a következő:
Nyombélfekély és jóindulatú gyomorfekély: 2 tabletta RANITIDINE EG 150 mg (= 300 mg ranitidin) vagy 1 tabletta RANITIDINE EG 300 mg (= 300 mg ranitidin) vacsora után vagy lefekvés után. Vagy 1 tabletta RANITIDINE EG 150 mg-ot naponta kétszer, reggel és este. A kezelés időtartama 4 hét. Azon kevés betegeknél, akiknek fekélyei 4 hét kezelés után sem gyógyultak meg teljesen, a kezelést további 4 hétig folytatni kell ugyanazon adagolás mellett.