Gyomor; ureblocker-R; ckruf kibővült További tételek érintettek!
Fotó: Shutterstock/Papa Annur
Elővigyázatosságból bizonyos gyártók ranitidint tartalmazó gyógyszereket visszahívnak. Ennek oka a szennyeződés. Az érintetteknek nem szabad egyszerűen abbahagyniuk a gyógyszer szedését!
Aki gyomorégéskor ranitidint tartalmazó gyógyszereket használ a gyomorsavtermelés szabályozására, legyen óvatos: Miután a Saraca Laboratories Limited hatóanyaggyártónak vissza kellett hívnia gyógyszerét, más gyártók és gyártási tételek már érintettek.
Akkor alkalmazzák őket, amikor a gyomorsav termelését gyomorégésben ellenőrizni kell, ha refluxos megbetegedések vannak, vagy a gyomorfekélyek megelőzésére. Most azonban a betegeknek meg kell nézniük a gyógyszerüket. Mivel a Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet (BfArM) a ranitidint tartalmazó gyógyszerek visszahívásáról tájékoztat. Ennek oka az esetlegesen rákkeltő anyaggal való szennyeződés.
Most jelentették be, hogy a Saraca Laboratories Limited hatóanyag-gyártó gyógyszerei mellett más gyártókat és még több tételt érint. A BfArM korábban arra figyelmeztetett, hogy más gyártók hatóanyagait is érintheti a szennyeződés. Ez a figyelmeztetés most bekövetkezett A ranitidint tartalmazó gyógyszerek visszahívása bővül.
Érintett más gyártók: Felidézték a ranitidint tartalmazó más gyógyszereket
A BfArM szerint most további jelek utalnak arra, hogy más gyártók termékeit is érintheti a szennyeződés. A Szeptember 25 a visszahívást ezért kiterjesztették egy másik gyártó hatóanyagára is. Ez növeli a visszahívott készítmények számát további márkák és tételenként. Csak Németországban a hatóanyagot tartalmazó készítményeket körülbelül 748 000 alkalommal írták fel az orvosok.
FONTOS JEGYZET: Bárkinek, akinek az említett drogokat kell szednie, használja azokat Semmi esetre sem szabad abbahagyni a szedését anélkül, hogy orvosával konzultálna! A hirtelen abbahagyás egészségügyi kockázata sokszor nagyobb, mint a szennyeződésből eredő lehetséges kockázat. A hatóságok szerint van itt NEM akut betegkockázat!
Regisztráljon most a női hírlevél képéhez
A heti legjobb híreink, rejtvényeink, receptjeink és útmutatóink e-mailben és ingyenesen.
A ranitidint tartalmazó gyógyszerek visszahívása: Ezeket a termékeket befolyásolja
Visszahívás 2019. szeptember 17-től:
- Ranitidin-ratiopharm® 150 mg és 300 mg, 20, 50 és 100 filmtabletta, az összes tétel lejárati ideje: 06/2021.
- Ranitidin-ratiopharm® 50 mg/5 ml, 5x5 ml oldatos injekció, az összes tétel a lejárati idővel 06/2021-ig
- Ranitidine AbZ 150 mg és 300 mg, 50 és 100 filmtabletta, az összes tétel lejárati dátuma 06/2021.
- Ranitidin 75 - 1 A Pharma, 10 és 14 filmtabletta, minden tétel
- Ranitidin 150 és 300 - 1 A Pharma, 20, 50 és 100 filmtabletta, minden adag
- Ranitic® 75 mg akut gyomorégés esetén, 14 filmtabletta, minden tétel
- Ranitic® 150 mg és 300 mg, 20, 50 és 100 filmtabletta, minden adagban
- Ranibeta 300, 50 és 100 filmtabletta, tételenként C700074, C700076, C700078
- Ranidura® T 150 mg és 300 mg, 20, 50 és 100 filmtabletta, minden tétel lejárati dátumával 2/2022-ig
Felidézés 2019. szeptember 25-től:
- Ranitidin Basics 150 mg, 20, 50 és 100 filmtabletta, az összes tétel lejárati idővel 6/2022-ig
- Ranitidin Basics 300 mg, 10, 20, 50 és 100 filmtabletta, az összes tétel lejárati idővel 6/2022-ig
A visszahívás pusztán elővigyázatosság
Amióta a szartánokat visszahívták a nitrozaminokkal való szennyeződés miatt, európai kockázatcsökkentő intézkedések vannak érvényben, amelyek alapján elővigyázatosságból világszerte más gyógyszereket is tesztelnek a nitrozaminok szempontjából. A fent említett gyártó ranitidint tartalmazó gyógyszerekben kis mennyiségben vagy nyomokban fedeztek fel nitrozamin-N-nitrozodimetil-amint (NDMA). Mivel ezt az anyagot a WHO és az EU Nemzetközi Rákkutatási Ügynöksége az emberekben valószínűleg rákkeltőnek minősíti, a ranitidinnel rendelkező gyógyszerek elővigyázatosságból történő visszahívása hatályos. Állatkísérletek során a nitrozaminok kimutatták a DNS károsodását és a tumor kialakulásának lehetőségét. Emberekben a rák és az anyagok közötti összefüggést eddig nehéz bizonyítani.
A BfArM szerint az összes ranitidintartalmú gyógyszerről egyelőre nem állnak rendelkezésre konkrét információk arról, hogy van-e lehetséges koncentráció és milyen koncentrációban. Amíg ezt nem tisztázták, a megelőző egészségvédelem érdekében az összes fent említett hatóanyag-tételt visszahívják.
A bajor Állami Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Hivatal szerint nitrozaminokat hoznak létre a Sauren Mileu-ban olyan nitrozáló anyagok, mint például a nitrit vagy a nitrogén-oxidok. Különböző élelmiszerekben, valamint dohányban és kozmetikumokban is megtalálhatók, de bizonyos ételek révén az emberi testben is kialakulhatnak.
Ha bármilyen kérdése van, forduljon orvoshoz és gyógyszerészhez
Ha gyomorégés, reflux és gyomorfekély elleni védelem céljából ranitidinnel szedett gyógyszereket, kérjük, forduljon az Ön kezelőorvosához vagy a gyógyszertárhoz. Alternatívaként számos olyan gyógyszer létezik, amelyek ugyanazon indikációs területen alkalmazhatók, mint a ranitidin, és engedélyezettek a kezelésre. A BfArM azt is hangsúlyozza, hogy nincs akut betegkockázat. Kérjük, ne csak hagyja abba a gyógyszer szedését!
A ranitidint tartalmazó gyomorsav-blokkolókat az orvosok tavaly csaknem 750 000 alkalommal írták fel. Vannak azonban olyan vény nélküli gyógyszerek is, amelyek tartalmazzák a hatóanyagot.
A hatóságok akkor szereztek tudomást a nitrozaminokról, amikor valamikor ezelőtt visszahívták a szartánokat tartalmazó vérnyomáscsökkentő gyógyszereket, köztük a valzartánt, mert kiderült, hogy egy nitrozamin (N-nitrozodietilamin (NDEA)) szennyezett.
A gyomorégés esetén a megfelelő táplálkozás nagyban hozzájárulhat, ha a gyomor savas. Mire kell figyelni. Az emésztésről bővebben a témánk oldalán olvashat.