Hamisított gyógyszerek - mire kell figyelni
A hamisított kábítószerek világszerte egyre nagyobb problémát jelentenek - különösen a szegényebb országokat érinti a gyakran veszélyes drogok elterjedése. Például a hamis gyógyszerek aránya Nigériában akár 80% is lehet.
Óriási összegeket keresnek szerte a világon: A hamis gyógyszerek éves forgalma a 2005. évi 30 milliárd euróról 2010-re körülbelül a duplájára nőtt. Ez a szám azonban még nem tartalmazza az élelmiszereket és kozmetikumokat (pl. Titkos adalékanyagokkal ellátott bőrkrémek) kortizon). Csak a Viagra® (hatóanyag: Sildenafil) hamisított gyógyszerekkel 2007-ben mintegy 2 milliárd euró árbevételt értek el, és a legális gyógyszer (1,8 milliárd euró) értékesítését túllépték először.
A növekvő globalizáció és az internet miatt a hamisított gyógyszerek is egyre inkább veszélyeztetik az iparosodott országokat. Például 2006 és 2009 között megháromszorozódott az EU külső határain lefoglalt gyógyszerek száma. Európában a teljes kábítószer-ráfordítások becsült 8% -át hamisított és ellopott termékekre fordítják. A hamisított vagy nem szabványos gyógyszerek kvótája csak az e-kereskedelemben meghaladja a 95% -ot.
Ausztriában a Szövetségi Egészségügyi Biztonsági Hivatalt (BASG)/az AGES Orvosi Piacfelügyeletet és a vámhatóságokat bízzák meg az ügyben. Az EK 2004. évi termékkalózkodásról szóló rendelete óta fokozzák a hamisított gyógyszerek nyomon követését. A vámhatóságok által lefoglalt hamisítványok többsége úgynevezett életmódbeli készítmény volt - főleg szexuális szerek, fogyókúrás tabletták és haj helyreállító készítmények. Az elmúlt négy évben Ausztriában elemzett hamisítványok több mint felében azonosították az egészségügyi kockázatokat.
Milyen típusú hamisított gyógyszerek vannak?
Hamisított
Az angol "hamis" kifejezés hamisítást jelöl, amely vizuálisan nem különbözik az eredetitől (illegális másolat). Ezeknek a termékeknek a minősége különös problémát jelent, mivel gyakran nem tartalmaznak vagy más hatóanyagot, vagy rossz adagolást tartalmaznak.
Klónok
A klónok illegális gyógyszerek, amelyeket generikus gyógyszerként mutatnak be, és amelyekben még mindig szabadalmaztatott hatóanyagok vannak. Ezek a hamisítások többnyire olyan országokból származnak, amelyek nem folytatják a szabadalmi jogsértéseket, vagy nem ismerik el a szabadalmakat. Ausztriában a legtöbb hamisított gyógyszer Indiából és Kínából származik.
Gyanús gyógyszer
Ezek olyan anyagok, amelyek más országokban forgalomban vannak kozmetikumokként vagy étrend-kiegészítőként, de Ausztriában gyógyszerként vannak besorolva, ezért szigorúbb előírások vonatkoznak rájuk.
Nem megfelelő gyógyszerek
Ezek a hamisítványok nem felelnek meg a törvényben előírt minőségi kritériumoknak. Ez elsősorban a termékek tartalmát és tisztaságát érinti, amelyek befolyásolják az egészségügyi kockázatokat.
Hamisítások (hamisítások)
Ez elsősorban az élelmiszereket (főleg étrend-kiegészítőket) és a kozmetikumokat érinti, de a TCM (a hagyományos kínai orvoslás) és a homeopátiák gyógyszereit is, amelyeket úgymond valódi hatóanyaggal „felpörgettek”. Ebbe a csoportba tartoznak azok a gyógyszerek is, amelyeket közvetlenül az illegális piac számára gyártanak; Ide tartoznak például a dopping célú hormonok és anabolikus szteroidok.
Mely gyógyszereket hamisítják gyakran?
Az életmód termékei (potencia, fogyás és szépségápolási termékek) továbbra is az élmezőny a hamisított gyógyszerek között. Ezenkívül számos hamisítvány illegálisan forgalmazott anyagokra is vonatkozik, például anabolikus szteroidokra és kábítószerekre.
Újabb trend a rendkívül innovatív, drága gyógyszerek, például a vérkészítményekből készült biológiai gyógyszerek hamisítása. Dél-Amerikában már találtak hamisított humán albumint, amelyet májkárosodás kezelésére használnak, és egy másik vérkészítményt (az emberi vér koagulációs faktorát, amelyet a hemophilia betegségben alkalmaznak), hamis oltásokat az influenza ellen. Koszovóban jelent meg Európában az első hamisított vérkészítmény: a tetanusz elleni emberi antitest, a Tetagam® P. Ebben a jövedelmező gyógyszeripari ágazatban a hamisítás növekedésére kell számítani.
Példák hamisított gyógyszerekre
Viagra®
A szexuális erősítő Viagra a világon az egyik leginkább hamisított gyógyszer. Kevés vagy egyáltalán nem hatóanyagot tartalmazó hamisítványokat, valamint helyettesítőket találtak. A Sildenafil Viagra hatóanyagot többféle szexuális erősítőhöz is adják.
Első pillantásra a hamis (jobb) nagyon hasonlít az eredetihez (balra). Szoros ellenőrzéskor az eredeti és a hamisítás a legkisebb tulajdonságokban különbözik egymástól:
- Gépelési hiba az EU-jóváhagyási számban
- Lejárt tételek száma, előző tételek
- A használati utasítás ("csomagolás") újranyomtatása
- Színes és nem mélynyomással tervezett hologram matricák
Cialis®
A nemi erősítő Cialis kívülről ugyanúgy néz ki, mint az eredeti, de a Tadalafil (eredeti hatóanyag) helyett a Sildenafil Viagra hatóanyagot tartalmazza.
Deka-Durabolin®
Ezt az anabolikus szteroidot a "testépítő" feketepiacon értékesítik. Általában nandrolont tartalmaz; Az egyik vizsgált hamisítványban egyáltalán nem volt hatóanyag, még olcsóbb helyettesítő hatóanyag sem.
Általános Tamiflu
Ez az influenzaellenes gyógyszerként reklámozott gyógyszer az oseltamivir hatóanyag helyett csak C-vitamint tartalmaz.
Tetagam® P
Ez a passzív tetanusz vakcinázás az első ismert hamis vérkészítmény (a tetanusz elleni emberi antitestek) esete Európában. A hamisítvány nem tartalmaz semmilyen hatóanyagot, és az oldat nem steril is lehet. A hamisítást könnyű felismerni az oldat színével és rázásakor a hab hiányával.
Példák a "felnőttkori" típusú tiltott kábítószerekre
PerfeX Men
Ezt a gyógyszert természetes gyógynövényes erekciót elősegítő anyagként kínálták, de tartalmazta a Viagra szildenafil hatóanyag származékait. A tartalmazott hatóanyagokat a termékben való első használatuk előtt nem vizsgálták klinikailag.
bumm!
A Boomot természetes afrodiziákumként hirdetik kínai gyógynövénykeverékkel, de a Viagra szildenafil hatóanyagot tartalmazza.
X-Hé, Satibo
Ezeket a gyógyszereket természetes és gyógynövényes merevedési segédeszközként kínálják, de tartalmazzák a Viagra-szerű hatóanyagokat: acetildenafilot és hidroxihomosildenafilot. A hatóanyagokat nem tesztelték vagy hagyták jóvá, és egyéb farmakológiai tulajdonságok miatt súlyos mellékhatásokat (például átmeneti vakságot) okozhatnak.
Lida DaiDai Hua
Ezt az anyagot kizárólag fogyókúrás növényi termékként hirdetik, de sibutramint (mesterségesen előállított amfetamin-származékot) tartalmaz, amelyet az EU-ban már nem engedélyeztek.
Milyen veszélyeket rejtenek a hamisított gyógyszerek?
A hamisított gyógyszerek sokféle kockázattal járnak, többek között:
- téves adagolás (pl. többszörös túladagolás) vagy hatóanyagok nélküli készítmények
- ismeretlen vagy nem tesztelt hatóanyagok
- egyéb ismert vagy ismeretlen szerek
- Káros anyagokkal (pl. Nehézfémek, kórokozó csírák) szennyezett gyógyszerek
- Hatóanyagok keverékei, amelyek hatásukat tekintve befolyásolják egymást, például erősítik őket
Hogyan lehet észrevenni a hamisítványokat?
A jól hamisított gyógyszereket laikusok, orvosok vagy gyógyszerészek gyakran nem ismerik fel. Különösen kritikusnak kell lenned, amikor
- vényköteles gyógyszereket recept nélkül kínálnak,
- vényköteles gyógyszerekhez nem szükséges recept,
- Vényköteles gyógyszerek megrendelésekor csak egy rövid egészségügyi kérdőívet kell kitölteni,
- a gyógyszereket csak műanyag zacskókba csomagolják,
- Hiányzik az eredeti csomagolás, a használati utasítás, a lejárati dátum, a jóváhagyási szám vagy a tétel száma,
- Hatáserősségű gyógyszereket, étvágycsökkentőket vagy más „csodaszereket” hirdetnek „természetes” vagy „növényi” összetevőkkel.
Ha kétségei vannak, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét!
A gyógyszerek behozataláról szóló törvény
A gyógyszerek behozataláról szóló 2010. évi törvény értelmében, amely a gyógyszerek megrendelését is szabályozza, a magánszemélyek elvileg nem rendelhetnek gyógyszereket Németországból vagy külföldről. Kivétel van azonban a vény nélkül engedélyezett gyógyszerek vonatkozásában Ausztriában: Ezeket az EGT-régió (EU, Izland, Norvégia és Liechtenstein) jóváhagyott csomagküldő gyógyszertárából lehet megrendelni. Van azonban mennyiségi korlátozás is, mégpedig gyógyszerenként legfeljebb három kereskedelmi csomagolás. A csomagolást német nyelven kell címkézni, az osztrák jóváhagyási számnak és a használati utasításnak német nyelven kell szerepelnie.
E rendelet megsértése 7260 euróig terjedő közigazgatási szankciókat vonhat maga után. A vám által lefoglalt termékeket vagy visszaküldik, vagy megsemmisítik. Ennek költségeit az esetleges adminisztratív büntetésen felül az ügyfél terhelheti.
Mit kell tudni az orvosi termékek e-kereskedelméről?
- Az internetes/feketepiaci vásárlás kockázatát alig lehet megbecsülni.
- A hamisított gyógyszerek nagyon károsak lehetnek az egészségre.
- A valódi, jóváhagyott csomagküldő gyógyszertárakat gyakran alig lehet megkülönböztetni az internetes hamis gyógyszertári webhelyektől.
- Kizárólag Ausztriában engedélyezett, vényköteles gyógyszereket rendelhet.
- Az interneten keringő gyógyszerek több mint 95% -a hamis vagy nem felel meg a minőségi előírásoknak.
- Az internetes gyógyszertárakra vonatkozó jogszabályi rendelkezések az EU-n belül is teljesen eltérnek, ezért az itt alkalmazandó osztrák jog vonatkozik az osztrák megrendelésekre.
Legyen naprakész a netdoktor.at hírlevelével
Az orvosi információk állapota: 2012. június