Használja ki az előnyöket, ismerje a határait
Németországban ritkán fordul elő tápanyaghiány, de a lakosság egyes részeit nem mindig tekintik optimálisan ellátottaknak. De a túl sok jó dolog is fáj - kevés egészségügyi termék olyan ellentmondásos, mint az étrend-kiegészítők.
Az étrend-kiegészítőket (NEM) már esszenciálisnak, feleslegesnek, indokoltnak, feleslegesnek, sőt veszélyesnek is besorolták - mindig attól függ, kit kérdezel, és természetesen melyik készítményről van szó. Elvileg egészséges és kiegyensúlyozott étrenddel minden típusú hiány megelőzhető (a D-vitamin kivételével). Szupermarketek, heti piacok vagy farmboltok garantálják számunkra az ételek széles választékának lehetőségét szinte a nap 24 órájában, a hét minden napján - és a valóságban? A lakosság egy részét Németországban is alultápláltnak tekintik, a kritikusnak minősített tápanyagok közé tartozik a vas, a jód, a folsav, a D-vitamin, a cink, a jód, a kalcium és bizonyos esetekben a C- és E-vitamin, valamint néhány B-vitamin (B1, B2, B6)., B12).
Az étkezési szokások, a személyes életmód, de az életkörülmények vagy a betegség azt is jelenti, hogy a beviteli ajánlásokat gyakran nem teljesítik. Ekkor az étrend-kiegészítők segíthetnek a megfelelő ellátás biztosításában. A DGE 2012. évi táplálkozási jelentésében például elmagyarázza, hogy az étrend-kiegészítők felhasználói - a nem használókkal ellentétben - elérik a folsav, kalcium vagy vas ajánlott beviteli szintjét. Ahogy a neve is sugallja, az étrend-kiegészítők megfelelő használatukkal ésszerűen kiegészítik étrendünket. De légy óvatos az egészségügyi ígéretekkel!
Az ügyfél reméli, hogy naponta egy kapszula gyógyítja pikkelysömörét, szívbetegségét vagy krónikus gyulladásos bélbetegségét? Ezután hozza vissza a földre - kritikailag meg kell vizsgálni az irreális hirdetési ígéreteket, csakúgy, mint a kétes összetételű vagy összetevőjű készítményeket megfelelő kockázatértékelés nélkül. Néha a NEM hasznosságának értékelése bonyolult, nem csak fekete-fehér van, hanem egy nagy szürke terület is, amelyen alaposan meg kell néznie.
Tilos a kábítószer A magnézium, a kalcium és az omega-3 zsírsavak természetesen a megfázás elleni gyógyszerek és az antiallergén szemcseppek mellett találhatók. Ez megzavarhatja a vásárlót, mert jogi szempontból az étrend-kiegészítők olyan élelmiszerek, amelyeket az általános étrend kiegészítésére használnak vitaminokkal, ásványi anyagokkal, nyomelemekkel és más anyagokkal, például aminosavakkal, rostokkal, másodlagos növényi anyagokkal vagy gyógynövénykivonatokkal. Az izolált tápanyagok mellett tartalmazhat növényi összetevőket (pl. Orbáncfű olaj vagy fokhagymakivonat), valamint állati eredetű összetevőket (pl. Halolaj).
Ezek táplálkozási vagy fiziológiai hatású koncentrátumok, amelyeket adagolt formában, kis mennyiségben hoznak forgalomba. A kapszulák, tabletták és porzsákok formájában megjelenő készítmény vizuálisan megkülönbözteti a NEM-et az ételtől, de a termékeket semmiképpen sem tekintik gyógyszereknek. Ezt a jogi kategorizálást szigorúan szabályozzák, legalábbis Németországban, más országokban egyes anyagokat NEM-nek tekintenek, amelyeket Németországban csak gyógyszerként adhatnak a fogyasztóknak. Amint egy anyagnak farmakológiai hatása van, jogszerűen gyógyszerként számítanak rá.
Ennek megfelelően a NEM nem használható betegség vagy kóros állapot gyógyítására, enyhítésére, megelőzésére vagy diagnosztizálására. A kétely szabálya a kategorizálásra vonatkozik: Ha egy termék megfelel mindkét definíciónak (gyógyszer és élelmiszer), akkor kétség esetén a gyógyszerjog hatálya alá tartozik. De itt is van egy szürke terület, mert az anyag farmakológiai hatását nemcsak feltételezni kell, hanem tudományosan is bizonyítani kell.
Az élelmiszerek élettani hatékonyságával ellentétben a farmakológiai hatású termékek meghaladják azokat, amelyeket fiziológiásan kiváltanak az emberi testben, amikor elfogyasztják. Ez nem mindig mondható el egyértelműen, mert a fitoösztrogének és a D-vitamin valóban farmakológiai, ebben az esetben hormonszerű hatásúak, és továbbra is az étrend-kiegészítők részei lehetnek. De miért lovagol az összes bekezdés? Ez annak köszönhető, hogy a kábítószereknek vagy az élelmiszereknek különféle eljárásokon kell keresztülmenniük, mielőtt azok legálisan elérhetők lennének a német piacon.
Gyógyszertárak a NEM-nél
Az IQVIA statisztikái szerint a helyi gyógyszertár az első kapcsolattartó pont az étrend-kiegészítők terén. A vállalat többek között a kezelési profilokból és az értékesítési információkból gyűjti az adatokat, és integrálja azokat elemzési eszközökbe. A 2017-es adatok azt mutatják, hogy a fogyasztók elsősorban drogériákban és gyógyszertárakban vásárolnak, és csak hét százalék vásárol postai úton - az értékesítés szempontjából a gyógyszertár 66 százalékos részesedéssel előzi meg. Alig egynegyede orvosi rendelvény miatt ment át a HV-n. A magnézium, majd a D- és A-vitamin, a kalcium- és a vas-kiegészítők messze a leggyakoribbak.
Felvételi folyamat? Élelmiszerként a NEM elsősorban az Élelmiszer-, fogyasztási cikk- és takarmánykódex (LFGB) vagy az EU 2002/42/EK irányelve, és részletesen az Élelmiszer-kiegészítőkről szóló rendelet (NEMV) alá tartozik. Az összes jóváhagyott vitamin és ásványi anyag listája megtalálható a NEMV I. és II. Mellékletében. Ez egy pozitív lista; ha egy tápanyag nem található meg a rendszerekben, nem engedélyezett étrend-kiegészítőként. Kivétel: az "egyéb táplálkozási vagy fiziológiai hatású anyagok" nagy csoportja. Ide tartoznak például az aminosavak, rostok, gyógynövénykivonatok és zsírsavak.
Mivel ez a csoport nagyon nagy, itt van egy tiltott lista azokról az anyagokról, amelyekre biztonsági aggályok merülnek fel. Elvileg csak biztonságos összetevők engedik eljutni az élelmiszer- és étrend-kiegészítőkbe - de nincs jóváhagyási eljárás. Ha egy gyártó étrend-kiegészítőket akar forgalomba hozni Németországban, erről be kell jelentenie a Szövetségi Fogyasztóvédelmi és Élelmiszerbiztonsági Hivatalt (BVL) - azzal a feltétellel, hogy ő felel az élelmiszerjogi rendelkezések betartásáért. Az itt megkövetelt információk a termék neve, a címke mintája és a gyártó/kereskedő/importőr neve.
Az értesítés hiánytalanságát ellenőrzik, és továbbítják az élelmiszer-felügyeletért felelős állami hatóságoknak és a Szövetségi Élelmezési és Mezőgazdasági Minisztériumnak (BMEL). Ezek a hatóságok véletlenszerű ellenőrzéseket végeznek. Az úgynevezett új élelmiszerek nem tartoznak a rendelet hatálya alá. A fogyasztás biztonsága mellett a fogyasztók megtévesztését is büntetik. Tilos félrevezető elnevezéseket használni, az ételeknek gyógyszeres megjelenést kölcsönözni vagy különleges tulajdonságokat megadni, bár minden összehasonlítható élelmiszer ugyanazokkal a tulajdonságokkal rendelkezik.
Nem csak mit, hanem mennyit is A NemV rendszerekben az érvényes összetevők típusát adják meg, mennyiségüket azonban nem. A tervek szerint meghatározzák a vitaminok és ásványi anyagok maximális szintjét, de még nincs véglegesítve. Az EFSA jelenleg úgynevezett "tolerálható felső beviteli szintet" (UL) javasol 16 vitamin és ásványi anyag esetében, a tápanyagok napi bevitelének biztonságos felső határát minden lehetséges forrásból (élelmiszer, dúsított élelmiszer, NEM). Az A- és D-vitamin, a fluorid, a szelén és a cink különleges esetek. Mivel bizonyos mennyiség felett ezek az anyagok Németországban vénykötelesek, ezért definíció szerint a gyógyszerek és a bejelentett étrend-kiegészítőként történő értékesítés tilos (vényre is).
A BfR már 2004-ben benyújtotta a megfelelő felső határokra vonatkozó javaslatokat, amelyeket 2018-ban frissítettek. A maximális mennyiség mellett a hatóságok azt is javasolják, hogy bizonyos tápanyagokat (pl. Béta-karotin, A-vitamin és réz) egyáltalán ne adjanak hozzá, mivel az élelmiszerekben már magas a tartalom. Jelenleg azonban sem nemzeti, sem uniós szinten nincsenek kötelező erejű maximális mennyiségek. Ugyanez vonatkozik a minimális mennyiségekre is. Az ajánlott napi adag 15 százaléka a szobában van, amit a német hatóságok is támogatnak - az EU-szinten tárgyalt tartomány azonban a "nem kötelező" és az "ajánlott napi adag 30 százaléka" között mozog.
Mi tartozik a címkén?
A címkézési követelményeket az élelmiszerinformációs rendelet (LMIV) és az étrend-kiegészítőkről szóló rendelet (NemV) szabályozza. Az LMIV minden ételre vonatkozik, beleértve a NEM-et is. Itt találhatók a kötelező információkra vonatkozó előírások, például a legelőnyösebb dátumról, az összetevők listájáról vagy a gyártó nevéről.
A NemV 4. szakaszában konkrét információk találhatók az étrend-kiegészítőkről: kötelező információ arról, hogy étrend-kiegészítőkről, anyagokról és azok tartalmáról, valamint az ajánlott napi adagról abszolút mennyiségben (pl. 800 mg kalcium), valamint a vitaminok és ásványi anyagok hány százalékáról az adott tápanyag napi bevitelének referenciamennyiségét a napi adag fogyasztása fedezi. És természetesen a következő információk: "Az ajánlott napi fogyasztást nem szabad túllépni", "Az étrend-kiegészítők nem helyettesítik a kiegyensúlyozott és változatos étrendet" és "Tartsa távol a gyermekektől".
Új élelmiszerek Az új élelmiszerek - új élelmiszerek - mindazok az egzotikus jelöltek, amelyek összetételük, eredetük vagy innovatív gyártási folyamataik miatt újak az európai piacon. Van még egy dátum, amely után jogilag kategorizálják: Minden, ami 1997. május 15-e előtt nem volt kereskedelmi forgalomban jelentős mennyiségben, újnak tekinthető - kétség esetén az illetékes EU Bizottság minden uniós tagállamot megkérdez erről. Erre példa lehet a Schizochytrium mikroalgákból származó omega-3 zsírsavakban gazdag algaolaj. Európában 2003 óta hagyják jóvá a halolaj alternatívájaként. Az újdonság miatt hiányoznak az empirikus értékek, amelyek szerint e termékek fogyasztása nem jelent kockázatot az egészségre, ezért más élelmiszerekkel ellentétben jóváhagyási folyamat zajlik.
A gyártónak képesnek kell lennie arra, hogy tanulmányok vagy más tudományos bizonyítékok alapján igazolja a biztonságot. Ezt benyújtja az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatósághoz (EFSA), amely értékeli az új élelmiszert, és ajánlást tesz az EU Bizottságának, amely végül jogilag kötelező erejű döntést hoz. Előfordulhat, hogy a gyártó a biztonsági tanúsítvány mellett hozzáadja a hatékonyság igazolását, amely szerint terméke nemcsak új, hanem további egészségügyi vonatkozású előnnyel is jár. Akkor ez is funkcionális táplálék, dúsított étel. Ide tartoznak például az ACE-gyümölcslevek vagy a probiotikus joghurtok. A funkcionális élelmiszerek közé tartoznak a "... mentes termékek" is, amelyekből eltávolítottak olyan nem kívánt komponenseket, mint a glutén vagy a laktóz.
Különleges körülmények között A diétás ételek is ételeknek számítanak, de nem kiegészítőknek. Három évvel ezelőtt egy uniós rendelet váltotta fel a német étrendi keretirányelvet. Azóta a speciális táplálkozásra szánt ételeket (diétás ételeket) az „adott csoportoknak szánt élelmiszerek” (FSG) kifejezés váltotta fel. Ide tartoznak a csecsemőknek és kisgyermekeknek szánt ételek, a speciális gyógyászati célokra szánt ételek (kiegyensúlyozott étrend, a speciális gyógyászati célokra szánt ételek (FSMP)) és a súlykontroll teljes adagjai.
A speciális gyógyászati célokra szánt élelmiszerek különleges esetek: Különleges módon kerülnek feldolgozásra vagy formulázásra, és olyan emberek táplálkozási kezelésére szolgálnak, akik normális ételeket vagy bizonyos tápanyagokat nem képesek vagy csak részben képesek felszívni, megemészteni, metabolizálni vagy kiválasztani, vagy akiknek betegség miatt megváltoznak az étkezési szükségleteik. Nem használják megelőzésre. Az étrend-kiegészítőkkel ellentétben nem egészségeseknek, hanem speciális embercsoportoknak és speciális táplálkozási céloknak szánják őket - összetételükben különbözniük kell az általános fogyasztásra szánt ételektől.
A kiegyensúlyozott étrendeket teljesen kiegyensúlyozott étrendekre osztják: az egyedüli táplálékforrásként szolgálnak; tartalmazhat standard tápanyag-összetételt vagy specifikus tápanyag-összetételt; Például korty vagy tubus etetés és kiegészítő kiegyensúlyozott étrend: kiegészítő táplálékforrásként; tartalmazhat akár standard tápanyag-összetételt, akár meghatározott tápanyag-összetételt, de nem szükséges makroelemek, azaz nincs fűtőérték; szolgálják az összes funkció optimális szinten történő lehetővé tételét; például tasakok, kapszulák, ampullák és porok ortomolekuláris gyógyszerből. Az étrend-kiegészítőkhöz hasonlóan a kiegyensúlyozott étrendet sem kell jóváhagyni, hanem csak megjeleníteni - de az „étrend kezelésére” megjegyzéssel. “, Kiegészítve betegséggel, rendellenességgel vagy panasszal.
Lehetséges alkalmazási területek például a cukorbetegség, a hiperlipidémia, a reumatikus betegségek, az oszteoporózis, a lisztérzékenység vagy a veseelégtelenség. Ez a megjegyzés lehetővé teszi a betegséggel kapcsolatos helyzetmeghatározást, bár a kiegyensúlyozott étrend is élelmiszer - itt különösen nehéz megkülönböztetni az élelmiszereket és a gyógyszereket. Az új uniós rendelet felvette a problémát, és szigorította a termékek címkézését és kereskedelmét. Most a csomagokon fel kell tüntetni azt is, hogy az ételt orvosi felügyelet mellett kell felhasználni.
Ezenkívül az „Egészségügyi állításokról szóló rendelet” szerint a tápanyag- és egészségre vonatkozó állítások már nem engedélyezettek. Ezek az állítások ugyanis egészséges embereket céloznak, de a kiegyensúlyozott étrend fogyasztói beteg emberek. Ennek célja a szürke terület csökkentése és a hátsó ajtók bezárása olyan kétes termékek esetében, amelyek például megengedhetetlen állításokat használnak ("L-arginin az ereket tágító hírvivő anyag nitrogén-monoxid előállításához"), vagy helytelenül jelentik betegségként betegségeket (például fáradtság).
A gyártók felelősek az étrend-kiegészítők biztonságáért és hatékonyságáért.
Reklám ígéret: egészségre vonatkozó állítások „Erős csontok esetén”, „elősegíti a teljesítményt”, „erősíti az immunrendszert” - mindaddig, amíg a kijelentés nem volt félrevezető, bármit megengedtek. Az egészségre vonatkozó állításokról szóló rendelet 2007. július 1-jei bevezetésével az engedély fenntartásával érvényesül a tiltás elve: A pozitív felsorolás az érvényes állításokat szabályozza, minden más tilos. A rögzített állítások egyrészt általánosan elismert tudományos bizonyítékokon alapulnak, másrészt az átlagfogyasztók számára is jól érthetők.
Az egészséggel kapcsolatos állítások két típusát különböztetik meg: egy tápanyag (vagy más anyag) jelentőségét a növekedés, fejlődés és a test működésében, illetve fiziológiai funkciójuk szempontjából; Például: "A kalcium fontos az egészséges csontok számára", csökkentve egy olyan betegség állapotát, mint például "Az elegendő kalciumbevitel segíthet csökkenteni a csontritkulás kockázatát", vagy utalva a gyermekek fejlődésére és egészségére. Ez az információ jóváhagyáshoz kötött.
Azoknak a gyártóknak, akik ezeket használni akarják, tudományos adatok benyújtásával kell az EFSA-hoz fordulniuk valósághűségükért; a vizsgálat után a hatóság ajánlást nyújt be az EU Bizottságához, amely végső döntést hoz. Gyógyhatás nem javasolható. Tisztességes azt mondani, hogy a normális immunfunkció támogatott, de nem az, hogy a megfázás enyhül. Súlycsökkentő termékek esetében nem adható információ a fogyás időtartamáról és mértékéről, de megengedettek olyan információk, mint a "csökkent éhségérzet" vagy a "fokozott jóllakottság érzése".
Kritikus hangok Németországban a felnőttek körülbelül egyharmada használ rendszeresen étrend-kiegészítőket, gyakran hiány nélkül. Egy 2016-os forsa felmérés szerint a válaszadók több mint fele jótékony és meglehetősen jótékony hatást vár az egészségére. Megfelelő tápanyagellátással a jelenlegi tudományos helyzet szerint a NEM-en keresztüli kiegészítő tápanyagbevitel nem eredményez jobb teljesítményt, fokozott testvédelmet vagy lassított öregedési folyamatot - magyarázzák a fogyasztói tanácsadó központok és a Szövetségi Szövetségi Tanácsadó Központ közös álláspontjában.
Kritizálják a törvényben előírt maximális mennyiségek hiányát is - el kell ismerni a BfR által kidolgozott ajánlásokat, de a fogyasztói tanácsadó központok szerint jogi legitimáció nélkül, gyakorlati jelentőség nélkül. Egészségügyi kockázatot látnak a lehetséges túladagolásból - különösen az ásványi magnézium esetében. Ezenkívül bírálják az „egyéb anyagokra” vonatkozó szabályozások hiányát, különösen az interneten keresztül, a fogyasztók problémás növényi összetevőket tartalmazó étrend-kiegészítőket vásárolhatnak. Felhívják továbbá az étrend-kiegészítők jóváhagyási eljárását és egy nyilvános jelentési pontot a bevétel utáni váratlan reakciókra - hasonlóan a mellékhatások bejelentési eljárásához.
Az étrend-kiegészítők gyakran úgy néznek ki, mint a gyógyszerek, csak a kezelésük nem összehasonlítható - a fogyasztókat tájékoztatni kell a túladagolás lenyeléséről, kölcsönhatásairól és következményeiről. Ehhez már hozzájárulhat. Az étrend-kiegészítők jó kiegészítők lehetnek sok fogyasztói csoport számára, de nem szabad őket félvállról venni. Bár törvény szerint az étel, nagyon különleges, amelyhez szakmai tanácsadás szükséges.
A cikk megtalálható a PTA IN DER APOTHEKE Élelmiszer-kiegészítők, vitaminok és ásványi anyagok különkiadásában is a 6. oldaltól.
Farina Haase, gyógyszerész, táplálkozási szakember/szerkesztő