Helmex; Felfüggesztés InfectoPharm; A tudás működik
Használati útmutató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Helmex ®
250 mg/5 ml belsőleges szuszpenzió
Hatóanyag: pirantel
Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót. Érdemes újra elolvasnia.
- További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert személyesen Önnek írták fel. Ne adja át másoknak. Károsíthat más embereket, még akkor is, ha ugyanazok a tüneteik vannak, mint neked.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. Lásd a 4. szakaszt.
Mi található ebben a betegtájékoztatóban?
1. Milyen típusú gyógyszer a Helmex és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Helmex szedése előtt?
3. Hogyan kell szedni a Helmex-et?
4. Milyen mellékhatások lehetségesek?
5. Hogyan kell a Helmex-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Helmex féregjáró (féreghajtó).
A Helmex-et a következő férgek egy vagy több típusú fertőzésének kezelésére használják felnőtteknél és gyermekeknél:
1. Pinworm (Enterobius vermicularis/Oxyuren)
2. Gömbféreg (Ascaris lumbricoides)
3. Horogféreg (Ancylostoma duodenale)
4. Amerikai horogféreg (Necator americanus)
A Helmex-et nem szabad bevenni,
- ha allergiás a pirantel embonátra, szójára, földimogyoróra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
- már meglévő májkárosodással
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha egy családtag vagy más emberekkel szoros kapcsolatban álló személy az említett féregparaziták valamelyikével fertőzött, észlelhetetlen féregfertőzés az érintett kapcsolattartókkal is fennállhat.
A lakóterületek (otthon, munkahely) és ruházat alapos tisztításának el kell pusztítania a féregtojásokat és meg kell akadályoznia az új féregfertőzéseket.
A Helmex nem alkalmazható 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél, mivel nincs elegendő tapasztalat ebben a korcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és a Helmex
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Helmex-ben található pirantel hatóanyag és az egyidejűleg alkalmazott piperazin ronthatja hatékonyságukat. A pirantelt és a piperazint ezért nem szabad egyszerre használni.
A teofillin (az asztma kezelésére alkalmazott gyógyszer) egyidejű alkalmazása növelheti a teofillin koncentrációját a vérben.
terhesség és szoptatási időszak
Ha terhes vagy szoptat, ha gyanítja, hogy terhes vagy terhességet tervez, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a gyógyszer szedése előtt.
Nincs tapasztalat a Helmex terhes nőknél történő alkalmazásáról. Állatkísérletek kimutatták, hogy a pirantel, a Helmex hatóanyaga, káros hatással van az utódokra. Az emberre gyakorolt potenciális kockázat nem ismert.
Ezért terhesség alatt csak akkor szedheti a Helmex-et, ha orvosa feltétlenül szükségesnek tartja, figyelembe véve az anyára és a gyermekre jelentett kockázatot.
Nem ismert, hogy a pirantel embonát, a Helmex hatóanyaga, kiválasztódik-e az anyatejbe. Állatkísérletek kimutatták, hogy egy rokon hatóanyag átkerül a tejbe. Ha orvosa úgy dönt, hogy szoptatás alatt Helmex-szel kell kezelni, akkor ez idő alatt ki kell fejeznie és el kell dobnia a tejet.
Vezetés és gépek kezelése
Nincs bizonyíték arra, hogy a Helmex alkalmazása befolyásolhatná a vezetést, a gépek kezelését vagy a biztonságos talp nélküli munkát. A Helmex azonban olyan mellékhatásokat okozhat (pl. Szédülés és fejfájás), amelyek befolyásolhatják a reakció és a gépek kezelésének képességét, lásd 4. pont.
A Helmex szójababból tartalmaz benzoesavat/nátrium-benzoátot, szorbitot és (3-sn-foszfatidil) -kolint
Ez a gyógyszer 15 mg benzoesavat/nátrium-benzoátot és 2523 mg szorbitot tartalmaz 5 ml-enként, valamint szójababból származó (3-sn-foszfatidil) -kolint.
A szorbit a fruktóz forrása. Beszéljen orvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy megkapná ezt a gyógyszert, ha orvosa azt mondta Önnek (vagy gyermekének), hogy bizonyos cukrokra érzékeny, vagy ha Önnél örökletes fruktóz intolerancia van (HFI). ritka örökletes állapot, amelyben egy személy nem képes lebontani a fruktózt - azonosították.
A szorbitol emésztőrendszeri kényelmetlenséget okozhat, és enyhe hashajtó hatása lehet.
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 5 ml-enként, azaz azaz szinte "nátriummentes".
Ezt a gyógyszert mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Hacsak orvosa másként nem rendelkezik, a 6 hónaposnál idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek szokásos adagja:
egyszer 10 mg pirantel/testtömeg-kg (maximális adag 1 g).
A szükséges mennyiségű Helmex szuszpenzió méréséhez dupla mérőkanál van a csomagban, amelyet az alábbiak szerint méreteznek:
| Mérőkanál | hangerő | Sok pirantel | Elég a kezelésre (testtömeg) |
| ½ kicsi mérőkanál | 1,25 ml | 62,5 mg | 6,25 kg |
| 1 kis mérőkanál | 2,5 ml | 125 mg | 12,5 kg |
| 1 nagy mérőkanál | 5,0 ml | 250 mg | 25 kg |
Ez a következő adagokat eredményezi:
| Testtömeg [kg] | A Helmex szuszpenzió térfogata |
| akár 6,5 * | 1,25 ml (½ kicsi mérőkanál) |
| 7,0-12,5 | 2,5 ml (1 kis mérőkanál) |
| 13,0-18,5 | 3,75 ml (1 kicsi + ½ kicsi mérőkanál) |
| 19,0-25,0 | 5 ml (1 nagy mérőkanál) |
| 25,5-31,5 | 6,25 ml (1 nagy + ½ kicsi mérőkanál) |
| 32,0-37,5 | 7,5 ml (1 nagy + 1 kicsi mérőkanál) |
| 38,0-50,0 | 10 ml (2 nagy mérőkanál) |
| 50,5-62,5 | 12,5 ml (2 nagy + 1 kis mérőkanál) |
| 63,0-75,0 | 15 ml (3 nagy mérőkanál) |
| 75,0 felett | 20 ml (4 nagy mérőkanál) |
* 6 hónaposnál fiatalabb csecsemők
A Helmex biztonságosságát és hatékonyságát 6 hónaposnál fiatalabb csecsemőknél nem igazolták.
Speciális adagolási ajánlások és a felhasználás időtartama bizonyos féregbetegségek esetén
Különböző adagolási rendre lehet szükség bizonyos férgek fertőzései esetén. Orvosa meghatározza az Ön számára megfelelő dózist és időtartamot.
Pinworms (oxyurs) fertőzések
Pinworm-fertőzések esetén a kezelést 2–4 hét után meg kell ismételni. Orvosa ebben az esetben erről tájékoztatja Önt.
Amerikai hookworm fertőzések
Az amerikai horogféreg súlyos fertőzései esetén az adagot (lásd a táblázatot) három egymást követő napon veszik fel, vagy a fenti adagot megduplázzák (20 mg pirantel/testtömeg-kilogramm), és két egymást követő napon veszik be.
Körömféreg-fertőzések
Ha bizonyossággal bebizonyosodott, hogy csak a gömbférgesség fertőzött, a táblázatban megadott dózis felére csökkenthető.
alkalmazás típusa
Elvenni.
A Helmex bevehető az ételtől és a napszaktól függetlenül. A kezelés előtt vagy alatt nem szükséges az öblítés.
A szuszpenziót a mellékelt mérőkanállal vesszük.
Használat előtt alaposan rázza fel!
Az alkalmazás időtartama
A Helmex teljes ajánlott adagját általában egyszerre kell bevenni. Az amerikai horogféreg súlyos fertőzéseit legfeljebb 3 napig kezelik. Legfeljebb 6 hónap elteltével ellenőrizni kell, és szükség esetén meg kell ismételni a kezelést.
Ha az előírtnál több Helmex-et vett be
Eddig nem figyeltek meg mérgezést Helmex-szel. A pirantel specifikus ellenszere nem ismert.
Ha elfelejtette bevenni a Helmex-et
Ha túl kevés Helmex-et vett be, akkor könnyen felveheti a hiányzó összeget ugyanazon a napon. Mindenesetre a kezelőorvosa által előírt teljes mennyiséget kell bevennie.
Ha abbahagyja a Helmex szedését
Bizonyos féregfertőzések esetén két vagy három egymást követő napon kell szedni (lásd a 3. pontot: „Hogyan kell szedni a Helmex-et?”). A kezelés idő előtti abbahagyása a féregfertőzés fennmaradásához vezethet.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások gyakorisága a következő kategóriákon alapul:
| Nagyon gyakran: | 10-ből több mint 1 beteg |
| Gyakran: | 100-ból 1-10 ember |
| Néha: | Ez 1000-ből 1-10 felhasználót érint |
| Ritka: | Ez 10 000-ből 1-10 felhasználót érint |
| Nagyon ritka: | kevesebb mint 1 beteg 10000-ból |
| Nem ismert: | A gyakoriság nem becsülhető meg a rendelkezésre álló adatok alapján |
Jelentős mellékhatások vagy jelek, amelyekre figyelni kell, és mit kell tenni, ha érintettek:
A Helmex leggyakoribb mellékhatásai a gyomor-bél traktusra hatnak. Ha a károsodás súlyosabb, értesítse erről orvosát.
Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek
Nem gyakori: étvágytalanság
Pszichiátriai betegség
Nem gyakori: álmatlanság
Idegrendszeri rendellenességek
Gyakori: fejfájás
A fül és az egyensúlyi szerv betegségei
Gyakori: szédülés
A gyomor-bél traktus betegségei
Gyakori: bélgörcs, hányinger, hányás és hasmenés
A bőr és a bőr alatti szövet betegségei
Nem gyakori: bőrbetegségek (kiütések)
Általános rendellenességek és az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Nem gyakori: fáradtság
Vizsgálatok
Gyakori: a májenzimek (transzaminázok) emelkedése a vérben
Egyéb mellékhatások
A szójababból származó (3-sn-foszfatidil) kolin nagyon ritkán okozhat allergiás reakciókat.
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez vonatkozik a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is. A mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszergyártási és orvosi eszközök szövetségi intézetének Gyógyszerbiztonsági Tanszékéhez intézheti, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, www.bfarm.de webhelyen is. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a címkén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.
Soha ne dobjon semmilyen gyógyszert szennyvízbe (pl. Ne használja a WC-t vagy a mosogatót). Kérdezze meg gyógyszertárát, hogyan dobja el a már nem használt gyógyszereket. Segít a környezetünk védelmében. További információt a www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung oldalon talál.
Megjegyzés a felbontás utáni eltarthatóságtól
A palack első felbontása után ne tárolja 25 ° C felett. A gyógyszert ezután további 30 napig lehet tartani.
Mit tartalmaz a Helmex
A hatóanyag pirantel.
5 ml szuszpenzió (1 nagy mérőkanál) 720 mg pirantelembonátot tartalmaz, ami 250 mg pirantelnek felel meg.
Egyéb összetevők:
Citromsav, 85% glicerin, 70% -os szorbit-oldat (nem kristályosodik) (Ph.Eur.), Povidone K25, alumínium-magnézium-szilikát (2: 1: 2), poliszorbát 80, nátrium-benzoát, dimetikon, szilícium-dioxid, hidroxipolidimetil-sziloxán, dimetil-ciklosiloxán, Poliszorbát 65, metil-cellulóz, sztearát-emulgeálószer, gliceridek, kénsav, benzoesav, szorbinsav (Ph.Eur.), Xantángumi, (3-sn-foszfatidil)-kolin (szójababból), aromák, tisztított víz.
Milyen a Helmex külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Sárga belsőleges szuszpenzió
Borostyánszínű üveg, csavaros kupakkal, mérőkanállal
10 ml-es és 50 ml-es csomagolás
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
INFECTOPHARM Arzneimittel és Consilium GmbH
Von-Humboldt-Str. 1
64646 Heppenheim
www.infectopharm.com
Ezt a betegtájékoztatót utoljára 2020 májusában módosították.