HEPARIN CHOAY - Heparin-nátrium - Adagolás, Mellékhatások, Terhesség - Doctissimo

Ezt a gyógyszert általában a következőkre írják fel:

Jelzések + -

Ez a heparin egy klasszikus heparin, amelyet frakcionálatlannak nevezünk. Jelzései a következők:

o Mély vénás trombózis és tüdőembólia, akut fázisban,

o Miokardiális infarktus Q hullámmal vagy anélkül, valamint instabil angina, akut fázisban,

oExtracerebrális artériás embólia.

oA koagulopathia egyes esetei.

Artériás tromboembóliás balesetek megelőzése embologiás szívbetegség, endovaszkuláris terápia és artériás érsebészet esetén,

A koaguláció megelőzése a testen kívüli keringésben és a vesén kívüli tisztító áramkörökben

Hogyan kell szedni + -

Ennek a heparinnak a koncentrációja 5000 NE/ml. Az összes heparin koncentrációja nem azonos, az előírásokat NE-ben kell megírni.

a) Gyógyító kezelésben,

Az artériás tromboembóliás balesetek megelőzésében embologiás szívbetegség esetén.

Az adagolási rend a következő:

Ajánlott adagolási rend a koagulopathia kivételével:

A heparint folyamatos injekció formájában, elektromos fecskendővel kell beadni.

50 NE/kg bolust lehet beadni közvetlenül intravénásan, hogy a kezelés kezdetétől hatékony heparinémiát érjünk el.

A kezdeti adag 20 NE/kg/óra.

Ezután a heparin dózisát a biológiai kontroll eredményeinek megfelelően állítják be.

Koagulopátiák: a beadott dózis általában alacsonyabb a vérzés kockázata miatt.

Legalább naponta kell lennie. Az első mintának a kezelés megkezdése után 6 órával kell lennie. A dózist minden egyes változtatás után 4–6 órával kell venni.

Esettől függően használhatjuk:

Az aktivált parciális tromboplasztin idő (TCA), amelynek az alkalmazott reagens érzékenységétől függően a kontroll másfél és háromszorosa között kell lennie (a laboratórium határozza meg),

Anti-Xa aktivitás (heparinemia), amely egy specifikus teszt. Ennek 0,2 és 0,6 NE/ml között kell lennie.

Ezt a tesztet előnyben részesítik, ha már fennállnak TCA-rendellenességek, intenzív terápiás betegeknél és markáns gyulladásos szindróma esetén.

A heparin átadása orális antikoagulánsokkal

Lehetőség szerint a VKA-t a kezelés első és harmadik napja között kell bevezetni, hogy a heparin-terápia teljes időtartama ne haladja meg a 7-10 napot.

A felhasznált K antivitamin teljes hatását megelőző késleltetési idő miatt a heparin csak akkor áll le, ha az INR 2 egymást követő napon át a kívánt terápiás zónában van. Ez a kezelt patológiától függően változó.

Ebben az időszakban a TCA monitorozása különösen óvatos lesz a vérzés kockázatának elkerülése érdekében.

b) Artériás thromboemboliás balesetek megelőzése endovaszkuláris terápia és artériás érrendszeri műtétek esetén.

A koaguláció megelőzése a testen kívüli keringésben és a vesén kívüli tisztító áramkörökben.

Ezekben a helyzetekben az adagolást és a biológiai monitorozást az egyes klinikai helyzeteknek megfelelően kell meghatározni.

Ne adjon be intramuszkulárisan.

Lehetséges mellékhatások + -

Vérzéses megnyilvánulás
Gerinc vérömleny
Thrombocytopenia
TIH
Az infúzió helyének bőrelhalása
Fájdalmasan beszivárgott erythematosus tapasz az injekció beadásának helyén
Purpura az injekció beadásának helyén

Csontritkulás
A túlérzékenység megnyilvánulása
Allergiás urticaria
A bőr viszketése
Allergiás kiütés
Erythema
Allergiás kötőhártya-gyulladás
Allergiás nátha
Allergiás asztma
Cianózis
Tachypnea
Elnyomás érzése
Túlérzékenységi láz
Hidegrázás
Angioneurotikus ödéma
Anafilaxiás sokk
Anafilaxiás sokk
A transzaminázok emelkedése
A gammaGT emelkedése
Hypereosinophilia
Alopecia
Priapizmus
Hipo-aldoszteronizmus
Hyperkalaemia
Metabolikus acidózis

A mellékhatások gyakoriságát a következő módszer szerint becsülték meg: nagyon gyakori (> 10%); gyakori (1% - 10%); nem gyakori (0,1% - 1%); ritka (0,01% - 0,1%); nagyon ritka (≤ 0,01%), gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg).

- Vérzési megnyilvánulások: nagyon gyakran megfigyelhetőek, amelyek némelyike végzetes kimenetelű. Kockázati tényezők, például a valószínűleg vérző szervkárosodás, veseelégtelenség, bizonyos gyógyszerkombinációk (lásd Ellenjavallatok és kölcsönhatások más gyógyszerekkel, valamint egyéb interakciók) növelhetik ezeket a megnyilvánulásokat.

Spinalis hematómák nagyon ritka esetei epidurális vagy spinalis érzéstelenítés és ágyéki lyukasztás összefüggésében (lásd Ellenjavallatok, Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).

Trombocitopéniáról gyakran beszámoltak. Ezek 2 típusból állnak:

A leggyakoribb, I. típusú, általában mérsékelt (> 100 000), korai (az 5. nap előtt), és nem igényli a heparin leállítását,

oRitkán súlyos, II. típusú thrombocytopenia (TIH), amely végzetes lehet. Előfordulásukat még mindig rosszul értékelik (lásd Ellenjavallatok, Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).

Ritka bőrnekrózist jelentettek, amely előfordulhat az infúzió helyén vagy az infúzió helyétől távol, heparinok esetén. Ezeket a reakciókat megelőzheti purpura vagy erythemás, infiltrált és fájdalmas plakátok. A kezelést azonnal fel kell függeszteni.

Osteoporosis, hosszú távú kezelés alatt.

A túlérzékenység, ritka, lokalizált vagy generalizált megnyilvánulások, különösen urticaria, viszketés, bőrkiütés, erythema, kötőhártya-gyulladás, rhinitis, asztma, cyanosis, tachypnea, szorító érzés, láz, hidegrázás, angio-neurotikus ödéma. Bizonyos esetekben létüknek a kezelés leállításához kell vezetnie.

Anafilaxiás/anafilaktoid sokk (gyakorisága nem ismert).

o A transzaminázok és a Gamma-GT emelkedésének gyakori esetei,

o Az eozinofília ritka esetei néha kiütéssel járnak,

oNagyon ritka esetek: alopecia, priapizmus,

o Nagyon ritkán hiperkalaemiával és (vagy) metabolikus acidózissal járó hypoaldosteronismusról számoltak be, különösen veszélyeztetett betegeknél (cukorbetegek, veseelégtelenség) (lásd 4.4 pont).

A feltételezett mellékhatások bejelentése

Fontos a feltételezett mellékhatások bejelentése a gyógyszer engedélyezése után. Ez lehetővé teszi a gyógyszer előny/kockázat arányának folyamatos ellenőrzését. Az egészségügyi szakemberek a feltételezett mellékhatásokat a nemzeti jelentéstételi rendszeren keresztül jelentik: Nemzeti Gyógyszer- és Egészségügyi Termékbiztonsági Ügynökség (ANSM), valamint a Regionális Farmakovigilancia Központok hálózata - Weboldal: www.signalement-sante.gouv.fr.