Hepatitis C - a legújabb kezelés
A statisztikák szerint Egészségügyi Világszervezet (WHO), világszerte körülbelül 130-150 millió ember fertőzött májvírus C. Közülük évente 350 000 és 500 000 ember hal meg a C vírus által okozott májbetegségben. (1)
A hepatitis C vírusnak hat fő genotípusa van, amelyek közül a leggyakoribb az 1. genotípus, vagyis az összes fertőzött 46,2% -a. (2) Az 1. genotípusnak két fő altípusa is van, az 1a és az 1b. A genotípustól függően a jelzett kezelés más és hatékonysága is nagyon eltérő.
A vírusos hepatitis C klasszikus kezelése
Interferon kezelés olyan mellékhatásai vannak, mint fáradtság, fejfájás, fogyás, ingerlékenység, hajhullás, depresszió, izomfájdalmak, személyiségzavarok. A ribavirinnek olyan mellékhatásai is vannak, mint vérszegénység, fáradtság, viszketés, bőrpír, arcüreggyulladás stb.
Viekira vagy Holkira Pak - a vírusos hepatitis C új kezelése
Ennek az állapotnak a nagyságrendje, valamint az a tény, hogy a hagyományos interferon-kezelések ribavirinnel vagy anélkül alacsony hatékonyságúak az RSV megszerzésében, a molekuláris orvoslás és a biológia szakemberei folyamatosan végeztek vizsgálatokat. és kutatás új, hatékonyabb, alacsonyabb mellékhatásokkal járó kezelések azonosítására.
Ebben a tekintetben az interferon és a közvetlen vírusellenes szerek (DAA) társítását kérték. DAA fehérjeagensek részt vesznek a C vírus replikációjában, és NS5B nukleotid polimeráz inhibitorok, NS5B nem nukleozid polimeráz inhibitorok vagy NS5A fehérje replikáció képviselik őket. Mindezek a DAA-k szerepet játszanak a májvírus replikációjának (szaporodásának) megakadályozásában. (3)
A legújabb kezelés ezzel a hatásmechanizmussal egy kombinált, komplex, ombitasvir/paritaprevir/ritonavir és dasabuvir alkalmazásával. 2014 decemberében hagyták jóvá az Egyesült Államokban (az FDA) és Kanadában Viekira Pak, illetőleg Holkira Pak (12,4 mg ombitasvirt, 75 mg paritaprevirt és 50 mg ritonavirt és 250 mg dasabuvirt tartalmaz). A kiszerelés formája orális beadásra szánt tabletta. (4)
Ombitasvirul NS5A inhibitor, közvetlen vírusellenes hatást fejt ki a nem strukturális 5A fehérjére, amely egy multifunkcionális fehérje, amely a hepatitis C vírus replikációs komplexének alapvető eleme. hepatitis C, 1. genotípus. A dasabuvir az NS5B polimeráz nem nukleozid inhibitora.
ritonavir gátolja a gyógyszer metabolizmusában részt vevő CYP3A4 enzimeket. ritonavir fokozza a paritaprevir farmakológiai hatását ebben a vírusellenes kezelésben. Nem hat közvetlenül a hepatitis C vírusra.
Ez az új kezelés alkalmazható hepatitis C vírussal fertőzött, 1. genotípusú, 1a. Vagy 1b. Altípusú betegeknek kompenzált cirrhosissal vagy anélkül. Tanulmányok azt is kimutatták, hogy hatékony C-vírusban szenvedő és HIV-vel fertőzött betegeknél, valamint azoknál, akiknél májtranszplantációt végeztek, majd újra megfertőzték a HCV vírussal. A kezelés általában cirrhosis nélküli betegeknél 12 hét, cirrhosisban pedig 24 hétig tart.
Ez a terápia az dekompenzált cirrhosis esetén ellenjavallt és ha a beteg továbbra is CYP3A enzimektől függő gyógyszereket kap, olyan gyógyszereket, amelyek CYP3A és CYP2C8 enzimeket indukálnak, vagy a CYP2C8 enzimek inhibitorait. A ritonavirra túlérzékeny betegek nem vehetik igénybe ezt a kezelést. A ritonavir a HIV kezelésére szolgáló gyógyszer is.
Klinikai vizsgálatok az új kezelés kipróbálására
Számos klinikai vizsgálatot végeztek, amelyek bebizonyították a Holkira vagy Viekira Pak, az ombitasvir/paritaprevir/ritonavir és a dasabuvir kombinációjának két kereskedelmi neve, RBV-vel vagy anélkül (ribavirin), a krónikus hepatitis 1 genotípus kezelésében. Ezek a tanulmányok azt mutatták, hogy az ebben a kezelésben részesülő betegeknél a siker aránya meghaladta a 90% -ot. . A káros hatások csökkentek, különösen azoknál, akik nem kaptak RBV-t.
Véletlenszerű, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot végeztek 12 héten át krónikus hepatitis C, 1. genotípusú, korábban kezeletlen, cirrhosis nélküli betegeknél, Észak-Amerika, Európa és Ausztrália több orvosi központjában. . (5)
A betegek 25 mg ombitasvirt, 150 mg paritaprevirt és 100 mg ritonavirt kaptak naponta egyszer, 250 mg dasabuvirt naponta kétszer és ribavirint súly szerint (1000 mg/nap egy testsúlyra)