Hírek és C

Információ háziorvosoknak, háziorvosoknak, ortopédoknak, belgyógyászoknak, kardiológusoknak, hematológusoknak, sebészeknek, onkológusoknak, neurológusoknak, gyógyszerészeknek, nővéreknek

szenvedő betegeknél

Kedves egészségügyi szakember,

A Sanofi Romania SRL az Európai Gyógyszerügynökséggel és a Nemzeti Gyógyszer- és Orvosi Eszközök Ügynökségével egyetértésben tájékoztatni kívánja Önt a Clexane (enoxaparin-nátrium-nátrium) termékkel kapcsolatos információk harmonizációjáról az Európai Unió valamennyi tagállamában, a következtetést követően európai szintű felülvizsgálati eljárás. Így a koncentráció kifejezésének módját, a mélyvénás trombózisban/tüdőembóliában alkalmazott dózisokat, valamint a súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél történő alkalmazással kapcsolatos információkat az alábbiak szerint frissítettük:

    Az enoxaparin koncentrációja, amelyet korábban az Xa-faktor anti-aktivitás nemzetközi egységeiben (NE) fejeztek ki, mind az Xa-anti-faktor aktivitás nemzetközi egységeiben (NE), mind milligrammokban (mg) kifejezve: 1 mg enoxaparin-nátrium egyenértékű 100 NE anti-faktor Xa aktivitással.

Például 0,4 ml előretöltött fecskendő esetén a koncentrációt a következőképpen fejezzük ki: Clexane 4000 NE (40 mg)/0,4 ml oldatos injekció.
A mélyvénás trombózis (DVT) és a tüdőembólia (PE) kezelésére szolgáló adagokat a következőképpen határozták meg:

Az enoxaparin-nátrium szubkután adható be:
- vagy naponta egyszer, injekció formájában, 150 NE/kg (1,5 mg/kg) dózisban:
szövődmények nélküli betegeknél alkalmazzák, akiknek alacsony a vénás tromboembólia megismétlődésének kockázata;
- vagy naponta kétszer, injekció formájában, 100 NE/kg (1 mg/kg) dózisban:
minden más betegnek, például elhízás, tüneti tüdőembólia, rák, visszatérő vénás trombembólia vagy proximális trombózis (csípővénában) szenvedő betegeknél alkalmazzák. A kezelési rendet az orvosnak egyéni értékelés alapján kell megválasztania, beleértve a tromboembóliás és a vérzési kockázat értékelését.
Adás végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance