Hogy fe; A Hamburger Abendblatt fogamzásgátló tabletta őszinte
Franciaország betiltja a Diane 35 gyógyszert a Bayer gyógyszercégtől. A halál és a súlyos betegség kérdéseket vet fel.
Párizs/Bréma. Úgy tűnik, hogy ez az orvostudomány egyik "soha véget nem érő története": a fogamzásgátló állítások. Január elején az USA-ból és Svájcból ismertek voltak a Bayer gyógyszercég és annak fogamzásgátló tablettái elleni vádak. Most a Diane 35 pattanás elleni gyógyszert be kell tiltani Franciaországban, ez szintén a német gyártótól származik. A hormonális összetevői miatt fogamzásgátlásra is használt készítményt csak három hónapig lehet értékesíteni - jelentette be az ANSM francia gyógyszerszabályozó. Ennek oka négy haláleset volt, amely az ANSM véleménye szerint összefügg a kábítószerrel. Ez megerősítette volna azoknak az orvosoknak a kijelentéseit, akik a Diane 35 alkalmazása után további 125 trombózisos esetről beszéltek. Az ANSM főnöke, Dominique Maraninchi az elmúlt napokban már arra kérte az orvosokat, hogy a gyógyszert csak pattanások kezelésére írják fel. Most teljesen eltűnik a francia piacról.
A készítmény a progesztinek, a női nemi hormonok osztályának hatására épül. A Diane 35 esetében úgynevezett ciproteronról van szó, amely a férfi hormonok ellen hat. Túlzott szőrnövekedést vagy pattanást is okozhatnak a nő testében.
Bayer az elmúlt napokban támadásba lendült: A Németországban is kapható gyógyszert nem fogamzásgátlásnak szánták. Ezenkívül a betegtájékoztató tartalmazott egy megfelelő megjegyzést, amely trombózishoz vezethet. Ezenkívül az orvosok feladata, hogy tájékoztassák pácienseiket a kockázatokról.
Az 1987 óta jóváhagyott pattanásos gyógyszert körülbelül 315 000 nő használja Franciaországban. Amióta a legújabb események ismertté váltak, a francia igazságszolgáltatáshoz további 14 követelés érkezett. Németországban a Diane 35 vényét "nagyon szigorúan" kezelik - mondta a bonni Szövetségi Kábítószer- és Orvostechnikai Intézet szóvivője. A gyógyszer kizárólag fogamzásgátló célokra történő felírása ebben az országban "már nem lehetséges".
A mellékhatások gyakran vérrögöket jelentenek
A francia kormány a hét elején aggodalmát fejezte ki nemcsak a már betiltott Diane 35 pattanás elleni gyógyszer miatt, hanem a harmadik és negyedik generációs tabletták használata miatt is (lásd a jegyzetet). A kormány felkérte az Európai Gyógyszerügynökséget (EMA) az orvosi rendelvény korlátozására. Az alkalom egy fiatal francia nő pert indított, aki szintén Bayer ellen irányult. Bevette a vállalat által gyártott Meliane tablettát, és 2006-ban agyvérzést kapott, amely súlyosan fogyatékossá tette.
Észrevehető, hogy a tabletta mellékhatásai mindig a vérrögökről szólnak. Az orvosok több éve figyelmeztetik a nőket a vénás trombózis és a ritkább stroke kockázatára. A harmadik és negyedik generációs tablettákban használt progesztin-drospirenon felelős lehet vagy legalábbis elősegítheti a vérrögök kialakulását. Az EMA teszteli a termékeket, de már biztosította, hogy a trombózis kialakulásának kockázata egy harmadik vagy negyedik generációs tabletta szedésekor "nagyon alacsony". "Nincs új bizonyíték" arra, hogy a fogamzásgátló biztonságossága megváltozott volna. "Egyáltalán nincs oka" egy ilyen készítmény abbahagyásának.
Hasonló eset január elején vált ismertté Svájcban: a CSS egészségbiztosító társaság 600 000 svájci frankot, mintegy 480 000 eurót követel a Bayertől - ezt az összeget egy fiatal nő kezelése kerülte. A Yasmin tabletta bevétele után tüdőembólia, egy elzáródás keletkezett a tüdőben, és azóta súlyos fogyatékossággal él.
A Yasmin és Yaz előkészületekkel szemben a múltban már sok vád hangzott el, ezért a Bayer nyilvánvalóan óvintézkedéseket tett és 700 millió eurós tartalékokat hozott létre. A Berliner Schering AG átvétele óta a csoport a világ legfontosabb fogamzásgátló készítmények gyártója. Az éves jelentés szerint csak 2011-ben 1,1 milliárd euró forgalmat ért el - csak a Yaz, Yasmin és Yasminelle fogamzásgátlókkal.
Amíg a tabletta forgalomba került, továbbra is fennállnak a kételyek a mellékhatásokkal kapcsolatban. A vádak szerint a trombózis kockázata különösen jól ismert. A harmadik és negyedik generációs tabletták, az ösztrogén és a progesztin mesterséges hormonjainak kombinációjával megkétszerezik az érrendszeri megbetegedések kockázatát: Ha a tablettát egy évig szedik, 100 000 30-40 nő szenved trombózisban - mondja Gerd Glaeske, az egyetem gyógyszerellátási kutatásának professzora Bremen. "A probléma az, hogy a legtöbb nő, aki szedi a tablettát, teljesen egészséges. Csak akkor, ha a fogamzásgátlót szedi, fennáll a trombózis kialakulásának a veszélye" - mondja Glaeske. Különösen veszélyeztetettek azok a nők, akik vénás problémákkal küzdenek, túlsúlyosak vagy örökletes hajlamúak. Rendszeresen ellenőriznie kell, vagy teljesen le kell állítania a szedését.
De a külső hatások is hozzájárulnak a betegség kockázatához: a tabletta bevétele rendkívül veszélyes a dohányzók számára. Kevéssé ismert a tabletta és a méhnyakrák közötti kapcsolat. Mint a berlini Charité tudósai megtudták, a fogamzásgátló hosszú távú alkalmazása növeli a méhnyakrák kialakulásának valószínűségét. Eddig az emberi papillomavírus (HPV) fertőzés volt a rák fő oka.
A fogamzásgátló alkalmazása a termékenység kapcsán is kérdéses. Minél hosszabb ideig veszik be a Németországban 21 éves korig ingyenes tablettát, annál kisebb az esélye a gyermekvállalásnak a gyógyszer abbahagyása után - legalábbis sok nő ettől tart. Jogos aggodalom? "Az összefüggés tudományosan még nem bizonyított, de természetesen előfordulhat, hogy a hormonok tartós felszabadulása a fogamzásgátló tabletta révén a testet csökkenti saját termelésében" - mondta Glaeske.
Hatmillió német nő veszi be a tablettát
Ennek ellenére a becslések szerint Németországban hatmillió nő veszi be a tablettát, 18 évesen ez 80 százalék. Számos oka van a szedésének, ez már nem csak a "gondtalan" nemi kapcsolat vágya: például a tinédzserek nagy mellről álmodoznak, amelynek pozitív mellékhatása a hormonok jóvoltából a tiszta bőr.
Pontosan ez a probléma - mondja Gerd Glaeske. "Ma a tablettát bőr és haj készítményeként, a kozmetikai ipar termékeként értékesítik" - mondta a szakember. Az a tény, hogy nemi hormonokat tartalmazó gyógyszerről van szó, másodlagos jelentőségű. Csakúgy, mint a lehetséges, különféle nemkívánatos mellékhatások, mint például a súlygyarapodás, a csökkenő szexuális vágy vagy a depresszió lehetséges előfordulása.
A fogamzásgátlás egyéb módszerei, például a rekeszizom - a hüvelyben ülő gumidarab - kevésbé tekinthetők megbízhatónak. A rekeszizom "megcsúszhat" - írja a "med1" internetes fórum felhasználója. Ugyanez vonatkozik az óvszerre is. Helyes használat esetén ez viszonylag megbízhatóan véd, de gyakran csak a tabletta kiegészítéseként, majd az AIDS és a nemi úton terjedő betegségek átterjedése elleni védelemként használják.