Inovelon 200 mg filmtabletta Prospect rufinamidum
Javallatok Inovelon 200 mg filmtabletta:
Ellenjavallatok:
Inovelon 200 mg filmtabletta beadása:
Az Inovelont mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos abban, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Ön számára legmegfelelőbb Inovelon adag megtalálása eltarthat egy ideig. Orvosa kiszámítja az Ön adagját, amely az Ön életkorától, testtömegétől és attól függ, hogy az Inovelont egy másik valproát nevű gyógyszerrel együtt használja-e vagy sem.
Egy és négy év közötti gyermekek
Az ajánlott kezdő adag 10 mg/testtömeg-kilogramm/nap. Két egyenlő adagban adják be, félig reggel és félig este. Orvosa kiszámítja az Ön adagját, és háromnaponta 10 mg-mal növelheti testtömeg-kilogrammonként.
A maximális napi adag attól függ, hogy valproátot szed-e vagy sem. A valproátot nem szedők maximális napi adagja 45 mg/testtömeg-kilogramm/nap. A valproátot szedők maximális napi adagja 30 mg/testtömeg-kilogramm/nap.
Négy éves vagy annál idősebb, 30 kg-nál kisebb súlyú gyermekek
Az ajánlott kezdő adag napi 200 mg. Két egyenlő adagban adják be, félig reggel és félig este. Orvosa kiszámítja az Ön adagját, és háromnaponta 200 mg-mal növelheti.
A maximális napi adag attól függ, hogy valproátot szed-e vagy sem. A valproátot nem szedők maximális napi adagja napi 1000 mg. A valproátot szedők maximális napi adagja 600 mg naponta.
Felnőttek, serdülők és 30 kg vagy annál nagyobb testtömegű gyermekek
Az ajánlott kezdő adag napi 400 mg. Két egyenlő adagban adják be, félig reggel és félig este. Orvosa kiszámítja az adagot, és kétnaponta megnövelheti 400 mg-mal.
A maximális napi adag attól függ, hogy valproátot szed-e vagy sem. A valproátot nem szedők maximális napi adagja testtömegtől függően maximum 3200 mg. A valproátot szedők maximális napi adagja testtömegtől függően legfeljebb 2200 mg.
Néhány beteg alacsonyabb dózisokra reagálhat, és orvosa módosíthatja az adagot a kezelésre adott válaszától függően.
Ha mellékhatásokat tapasztal, orvosa lassabban növelheti az adagot.
Az Inovelon tablettákat vízzel kell bevenni naponta kétszer, reggel és este. Az Inovelont étellel kell bevenni. Ha nyelési nehézségei vannak, összetörheti a tablettát, majd összekeverheti a port kb. Fél pohár vízben (100 ml), és azonnal megissza a kapott oldatot. A tablettákat két egyenlő adagra is felbonthatja, és vízzel lenyelheti.
Ne csökkentse a gyógyszer adagját, és ne hagyja abba a kezelést, hacsak orvosa nem utasítja.
Ha az előírtnál több Inovelont vett be
Ha az előírtnál több Inovelont vett be, azonnal közölje közeli személyével (rokonával vagy barátjával), orvosával vagy gyógyszerészével, vagy forduljon a legközelebbi kórház sürgősségi osztályához, és vigye magával a gyógyszert.
Ha elfelejtette bevenni az Inovelont
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, folytassa a gyógyszer szedését a szokásos módon. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha elfelejtett egynél több adagot bevenni, forduljon orvoshoz.
Ha abbahagyja az Inovelon szedését
Ha orvosa javasolja a kezelés végleges abbahagyását, kövesse az Inovelon adagjának fokozatos csökkentésére vonatkozó utasításokat a rohamok fokozódásának kockázatának csökkentése érdekében.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Összetétel Inovelon 200 mg filmtabletta:
- A készítmény hatóanyaga a rufinamid.
Minden 200 mg filmtabletta 200 mg rufinamidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítő, kroszkarmellóz-nátrium, hipromellóz, magnézium-sztearát, nátrium-lauril-szulfát és vízmentes kolloid szilícium-dioxid. A film hipromellózt, makrogolt (8000), titán-dioxidot (E171), talkumot és vörös vas-oxidot (E172) tartalmaz.
óvintézkedések:
Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez, ha:
- Önnek rövid veleszületett QT-szindróma van, vagy családjában előfordult ilyen szindróma (elektromos vezetési zavarok a szívben), mert a rufinamid súlyosbíthatja ezt a betegséget.
- májproblémái vannak. Korlátozott információ áll rendelkezésre a rufinamid használatáról ebben a betegcsoportban, ezért lassabb adagra lehet szükség. Ha májbetegsége súlyos, orvosa dönthet úgy, hogy az Inovelon alkalmazása nem ajánlott Önnek.
- kiütést vagy lázat észlel. Ezek allergiás reakció jelei lehetnek. Azonnal forduljon orvosához, mivel nagyon ritka esetekben ezek a reakciók súlyosakká válhatnak.
- észlelje a rohamok számának, súlyosságának vagy időtartamának növekedését; azonnal forduljon orvosához, ha ez bekövetkezik.
- járási nehézségei vannak, rendellenes mozgások, szédülés vagy álmosság; tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezek közül bármelyik előfordul.
- ha ezt a gyógyszert szedi, és bármikor bántani vagy öngyilkosságot gondol, beszéljen orvosával vagy azonnal menjen kórházba.
Kérjük, forduljon orvosához, még akkor is, ha ezek az események korábban előfordultak.
gyermekek
Az Inovelon nem alkalmazható 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél, mivel nincs elegendő információ az alkalmazásáról ebben a korcsoportban.
figyelmeztetések:
Vezetés és gépek kezelése
Az Inovelon szédülést, álmosságot okozhat, vagy befolyásolhatja látását, különösen a kezelés kezdetén vagy az adag növelése után. Ha ez Önnel fordul elő, ne vezessen és ne kezeljen gépeket.
Az Inovelon laktózt tartalmaz
Ha orvosa elmondta, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az Inovelon 200 mg filmtabletta mellékhatásai:
Mint minden gyógyszer, így az Inovelon is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások nagyon súlyosak lehetnek:
Kiütés és/vagy láz: ezek allergiás reakció jelei lehetnek. Ha ezeket a reakciókat tapasztalja, azonnal értesítse orvosát vagy menjen kórházba.
A előforduló rohamok típusainak módosítása/a hosszú ideig tartó rohamok gyakoriságának növekedése (az úgynevezett epilepsziás rosszullét). Azonnal értesítse orvosát.
Az epilepszia elleni gyógyszerekkel, például az Inovelonnal kezelt embereknek csak kis hányada jutott eszébe önkárosításra vagy öngyilkosságra.
Ha bármikor felmerül ilyen gondolata, azonnal forduljon orvosához.
A gyógyszer szedése során a következő mellékhatásokat tapasztalhatja. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak bármelyike fennáll:
Az Inovelon nagyon gyakori mellékhatásai (10 betegből több mint 1 betegnél):
Szédülés, fejfájás, hányinger, hányás, álmosság, fáradtság.
Az Inovelon alkalmazásakor gyakori mellékhatások (100-ból több mint 1 betegnél):
Idegproblémák, amelyek: járási nehézségek, rendellenes mozgások, rohamok/görcsrohamok, szokatlan szemmozgások, homályos látás, remegés.
Gyomorproblémák, beleértve: gyomorfájdalmat, székrekedést, emésztési zavarokat, székletet (hasmenést), étvágytalanságot vagy étvágytalanságot, fogyást.
Fertőzések: fülfertőzések, influenza, orrdugulás, légúti fertőzések.
Ezenkívül egyes betegeknél tapasztaltak: szorongást, álmatlanságot, orrvérzést, pattanásokat, bőrkiütéseket, hátfájást, szabálytalan menstruációs ciklusokat, zúzódásokat (zúzódásokat), fejsérüléseket (a roham során okozott sérülés következtében).
Az Inovelon nem gyakori mellékhatásai (100 betegből 1 és 1000 beteg közül 1):
Allergiás reakciók és a májműködést tükröző laboratóriumi értékek növekedése (a májenzimek növekedése).
A mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ide tartoznak a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen mellékhatás is. A mellékhatásokat közvetlenül a hatósági bejelentési rendszeren keresztül is jelentheti, amint az a www.anm.ro oldalon található. A mellékhatások bejelentésével hozzájárulhat további információkhoz a gyógyszer biztonságosságáról.
Kölcsönhatások más gyógyszerekkel:
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ha a következő gyógyszereket szedi: fenobarbitál, foszfenitoin, fenitoin vagy primidon, előfordulhat, hogy két hétig monitorozni kell, a rufinamid-kezelés kezdetén vagy végén, vagy bármilyen jelentős dózismódosítás után. Szükség lehet más gyógyszerek adagjának módosítására, mivel hatékonyságuk kissé csökkenhet, ha rufinamiddal együtt alkalmazzák.
Epilepszia elleni gyógyszerek és Inovelon
Ha orvosa más epilepsziás kezelést (pl. Valproát) ír elő vagy javasol, el kell mondania neki, hogy Inovelont szed, mivel előfordulhat, hogy módosítania kell az adagját.
Felnőtteknél és gyermekeknél a devalproát és rufinamid egyidejű alkalmazása a rufinamid magas koncentrációját okozza a vérben. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha valproátot szed, mivel orvosának csökkentenie kell az Inovelon adagját.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha hormonális/orális fogamzásgátlót, például "tablettát" szed. Az Inovelon nem biztos, hogy hatékony a terhesség megelőzésében. Ezért az Inovelon szedése során javasoljon további, biztonságos és hatékony fogamzásgátló módszert (például gátló módszert, például óvszert) alkalmazni.
Mondja el orvosának, ha warfarin nevű antikoagulánst szed. Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagját.
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha digoxint (szívbetegség kezelésére szolgáló gyógyszer) szed. Lehet, hogy orvosának módosítania kell az adagját.
Inovelon étellel és itallal együtt
Az Inovelon étellel és itallal történő alkalmazásával kapcsolatos ajánlásokat lásd az "Hogyan kell alkalmazni az Inovelont" részben.
Inovelon 200 mg filmtabletta alkalmazása terhesség/szoptatás alatt:
Ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes vagy gyermeket tervez, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét az Inovelon szedése előtt. Terhesség alatt csak akkor szabad Inovelont szednie, ha orvosa utasítja.
Az Inovelon-kezelés alatt nem ajánlott szoptatni, mivel nem ismert, hogy a rufinamid átjut-e az anyatejbe.
Ha Ön fogamzóképes nő, akkor az Inovelon-kezelés alatt fogamzásgátlást kell alkalmaznia.
Mielőtt bármilyen gyógyszert szedne az Inovelonnal, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Csomagolás bemutatása:
- Az Inovelon 200 mg tabletta rózsaszínű, ovális, enyhén domború filmtabletta, mindkét oldalán középvonallal, egyik oldalán „Є262” jelöléssel, a másik oldalán sima. 10, 30, 50, 60 és 100 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben kaphatók.
10, 30, 50, 60, 100 és 200 tablettát tartalmazó kiszerelésben kaphatók
Tárolási feltételek:
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 ° C-on tárolandó.
Ne használja ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a gyógyszer megjelenésében.
Ne dobjon semmilyen gyógyszert vízbe vagy háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszerekkel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.