InphA GmbH gyógyszer tesztelése OMCL InphA

Mik azok a hamisított gyógyszerek?

A gyógyszerekről szóló törvény meghatározza, hogy mi a hamisított gyógyszer, és mi a hamisított hatóanyag:

A hamis gyógyszer olyan gyógyszer, amelynek hamis állításai vannak

  1. az azonosság, beleértve annak csomagolását, címkéjét, megnevezését vagy összetételét egy vagy több összetevőjéhez viszonyítva, beleértve a segédanyagokat és ezen összetevők tartalmát,
  2. az eredet, beleértve a gyártót, a gyártási országot, a származási országot és a forgalomba hozatali engedély jogosultját vagy az engedély jogosultját, vagy
  3. a nyilvántartásokban és dokumentumokban leírt terjesztési csatorna.

A hamis hatóanyag olyan hatóanyag, amelynek a tartályon található címkéjén nem szerepel a tényleges tartalom, vagy amelynek kísérő dokumentációja nem tükrözi az összes érintett gyártót vagy a tényleges forgalmazási csatornát.

Különösen az internet bizonyult a hamis gyógyszerek fontos átjárójának. Itt talál további információt a gyógyszerek online vásárlásáról.

Hogyan működik az InphA?

A gyógyszerellenőrzés, a vámhatóságok és a bűnüldöző hatóságok azonnal intézkednek, ha hamis gyógyszerekre vagy illegális gyógyszerimportra utaló jelek vannak. Ha szükséges, a megnevezett hatóságok megbízzák az InphA-t, hogy végezzen vizsgálatot.

tesztelése

A hamisított gyógyszerek felderítésére és vizsgálatára szakosodott munkatársaink speciálisan kidolgozott szűrési módszereket alkalmaznak, ha hamis gyógyszer gyanúja merül fel. Gyakran megtalálja azt, amit keres, amint azt a következő példa mutatja.

Példaértékű vizsgálati eredmény

Az ábra egy interneten forgalmazott fogyókúrás termék kromatogramját mutatja, amely a címke szerint csak növényi anyagokat tartalmazhat. De találták a sibutramint és a fenolftaleint, mindkettő fogyókúra. A fogyasztó számára a termék szedése súlyos mellékhatásokkal járhat.

Fogyasztói oktatás

A hatóságok és a média tájékoztatása a témáról:

  • A Szövetségi Egészségügyi Minisztérium adatlapja: "Információs lap a hamisított gyógyszerekről"
  • A Szövetségi Egészségügyi Minisztérium tájékoztató lapja: "Hogyan védekezhetünk a hamisított gyógyszerek ellen"

A hatóságok figyelmeztetései

Események, sajtó és kiadványok

Az alábbiakban bemutatunk néhány példát arra, hogy az InphA hogyan járul hozzá a fogyasztók oktatásához: