Jó hír és rossz hír az elhízás és a cukorbetegség elleni küzdelemben DGE Blog
Orvosi rövid üzenetek a Német Endokrinológiai Társaságtól
(Prof. Helmut Schatz, Bochum)
Jó hír és nem is olyan jó hír az elhízás és a cukorbetegség elleni küzdelemben
Az étvágycsökkentő Lorcaserin az FDA által 2012. június 27-én jóváhagyott,
A cukorbetegség kiújulása 3-5 évvel a bariatrikus műtét után 21 százalékban
A DGE 2012. március 5-én jelentette be blogjában, hogy a Qnexa ™ -ot, a phenteramin és a topiramát speciális gyógyszerformájának kombinált készítményét, javasolta jóváhagyásra az Amerikai Gyógyszerügynökség (FDA) tanácsadó bizottsága (1). Az FDA döntése 2012 júliusában várható. 2012. április 2-án a DGE blogjában 2 olyan bariatrikus műtéttel foglalkozó tanulmányról számolt be cukorbetegeknél, amelyekben 1-2 éven belül nagyon magas volt a cukorbetegség remissziója. Az Amerikai Endokrin Társaság kritikus várakozási és kommentelési megjegyzést adott ki a hosszú távú eredmények hiánya miatt (2).
A.
Most, 2012. június 27-én az FDA jóváhagyta a lorcaserint (Belviq ™), az agy szerotonin 2C receptorának aktivátorát (3). Svájcban gyártja az Arena Pharmaceuticals, az Egyesült Államokban pedig az Eisai Inc., a Woodcliff Lace, N.J. kiutasították. A Lorcaserin testtömeg-indexe (BMI)> = 30 kg/qm vagy> = 27 és további kockázati tényezők, például magas vérnyomás, cukorbetegség vagy hiperkoleszterinémia adható. A diétán kívüli súlycsökkenés összességében 3-4 százalék körüli. Elhízott, cukorbetegségben nem szenvedő embereknél a betegek 47% -a testtömegének legalább 5% -át vesztette el, szemben a placebó 23% -ával. A 2-es típusú cukorbetegségben ezek a számok 38, illetve 16% voltak. A III. Fázisú vizsgálatokban a leggyakoribb mellékhatások a fejfájás, a szédülés és az émelygés voltak, de nem, mint depresszió, szorongásos rendellenességek vagy öngyilkossági gondolatok, mint az e csoport többi anyagára jellemző. Ezek placebo szinten voltak. Emellett a mai napig nem figyeltek meg szívbillentyű-változást, és nem tapasztaltak karcinogén potenciált emberben, amelyre utaló jelek voltak a preklinikai patkányokban.
A tiszta elhízás elleni gyógyszerek közül jelenleg csak az Orlistat (Xenical®) van forgalomban Németországban. Minden más (legutóbb a rimonabant és a sibutramin) jelentős mellékhatásai miatt ismét eltűnt, amelyek mértéke csak a forgalomba hozatali engedélyt követően derült ki. Látni fogják, hogy fog menni a Lorcaserin és esetleg más jóváhagyott készítmények. A Lorcaserin jelenleg csak az amerikai piacon kapható.
B.
Az Endokrin Társaság 94. éves találkozóján Houstonban, 2012. június 23-án Yessica Ramos és munkatársai (4) beszámoltak azoknak a betegeknek a retrospektív elemzéséről, akiknek 2000-2007 között volt Roux-ja az arizonai Mayo Klinikán, Scottsdale, USA -Y gyomor bypass. A cukorbetegségben szenvedő 138 beteg közül 72-et legalább 3 évig követtek nyomon. Az átlagos műtét előtti BMI 45 kg/m² volt. A műtét után remisszióban lévő 66 beteg közül 14-ben (= 21,2%) ismétlődött: 5 év alatt két év után, háromban három után, háromban négy után és háromban öt év után . A cukorbetegség kiújulása összefüggésben állt a cukorbetegség műtét előtti időtartamával, ezért megbeszélték, hogy még korábban beavatkoznak a műtéthez.
Először azonban hosszabb idő után nagyobb számú betegre kell várni az eredményeket. A 2-es típusú cukorbetegséget a béta-sejtek fokozatos elvesztése jellemzi az évek során. Ezért gondosan mérlegelni kell a műtéti úton kiváltott - hosszabb vagy rövidebb - remissziót és annak lehetséges hatásait a cukorbetegség másodlagos betegségeire és végső soron a túlélésre, a gyomor-bél traktus műtétének kockázatával és a cukorbeteg páciens gyakran nem elhanyagolható, hosszú távú szövődményeivel és problémáival.