Kábítószer-jóváhagyási botrány a Servier-Pharma - Company - FAZ kapcsán
Franciaország manapság új drogbotrányt él. Az elhízás elleni gyógyszer legalább 500 halálesetet és 3500 kórházi tartózkodást eredményezett szívbetegségek miatt - állítja az Afssaps francia gyógyszerbiztonsági ügynökség. A gyógyszert Mediátornak hívják, és a francia Servier gyógyszergyártó cég gyártja.
A piacon eltöltött 33 év után a gyártó tavaly novemberben abbahagyta az értékesítést Franciaországban, mert a hatóságok visszavonták jóváhagyását. Más országokban, például Spanyolországban a Mediátort sokáig nem kínálták. Francia sajtóértesülések szerint továbbra is előírják Portugáliában és Cipruson. A gyógyszert soha nem hagyták jóvá Németországban vagy az Egyesült Államokban.
A gyártó túlzónak tartja az állításokat
Az Európai Gyógyszerügynökség szerint a benfluorex hatóanyag különösen veszélyes. Súlyos mellékhatások fordultak elő sok szívbillentyűvel és magas vérnyomással rendelkező betegnél. 2009-ben a Benfluorex elvesztette jóváhagyását. A gyógymód cukorbetegek számára készült, de gyakran használták étvágycsökkentőként túlsúlyos emberek számára is. A francia hatóságok becslése szerint 2,9 millió ember használta a Mediator alkalmazást több mint három hónapja annak elindítása óta. Felszólította Xavier Bertrand egészségügyi minisztert, hogy vegye fel a kapcsolatot háziorvosával.
A Servier gyártó túlzónak tartja a kár becslését. "Ezek olyan hipotézisek, amelyek kizárólag extrapolációkon alapulnak" - mondta a szóvivő. A tavaly 3,6 milliárd euró árbevételt elért vállalat továbbra is súlyos nyomás alatt áll. Több per is indult. Egy másik jogorvoslat, az Isoméride, amelynek összetétele hasonlóságokkal rendelkezik, négy bírósági eljárás alatt áll.
Servier már más perekkel terhelt
2000 decemberében Servier-t 382 000 euró kártérítésre ítélték egy áldozatnak. A társaság a közelmúltban még egyszer elvesztette első fokon a bíróságot. Franciaországban most vita alakult ki a kábítószer hatósági késői visszavonásáról. Miért reagált Afssaps csak 2009 novemberében, amikor például Spanyolország és Olaszország négy évvel korábban betiltotta a kábítószert - kérdezi az ellenzék, mindenekelőtt Gérard Bapt szocialista képviselő. A kardiológus hosszú ideig harcolt Servierrel egy pulmonológussal a Bresti Egyetemi Kórházban.
A francia gyógyszergyártó mindig jó kapcsolatban állt a felügyeleti hatóságokkal és a politikában. Elnökét és alapítóját, a most 88 éves Jacques Servier-t tavaly kitüntették a Becsületlégió Nagykeresztjének Rendjével. Már 1999-ben egy egészségügyi bizottság a mediátort orvosilag semmi hasznának minősítette. Ennek ellenére az állami egészségbiztosítás megtérítette a következő tíz év költségeit. Bapt egy gyógyszer jóváhagyási felülvizsgálatát kéri Franciaországban, és a betegek fokozottabb részvételét szorgalmazza. Az egészségügyi miniszter vizsgálatot hirdetett.