Kábítószer-tájékoztató COUMADINE 2 mg, bevésett tabletta, 20 doboz Docavenue

Fogalmazás

AKTÍV ANYAGOK	ÖSSZEG
Nátrium-warfarin	2,0 mg

Ismert hatású segédanyag: laktóz

SEGÉDANYAGOK

Előzetesített tápióka-keményítő

Laktóz-monohidrát

Sztearinsav (E570)

Magnézium-sztearát (E572)

Vas-oxid (E172) vörös

Terápiás javallatok

Embóliás szívbetegség: bizonyos pitvari ritmuszavarokkal (pitvarfibrillációk, csapkodás, pitvari tachycardia), bizonyos mitrális szelepbetegségekkel, szelepprotézisekkel kapcsolatos tromboembóliás szövődmények megelőzése.

Bonyolult szívinfarktusok thromboemboliás szövődményeinek megelőzése: fali trombus, súlyos bal kamrai diszfunkció, embologén diszkinézia. a heparin közvetítésében.

A mélyvénás trombózis és a tüdőembólia kezelése, valamint megismétlődésük megelőzése a heparin közvetítésében.

Ezeket az indikációkat az Adagolás és az alkalmazás módja: biológiai monitorozás szakasz részletezi.

Ellenjavallatok

Ez a gyógyszer ellenjavallt a következő esetekben:

Ismert túlérzékenység a warfarinnal vagy bármely segédanyaggal szemben

Súlyos májkárosodás

A következő gyógyszerekkel történő kombináció esetén (lásd: Interakciók más gyógyszerekkel és egyéb interakciók):

• acetilszalicilsav gyulladáscsökkentő dózisaihoz (> 1 g adagonként és/vagy > Napi 3 g),

• fájdalomcsillapító vagy lázcsillapító dózisok esetén (> 500 mg/adag és/vagy

  Mellékhatások

  A mellékhatásokat szervrendszer és gyakoriság szerint osztályozzák a következő szabály szerint: nagyon gyakori (> 10); gyakori (> 1/100, 1/1000; 1/10 000,

  Termékenység, terhesség és szoptatás

  Fogamzóképes nők

  A warfarin teratogén, fetotoxikus és újszülöttkori hatásai miatt a fogamzóképes nőket teljes körűen tájékoztatni kell a terhesség alatti expozíció kockázatairól, a hatékony fogamzásgátló módszer alkalmazásának szükségességéről a kezelés alatt, és előre kell hozniuk egy terhességi projektet a közvetítés lehetővé tétele érdekében. biztonságosabb terápiás alternatívával.

  Emberben a warfarin áthalad a placenta gáton, és a magzatban megfigyelt plazmakoncentrációk közel vannak az anyánál észleltekhez.

  Emberekben a K-antivitaminok (beleértve a COUMADINE-t is) terhesség alatt történő expozíciója a súlyos születési rendellenességek (embriopathia és fetotoxicitás), a magzati és/vagy újszülött vérzésének, valamint a spontán abortusz és a terhesség fokozott kockázatának fokozódik.

  A malformációs szindrómát a terhesség 6–9 hete között kitett terhességek körülbelül 4–7% -ánál írták le. A warfarin embriopátiát az orr hypoplasia, epiphysealis gödröcske (punctate chondrodysplasia) és a növekedés retardációja jellemzi (beleértve az alacsony születési súlyt is).

  ---