Kalinox 50% 50% sűrített gyógygáz - gyógyszeres betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Kalinox?
A Kalinox két gyógygáz keveréke (50% nitrogén-protoxid és 50% oxigén). Az általános érzéstelenítők osztályába tartozik.
Ennél a koncentrációnál a Kalinoxnak nincs érzéstelenítő hatása.
Úgy működik, hogy csökkenti a fájdalomra való érzékenységét, és lehetővé teszi, hogy lazább legyen bizonyos orvosi eljárások során:
• Fájdalmas eljárások felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél, különösen ágyéki lyukasztás (folyadék eltávolítása a gerincből), mielogrammok (csontvelő eltávolítása), egyszerű felületes műtéti eljárások, égési kötszerek, egyszerű törések csökkentése vagy a perifériás ízületek bizonyos diszlokációi (a csontok vagy ízületek pótlására szolgáló eljárások), vénás szúrások (vérmintavételi eljárás), sürgősségi ellátás trauma, égési sérülések és szállítás esetén.
• Fogászati beavatkozások 1 hónaposnál idősebb gyermekeknél, szorongó vagy fogyatékkal élő betegeknél.
• Születéskor, csak kórházban, epidurális érzéstelenítés előtt, vagy ha ezt megtagadják vagy lehetetlen végrehajtani.
A Kalinox alkalmazása előtt
A Kalinoxot a következő esetekben nem szabad alkalmazni: • ha nemrégiben szemészeti gázt (SF6, C2F6, C3F8) kaptak szemsebészetben, mindig mondja el orvosának, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a Kalinoxot nem használják. súlyos posztoperatív szövődményeknek van kitéve, amelyek a szem belsejében fellépő megnövekedett nyomás miatt jelentkezhetnek.
• ha egészségi állapota tiszta oxigén beadását igényli.
• ha az alábbi feltételek valamelyike fennáll:
- koponyaűri magas vérnyomás (fokozott nyomás a szem belsejében)
- megváltozott tudatállapot (érintett tudatállapot)
- pneumothorax (levegő felhalmozódása a tüdő és a mellkas fal között)
- emphysema hólyagok (a tüdő alveolusainak légzési problémákat okozó állapota)
- gázembólia (légbuborékok képződése a vérben, amelyek előfordulhatnak például egy búvárbaleset után),
- levegő jelenléte a hasban
- ismert vagy kezeletlen B12-vitamin vagy folsav hiánya
- megmagyarázhatatlan neurológiai rendellenességek, nemrég jelentek meg.
A Kalinox fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
• A gázt képzett személyzetnek kell beadnia. SOHA ne kezelje maga a Kalinox palackokat.
• azokat a helyiségeket, ahol a Kalinoxot gyakran használják, fel kell szerelni egy hatékony szellőztető vagy légkondicionáló rendszerrel, hogy a dinitrogén-oxid koncentrációja a lehető legkisebb legyen a környező levegőben.
• A belégzés során normálisan kell lélegeznie.
• Ne alkalmazzon zsíros anyagokat az arcra (krémeket, kenőcsöket stb.) A Kalinox szedése előtt.
• A gyógyszer hatékonysága alacsonyabb 3 év alatti gyermekeknél.
• Az újszülötteket ellenőrizni kell a mellékhatások, különösen a légzési depresszió szempontjából.
• Hosszan tartó és ismételt alkalmazás esetén orvosa felírhatja a B12-vitamint.
• Ha Önnek vagy gyermekének akut fülgyulladása van, mondja el orvosának.
Egyéb gyógyszerek alkalmazása
• Ha szemészeti műtétet használt szemgázt (SF6, C3F8, C2F6) kapott, mindig mondja el orvosának, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a Kalinox nem teszi ki Önt súlyos postoperatív szövődményeknek, amelyek a megnövekedett vérnyomás miatt jelentkezhetnek. a szem belsejében.
• A központi idegrendszerre ható gyógyszerekkel (például morfin-származékok, benzodiazepinek és más pszichotrop gyógyszerek) történő kombináció hangsúlyozza a hipnotikus hatásokat. Az ilyen típusú gyógyszerekkel kombinálva az ellenőrzést szorosabban kell elvégezni.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Terhesség és szoptatás
A Kalinox terhesség alatt alkalmazható, ha klinikailag szükséges.
Rövid ideig tartó dinitrogén-oxid beadása után nem szükséges abbahagyni a szoptatást.
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Vezetés és gépek kezelése
Ha a Kalinox beadása után gépjárművet kell vezetnie vagy gépeket kell kezelnie (különösen, ha a beadás hosszú távú volt), akkor figyelni fogják, amíg az összes mellékhatás megszűnik, és ébersége vissza nem tér a kezelés előtti állapotra.
Hogyan kell használni a Kalinox adagokat
A Kalinox beadására csak egészségügyi szakemberek jogosultak. Megmagyarázzák neked, hogyan fog menni az inhaláció, és végig figyelni fogják. Egy családtag vagy barát is jelen lehet.
Verbális kapcsolat elvesztése esetén a Kalinox-ot azonnal le kell állítani. A maximális hatékonyság legalább 3 perces inhaláció után érhető el. Ez a hatékonyság alacsonyabb 3 év alatti gyermekeknél.
Az alkalmazás módja és módja
Az alkalmazást tiszta és jól szellőző helyiségekben kell végrehajtani.
A Kalinox két gyógygáz keveréke, amelyet belélegez, amelyet az arcra felvett maszkon és megfelelő eszköz segítségével adnak be.
A belégzés során normálisan kell lélegeznie.
Az eljárás után a maszkot eltávolítják, és addig pihenjen, amíg a hatás eltűnik.
A kezelés időtartama
A keverék belégzésének időtartama az eljárás időtartamától függ, és nem haladhatja meg a 60 perc folyamatos belégzést. Ha az alkalmazást megismétlik, akkor az nem haladhatja meg a 15 napot.
Ha több Kalinox-ot kapott, mint kellett volna
Bőre kékessé válhat (cianózis); Ebben az esetben az egészségügyi szakember azonnal leállítja az adminisztrációt. Ha a cianózis nem múlik túl gyorsan, akkor kézi felfújt léggömbbel kell szellőztetni, amelyet környezeti levegő vagy oxigén tölt meg.
Ha a Kalinox-ot abbahagyják
A belégzés abbahagyása után az eredeti állapotba való visszatérés szinte azonnali, maradványhatás nélkül.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Kalinox is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A következő mellékhatások jelentkezhetnek a kezelés során, és általában néhány perccel eltűnnek a gázkeverék inhalációjának leállítása után:
Paresztézia (bizsergés), a szedáció elmélyülése (álmosság), a hangulat vagy az érzékszervi érzékelés megváltozása (hallás, látás), rendellenes mozgások, általában hiperventiláció után (belégzés közben fokozott légzési gyakoriság), szédülés, hányinger, hányás, szorongás, izgatottság, álmok.
Hosszan tartó vagy ismételt expozíció után:
• Neurológiai rendellenességek, mint például myeloneuropathia (gerincvelő rendellenességek)
• Megaloblasztos vérszegénységről számoltak be leukopéniával (a vörösvértestek számának csökkenésével, a fehérvérsejtek számának csökkenésével együtt) a B12-vitamin szintézisében szerepet játszó enzim (metionin-szintetáz) gátlása miatt.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Kalinox-ot tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza a Kalinox-ot. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Óvja az ütéstől, zuhanástól, hő- vagy gyújtóforrásoktól, éghető anyagoktól, időjárástól és különösen nagyon alacsony hőmérséklettől.
A teljes palackokat vízszintes helyzetben, 10 ° C és 30 ° C közötti hőmérsékleten, használat előtt legalább 48 órán át, csukott szelepekkel kell tárolni.
Több információ
Mit tartalmaz a Kalinox
50% nitrogén-protoxid (mol/mol)
50% oxigén (mol/mol)
- Egyéb összetevők: nincsenek segédanyagok.
Mi a Kalinox és tartalma
A palackok kapacitása 2, 5, 11, 15 és 20 liter.
2 literes, 170 bar nyomáson töltött palack 0,59 m3 gázt ad 1 bar nyomáson 15 ° C-on, ami 943 g-nak felel meg.
5 literes, 170 bar nyomáson töltött palack 1,47 m3 gázt ad 1 bar nyomáson 15 ° C-on, ami 2358 g-nak felel meg.
11 literes, 170 bar nyomáson töltött palack 3,23 m3 gázt ad 1 bar nyomáson 15 ° C-on, ami 5187 g-nak felel meg.
15 literes, 170 bar nyomáson töltött palack 4,4 m3 gázt szolgáltat 1 bar nyomáson 15 ° C-on, ami 7073 g-nak felel meg.
20 literes palack 170 bar nyomáson töltve 5,9 m3 gázt ad 1 bar nyomáson 15 ° C-on, ami 9431 g-nak felel meg.
A hengerek acélból vagy alumíniumból készülnek, és maradék nyomású sárgaréz szeleppel vannak felszerelve, standard kipufogó csatlakozóval vagy sárgaréz szeleppel, nyomásszabályozóval és standard csatlakozóval.
Szabványosított szín: fehér test és fehér váll, kék vízszintes és függőleges csíkokkal.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és gyártója
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
NEMZETKÖZI FOLYADÉKOS LEVEGŐSÉG
75, quai d’Orsay 75007 Párizs
Franciaország
AIR LIQUIDE Health FRANCE Székhely
6 rue Cognacq-Jay 75007 Párizs, Franciaország
A gyártás helye
Les petits carreaux, 2, avenue du Lys, 94380 Bonneuil sur Marne Franţa
LÉGFOLYADÉK ORVOSI Tolhuisstraat 46-48 2627 Schelle Belgium
Ez a gyógyszer az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban a következő kereskedelmi neveken engedélyezett:
Ausztria: KALINOX
Bulgária: KALINOXAL
Cseh Köztársaság: KALINOX
Franciaország: KALINOX
Németország: KALINOX
Görögország: KALINOX
Magyarország: KALINOXAL
Olaszország: KALINOX
Lengyelország: KALINOX
Románia: Kalinox 50%/50% sűrített gyógygáz
Portugália: KALINOX
Szlovák Köztársaság: KALINOX
Ezt a tájékoztatót 2012 márciusában hagyták jóvá.
A következő információk csak egészségügyi szakembereknek szólnak:
A dinitrogén-oxid és az oxigén ekvimolekuláris gyógyászati keverékét tartalmazó palackokat kizárólag orvosi felhasználásra szánják.
A FiO2 soha nem lehet kevesebb, mint 21%.
Mit kell tudni a Kalinox alkalmazása előtt
• A palackokat használó személyzetet oktatni kell a gyógyszergázok kezelésében.
Ne használjon olyan palackot, amely kedvezőtlen hőmérsékletnek volt kitéve. Ha jég keletkezik az üvegen, ne használja az üveget, és adja vissza a gyógyszertárba. Ne kezeljen olyan hengereket, amelyeknél a szelep nincs fedél nélkül védve. Soha ne használjon szivárgó palackot. Soha ne emelje fel a szeleppalackot. Soha ne próbálja megjavítani a hibás szelepet.
Rögzítse a hengereket megfelelő eszközökkel (láncok, kampók), hogy függőlegesen tartsák őket és megakadályozzák a véletlen leesést.
• Soha ne alkalmazzon túlzott erőt a henger befogadásába.
Óvintézkedések a kezelő és betege számára
• Soha ne álljon a szelep kimenetének közelében, hanem mindig a nyomásszabályozó másik oldalán, a henger mögött. Soha ne tegye ki a beteget gázáramlásnak.
• Az összekötő eszközöket tiszta kézzel és zsír nélkül kezelje (kesztyű és fogó nélkül).
• Ne használjon permeteket (hajlakkot, dezodorokat stb.), Oldószereket (alkohol, benzin stb.) A berendezésen vagy annak közelében.
• Ne kenjen zsíros anyagokat a beteg arcára (vazelin, kenőcsök stb.).
• Ne használjon kenőanyagokat.
• Ne álljon nyílt tűzforrások közelében. És különösen:
Soha ne tegyen gázt olyan készülékbe, amely gyúlékony anyagokat és különösen zsíros anyagokat tartalmazhat.
b) Soha ne tisztítsa ezt a gázt tartalmazó berendezést, sem a szelepeket, tömítéseket, szerelvényeket, zárószerkezeteket és szelepeket éghető termékekkel és különösen zsíros anyagokkal.
• Szivárgás esetén zárja le a szivárgásmentes szelepet, jól szellőztesse a helyiséget és ürítse ki.
• Tűz esetén a toxicitás kockázata megnő a nitrogéngőz képződése miatt.
A hengerek használatára és kezelésére vonatkozó utasítások
A balesetek megelőzése érdekében a következő szabályokat kell betartani:
• Szeleppel ellátott hengerek esetén:
- A nyomásszabályozó csatlakoztatása előtt nyissa ki egy pillanatra a henger szelepeit, hogy eltávolítsa a részecskéket vagy szennyeződéseket a kipufogó csatlakozóján keresztül. Mindig tartsa tisztán a hengerek és a nyomásszabályozó közötti felületet.
- Ellenőrizze, hogy a nyomáscsökkentő készülék megfelel-e és kompatibilis-e ezzel a gázkeverékkel, és ellenőrizze, hogy a nyomásszabályozó tömítése - az áramlásmérő jó állapotban van-e.
- Használjon nyomásszabályozót - a dinitrogén-oxid és az oxigén ekvimolekuláris gyógyászati keverékére jellemző áramlásmérőt, 170 barra feltöltve (dupla tágulású nyomásszabályozó-áramlásmérő, speciális L típusú csatlakozóval felszerelve az NF E 29-650 szerint).
- Olyan áramlásmérővel rendelkező nyomásszabályozót használjon, amely képes leolvasni a henger maximális üzemi nyomásának legalább 1,5-szeresét.
• Beépített nyomásszabályozóval ellátott palackokhoz:
- Biztonsági okokból ezek a hengerek egy speciális csatlakozó krimpelt tömlőjével használhatók, fehér és kék blokkolású vezérléssel, és külön kérésre szelephez csatlakoztathatók, vagy blokkolásvezérlővel ellátott speciális csatlakozóval ellátott áramlásmérővel kék és fehér.
- A dinitrogén-oxid-oxigén keverék speciális csatlakozóját az NF S 90116 szabványnak megfelelően kell használni.
- Soha ne húzza meg a nyomásszabályozót - az áramlásmérőt fogóval, mert fennáll a tömítés károsodásának veszélye.
- Ne használjon köztes csatlakozót két olyan eszköz csatlakoztatásához, amelyek általában nem csatlakoznak.
- Ha jég képződik a nyomásszabályozóban, ellenőrizze, hogy a gáz tovább folyik-e (felfújt léggömb), mivel a nyomásszabályozó eltömődhet, használat után szellőztesse ki a felhasználási helyet (helyiség, jármű stb.) hosszú távú, és ügyeljen arra, hogy baleset vagy véletlen kiömlés esetén a gáz távozhasson.
Csatlakoztatás után az üveg kinyitása
• Kövesse a palack kupakján található címke utasításait.
• Soha ne használja erővel a szelep kinyitását, és ne is nyissa ki teljesen.
• A csapot mindig fokozatosan, apránként nyissa ki, nehogy lehűljön, ami a keverék elválásához vezethet.
• Soha ne nyomjon többször egymás után nyomásszabályozót.
• Ne vigye nyomás alatt lévő gázt egyik palackból a másikba.
Használat után
Használat után zárja le a gázpalack szelepét, engedje le a nyomásszabályozó jelzését az áramlásmérő kinyitásával, majd zárja le az áramlásmérőt és csavarja le a nyomásszabályozó beállító csavarját.
Soha ne ürítse ki teljesen a palackot, és mindig hagyjon legalább 10 barr nyomást.
Az üres hengereket tartsa függőleges helyzetben, csukott szelepekkel (a nedvesség okozta korrózió elkerülése érdekében).
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA 149/2007/01