Kerülje a topiramát felírását reproduktív korú nőknél
Számos tanulmány kimutatta, hogy a terhesség korai szakaszában a topiramát bevitele az ajkak és a szájpadhasadék kétszer-ötszörösére növekvő kockázatával jár.
Az ajak- és szájpadhasadék kockázatának dózisfüggő növekedése
Számos tanulmány kimutatta, hogy a terhesség korai szakaszában a topiramát bevitele az ajkak és a szájpadhasadék kockázatának kétszer-ötszörösére nő.
A topiramátot nemcsak epilepsziaellenes szerként, hanem gyógyszer alapú migrénes profilaxisban és feliratban is használják a bipoláris rendellenességek kezelésére. A topiramát a fogyás szempontjából jóváhagyott terápiában is szerepel. 1 Különösen az epilepsziás rohamok megelőzésére használt nagy dózisok jelentenek kockázatot a születendő gyermekre.
A magasabb dózisok - például epilepsziás betegeknél - különösen kritikusak
A Harvard Egyetem új tanulmánya 2 1,36 millió, 2000 és 2010 között született csecsemő Medicaid adatait használta fel, és összehasonlította az ajak- és szájpadhasadék (LKGS) kockázatát azoknál az anyáknál, akik az első trimeszterben voltak (három hónappal a fogantatás előtt). a terhesség első hónapjában) topiramátot szedett a lamotrigint szedőkkel és az epilepszia elleni gyógyszerekkel nem kezeltekkel. A lamotrigin szintén anti-epilepsziás és fázist megelőző szer, de szerkezetileg nem rokon a topiramáttal. Összességében az LKGS-ben szenvedő gyermek születésének kockázata megháromszorozódott a topiramátot szedő nőknél a másik két csoporthoz képest.
Az általános populációban 1000 újszülöttből körülbelül egy születik LKGS-sel. Az első trimeszterben a topiramát méhen belüli alacsony dózisainak (kb. 100 mg naponta) történő kitettsége után ez a szám megduplázódik, 2,1-re 1000-ben. A nagyobb dózisok (napi 200 mg) szignifikánsan magasabb kockázattal jártak: 12,3/1000 élveszületés.
A malformáció általános kockázata nőtt
A vizsgálat egyik korlátja az a tény, hogy csak az élő születéseket értékelték. Ezért súlyos, veleszületett rendellenességeket, amelyek vetéléshez vagy abortuszhoz vezetnek, nem rögzítették. Ennek a vizsgálatnak az eredményei azonban összhangban vannak más vizsgálatokkal. Egy nagy metaanalízis az első trimeszter topiramátja után több mint hatszorosára növelte az LKGS kockázatát (OR 6,26, p = 0,00001). 3
Más teratogén hatások már régóta ismertek - ideértve a koponya- és csontváz rendellenességeket, a növekedés retardálódását, a hypospadiasokat és az idő előtti abortuszokat -, de a tanulmány azt mutatja, hogy a gyógyszert még mindig fogamzóképes nők ezreinek írják fel biztonságos fogamzásgátlás nélkül.
Következtetés
A topiramátot szedő epilepsziás betegeknél volt a legnagyobb relatív kockázat, hogy LKGS-ben szenvedő gyermekük van. Ezért a reproduktív korú nőknek nem szabad topiramátot felírni, kivéve, ha az előnyök egyértelműen felülmúlják a kockázatokat.