Két gyógyszer az elhízás kezelésére az Európai Unióban (EU) újonnan jóváhagyott DGE

Orvosi rövid üzenetek a Német Endokrinológiai Társaságtól
(Prof. Helmut Schatz, Bochum)

európai

Két, az Európai Unióban (EU) jóváhagyott gyógyszer az elhízás kezelésére

2015 márciusában a 3 mg GLP-1 analóg liraglutidot (Saxenda®, Novo Nordisk) (1,2) és a naltrexon/bupropion kombinációs készítményt (Mysimba®, Orexin Therapeutics) (2) engedélyezték az elhízás kezelésére az EU-ban. A Mysimba® javallata: "A csökkentett kalóriatartalmú étrend és a megnövekedett fizikai aktivitás mellett 18 év feletti felnőtteknél, testtömeg-indexükkel (BMI, kg/m2)> 30 vagy 27-30 között, egy vagy több társbetegséggel, például 2-es típusú Cukorbetegség, diszlipidémia vagy kontrollált magas vérnyomás ".

Ez azt jelenti, hogy az EU-ban most 3 elhízás elleni gyógyszer kapható, az orlistat (Xenical®) mellett a két új Saxenda® és Mysimba® készítmény mellett. A Rimonabant (Accomplia®, Sanofi) készítmény 2006 és 2009 között volt forgalomban Európában, amíg mellékhatások miatt visszavonták. Az FDA 2007-ben nem hagyta jóvá. Az EMA viszont elutasította a lorcaserint (Belviq ™) és a phenteramine/topiramátot (Qsymia ™), ellentétben az FDA-val (3). Az FDA már tavaly év végén jóváhagyta a 3 mg liraglutidot (Saxenda®), valamint a naltrexon/bupropion kombinációs készítményt (az USA-ban Contrave ™, ma már az EU-ban Mysimba® néven).

Amint azt a DGE 2014. június 7-i blogbejegyzése (3) tárgyalta, alapvetően nagy szükség van az elhízás elleni gyógyszerekre. Meg kell várni, és meg kell nézni, hogy a Mysimbia® hogyan fog viselkedni a piacon a hosszú távú hatékonyság és biztonság szempontjából. Még akkor is, ha a GLP-1 analóg liraglutid nagy adagban van (Saxenda®), a „valós világban” csak szélesebb körű alkalmazás fogja megmutatni, hogy az előnyök felülmúlják-e a hátrányokat. Amikor a 3 mg liraglutiddal végzett vizsgálatokat bemutatták az EASD kongresszusán, Bécsben, 2014-ben, a hallgatóság kritikusan megjegyezte, hogy az injekciós kezelés abbahagyása után végzett vizsgálatokban a testtömeg ismét növekedett, ezért a hosszú távú terápiának kellett maradnia, az egyik A mellékhatások hosszú ideig még ismeretlen gyakorisága. A 2014. június 7-i blogbejegyzésben (3) Margaret Ashwell brit ökotrofológus véleményét idézték, miszerint az FDA által jóváhagyott (akkoriban) az elhízás elleni gyógyszerek egy részének „úgy tűnik, hogy van néhány fő mellékhatása. Szörnyű érzésem van, hogy ugyanúgy járnak majd, mint annyi más elhízás elleni gyógyszer ”. Reméljük, hogy nem ez lesz a helyzet az EU-ban most jóváhagyott két anyaggal.

(1) Helmut Schatz: Frissítve 2015. március: Új injekciós és orális antidiabetikus gyógyszerek.
Megjegyzés 2015. március 24-től a DGE blogbejegyzéséhez 2015. március 3-tól

(2) Lisa Nainggolan: Naltrexone/Bupropion Mysimbaként jóváhagyva az EU elhízására.
http://www.medscape.com/viewarticle/842166_print

(3) Helmut Schatz: Új elhízás elleni gyógyszerek jóváhagyásra benyújtva.
DGE blogbejegyzés 2014. június 7-től

Kérjük, kommentálja ezt a bejegyzést!