Ketoszteril, filmtabletta
Ketoszteril betegtájékoztató, filmtabletta
Milyen típusú gyógyszer a Ketosteril és milyen betegségek esetén alkalmazható?
jelzések
A ketoszteril egy terápiás táplálék-gyógyszer károsodott vesefunkciójú betegeknél (krónikus veseelégtelenség).
A ketoszterilt a következőkre használják:
Krónikus vesebetegségben a fehérje-anyagcsere hiánya által okozott rendellenességek megelőzése és kezelése, az étrendben korlátozott fehérjebevitel mellett, legfeljebb 40 g/nap (felnőtteknél). Ez általában azokra a betegekre vonatkozik, akiknek glomeruláris szűrési sebessége (GFR) kevesebb, mint 25 ml/perc.
Adminisztrációs módszer
A Ketosterilt mindig pontosan az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Ha nem biztos benne, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Hacsak orvosa másképp nem rendelkezik, a szokásos adag az
Felnőttek (70 kg-os testsúly) Naponta 3-szor 4-8 tablettát kell bevenni étkezés közben. Ne rágja a tablettákat.
Az alkalmazás módja orális alkalmazásra.
A tablettákat elegendő mennyiségű folyadékkal kell lenyelni. Ne rágja a tablettákat.
A ketoszterilt addig adják, amíg a glomeruláris szűrési sebesség kevesebb, mint 25 ml/perc, és ugyanakkor az étkezésből származó fehérje bevitel legfeljebb 40 g/nap értékre korlátozódik (felnőtteknél).
Ha úgy érzi, hogy a Ketosteril hatása túl erős vagy túl gyenge, kérjük, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ha az előírtnál több Ketosterilt vett be Túladagolásról nem számoltak be.
Ha elfelejtette bevenni a Ketosterilt Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Ketosteril szedését Ne hagyja abba a Ketosteril szedését anélkül, hogy erről beszélne orvosával.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
ellenjavallatok
Ne szedje a Ketosterilt
- ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagok vagy a Ketosteril bármely más része ellen - ha túl sok kalcium van a vérében (hiperkalcémia) - ha aminosav-anyagcsere-rendellenességekben szenved.
A Ketosteril fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Ha fenilketonuriában szenved, egy örökletes anyagcsere-betegségben. Ebben az esetben ügyelni kell arra, hogy a Ketosteril fenilalanint tartalmazzon.
Alumínium-hidroxid egyidejű alkalmazása esetén ellenőrizni kell a foszfát koncentrációját a vérben.
A vér kalciumszintjét rendszeresen ellenőrizni kell. Elegendő kalóriabevitelt biztosítanak a Ketosteril-kezelés alatt.
Gyermekek: Jelenleg nincs elegendő tapasztalat a gyermekeknél a Ketosteril-ről, hogy általános ajánlást lehessen adni. A ketoszterilt csak orvosával folytatott konzultáció után szabad gyermekeknek adni.
Gyógyszerkölcsönhatások
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
A kalciumtartalmú gyógyszerek egyidejű alkalmazása a vér kalciumszintjének emelkedését okozhatja vagy ronthatja.
Azokat a gyógyszereket, amelyek nehezen oldható vegyületeket képeznek kalciummal (pl. Tetraciklinek, kinolonok, például ciprofloxacin és norfloxacin, valamint vasat, fluort vagy estramustint tartalmazó gyógyszereket), nem szabad a Ketoszterillel egyidejűleg bevenni, hogy elkerüljék a hatóanyagok felszívódásának zavart. Legalább két órás időintervallumot kell engedélyezni a lenyelés között
Ketoszteril és ezek a gyógyszerek.
Ha a ketoszteril alkalmazása a vér kalciumkoncentrációjának növekedéséhez vezet, megnő az érzékenység bizonyos, a szív aktivitását erősítő gyógyszerek iránti érzékenység iránt (tonikus-szívglikozidok), következésképpen növeli a szívritmuszavarok kockázatát.
Az urémiás tünetek javulnak a Ketosteril alkalmazásával. Ezért alumínium-hidroxid beadásakor ennek a gyógyszernek az adagját szükség esetén csökkenteni kell. A plazma foszfátkoncentráció csökkenését figyelemmel kísérjük.
Terhesség és szoptatás
Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Nincs tapasztalat a Ketosteril terhesség és szoptatás alatt történő alkalmazásáról. Ezért körültekintően kell eljárni a Ketosteril terhesség és szoptatás idején történő alkalmazásakor.
Vezetés és gépek kezelése
Nincs szükség óvintézkedésre.
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így a Ketosteril is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A mellékhatások értékelése gyakoriságuk alapján, az alábbiak szerint: Nagyon gyakori: 10 kezelt betegből több mint 1-et érint Gyakori: 100 kezelt betegből 1-10-et érint Nem gyakori: 1000 kezelt betegből 1-10-et érint Ritka: befolyásolja 10 000 kezelt beteg közül 1 és 10 között Nagyon ritka: 10 000 kezelt betegből kevesebb mint 1-et érint. Gyakran ismeretlen: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg Anyagcsere- és táplálkozási rendellenességek Nagyon ritka: hiperkalcémia (túl sok kalcium van a vérben) Megjegyzés: Ha hiperkalcémia lép fel, akkor csökkenteni kell a D-vitamin bevitelét. Tartós hiperkalcémia esetén csökkenteni kell a Ketosteril adagját, valamint bármely más forrásból származó kalcium bevitelét. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
Hogyan kell a Ketosterilt tárolni?
Gyermekektől elzárva tartandó.
A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő („Felhasználható:”) után ne alkalmazza a Ketosterilt. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hogyan kell a Ketosterilt tárolni?
Legfeljebb 25 ° C-on tárolandó az eredeti csomagolásban.
Több információ
A készítmény hatóanyaga: Kombinációk
A filmtabletta a következőket tartalmazza:
Kalcium-3-metil-2-oxovalerát (DL) - 67 mg (az izoleucin DL ± keton analógjának kalcium sója)
Kalcium-4-metil-2-oxovalerát (LD) --- 101 mg (a DL-leucin DL-keton analógjának kalcium sója)
Kalcium-2-oxo-3-fenil-propionát - 68 mg (fenilalanin-kalcium-só ± keton-analóg)
Kalcium-3-metil-2-oxo-butirát - 86 mg (valentin-keton analóg kalcium-sója)
Kalcium-2-hidroxi-4- (metil-tio) -butirát - 59 mg (metionin-analóg kalcium-sója)
L-lizin-monoacetát - 105 mg
Megfelel az L-lizinnek - 74,43 mg
Teljes nitrogéntartalom tablettánként ---- 36 mg
Kalciumtartalom tablettánként ---- 1,25 mmol = 50 mg
A többi komponens:
- kukoricakeményítő - kroszpovidon - talkum - vízmentes kolloid szilícium-dioxid (mikrodiszpergálva) - magnézium-sztearát - makrogol 6000 - kinolinsárga (E 104) - Eudragit E poli [butil-metakrilát + 2-dimetil-aminoetil-metakrilát + metil-metakrilát] 1: 2: 1) - glicerin-triacetát - titán-dioxid (E 171) - polividon K 29-32
A ketoszteril sárga, selyemfényű filmtabletta formájában kerül forgalomba.
A ketoszteril a következő nyelveken kapható:
Doboz 5 PVC/Al buborékfóliával, 20 filmtablettával.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja