Ketotifen, tabletta, 1 mg - betegtájékoztató - CSID Mi történik Orvos
Milyen típusú gyógyszer a Ketotifen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
1 tabletta 1 mg ketotifent és segédanyagokat tartalmaz: laktóz-monohidrát, kukoricakeményítő, povidon K 30, magnézium-sztearát, talkum.
Farmakoterápiás csoport: szisztémás antihisztaminok, egyéb szisztémás antihisztaminok Terápiás javallatok
Az asztma minden formájának (kivéve a belső asztmát és a testedzési asztmát), allergiás hörghurut, szénanáthával járó légzési nehézlégzés tüneteinek hosszú távú megelőzése. Allergiás nátha és allergiás bőrreakciók kezelése.
Ellenjavallatok
Túlérzékenység ketotifennel vagy bármely segédanyaggal szemben. 5 év alatti gyermekek.
Orális antidiabetikumok egyidejű alkalmazása (a trombocitaszám csökkenését több esetben is megfigyelték)
A Ketotifen alkalmazása előtt
A ketotifent nem alkalmazzák asztmás rohamok vagy asztma tüneti kezelésében.
A hosszú távú ketotifen-kezelés kezdetén a már kialakult antiasztmatikus kezelést, különösen a szisztémás kortikoszteroidokat és az ACTH-t, soha nem szabad hirtelen abbahagyni a ketotifen bevezetésével (időbe telik, míg a hatása megjelenik, és fennállhat a mellékvese elégtelenségének kockázata). különösen kortikoszteroid-függő betegeknél).
A ketotifen-kezelést fokozatosan, 2-4 hét alatt kell megszakítani.
kölcsönhatások
A ketotifen fokozza a nyugtatók, altatók, egyéb központi idegrendszeri depresszánsok, antihisztaminok és alkohol hatását.
Atropinnal és atropin anyagokkal (imipramin antidepresszánsok, antikolinerg Parkinson-kór, atropin-görcsoldók, disopiramid, fenotiazin neuroleptikumok) történő kombináció erősíti az atropin típusú mellékhatásokat (vizeletretenció, székrekedés, szájszárazság).
Különleges figyelmeztetések
Interkultív fertőzések esetén a ketotifen-kezelést specifikus fertőzésellenes gyógyszerekkel egészítik ki.
Terhesség és szoptatás:
Bár kísérleti állatkísérletekben nem mutattak ki embriotoxikus és/vagy teratogén hatást, a ketotifen terhes nőknél nem ajánlott.
A ketotifen kiválasztódik az anyatejbe, ezért nem ajánlott szoptató anyáknak, vagy ha a kezelés szükséges, abba kell hagyni a szoptatást.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
Óvatosan és körültekintően ajánlott azoknak a betegeknek, különösen sofőröknek, akik felszerelést használnak vagy olyan professzionális tevékenységet folytatnak, amely maximális koncentrációt és reakcióképességet igényel, neuromotoros stressz mellett, a kezelés során előforduló szedáció és álmosság kockázatával szemben.
Hogyan kell szedni a Ketotifent
Dózisok és az alkalmazás módja
Az ajánlott adag 1 Ketotifen tabletta naponta kétszer, reggel és este, lehetőleg étkezés közben vagy után; szükség esetén az adag naponta kétszer 2 Ketotifen tablettára emelhető.
A nyugtatásra hajlamos betegeknél az adag a kezelés első hetében fokozatosan növekszik, kezdve a Ketotifen tabletta naponta kétszer vagy az este Ketotifen tabletta alkalmazásával, amíg el nem éri a hatékony terápiás dózist. 6 hónapos és 5 év közötti gyermekek:
Csak a megfelelő gyógyszerformákat fogják használni ebben a korosztályban (pl. Orális oldat).
5 év feletti gyermekek:
Az ajánlott adag naponta kétszer 1 Ketotifen tabletta.
A terápiás hatékonyság általában 2-4 hét múlva érhető el. A maximális profilaktikus hatást néhány hónapos kezelés után érik el, amely hosszú ideig folytatható.
Lehetséges mellékhatások
Mellékhatások
A kezelés kezdetén szedáció és álmosság fordulhat elő, ritkán intenzív, és a kezelés leállítását igényli; általában ezek a reakciók spontán módon eltűnnek a kezelés során.
Felnőtteknél a szedáció gyakorisága a kezelés első 3 hónapjában 14%, egy év kezelés után körülbelül 2%; gyermekeknél a szedáció ritkábban fordul elő és kevésbé súlyos.
Egyéb előforduló reakciók: szájszárazság, enyhe szédülés (nagyon ritka), emésztési hatások (hányinger hányással vagy anélkül, étvágyváltozás, gasztralgia, székrekedés), ezek idővel általában eltűnnek.
Fokozott izgatottságról és izgatottságról számoltak be a betegek körülbelül 0,2% -ánál, különösen gyermekeknél.
Ritkán jelentettek: kiütés, súlyos bőrreakciók (erythema multiforme, Stevens-Jonson szindróma), álmatlanság, idegesség, fejfájás, fáradtság.
Tünetek (120 mg ketotifen dózisig történő túladagolás esetén): kómás álmosság, zavartság, dezorientáció, fejfájás, nystagmus, bradycardia vagy tachycardia, bradypnea vagy tachypnea, görcsök (különösen gyermekeknél), túlzott izgatottság (gyermekeknél).
A kezelés a következőket tartalmazza:
- a felszívatlan gyógyszer eltávolítására irányuló intézkedések: gyomormosás vagy hányás kiváltása a gyógyszer nemrégiben történő beadása esetén;
- az életfunkciók (kardiovaszkuláris, légzőszervi) tüneti kezelése és fenntartása;
Hogyan kell a Ketotifent tárolni?
A csomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza. 25 ° C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó. Tartsa távol gyermekektől.
Doboz 2 db 10 tablettát tartalmazó PVC/Al buborékfóliával.
SC. MAGISTRA C&C S.R.L., Konstanca, Románia
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
SC. MAGISTRATE C&C S.R.L.,
Str. Aviator Belghiru 9. sz., Konstanca, Románia
A tájékoztató utolsó ellenőrzésének dátuma 2004. november